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醫(yī)院藥品效期管理的實(shí)踐路徑與風(fēng)險(xiǎn)防范策略藥品效期管理是醫(yī)院藥事管理的核心環(huán)節(jié)之一,既關(guān)系到患者用藥安全,也影響醫(yī)療成本控制與醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率。隨著臨床用藥品種日益豐富、供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)逐漸復(fù)雜,如何構(gòu)建科學(xué)高效的效期管理體系,防范藥品過期風(fēng)險(xiǎn),成為醫(yī)院藥學(xué)部門的重要課題。本文結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從管理難點(diǎn)、核心要點(diǎn)到防范策略展開分析,為提升藥品效期管理水平提供參考。一、藥品效期管理的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)醫(yī)院藥品管理涉及采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、調(diào)劑、發(fā)放等多環(huán)節(jié),任一環(huán)節(jié)的疏漏都可能導(dǎo)致藥品效期失控。品種與流量的復(fù)雜性是首要挑戰(zhàn):三級(jí)醫(yī)院年均采購(gòu)藥品超千種,門診藥房日處方量波動(dòng)大,住院藥房需兼顧長(zhǎng)期醫(yī)囑的穩(wěn)定供應(yīng)與臨時(shí)醫(yī)囑的靈活調(diào)配,易因預(yù)測(cè)偏差造成部分藥品積壓。存儲(chǔ)條件的多樣性進(jìn)一步加劇風(fēng)險(xiǎn),如生物制劑需2-8℃冷藏,中成藥怕潮怕光,而急診藥房的急救藥品因使用頻率低,效期監(jiān)控難度更高。人員操作環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)疏忽同樣不可忽視:調(diào)劑時(shí)未嚴(yán)格核對(duì)效期、盤點(diǎn)時(shí)遺漏近效期藥品、退藥管理不規(guī)范導(dǎo)致過期藥品回流,這些人為因素往往成為效期風(fēng)險(xiǎn)的“隱形缺口”。此外,信息化支撐不足也制約管理效能,部分醫(yī)院仍依賴人工臺(tái)賬記錄效期,預(yù)警滯后且易出錯(cuò),難以適應(yīng)動(dòng)態(tài)的藥品流轉(zhuǎn)需求。二、效期管理的核心實(shí)踐要點(diǎn)(一)采購(gòu)環(huán)節(jié):從“按需采購(gòu)”到“精準(zhǔn)預(yù)測(cè)”采購(gòu)是效期管理的源頭,需建立“臨床需求導(dǎo)向”的采購(gòu)機(jī)制。藥學(xué)部門應(yīng)聯(lián)合臨床科室,基于歷史處方數(shù)據(jù)、病種變化趨勢(shì)制定采購(gòu)計(jì)劃,對(duì)使用頻率低、效期短的藥品(如部分專科急救藥)實(shí)行“小批量、多批次”采購(gòu),避免過量?jī)?chǔ)備。同時(shí),優(yōu)化供應(yīng)商管理,優(yōu)先選擇供貨時(shí)效穩(wěn)定、效期留存充足的合作方,簽訂合同時(shí)明確效期要求(如到貨藥品剩余效期需≥總效期的2/3),從源頭上減少近效期藥品流入。(二)倉(cāng)儲(chǔ)管理:從“被動(dòng)存儲(chǔ)”到“主動(dòng)管控”倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)需構(gòu)建“分區(qū)+預(yù)警”的精細(xì)化管理模式??臻g分區(qū)方面,可設(shè)置“效期預(yù)警區(qū)(剩余效期≤3個(gè)月)”“近效期區(qū)(3-6個(gè)月)”“正常區(qū)(>6個(gè)月)”,采用紅、黃、綠三色標(biāo)簽區(qū)分,便于藥師快速識(shí)別。存儲(chǔ)條件管理需落實(shí)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控,冷藏藥品需配備雙路供電的冷鏈設(shè)備,常溫藥品倉(cāng)庫(kù)保持通風(fēng)干燥,避免光照直射。出庫(kù)原則上,除遵循“先進(jìn)先出(FIFO)”,對(duì)近效期藥品需執(zhí)行“近效期先出(FEFO)”——尤其是急救藥品、高值耗材類藥品,需在臺(tái)賬中單獨(dú)標(biāo)注效期,確保優(yōu)先使用。定期開展“效期盤點(diǎn)”,每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行專項(xiàng)核查,更新效期預(yù)警表,為后續(xù)處置提供依據(jù)。(三)調(diào)劑與發(fā)放:從“合規(guī)核對(duì)”到“風(fēng)險(xiǎn)前置”調(diào)劑環(huán)節(jié)是效期管理的“最后一道防線”。藥師調(diào)配處方時(shí),需雙人核對(duì)藥品效期,對(duì)剩余效期<6個(gè)月的藥品,在處方箋標(biāo)注“近效期提示”,并口頭告知患者(如“該藥品效期至XX月,請(qǐng)盡快使用”)。