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2025年藥師藥品儲存與養(yǎng)護(hù)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個最佳答案,錯選、多選均不得分)1.某醫(yī)院藥庫收到一批注射用頭孢曲松鈉,說明書標(biāo)注“密閉,在涼暗處保存”。藥庫溫度記錄顯示當(dāng)前為18℃,相對濕度62%,光照強(qiáng)度120lx。下列處理最恰當(dāng)?shù)氖茿.立即轉(zhuǎn)入2~8℃冷庫B.放置于避光櫥窗,避免陽光直射C.維持現(xiàn)狀,無需調(diào)整D.打開外包裝加快散熱答案:B解析:涼暗處指不超過20℃且避光,18℃符合要求,但需避光;120lx已超出“暗處”限度(≤100lx),應(yīng)置于避光櫥窗。2.藥品養(yǎng)護(hù)中“先產(chǎn)先出”原則主要防范的風(fēng)險(xiǎn)是A.包裝破損B.近效期積壓C.交叉污染D.溫度漂移答案:B解析:先產(chǎn)先出(FIFO)可最大限度減少近效期藥品滯留,降低過期損失。3.下列藥品中,最需要采用“雙鎖、雙人、專賬”管理的是A.維生素C泡騰片B.艾司唑侖片C.氯化鈉注射液D.對乙酰氨基酚片答案:B解析:艾司唑侖屬于第二類精神藥品,按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》執(zhí)行“三專”管理。4.某膠囊劑外觀完好,但囊殼脆化、易碎,最可能的環(huán)境因素是A.高濕B.高溫C.強(qiáng)光D.低濕答案:D解析:明膠囊殼在低濕環(huán)境中失水,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度升高,導(dǎo)致脆化。5.藥品冷藏庫濕度應(yīng)控制在A.35%~55%B.45%~65%C.55%~75%D.75%~85%答案:B解析:GSP附錄《冷藏冷凍藥品儲存運(yùn)輸管理》規(guī)定冷藏庫濕度45%~65%,防止藥品潮解與包裝霉變。6.對藥品實(shí)施色標(biāo)管理時,待驗(yàn)藥品應(yīng)貼A.綠色標(biāo)識B.黃色標(biāo)識C.紅色標(biāo)識D.藍(lán)色標(biāo)識答案:B解析:黃色代表“待驗(yàn)”,綠色為“合格”,紅色為“不合格”。7.某藥庫采用冷鏈運(yùn)輸?shù)闹亟M人胰島素,到貨時冰袋已完全融化,箱內(nèi)溫度記錄為11℃,持續(xù)1.5h,正確的處理是A.直接入庫2~8℃區(qū)B.拒絕收貨并報(bào)告質(zhì)量部C.暫存待驗(yàn)區(qū),通知廠家評估D.降級為不合格品銷毀答案:C解析:超溫1.5h未超廠家穩(wěn)定性數(shù)據(jù)允許的24h偏差,可啟動偏差評估,而非直接拒收。8.藥品堆碼與屋頂間距最小應(yīng)保持A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案:C解析:GSP要求藥品與地面、墻、屋頂、散熱器等間距≥30cm,利于空氣流通與檢查。9.下列關(guān)于中藥飲片養(yǎng)護(hù)的描述,錯誤的是A.含糖分高的飲片易吸潮,需置石灰缸內(nèi)B.揮發(fā)油類飲片宜低溫密封C.蟲蛀飲片可繼續(xù)銷售,僅降價(jià)處理D.每月應(yīng)進(jìn)行“三三四”抽查答案:C解析:蟲蛀屬質(zhì)量缺陷,不得銷售,必須銷毀。10.藥品有效期至2025年8月,則該藥品最后使用日期為A.2025年7月31日B.2025年8月1日C.2025年8月31日D.2025年9月1日答案:C解析:國家藥監(jiān)局解釋“有效期至2025年8月”指到2025年8月31日24時止。11.采用鈷60滅菌的一次性輸液器,其滅菌指示帶顏色由黃變A.紅B.藍(lán)C.黑D.綠答案:A解析:鈷60輻照滅菌指示帶標(biāo)準(zhǔn)色變?yōu)榧t色。12.