醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督

提綱

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督管理。

二、母嬰保健衛(wèi)生監(jiān)督管理

三、血液衛(wèi)生監(jiān)督管理

四、平常衛(wèi)生監(jiān)督中部分問(wèn)題探討

醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督管理

（一）重要內(nèi)容

監(jiān)督對(duì)象：各級(jí)各類非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括血液中心、血站、計(jì)劃

生育服務(wù)機(jī)構(gòu)等等，以及在這些機(jī)構(gòu)中工作的醫(yī)護(hù)、衛(wèi)技人員。

監(jiān)督范圍：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和原則的狀況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

監(jiān)督范圍：重要有：與否獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與否合符規(guī)范；

有否超范圍執(zhí)業(yè)；有否聘任非衛(wèi)生技術(shù)人員；醫(yī)護(hù)人員與否按規(guī)定在注冊(cè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)或及時(shí)變

更執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)；醫(yī)療廢棄物有否按規(guī)定處置：有否有效控制院感問(wèn)題；有否按規(guī)定及時(shí)上

報(bào)疫情；有否公布違規(guī)醫(yī)療廣告，等等。

（二）重要法律、法規(guī)根據(jù)

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年2月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)公布，1994

年9月1日起施行）。

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)行細(xì)則》（1994年8月29三衛(wèi)生部令第35號(hào)公布，1994年9

月1日起施行）。

3.《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行措施》（5月15日衛(wèi)生部、對(duì)外貿(mào)易合作部令第

11號(hào)公布，7月1日起施行）。

4.《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》（福建省人民政府令第32號(hào),1995年11月27日起實(shí)行）。

5.《醫(yī)療廣告管理措施》（1993年9月27日國(guó)家工商行政管理局、衛(wèi)生部公布，1993

年12月1日起施行）。

6.《有關(guān)規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng)加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的告知》（國(guó)家工商行政管理總局、衛(wèi)生

部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局，工商廣宇（）第7號(hào)）。

（三）許可

根據(jù)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第九條規(guī)定

1.省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，200張以上床位的綜合醫(yī)院，10（）張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、

康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救中心、臨床檢查中心等的設(shè)

置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)審批；

2.地（市）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，100?199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的?？漆t(yī)院、

中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救站等的設(shè)置，由地

（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)審批，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)立案；

3.不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含設(shè)床位的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的設(shè)置、由縣

（市、區(qū)）級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)受理并負(fù)責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起15

日內(nèi)報(bào)地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審核，地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)在10日內(nèi)作出

批亞，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政主管部門(mén)根據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)的審核批室意見(jiàn)向醫(yī)療機(jī)

構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出與否同意設(shè)置的書(shū)面答復(fù)。

4.中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中央駐閩、省直單位（含

省屬企事業(yè)單位）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批或由省人民政府

衛(wèi)生行政主管部門(mén)委托地（市）級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)審批。中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)

編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊(duì)軍級(jí)（總隊(duì)）以上衛(wèi)生主管部門(mén)審查同意。

（四）登記、校驗(yàn)

1.根據(jù)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第二十四條規(guī)定:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期,

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、

療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢查中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)為6年；其

他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。

2.第三十三條規(guī)定:床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)

醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢查中心和?？萍膊?/p>

防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。登記機(jī)關(guān)受理

申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在收到下列所有材料之日起30日內(nèi)完畢校驗(yàn)。

（五）名稱

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次構(gòu)成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、

診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢查中心、

防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或承認(rèn)的其他名稱。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可用下列名稱作為識(shí)別名稱:地名、單位名稱、個(gè)人名稱、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)

學(xué)專業(yè)和專科名稱、診斷科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)同意使用的名稱。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名必須符合如下原則：

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名只能使用上述所列的名稱；

（2）識(shí)別名和通用名可合并使用；

（3）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或診斷科目相適應(yīng)；

（4）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)具有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、

鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別中不得具有行政區(qū)劃名稱：

（5）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)具有

設(shè)置單位名稱或個(gè)人的姓名。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（I）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（2）侵犯他人利益的名稱；

