醫(yī)院藥品儲(chǔ)存與發(fā)放操作規(guī)程一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品儲(chǔ)存與發(fā)放全流程管理，保障藥品質(zhì)量安全，確保臨床用藥合理、準(zhǔn)確、及時(shí)，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作流程制定本規(guī)程。二、適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)院藥庫（含中心藥庫、?？扑帋欤?、門診藥房、住院藥房、急診藥房等涉及藥品儲(chǔ)存與發(fā)放的所有部門，涵蓋藥品從驗(yàn)收入庫后儲(chǔ)存到調(diào)配發(fā)放至患者（或臨床科室）的全流程管理。三、職責(zé)分工藥庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收入庫后的儲(chǔ)存管理（含分區(qū)存放、溫濕度監(jiān)控、效期管理、藥品養(yǎng)護(hù)），及向藥房的藥品調(diào)撥發(fā)放，確保出庫藥品質(zhì)量合格、信息準(zhǔn)確。藥房調(diào)劑人員：依據(jù)處方/醫(yī)囑完成藥品審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥（或配送），嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”；負(fù)責(zé)藥房內(nèi)藥品臨時(shí)儲(chǔ)存管理，配合藥庫開展效期與質(zhì)量檢查。質(zhì)量管理人員：監(jiān)督儲(chǔ)存與發(fā)放全流程合規(guī)性，審核特殊藥品使用、退藥等環(huán)節(jié)，處理藥品質(zhì)量異常事件，定期開展質(zhì)量檢查與培訓(xùn)。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件管理根據(jù)藥品說明書及《中國藥典》要求，對(duì)藥品實(shí)行分類儲(chǔ)存：常溫儲(chǔ)存：溫度10℃~30℃，適用于多數(shù)口服制劑、外用藥品（如阿莫西林膠囊、碘伏消毒液）。陰涼儲(chǔ)存：溫度≤20℃、避光，適用于對(duì)溫度敏感但無需冷藏的藥品（如甲鈷胺片、乳酶生片）。冷藏儲(chǔ)存：溫度2℃~8℃，需專用冷藏設(shè)備（冰箱/冷藏柜），并配備溫度監(jiān)測(cè)與報(bào)警裝置，適用于生物制品、疫苗、部分注射劑（如胰島素注射液、人血白蛋白）。特殊要求：易揮發(fā)、易燃藥品（如乙醇、乙醚）單獨(dú)存放于危險(xiǎn)品庫，遠(yuǎn)離火源；麻醉、精神、毒性、放射性藥品按規(guī)定存放于專用保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理。（二）儲(chǔ)存區(qū)域與色標(biāo)管理藥庫、藥房需劃分明確儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)行色標(biāo)管理：合格品區(qū)（綠色）：存放經(jīng)驗(yàn)收合格、可正常發(fā)放的藥品。待驗(yàn)區(qū)（黃色）：存放待檢驗(yàn)或待確認(rèn)質(zhì)量狀態(tài)的藥品，檢驗(yàn)合格后轉(zhuǎn)入合格品區(qū)。不合格品區(qū)（紅色）：存放質(zhì)量不合格、過期、變質(zhì)或需召回的藥品，單獨(dú)隔離并按規(guī)定處理。退貨區(qū)（黃色或單獨(dú)設(shè)置）：存放臨床退回藥品，重新驗(yàn)收后決定退回供應(yīng)商或轉(zhuǎn)入合格品區(qū)。（三）藥品擺放與養(yǎng)護(hù)1.分類擺放：按劑型（注射劑、口服劑）、藥理作用（抗生素、心血管藥）、使用科室（內(nèi)科、外科）等分類存放，同類藥品集中擺放。2.效期管理：遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，入庫時(shí)記錄生產(chǎn)日期、有效期，擺放時(shí)近效期藥品置于外側(cè)；每月開展效期檢查，距有效期不足6個(gè)月的藥品建立“近效期預(yù)警表”，通知臨床優(yōu)先使用。3.標(biāo)識(shí)清晰：貨位/藥架設(shè)置標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期；拆零藥品單獨(dú)存放，標(biāo)注“拆零”及用法用量。4.定期養(yǎng)護(hù)：每月檢查藥品質(zhì)量（重點(diǎn)查易受潮、近效期藥品），查看外觀（變色、霉變等）、包裝完整性；冷藏藥品需確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行及溫度記錄正常。（四）溫濕度監(jiān)測(cè)與控制1.