病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例2025修訂版考試試卷試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)2025修訂版《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，我國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為幾級(jí)？A.2級(jí)B.3級(jí)C.4級(jí)D.5級(jí)答案：C2.修訂版明確，第一類病原微生物是指（）。A.能夠引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，較易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物B.能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限的微生物C.能夠引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)宣布消滅的微生物D.能夠引起人類或動(dòng)物疾病，但在實(shí)驗(yàn)室通常條件下不易造成感染的微生物答案：C3.從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的生物安全防護(hù)水平最低為（）。A.BSL1B.BSL2C.BSL3D.BSL4答案：C4.修訂版規(guī)定，運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)由（）名以上專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。A.1B.2C.3D.4答案：B5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即采取控制措施，并在（）內(nèi)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。A.15分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案：B6.修訂版新增要求，三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備（），實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)生物安全關(guān)鍵指標(biāo)并留存記錄至少（）年。A.智能監(jiān)控系統(tǒng)；3B.生物安全柜；5C.空氣凈化裝置；2D.電子門禁；1答案：A7.未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門責(zé)令停止，沒(méi)收相關(guān)實(shí)驗(yàn)材料，并處（）罰款。A.5萬(wàn)元以下B.5萬(wàn)10萬(wàn)元C.10萬(wàn)20萬(wàn)元D.20萬(wàn)元以上答案：C8.實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)的職責(zé)不包括（）。A.審查實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告B.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范執(zhí)行情況C.批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室新建或改建方案D.組織生物安全事故調(diào)查與處理答案：C9.修訂版明確，實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理應(yīng)當(dāng)遵循（）原則，高壓蒸汽滅菌后需委托（）處理。A.減量化；實(shí)驗(yàn)室自行B.無(wú)害化；有資質(zhì)的單位C.資源化；環(huán)保部門D.循環(huán)利用；醫(yī)療廢物處理中心答案：B10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全培訓(xùn)，修訂版要求每年至少開(kāi)展（）次，培訓(xùn)內(nèi)容需包括（）。A.1；應(yīng)急處置技能B.2；微生物分類知識(shí)C.3；實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作D.4；法律法規(guī)解讀答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列屬于修訂版中“高致病性病原微生物”的有（）。A.第一類病原微生物B.第二類病原微生物C.第三類病原微生物D.第四類病原微生物答案：AB2.申請(qǐng)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，需提交的材料包括（）。A.實(shí)驗(yàn)室生物安全證書(shū)復(fù)印件B.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告C.工作人員培訓(xùn)合格證明D.實(shí)驗(yàn)室平面圖答案：ABC3.修訂版對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理新增的要求包括（）。A.建立生物安全自查制度，每半年至少1次B.配備生物安全管理員，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督C.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄保存期限不得少于5年D.對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理答案：ABD4.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事件后，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施有（）。A.封閉現(xiàn)場(chǎng)，防止擴(kuò)散B.對(duì)暴露人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察C.向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生或獸醫(yī)主管部門報(bào)告D.銷毀所有實(shí)驗(yàn)樣本答案：ABC5.違反條例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室有（）行為的，可被吊銷生物安全證書(shū)。A.未按規(guī)定記錄實(shí)驗(yàn)活動(dòng)B.發(fā)生泄漏未及時(shí)報(bào)告C.擅自改變實(shí)驗(yàn)室用途D.培訓(xùn)記錄缺失答案：BC三、判斷題（每題2分，共10分）1.二級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以從事所有第三類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。（）答案：×（需符合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求）2.運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本，只需向省級(jí)衛(wèi)生主管部門備案，無(wú)需取得批準(zhǔn)文件。（）答案：×（需取得準(zhǔn)運(yùn)證明）3.實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。（）答案：√4.修訂版允許個(gè)人購(gòu)買高致病性病原微生物菌（毒）種。（）答案：×（僅限具備資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為工作人員購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，覆蓋職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述2025修訂版中對(duì)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理的核心調(diào)整。答案：修訂版進(jìn)一步明確了各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)用范圍：BSL1/ABSL1可從事第四類病原微生物實(shí)驗(yàn)；BSL2/ABSL2可從事第三類及部分經(jīng)評(píng)估的第二類病原微生物實(shí)驗(yàn)；BSL3/ABSL3可從事第二類及高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)（第一類除外）；BSL4/ABSL4僅用于第一類病原微生物實(shí)驗(yàn)。新增“動(dòng)態(tài)調(diào)整”機(jī)制，根據(jù)病原微生物危害程度變化或?qū)嶒?yàn)室條件升級(jí)，可申請(qǐng)調(diào)整實(shí)驗(yàn)室適用范圍。2.高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批的主要流程包括哪些環(huán)節(jié)？答案：①實(shí)驗(yàn)室向省級(jí)衛(wèi)生/獸醫(yī)主管部門提交申請(qǐng)，附生物安全證書(shū)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、人員培訓(xùn)證明等材料；②省級(jí)部門自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)組織專家評(píng)審；③通過(guò)評(píng)審的，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生/獸醫(yī)主管部門審批；④國(guó)務(wù)院部門在10個(gè)工作日內(nèi)作出決定，符合條件的頒發(fā)批準(zhǔn)文件；⑤實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后30日內(nèi)，向原審批部門提交總結(jié)報(bào)告。3.實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的具體要求有哪些？答案：①培訓(xùn)對(duì)象覆蓋所有接觸病原微生物的工作人員及實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員；②培訓(xùn)內(nèi)容包括法規(guī)要求、生物安全操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、應(yīng)急處置（如泄漏、職業(yè)暴露）、個(gè)人防護(hù)裝備使用等；③首次培訓(xùn)需考核合格后方可上崗，每年至少?gòu)?fù)訓(xùn)1次；④培訓(xùn)記錄需包含時(shí)間、內(nèi)容、考核結(jié)果，保存期限不少于5年；⑤新增“模擬演練”要求，每年至少開(kāi)展1次生物安全事故應(yīng)急演練。五、案例分析題（15分）某省疾控中心BSL3實(shí)驗(yàn)室工作人員張某在進(jìn)行新冠病毒（第二類病原微生物）實(shí)驗(yàn)時(shí)，未按規(guī)定佩戴N95口罩，僅使用普通醫(yī)用口罩。操作中離心管意外破裂，病毒氣溶膠擴(kuò)散，導(dǎo)致張某及相鄰實(shí)驗(yàn)臺(tái)的同事李某暴露。事件發(fā)生后，實(shí)驗(yàn)室未立即報(bào)告，2小時(shí)后才向主管部門提交情況說(shuō)明。問(wèn)題：分析該事件中存在的違規(guī)行為及應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。答案：違規(guī)行為：①個(gè)人防護(hù)不符合要求（未佩戴N95口罩）；②未嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范（離心管破裂可能因操作不當(dāng)）；③未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告（應(yīng)在暴露后30分鐘內(nèi)報(bào)告，實(shí)際延遲2小時(shí)）。法律責(zé)任：①對(duì)實(shí)驗(yàn)室：由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門責(zé)令整改，處10