（3）以外文字母、漢語(yǔ)拼音構(gòu)成的名稱；

（4）以醫(yī)療儀器、藥物、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；

（5）具有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或

者暗示診斷效果的名稱；

（6）超過(guò)登記的診斷科目范圍的名稱；

（7）省級(jí)以上衛(wèi)生行玫部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱。

4.除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以詳細(xì)疾病名稱作為識(shí)別名稱。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一種名稱；確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)同意可以使用兩個(gè)或兩個(gè)以上名

稱，但必須確定一種第一名稱。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買(mǎi)賣(mài)、出借;未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

7.以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn):在識(shí)

別名稱中具有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

具有“中心，，字樣的醫(yī)療機(jī)的名稱必須同步具有行政區(qū)劃名稱或地名。

（六）醫(yī)院分級(jí)

1.1989年11月29日，衛(wèi)生部公布《醫(yī)院分級(jí)管理拮施》（試行草案），建立醫(yī)院評(píng)審制

度，對(duì)醫(yī)院實(shí)行分級(jí)管理3

2.按功能、任務(wù)不一樣分一、二、三級(jí)，每級(jí)又分甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等,

共三級(jí)十等。

3.一級(jí)醫(yī)院：是直接向一定人口的小區(qū)提供防止、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、

衛(wèi)生院。

二級(jí)醫(yī)院：是向多種小區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性

醫(yī)院。

三級(jí)醫(yī)院：是向幾種地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學(xué)、科研任務(wù)

的區(qū)域性以上的醫(yī)院。

4.審批：

三級(jí)特等醫(yī)院由衛(wèi)生部審批；

二、三級(jí)甲、乙、丙等醫(yī)院由省級(jí)衛(wèi)生廳（局）審批；

一級(jí)甲、乙、丙等醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生局審批。

5.不申報(bào)評(píng)審或條件不符合的醫(yī)院一律列為等外醫(yī)院。

6.醫(yī)院等級(jí)和收費(fèi)掛鉤，等級(jí)不一樣，收費(fèi)也不一樣。

（七）中醫(yī)醫(yī)院分級(jí)

1.1991年4月國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布《中醫(yī)醫(yī)院分級(jí)管理措施》（試行草案），對(duì)中醫(yī)

醫(yī)院也實(shí)行分級(jí)管理制度，

2.分級(jí)及審批基本等同醫(yī)院分級(jí)和審批“

（八）監(jiān)督管理

1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或所委托的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

2.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督

員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員職責(zé)：

（1）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和原則的狀況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（2）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（3）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證：

（4）經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者懲罰意見(jiàn)；

（5）實(shí)行職權(quán)范圍內(nèi)的懲罰；

（6）完畢衛(wèi)生行政剖門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

（A）平常監(jiān)督中常見(jiàn)的違法行為及懲罰

違法事實(shí)一：未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自開(kāi)展診斷活動(dòng)的。

違法根據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條和《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第四十五

條：任何單位或者個(gè)人，未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診斷活動(dòng)。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條：違反本條例第二十四條規(guī)定，未獲得《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng).沒(méi)收

非法所得和藥物、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元如下的罰款。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)溝管理措施》第六十一條：對(duì)未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自

執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，并處以3000元如下的罰款。

有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，處以3000元以上1

萬(wàn)元如下的罰款：

a.因私自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政主管部門(mén)懲罰；

b.私自執(zhí)業(yè)的人員為邪衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

c.私自執(zhí)業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上；

d.給患者導(dǎo)致傷害：

e.使用假藥、劣藥蒙騙患者；

f.為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會(huì)開(kāi)放；

g.以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢(qián)物；

h.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記私自變化執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)；

i.醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停止期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)私自開(kāi)業(yè)者。

未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動(dòng)，導(dǎo)致人員傷亡事故者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)

對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任。

違法事實(shí)二：超過(guò)核準(zhǔn)登記的診斷科目開(kāi)展診斷活動(dòng)。

違法根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診斷科目開(kāi)展診

斷活動(dòng)。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)溝管理措施》第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人