住院藥房擺藥時(shí),對(duì)長(zhǎng)期醫(yī)囑藥品需關(guān)注其使用周期,若用藥時(shí)長(zhǎng)接近效期,及時(shí)與臨床溝通調(diào)整方案。退藥管理需嚴(yán)格把關(guān),對(duì)退回藥品需核查外觀、效期,確認(rèn)未拆封且效期充足后方可重新入庫(kù),否則立即按過期藥品處置,杜絕“二次過期”風(fēng)險(xiǎn)。(四)信息化賦能:從“人工臺(tái)賬”到“智能預(yù)警”搭建效期管理信息系統(tǒng)是提升效率的關(guān)鍵。系統(tǒng)需具備效期自動(dòng)預(yù)警功能,對(duì)入庫(kù)藥品自動(dòng)錄入效期,剩余效期≤3個(gè)月時(shí)觸發(fā)短信/系統(tǒng)彈窗提醒;全流程追溯功能,關(guān)聯(lián)采購(gòu)、庫(kù)存、調(diào)劑數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)藥品流向的實(shí)時(shí)追蹤;數(shù)據(jù)分析功能,通過統(tǒng)計(jì)近效期藥品的品種、科室分布,反向優(yōu)化采購(gòu)計(jì)劃。部分醫(yī)院已將效期系統(tǒng)與HIS、LIS對(duì)接,藥師在調(diào)劑時(shí)可直接查看藥品效期,大幅減少人為失誤。三、風(fēng)險(xiǎn)防范的具體策略(一)建立“三級(jí)核查”機(jī)制,織密效期防控網(wǎng)班組自查:藥房班組每日對(duì)調(diào)劑藥品、庫(kù)存藥品進(jìn)行效期抽查,重點(diǎn)關(guān)注近效期區(qū)藥品;藥房互查:每月由各藥房負(fù)責(zé)人交叉檢查,排查效期管理漏洞;職能部門抽查:藥學(xué)部聯(lián)合質(zhì)控科每季度開展專項(xiàng)檢查,對(duì)問題藥房下達(dá)整改通知,納入績(jī)效考核。(二)規(guī)范近效期藥品處置,降低資源浪費(fèi)對(duì)近效期藥品,優(yōu)先采取內(nèi)部調(diào)撥(如從門診藥房調(diào)撥至住院藥房,因住院患者用藥周期更可控);若無法調(diào)撥,與供應(yīng)商協(xié)商退回?fù)Q貨(需符合GSP退換貨要求);對(duì)無使用價(jià)值的過期藥品,按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)范報(bào)損,登記造冊(cè)后銷毀。部分公益類藥品(如抗瘧藥)可在合規(guī)前提下捐贈(zèng)給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)資源再利用。(三)強(qiáng)化人員培訓(xùn),提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)開展“效期管理專項(xiàng)培訓(xùn)”,內(nèi)容涵蓋法規(guī)要求(如《藥品管理法》對(duì)過期藥品的處罰規(guī)定)、操作規(guī)范(如FEFO原則的應(yīng)用場(chǎng)景)、案例分析(如因效期管理不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛)。新員工入職需通過效期管理考核,進(jìn)修人員需接受針對(duì)性培訓(xùn),確保全員掌握效期管理的核心要點(diǎn)。(四)完善應(yīng)急管理,應(yīng)對(duì)特殊場(chǎng)景突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如疫情)時(shí),藥品儲(chǔ)備量激增易導(dǎo)致效期壓力陡增。需建立“應(yīng)急效期管理預(yù)案”,明確特殊時(shí)期的采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用規(guī)則——如對(duì)儲(chǔ)備藥品實(shí)行“動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)+優(yōu)先使用”,定期輪換庫(kù)存,避免因長(zhǎng)期閑置導(dǎo)致過期。四、實(shí)踐案例:某三甲醫(yī)院的效期管理優(yōu)化某三甲醫(yī)院曾因腫瘤專科藥品采購(gòu)過量,導(dǎo)致近效期藥品占比達(dá)5%。通過實(shí)施以下措施,半年內(nèi)將占比降至2%:1.采購(gòu)優(yōu)化:聯(lián)合腫瘤科分析用藥數(shù)據(jù),將3種高值靶向藥的采購(gòu)量縮減40%,改為“每月評(píng)估、按需采購(gòu)”;2.信息化升級(jí):上線效期預(yù)警系統(tǒng),對(duì)剩余效期≤3個(gè)月的藥品自動(dòng)推送至藥師工作站;3.處置創(chuàng)新:與周邊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心合作,將20余萬元近效期藥品(效期>3個(gè)月)捐贈(zèng)用于慢性病管理,既降低浪費(fèi),又履行社會(huì)責(zé)任。結(jié)語醫(yī)院藥品效期管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需從采購(gòu)源頭到使用終端構(gòu)建全流程管
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