2025年大三（藥物制劑）藥物制劑技術(shù)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題給出的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的)1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.固體制劑的穩(wěn)定性與晶型有關(guān)答案：C2.關(guān)于熱原的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素B.熱原的主要成分是脂多糖C.熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿破壞D.熱原可通過微孔濾膜過濾除去答案：D3.下列不屬于注射劑溶劑的是（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇答案：B4.制備5%碘的水溶液，通?？刹捎玫姆椒ㄊ牵ǎ〢.制成鹽類B.制成酯類C.加增溶劑D.加助溶劑答案：D5.下列關(guān)于表面活性劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.表面活性劑具有增溶、乳化、潤濕等作用B.表面活性劑的HLB值越大，親水性越強(qiáng)C.陽離子表面活性劑具有殺菌作用D.表面活性劑都有起曇現(xiàn)象答案：D6.關(guān)于乳劑的敘述，正確的是（）A.乳劑屬于均相液體制劑B.乳劑的分散相和連續(xù)相都是液體C.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑無關(guān)D.乳劑的類型取決于乳化劑的性質(zhì)答案：D7.下列不屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.香果脂答案：C8.制備軟膏劑時(shí)，加入揮發(fā)性藥物的正確方法是（）A.與基質(zhì)一起加熱熔合B.待基質(zhì)冷卻至40℃左右時(shí)加入C.用少量溶劑溶解后加入D.待基質(zhì)冷卻至常溫時(shí)加入答案：B9.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑的拋射劑主要有氟利昂、丙烷等C.氣霧劑具有速效和定位作用D.氣霧劑的閥門系統(tǒng)由閥門、橡膠封圈等組成答案：B10.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出速率B.包合技術(shù)可增加藥物的穩(wěn)定性C.微囊化技術(shù)可改善藥物的口感D.納米技術(shù)可用于制備納米粒答案：C11.在藥物制劑中，下列哪種物質(zhì)不屬于輔料（）A.淀粉B.乙醇C.硬脂酸鎂D.阿司匹林答案：D12.關(guān)于粉碎的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.粉碎可減小藥物的粒徑，增加比表面積B.粉碎有利于提高藥物的溶出速度C.粉碎可分為干法粉碎、濕法粉碎等D.粉碎程度越高，藥物質(zhì)量越好答案：D13.下列關(guān)于篩分的敘述，正確的是（）A.篩分是將粒子群按粒子大小進(jìn)行分離的操作B.篩分效率與篩網(wǎng)的目數(shù)無關(guān)C.篩分可用于固體粉末的分級(jí)D.篩分設(shè)備只有振動(dòng)篩答案：A14.關(guān)于混合的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.混合是將兩種或兩種以上的物料均勻混合的操作B.混合的方法有攪拌混合、研磨混合等C.混合時(shí)間越長，混合效果越好D.混合時(shí)可能會(huì)發(fā)生分層、聚結(jié)等現(xiàn)象答案：C15.下列關(guān)于制粒的敘述，正確的是（）A.制粒可改善物料的流動(dòng)性B.制粒的方法有濕法制粒、干法制粒等C.濕法制粒常用的黏合劑有淀粉漿等D.以上都正確答案：D16.關(guān)于壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.壓片是將藥物與輔料混合后壓制成片劑的操作B.壓片的過程包括填充、壓片、推片等C.片重差異超限可能是由于物料流動(dòng)性差等原因?qū)е翫.裂片是由于壓力過大等原因引起答案：D17.下列關(guān)于包衣的敘述，正確的是（）A.包衣可改善片劑的外觀B.包衣可增加片劑的穩(wěn)定性C.包衣可掩蓋藥物的不良?xì)馕禗.以上都正確答案：D18.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是（）A.注射劑應(yīng)無菌、無熱原B.注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值接近C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血液滲透壓相等D.注射劑應(yīng)澄明答案：C19.下列關(guān)于滴眼劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.滴眼劑應(yīng)無菌B.滴眼劑的pH值應(yīng)在6.0-8.0之間C.滴眼劑可加入抑菌劑D.滴眼劑的滲透壓應(yīng)與淚液滲透壓相等答案：B20.