或者重要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診斷科目、床位

（牙椅）的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者重要負(fù)責(zé)人簽訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》：

b.申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

d.登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診斷活動(dòng)超過(guò)登

記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以

3000元如下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)溝管理措施》笫六十五條：除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷活動(dòng)超

過(guò)登記的診斷科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正.并可

處以3000元如下罰款：

a.超過(guò)登記的診斷科目范圍的診斷活動(dòng)合計(jì)收入在3000元如下；

b.給患者導(dǎo)致輕傷害。

有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

a.超過(guò)登記的診斷科目范圍的診斷活動(dòng)合計(jì)收入在3000元以上；

b.給患者導(dǎo)致殘廢和功能障礙以上的傷害.

違法事實(shí)三：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員。

違法根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)

生技術(shù)工作。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第三十四條第五項(xiàng)：私自聘任未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從

事衛(wèi)生技術(shù)工作。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條：違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)

人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以

處以5000元如下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十六條：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)

工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以3000元如下的罰款；有下列情形之一的，處以3000

元以上5000元如下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

a.任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診斷活動(dòng)；

b.任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者導(dǎo)致傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診斷活動(dòng)，使用未獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證

書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門(mén)注冊(cè)的人員，私自帶徒從事診斷活動(dòng)者.均按

使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，

違法事實(shí)四：私自變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定

代表人或者重要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診斷科目、

床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者重要負(fù)責(zé)人簽訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》：

b.申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；

e.登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

懲罰根據(jù)：

《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十一條：對(duì)未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)

的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，并處以3000元如下的罰款。有下

列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，處以3000元以上1萬(wàn)

元如下的罰款：

（A）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記私自變化執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)；

違法事實(shí)五：內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第五十三條：為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按

規(guī)定進(jìn)行變更登記，不得向社會(huì)開(kāi)放。

懲罰根據(jù)：

《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十一條：對(duì)未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)

的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，并處以3000元如下的罰款。有下

列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥物、器械，處以3000元以上1萬(wàn)元

如下的罰款：

f.為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會(huì)開(kāi)放。

違法事實(shí)六：出具虛假證明文獻(xiàn)。

違法根據(jù)：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十二條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具

疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明書(shū)等證明文獻(xiàn)；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)匯報(bào)書(shū)。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條：違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文

獻(xiàn)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)導(dǎo)致危害后果的，可以處以1000元

如下的罰款：對(duì)直接負(fù)責(zé)人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)予以行政處分。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)溝管理措施》第六十七條：出具虛假證明文獻(xiàn)，情節(jié)輕微的，予以

警告，并可處以500元如下的罰款；有下列情形之一的，處以500元以上1000元如下的罰

款：

a.出具虛假證明文獻(xiàn)導(dǎo)致延誤診治的；

b.出具虛假證明文獻(xiàn)給患者精神導(dǎo)致傷害的；

c.導(dǎo)致其他危害后果的。

對(duì)直接負(fù)責(zé)人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)予以行政處分。

違法事實(shí)七：轉(zhuǎn)讓、出賣(mài)、出借、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)、病歷以及多種文書(shū)。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第四十七條：標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷

本（冊(cè)）以及處方箋、多種檢查申請(qǐng)單、匯報(bào)單、證明文書(shū)單、藥物分裝袋、制劑標(biāo)簽等不

得出賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本（冊(cè)）以及處方箋、多種檢查申請(qǐng)

單、匯報(bào)單、證明文書(shū)單、藥物分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

懲罰根據(jù)：

《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十三條第二款：違反本措施第四十七條、第四十八條、

第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，貨令其限期改正，沒(méi)收其非

法所得，并可處以3000元以上1萬(wàn)元如下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證》。

違法事實(shí)八：逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診斷活動(dòng)的。

違法根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條：床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

業(yè)許可證》每年校驗(yàn)I次，床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3

年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第三十三條:床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)夫院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、

臨床檢查中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十五條：違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診斷活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦

