藥物分析研究員崗位招聘考試試卷及答案一、填空題（共10題，每題1分）1.中國(guó)藥典現(xiàn)行版的英文縮寫(xiě)是______。2.藥物鑒別常用的光譜法包括紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法和______。3.高效液相色譜法中，常用的檢測(cè)器有紫外檢測(cè)器、示差折光檢測(cè)器和______。4.藥物雜質(zhì)檢查中，重金屬檢查常用的試劑是______。5.含量測(cè)定常用的容量分析法包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法和______。6.中國(guó)藥典中，片劑的崩解時(shí)限檢查一般要求在______分鐘內(nèi)全部崩解。7.藥物純度檢查中，氯化物檢查常用的試劑是硝酸銀試液和______。8.氣相色譜法中，常用的固定相載體有硅藻土型和______。9.藥物分析中，用于干燥失重檢查的常用方法有常壓恒溫干燥法和______。10.高效液相色譜法中，反相色譜常用的流動(dòng)相是甲醇-水或______。二、單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）1.下列哪種方法不屬于藥物含量測(cè)定的光譜法？A.紫外分光光度法B.紅外分光光度法C.高效液相色譜法D.熒光分光光度法2.中國(guó)藥典中，重金屬檢查的第一法是：A.硫代乙酰胺法B.熾灼殘?jiān)–.硫化鈉法D.微孔濾膜法3.高效液相色譜法中，保留時(shí)間主要取決于：A.流動(dòng)相流速B.固定相性質(zhì)C.進(jìn)樣量D.檢測(cè)器類型4.藥物鑒別試驗(yàn)中，專屬鑒別試驗(yàn)是用于：A.鑒別藥物的真?zhèn)蜝.檢查藥物的純度C.測(cè)定藥物的含量D.檢查藥物的有效性5.下列哪種試劑用于砷鹽檢查的古蔡氏法？A.硝酸銀B.溴化汞試紙C.氯化鋇D.硫代硫酸鈉6.片劑含量均勻度檢查適用于：A.每片標(biāo)示量小于25mg的片劑B.每片標(biāo)示量大于100mg的片劑C.所有片劑D.包衣片劑7.氣相色譜法中，常用的載氣不包括：A.氮?dú)釨.氫氣C.氧氣D.氦氣8.藥物分析中，干燥失重檢查的目的是：A.檢查藥物中的水分及揮發(fā)性物質(zhì)B.檢查藥物中的重金屬C.檢查藥物中的有機(jī)雜質(zhì)D.檢查藥物中的殘留溶劑9.下列哪種方法屬于容量分析法？A.氣相色譜法B.酸堿滴定法C.紅外分光光度法D.質(zhì)譜法10.中國(guó)藥典中，注射劑的澄明度檢查要求：A.不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物B.不得有微生物C.不得有熱原D.不得有重金屬三、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）1.藥物分析中，常用的含量測(cè)定方法包括：A.容量分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.重量分析法2.中國(guó)藥典中，氯化物檢查的條件包括：A.稀硝酸B.硝酸銀試液C.避光D.加熱3.高效液相色譜法中，反相色譜的特點(diǎn)是：A.固定相極性小于流動(dòng)相B.固定相極性大于流動(dòng)相C.常用C18柱D.常用正己烷為流動(dòng)相4.藥物雜質(zhì)按來(lái)源可分為：A.一般雜質(zhì)B.特殊雜質(zhì)C.有機(jī)雜質(zhì)D.無(wú)機(jī)雜質(zhì)5.下列屬于藥物鑒別試驗(yàn)的是：A.物理常數(shù)測(cè)定B.化學(xué)反應(yīng)鑒別C.光譜鑒別D.色譜鑒別6.砷鹽檢查的方法包括：A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.硫代乙酰胺法D.熾灼殘?jiān)?.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括：A.崩解時(shí)限B.含量均勻度C.溶出度D.澄明度8.氣相色譜法中，常用的檢測(cè)器有：A.火焰離子化檢測(cè)器（FID）B.熱導(dǎo)檢測(cè)器（TCD）C.電子捕獲檢測(cè)器（ECD）D.紫外檢測(cè)器（UV）9.藥物分析中，殘留溶劑檢查常用的方法是：A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法10.下列屬于一般雜質(zhì)的是：A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.砷鹽四、判斷題（共10題，每題2分）1.中國(guó)藥典現(xiàn)行版是2020版。（）2.高效液相色譜法中，正相色譜的流動(dòng)相極性小于固定相。