關(guān)于口服制劑的敘述，正確的是（）A.溶液劑的吸收速度比片劑快B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.顆粒劑可直接吞服，也可沖服D.以上都正確答案：D第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分，共10分）答題要求：請?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑的基本要求是______、______、______、______。答案：安全、有效、穩(wěn)定、使用方便2.熱原的除去方法有______、______、______、______等。答案：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法等（寫出4種即可）3.常用的防腐劑有______、______、______等。答案：尼泊金類、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽等（寫出3種即可）4.軟膏劑的基質(zhì)可分為______、______、______三類。答案：油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)5.氣霧劑按醫(yī)療用途可分為______、______、______三類。答案：呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑、空間消毒用氣霧劑三、簡答題（每題10分，共30分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。答案：影響因素：處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）、環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線等）。穩(wěn)定化方法：調(diào)節(jié)pH值、選擇合適的溶劑、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑、遮光等。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答案：無菌、無熱原、澄明度合格、安全性好、滲透壓符合要求、pH值適宜、穩(wěn)定性好、含量準(zhǔn)確。3.簡述栓劑的制備方法及質(zhì)量要求。答案：制備方法：熱熔法、冷壓法。質(zhì)量要求：外觀光滑、無裂縫，塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶解，釋放藥物并產(chǎn)生局部或全身作用，有適宜的硬度，重量差異、融變時(shí)限等符合規(guī)定。四、分析題（每題10分，共20分）答題要求：根據(jù)所給材料，分析并回答問題。材料：某藥廠生產(chǎn)的一種注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該注射劑的pH值偏離了正常范圍，導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性下降，進(jìn)而影響了療效和安全性。1.請分析pH值對(duì)該注射劑穩(wěn)定性的影響。答案：pH值會(huì)影響藥物的水解、氧化等化學(xué)反應(yīng)速度。偏離正常范圍可能導(dǎo)致藥物降解加速，使藥物含量降低，產(chǎn)生新的雜質(zhì)，從而影響療效和安全性。例如，某些藥物在特定pH值下易發(fā)生水解反應(yīng)，pH值改變會(huì)加速水解進(jìn)程，導(dǎo)致藥物失效或產(chǎn)生不良反應(yīng)。2.針對(duì)該問題，應(yīng)采取哪些措施來提高注射劑的穩(wěn)定性？答案：調(diào)節(jié)注射劑的pH值至適宜范圍，可通過加入緩沖劑來維持穩(wěn)定的pH環(huán)境。選擇合適的溶劑和抗氧劑等輔料，以減少藥物與外界因素的反應(yīng)。優(yōu)化生產(chǎn)工藝，控制生產(chǎn)過程中的溫度、濕度等條件，防止藥物在制備過程中降解。加強(qiáng)質(zhì)量控制，嚴(yán)格檢測pH值等關(guān)鍵指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。五、綜合題（共10分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識(shí)，綜合分析并回答問題。材料：某藥物制劑為膠囊劑，主要成分是一種對(duì)胃腸道有刺激性的藥物?；颊咴诜煤蟪霈F(xiàn)了惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。1.請分析該膠囊劑可能存在的問題及原因。答案：可能存在的問題是藥物在胃中提前釋放，刺激胃腸道。原因可能是膠囊殼的溶解性能不佳，導(dǎo)致藥物過早從膠囊中釋放出來；或者膠囊的制備工藝不合理，使得膠囊在胃中不穩(wěn)定。此外，藥物本身的性質(zhì)也可能影響其在膠囊中的穩(wěn)定性，若藥物與膠囊殼之間存在相互作用，也可能導(dǎo)致藥物提前釋放。2.如何改進(jìn)該膠囊劑，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生？答案：優(yōu)化膠