藥品運(yùn)輸中最能直接反映溫度變化的記錄裝置是A.紅外測溫槍B.電子溫度記錄儀C.水銀溫度計(jì)D.溫濕度試紙答案:B解析:電子溫度記錄儀可連續(xù)記錄時間溫度曲線,具備可追溯性。13.某藥庫年度盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn),賬貨相符率=(賬貨相符品種數(shù)/庫存品種總數(shù))×100%,其可接受下限為A.95.0%B.98.0%C.99.0%D.100%答案:B解析:GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則規(guī)定賬貨相符率≥98%。14.下列藥品中,儲存時最忌諱震動的是A.青霉素鈉粉針B.硫糖鋁混懸液C.重組人生長激素凍干粉D.氯化鉀注射液答案:C解析:蛋白類凍干制劑震動后易起泡、變性,導(dǎo)致活性下降。15.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損,但內(nèi)包裝完好,應(yīng)A.直接報(bào)廢B.更換外箱并貼“合格”標(biāo)簽C.報(bào)告質(zhì)量部評估后處理D.降價(jià)銷售答案:C解析:破損屬偏差,需質(zhì)量部門評估風(fēng)險(xiǎn)等級,決定返工或銷毀。16.藥品冷藏車預(yù)冷溫度應(yīng)達(dá)到A.2℃B.3℃C.5℃D.7℃答案:B解析:GSP附錄規(guī)定冷藏車裝載前預(yù)冷至3℃以下,避免裝車瞬間超溫。17.對近效期藥品,企業(yè)應(yīng)至少提前A.15天B.30天C.45天D.60天答案:B解析:GSP要求近效期30天預(yù)警,防止過期銷售。18.藥品倉庫防火等級最低應(yīng)為A.甲類B.乙類C.丙類D.丁類答案:C解析:丙類二級耐火等級為藥品庫最低要求,麻醉藥品庫需乙類。19.下列關(guān)于生物制品運(yùn)輸?shù)拿枋觯_的是A.可與化學(xué)藥品混裝B.可使用普通廂式貨車C.需配備兩套獨(dú)立制冷系統(tǒng)D.運(yùn)輸溫度允許間斷性超溫答案:C解析:生物制品運(yùn)輸需雙套制冷,防止單點(diǎn)故障。20.藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP規(guī)定記錄保存不少于5年,可追溯。21.某藥庫相對濕度持續(xù)高于75%,首先應(yīng)啟用的設(shè)備是A.空調(diào)降溫B.除濕機(jī)C.加濕器D.排風(fēng)扇答案:B解析:高濕環(huán)境首選除濕機(jī),快速降低濕度。22.藥品碼放“五距”中不包括A.墻距B.頂距C.燈距D.窗距答案:D解析:五距為墻、頂、地、柱、燈距。23.下列藥品中,需避光且密封、置陰涼干燥處的是A.硝苯地平片B.維生素B1片C.阿莫西林膠囊D.以上全部答案:D解析:三者均對光、濕敏感,需共同條件。24.藥品倉庫滅鼠首選A.毒餌B.粘鼠板C.電擊D.養(yǎng)貓答案:B解析:粘鼠板安全、無污染,符合GMP/GSP要求。25.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“25℃以下保存”,運(yùn)輸途中最高溫度28℃,累計(jì)3h,應(yīng)A.直接銷毀B.暫存待驗(yàn),啟動偏差C.繼續(xù)銷售D.降價(jià)促銷答案:B解析:超溫需偏差評估,確認(rèn)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)是否支持。26.藥品養(yǎng)護(hù)中“倒垛”目的為A.便于清點(diǎn)B.防止變形C.促進(jìn)通風(fēng)D.防止交叉污染答案:C解析:倒垛改變接觸面,防霉防潮。27.下列關(guān)于冷鏈驗(yàn)證的描述,錯誤的是A.冬季與夏季各做一次B.需空載與滿載對比C.驗(yàn)證數(shù)據(jù)保存5年D.驗(yàn)證合格后可永久使用答案:D解析:冷鏈設(shè)備需再驗(yàn)證,重大維修或更換后重新驗(yàn)證。