《藥物制劑技術》課件-栓劑的制備及處方舉例

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栓劑的制備及處方舉例制備方法1、熱熔法2、冷壓法3、搓捏法油脂性基質一三者均可，

水溶性基質—熱熔法，藥物的前處理不溶性：研細過六號篩油溶性：直接混入已熔化的油脂性基質水溶性：直接加入已熔化的水溶性基質混勻，或配成濃水溶液，以適量羊毛脂吸收含揮發(fā)油的中藥：加入適宜乳化劑

1、熱熔法熔化基質→加入藥物→加藥物→注?！鋮s成型→刮平→脫?！|檢包裝潤滑劑：脂肪性基質：軟肥皂、甘油、95%乙醇水溶性基質：液狀石蠟

植物油2.冷壓法將藥物與基質的粉末置于冷卻的容器內混合均勻，然后

裝入制栓模型機內壓成一定形狀的栓劑。栓劑一致、美觀。質量要求：①藥物與基質應混合均勻；②外形光滑完整；③應有適宜的硬度；④塞入腔道無刺激性，應能融化、軟化或溶解，并與分泌液混合，

逐步釋放出藥物，產生局部或全身性作用。栓劑的質量評價

1、重量差異栓劑重量差異限度平均重量1.0g

以

下

或

1.0g

以

上

至

0g3.0g

以上重量差異限度±10%土

%士

5%2、融變時限3、藥物溶出速度和體內吸收試驗4、穩(wěn)定性試驗和刺激性試驗5、微生物限度包裝單獨包裝，互不接觸包裝材料：無毒塑料貯存密閉低溫<30℃,最好置冰箱

舉

例

：吡羅昔康栓處方

吡羅昔康

10gS-40

500g共制

1000枚制法：取S-40在

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