2025年高職生物制藥技術（制藥技術實戰(zhàn)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意，請將正確答案的序號填入題后的括號內）1.生物制藥技術中，關于藥物提取的關鍵步驟，以下說法正確的是（）A.只要選擇合適的溶劑就能完全提取出藥物B.提取過程中溫度越高越好C.需根據藥物性質選擇合適的提取方法和條件D.提取后無需進行分離純化2.在生物制藥中，對于蛋白質類藥物的保存，通常需要注意（）A.高溫環(huán)境B.適宜的pH值C.無需特殊條件D.強酸性環(huán)境3.以下哪種生物技術在生物制藥中用于生產重組蛋白藥物（）A.基因編輯技術B.細胞融合技術C.發(fā)酵技術D.蛋白質工程技術4.生物制藥過程中，對于微生物發(fā)酵生產藥物，發(fā)酵罐的清潔至關重要，其主要目的是（）A.防止微生物污染影響發(fā)酵B.增加發(fā)酵罐的使用壽命C.使發(fā)酵罐外觀更干凈D.減少發(fā)酵罐的能耗5.關于生物制藥中藥物質量控制，以下不正確的是（）A.只需要檢測藥物的含量B.需檢測藥物的純度C.要檢測藥物的穩(wěn)定性D.要檢測藥物的安全性6.生物制藥技術中，對于中藥材的炮制，其作用不包括（）A.降低毒性B.提高療效C.改變藥性D.增加藥材重量7.在生物制藥生產車間，人員進入潔凈區(qū)需要進行的操作不包括（）A.更換工作服B.洗手消毒C.佩戴口罩D.直接進入8.生物制藥中，利用基因工程技術生產胰島素，首先要做的是（）A.培養(yǎng)大腸桿菌B.提取胰島素基因C.構建表達載體D.進行發(fā)酵9.以下哪種物質在生物制藥中可作為藥物載體（）A.淀粉B.脂質體C.纖維素D.葡萄糖10.生物制藥技術研發(fā)過程中，臨床前研究不包括（）A.藥物的療效研究B.藥物的毒理學研究C.藥物的藥代動力學研究D.藥物的劑型研究11.生物制藥中，對于生物活性物質的分離，常用的色譜方法是（）A.離子交換色譜B.硅膠柱色譜C.紙色譜D.氣相色譜1十二、在生物制藥生產中，對于生產設備的驗證，主要目的是（）A.檢查設備是否美觀B.確保設備能正常運行C.保證設備符合生產工藝要求D.降低設備采購成本13.生物制藥技術中，關于藥物制劑的穩(wěn)定性，以下說法錯誤的是（）A.溫度對藥物制劑穩(wěn)定性影響不大B.濕度可能影響藥物制劑穩(wěn)定性C.光照會使某些藥物制劑變質D.制劑的pH值會影響穩(wěn)定性14.利用細胞工程技術生產單克隆抗體，需要用到的細胞是（）A.骨髓瘤細胞B.淋巴細胞C.雜交瘤細胞D.以上都是15.生物制藥過程中，對于廢水的處理，常用的方法是（）A.直接排放B.化學沉淀法C.生物降解法D.焚燒法16.在生物制藥中，對于藥用輔料的選擇，不需要考慮的因素是（）A.與藥物的相容性B.價格C.安全性D.穩(wěn)定性17.生物制藥技術中，關于藥物的干燥，以下說法正確的是（）A.干燥溫度越高越好B.干燥時間越長越好C.要根據藥物性質選擇合適的干燥方法D.干燥后無需檢測含水量18.利用基因工程技術生產疫苗，其優(yōu)勢不包括（）A.產量高B.安全性好C.成本低D.免疫效果差19.生物制藥生產車間的空氣凈化系統(tǒng)主要作用是（）A.調節(jié)車間溫度B.調節(jié)車間濕度C.去除空氣中的微粒和微生物D.降低車間噪音20.在生物制藥中，對于藥物的包裝，其作用不包括（）A.保護藥物B.便于儲存C.增加藥物療效D.便于運輸第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述生物制藥技術中藥物提取的一般流程。22.（10分）在生物制藥中，說明蛋白質類藥物的分離純化方法及原理。23.（10分）結合生物制藥技術，談談如何保證藥物的質量和安全性。24.（15分）材料：在生物制藥研發(fā)過程中，某研究團隊致力于開發(fā)一種新型抗癌藥物。他們通過基因工程技術構建了一種重組蛋白，經過一系列實驗，發(fā)現(xiàn)該重組蛋白在體外細胞實驗中對癌細胞有顯著的抑制作用。但在動物實驗階段，出現(xiàn)了一些問題，動物出現(xiàn)了免疫反應。問題：請分析可能導致動物出現(xiàn)免疫反應的原因，并提出解決措施。25.（15分）材料：某生物制藥企業(yè)生產一種治療心血管疾病的藥物，在生產過程中對原材料的質量把控嚴格，采用先進的生產工藝，并且對生產設備進行定期維護和驗證。但在市場抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分產品的療效不穩(wěn)定。問題：請分析可能導致產品療效不穩(wěn)定的原因，并提出改進建議。答案：1.C2.B3.A4.A5.A6.D7.D8.B9.B10.A11.A12.C13.A14.D15.C16.B17.C18.D19.C20.C21.藥物提取一般流程：首先根據藥物性質選擇合適的提取溶劑，常用的有水、乙醇等。然后采用合適的提取方法，如煎煮法、滲漉法、回流提取法等。提取后進行固液分離，可采用過濾、離心等方法。接著對提取液進行濃縮，去除部分溶劑。最后對濃縮液進行初步純化，如采用沉淀法等，為后續(xù)進一步純化做準備。22.蛋白質類藥物分離純化方法及原理：離子交換色譜，利用蛋白質所帶電荷不同，在離子交換樹脂上進行吸附和解吸分離；凝膠過濾色譜，根據蛋白質分子大小不同，在凝膠柱中移動速度不同而分離；親和色譜，利用蛋白質與特定配體的親和力，將其從混合物中分離出來。23.保證藥物質量和安全性：嚴格控制原材料質量，從源頭把關。采用先進且合適的生產工藝，確保藥物的純度和穩(wěn)定性。對生產設備進行定期維護和驗證，保證生產過程的可靠性。加強質量檢測，包括含量、純度、穩(wěn)定性、安全性等多方面檢測。建立完善的質量控制體系，規(guī)范生產和檢測流程。24.可能原因：重組蛋白作為外來抗原，引發(fā)動物免疫系統(tǒng)識別和攻擊。解決措施：對重組蛋白進行修飾，降低其免疫原性；優(yōu)化給藥方式，如采用脂質體等載體包裹重組蛋白，減少其與免疫系統(tǒng)直接接觸；在動物實驗前進行預免疫，使動物免疫系統(tǒng)適應重組蛋白，降低免疫反應強度。25.可能原因：原材料質量雖把控嚴格，但可能存在批次差異影響療效；生產工藝先進但可能在某些環(huán)節(jié)參數