28.藥品倉庫色標(biāo)管理中,退貨區(qū)應(yīng)貼A.綠色B.黃色C.紅色D.白色答案:B解析:退貨藥品視為待驗(yàn),貼黃色。29.某藥庫使用環(huán)氧乙烷滅菌柜,滅菌后解析時間不得少于A.6hB.12hC.24hD.48h答案:D解析:環(huán)氧乙烷殘留解析≥48h,確保殘留量<0.5ppm。30.藥品儲存中“零頭”指A.破損藥品B.近效期藥品C.拆零后剩余最小包裝D.過期藥品答案:C解析:零頭管理需專柜存放,明確標(biāo)識。二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組5題,先給出共用選項(xiàng),后給出題干,每題只有一個最佳答案)【31~35】共用選項(xiàng)A.2~8℃B.不超過20℃C.不超過25℃D.常溫10~30℃E.2~25℃31.重組乙型肝炎疫苗儲存溫度32.注射用尿激酶儲存溫度33.硝酸甘油片儲存溫度34.布洛芬混懸液儲存溫度35.鮭降鈣素鼻噴劑儲存溫度答案:31A32A33B34D35B解析:生物制品多需2~8℃;硝酸甘油遇熱易分解,需涼暗處;布洛芬混懸液允許常溫;鮭降鈣素需涼暗?!?6~40】共用選項(xiàng)A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色E.白色36.合格品庫(區(qū))37.不合格品庫(區(qū))38.待驗(yàn)區(qū)39.發(fā)貨區(qū)40.退貨區(qū)答案:36A37C38B39A40B解析:發(fā)貨區(qū)視同合格品,亦用綠色?!?1~45】共用選項(xiàng)A.每月B.每季度C.每半年D.每年E.每兩年41.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)周期42.滅火器檢查周期43.中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查周期44.冷鏈設(shè)備再驗(yàn)證周期45.藥品整體盤點(diǎn)周期答案:41D42A43A44D45B解析:滅火器每月檢查;整體盤點(diǎn)每季度;溫濕度系統(tǒng)每年校準(zhǔn)?!?6~50】共用選項(xiàng)A.吸潮B.氧化C.水解D.光解E.聚合46.維生素C片變黃主要因47.青霉素鉀降解主要因48.硝普鈉注射液變色主要因49.肝素鈉注射液出現(xiàn)沉淀主要因50.胰島素注射液出現(xiàn)纖維狀沉淀主要因答案:46B47C48D49A50E解析:維生素C氧化為脫氫抗壞血酸;青霉素β內(nèi)酰胺環(huán)水解;硝普鈉光解為鐵氰化鈉等;肝素鈉吸潮后蛋白析出;胰島素聚合形成纖維。三、綜合分析題(共20分。題干為情景描述,下設(shè)5題,每題2分,每題有一個或多個正確答案,多選少選均不得分)【情景】某三甲醫(yī)院藥庫2025年6月收到一批冷鏈藥品:1.重組人促紅素(EP0)2000支,批號20250418,有效期202604,運(yùn)輸溫度記錄顯示途中最高9℃,持續(xù)2h。2.靜注人免疫球蛋白(pH4)1000瓶,批號20250506,有效期202705,途中最高12℃,持續(xù)1h。3.貝伐珠單抗注射液500瓶,批號20250312,有效期202603,途中溫度持續(xù)2~8℃,但到貨時外包裝有水漬,內(nèi)包裝完好。藥庫立即啟動偏差評估,質(zhì)量部、物流部、臨床藥學(xué)部參與。51.關(guān)于重組人促紅素運(yùn)輸超溫,下列說法正確的是A.可拒絕收貨B.應(yīng)啟動穩(wěn)定性回顧C(jī).需廠家提供同步穩(wěn)定性數(shù)據(jù)D.可直接入庫2~8℃區(qū)答案:BC解析:2h9℃未超廠家允許的24h25℃偏差,需穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持,不能直接拒收。52.對靜注人免疫球蛋白超溫處理,正確的有A.暫存待驗(yàn)區(qū)B.