（）3.藥物鑒別試驗(yàn)需要考慮專屬性、靈敏度和重現(xiàn)性。（）4.熾灼殘?jiān)鼨z查法適用于所有藥物的重金屬檢查。（）5.片劑的溶出度檢查是為了評(píng)價(jià)藥物在體內(nèi)的吸收情況。（）6.氣相色譜法中，F(xiàn)ID檢測(cè)器對(duì)所有有機(jī)物都有響應(yīng)。（）7.藥物含量測(cè)定的結(jié)果通常用標(biāo)示量的百分比表示。（）8.減壓干燥法適用于受熱易分解的藥物的干燥失重檢查。（）9.硫代乙酰胺法用于重金屬檢查時(shí)，pH應(yīng)控制在3.5左右。（）10.藥物分析中，質(zhì)譜法主要用于結(jié)構(gòu)確證。（）五、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述藥物鑒別試驗(yàn)的目的及常用方法。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的主要應(yīng)用。3.簡(jiǎn)述藥物雜質(zhì)檢查的意義及一般雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目。4.簡(jiǎn)述片劑溶出度檢查的目的及常用方法。六、討論題（共2題，每題5分）1.如何根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇合適的含量測(cè)定方法？2.藥物分析中，如何驗(yàn)證分析方法的有效性？---參考答案一、填空題1.Ch.P.2.核磁共振波譜法（NMR）3.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（ELSD）4.硫代乙酰胺試液5.配位滴定法（絡(luò)合滴定法）6.157.稀硝酸8.非硅藻土型9.減壓干燥法10.乙腈-水二、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.B4.A5.B6.A7.C8.A9.B10.A三、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.AB3.AC4.AB5.ABCD6.AB7.ABC8.ABC9.A10.ABCD四、判斷題1.√2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√五、簡(jiǎn)答題1.目的：確證藥物真?zhèn)?，是質(zhì)量控制首要環(huán)節(jié)。常用方法：①物理常數(shù)測(cè)定（熔點(diǎn)、比旋度等）；②化學(xué)反應(yīng)鑒別（顯色、沉淀等特征反應(yīng)）；③光譜鑒別（UV、IR、NMR）；④色譜鑒別（TLC、HPLC保留時(shí)間對(duì)比）。方法需具備專屬性、靈敏度和重現(xiàn)性。2.HPLC應(yīng)用：①藥物鑒別（對(duì)照品保留時(shí)間對(duì)比）；②雜質(zhì)檢查（分離微量雜質(zhì)）；③含量測(cè)定（外標(biāo)/內(nèi)標(biāo)法計(jì)算）；④有關(guān)物質(zhì)檢查（降解/合成雜質(zhì)）；⑤溶出度/釋放度測(cè)定（體外溶出行為）；⑥體內(nèi)藥物分析（生物樣本濃度檢測(cè)）。特點(diǎn)：分離效率高、靈敏度好。3.意義：控制純度，保障用藥安全有效。一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目：氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)埩羧軇?.目的：評(píng)價(jià)體外溶出速率/程度，預(yù)測(cè)體內(nèi)吸收，保障生物利用度。常用方法：中國(guó)藥典規(guī)定槳法（片劑置于溶出介質(zhì)，槳攪拌取樣）、轉(zhuǎn)籃法（片劑放入轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)取樣），結(jié)果以溶出量占標(biāo)示量百分比表示。六、討論題1.選擇依據(jù)：①結(jié)構(gòu)/理化性質(zhì)：含共軛體系選UV；有酸堿/氧化還原基團(tuán)選容量法；成分復(fù)雜選HPLC/GC；微量選熒光/質(zhì)譜聯(lián)用；②含量高低：常量選容量法，微量選光譜/色譜；③樣品基質(zhì)：復(fù)雜樣品需前處理（萃取、富集）后選分離能力強(qiáng)的方法；④方法性能：需專屬性、準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性符合要求，兼顧成本。2.方法驗(yàn)證指標(biāo)：①專屬性：無(wú)雜質(zhì)干