監(jiān)測(cè)設(shè)備：藥庫、藥房、冷藏設(shè)備安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（或溫濕度計(jì)），設(shè)備每年校準(zhǔn)1次。2.監(jiān)測(cè)頻率：常溫、陰涼區(qū)域每日上下午各監(jiān)測(cè)1次；冷藏設(shè)備每日監(jiān)測(cè)2次（或自動(dòng)記錄），記錄溫濕度、時(shí)間、監(jiān)測(cè)人。3.超標(biāo)處理：溫濕度超標(biāo)時(shí)，立即采取措施（如開空調(diào)、調(diào)整冷藏溫度），并記錄超標(biāo)時(shí)長、處理措施；受影響藥品暫停發(fā)放，由質(zhì)量管理人員評(píng)估質(zhì)量，必要時(shí)送檢。五、藥品發(fā)放管理（一）處方/醫(yī)囑審核藥師收到處方/醫(yī)囑后，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。審核不合格的處方/醫(yī)囑，與醫(yī)師溝通修正并重新簽字后方可調(diào)配。（二）藥品調(diào)配1.核對(duì)處方：調(diào)劑人員根據(jù)審核通過的處方/醫(yī)囑，準(zhǔn)確調(diào)取藥品，核對(duì)名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量。2.拆零調(diào)配：拆零藥品使用專用工具，避免污染；拆零后密封原包裝，更新“已拆零”標(biāo)識(shí)及剩余數(shù)量。3.劑型特殊處理：腸溶片、緩釋片不得研碎，鼻飼患者需研碎的藥品需確認(rèn)劑型是否允許，必要時(shí)與醫(yī)師溝通調(diào)整。（三）核對(duì)與發(fā)藥門診/急診發(fā)藥：實(shí)行“雙人核對(duì)”（或自我核對(duì)后發(fā)藥時(shí)再次核對(duì)），交代用法用量（如“每日3次，每次1片，飯后服”）、注意事項(xiàng)（如“服用后避免駕車”）、儲(chǔ)存條件（如“胰島素需冷藏，開封后常溫保存30天”）。住院藥品發(fā)放：長期醫(yī)囑藥品：藥房按周期擺藥，雙人核對(duì)后裝入患者專用藥袋，標(biāo)注姓名、床號(hào)、用法；護(hù)士領(lǐng)取后核對(duì)并發(fā)放。臨時(shí)醫(yī)囑藥品：調(diào)劑人員快速調(diào)配，核對(duì)無誤后交予護(hù)士，護(hù)士核對(duì)后及時(shí)給藥并記錄時(shí)間。（四）特殊藥品發(fā)放麻醉、第一類精神藥品：憑紅處方，雙人核對(duì)、雙人發(fā)放，回收空安瓿登記后交藥庫銷毀。第二類精神藥品：憑白處方（右上角標(biāo)“精二”），單獨(dú)登記患者信息、藥品信息，處方保存至少2年。毒性、放射性藥品：憑專用處方，雙人核對(duì)、雙人發(fā)放，剩余藥量退回或按規(guī)定處理，全程記錄。（五）退藥管理退藥條件：藥品質(zhì)量合格（包裝完好、未拆封、效期適宜），患者因病情變化或醫(yī)囑變更需退藥，由醫(yī)師開具退藥醫(yī)囑。退藥流程：護(hù)士/患者將藥品及退藥醫(yī)囑交至藥房，藥師核對(duì)后辦理退庫（或轉(zhuǎn)入退貨區(qū)重新驗(yàn)收），退還患者費(fèi)用。六、異常情況處理（一）藥品質(zhì)量異常發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、過期、包裝破損等，立即暫停發(fā)放，移至不合格品區(qū)并粘貼“暫停使用”標(biāo)識(shí)；質(zhì)量管理人員調(diào)查原因，記錄信息、處理措施，必要時(shí)通知供應(yīng)商召回，按規(guī)定銷毀或退回。（二）溫濕度超標(biāo)事件溫濕度超標(biāo)后，除調(diào)整環(huán)境，需評(píng)估藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：冷藏藥品查看溫度曲線，確認(rèn)超標(biāo)時(shí)長是否在耐受范圍內(nèi)；易受潮藥品檢查包裝，必要時(shí)送檢；受影響藥品單獨(dú)存放，待評(píng)估合格后方可解除限制。（三）發(fā)錯(cuò)藥/用藥錯(cuò)誤發(fā)現(xiàn)發(fā)錯(cuò)藥或用藥錯(cuò)誤，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：1.停止錯(cuò)誤藥品使用，評(píng)估患者風(fēng)險(xiǎn)；2.通知醫(yī)師、護(hù)士，制定補(bǔ)救措施（如洗胃、使用拮抗劑）；3.記錄錯(cuò)誤詳情，上報(bào)藥事管理委員會(huì)，開展根因分析并改進(jìn)流程。七、記錄與檔案管理儲(chǔ)存記錄：溫濕度監(jiān)測(cè)、藥品養(yǎng)護(hù)、效期檢查、不合格品處理、特殊藥品儲(chǔ)存臺(tái)賬等，保存至少5年。發(fā)放記錄：處方/醫(yī)囑審核、調(diào)配核對(duì)、特殊藥品使用登記、退藥記錄等，門診處方保存至少2年，住院醫(yī)囑記錄長期保存。記錄查閱：僅限授權(quán)人