通知臨床暫停使用C.評估蛋白變性風(fēng)險(xiǎn)D.直接報(bào)廢答案:ABC解析:1h12℃屬輕微偏差,需評估,非必須報(bào)廢。53.貝伐珠單抗外包裝水漬,應(yīng)A.更換外箱B.滅菌外表面C.評估水漬來源D.直接銷毀答案:AC解析:內(nèi)包裝完好,無需滅菌,但需確認(rèn)水漬是否含微生物或化學(xué)污染。54.若三批藥品均評估合格,入庫后養(yǎng)護(hù)檢查周期應(yīng)A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次答案:B解析:生物制品屬重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),每月檢查。55.醫(yī)院向供貨商索賠,必須提供的證據(jù)包括A.運(yùn)輸溫度記錄B.現(xiàn)場照片C.偏差報(bào)告D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告答案:ABC解析:檢驗(yàn)報(bào)告非必須,除非已抽樣檢驗(yàn)。四、計(jì)算題(共10分。需寫出公式、步驟,結(jié)果保留一位小數(shù))56.某藥庫2025年6月庫存金額期初為580萬元,當(dāng)月入庫420萬元,出庫360萬元,期末盤點(diǎn)實(shí)際庫存620萬元,求庫存損耗率。答案:理論期末=580+420360=640萬元損耗額=640620=20萬元損耗率=20/640×100%=3.1%解析:損耗率≤0.3%為優(yōu)秀,3.1%偏高,需排查原因。57.某冷庫容積500m3,設(shè)計(jì)溫度為2~8℃,外界溫度35℃,相對濕度80%,若要求庫內(nèi)濕度≤65%,求每小時需除濕量。(已知:35℃飽和水蒸氣量39.6g/m3,5℃飽和水蒸氣量6.8g/m3,除濕機(jī)效率0.8)答案:外界絕對濕度=39.6×80%=31.7g/m3庫內(nèi)允許絕對濕度=6.8×65%=4.4g/m3需去除=31.74.4=27.3g/m3總水分=27.3×500=13650g=13.65kg考慮換氣次數(shù)2次/h,則每小時除濕量=13.65×2/0.8=34.1kg/h解析:需選用≥35kg/h除濕機(jī)。五、簡答題(共20分,每題5分,需答出關(guān)鍵詞)58.簡述藥品“三色五區(qū)”管理內(nèi)容。答案:三色:綠—合格,黃—待驗(yàn)、退貨,紅—不合格;五區(qū):收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)。實(shí)現(xiàn)貨位清晰、防止混放。59.簡述冷鏈藥品運(yùn)輸中斷鏈的應(yīng)急措施。答案:立即隔離藥品,記錄時間溫度,啟動偏差,通知質(zhì)量部與廠家,評估穩(wěn)定性,必要時送檢,合格后方可使用,不合格銷毀。60.簡述中藥飲片“三三四”檢查法。答案:每季度第一個月檢查30%品種,第二個月30%,第三個月40%,全年覆蓋,重點(diǎn)檢查易蟲蛀、霉變、泛油品種。61.簡述藥品有效期管理的“六查”內(nèi)容。答案:查采購合同效期條款、查入庫驗(yàn)收、查系統(tǒng)預(yù)警、查陳列檢查、查出庫復(fù)核、查患者用藥交代,確保先進(jìn)先出、近效期先用。六、案例分析題(共20分,每題10分)62.某連鎖藥店2025年7月銷售硝酸甘油片(0.5mg×100片),顧客7月15日購買,回家發(fā)現(xiàn)藥品將于7月31日到期,投訴至市場監(jiān)管局。藥店稱“已設(shè)近效期提示,但顧客自愿購買”。請分析藥店是否違規(guī),并給出整改措施。答案:違規(guī)。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第167條,銷售近效期藥品應(yīng)告知顧客有效期,并征得書面同意
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