校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)溝管理措施》第六卜二條：對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證》又不停止診斷活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)：在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)

療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

違法事實(shí)九：出賣(mài)、傳讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

違法根據(jù)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、

出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

懲罰根據(jù)：

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條：違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出

借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處

以5000元如下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（2）《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十四條：轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，

沒(méi)收其非法所得，并處以3000元如下的罰款。有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以

3000元以上5000元如下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

a.出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

b.以營(yíng)利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

c.受讓方或者承借方給患者導(dǎo)致傷害；

d.轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員。

違法事實(shí)十：出租、承包醫(yī)療科室。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第四十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租或

將醫(yī)療科室承包給個(gè)人或他人經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同步受聘于其他醫(yī)療機(jī)

構(gòu)執(zhí)業(yè)或私自兼職；患有傳染病、精神病等不適宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)。

懲罰根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十三條第二款：違反本措施第四十七條、

第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改

正，沒(méi)收其非法所得，并可處以3000元以上1萬(wàn)元如下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

違法事實(shí)十一：私自開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)和性病治療。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》笫五十二條：診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保

健所和衛(wèi)生站等不得開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)，未經(jīng)同意不得開(kāi)展接生和治療性病業(yè)務(wù)。

懲罰根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十三條第二款：違反本措施第四十七條、

第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改

正，沒(méi)收其非法所得，并可處以3000元以上1萬(wàn)元如下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療

機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

違法事實(shí)十二：片面追求經(jīng)濟(jì)效益。

違法根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第三條笫二款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益第一

的原則，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)效益，簡(jiǎn)化診斷程序，提高工作

效率，及時(shí)為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護(hù)傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求

經(jīng)濟(jì)效益。

懲罰根據(jù)：《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十三條第一款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本措施第三

條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟(jì)效益的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重

的，沒(méi)收其非法所得，并處以非法所得5倍如下罰款。

懲罰決定：限期整改3

懲罰根據(jù)：

《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理措施》第六十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以

責(zé)令其限期改正：

（1）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（2）持續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采用有效防備措施；

（3）持續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同步存在管理不善原因；

（4）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全；

（5）發(fā)生二級(jí)以上責(zé)任事故或其他重大意外事故未妥善處理的：

（6）未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者；

（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用不合法手段競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)療業(yè)務(wù)；

（8）收費(fèi)不合理、任意抬高物價(jià)，發(fā)售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的；

（9）醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記事項(xiàng)的變更不及時(shí)辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書(shū)、單

據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門(mén)的規(guī)定做好業(yè)務(wù)記錄者；

（10）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在浬重問(wèn)題；

（11）未依法貫徹初級(jí)衛(wèi)生保健任務(wù)者。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其停業(yè)或者部分停業(yè)整頓。

當(dāng)事人對(duì)行政懲罰決定不服的，可在接到《行政懲罰決定告知書(shū)》之口起十五口內(nèi)向作

出行政懲罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)兔議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到申請(qǐng)書(shū)之口起三十

H內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)行政懲罰決定不服的，也可在接到《行政懲罰決定告知書(shū)》之

日起十五日內(nèi)直接向人民法院提出行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行懲罰決定的，由作出行政懲罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填

寫(xiě)《行政懲罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

母嬰保健衛(wèi)生監(jiān)督管理

（計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)）

（一）重要法律、法規(guī)根據(jù)

L《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》（1994年10月27日第八屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)

議通過(guò)，1994年10月27日中華人民共和國(guó)主席令第33號(hào)公布，1995年6月1日起施行）。

2.《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》（6月2C日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第308

號(hào)公布，公布之日起施行）。

3.《母嬰保健專題技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理措施》（1995年8月7口衛(wèi)生部公布）。

4.《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》（6月13日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第309號(hào)公布，

10月1日起施行）。

（二）有關(guān)概念

1.母嬰保健技術(shù)服務(wù)重要包括下列事項(xiàng)：

（1）有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和征詢：

（2）婚前醫(yī)學(xué)檢查；

（3）產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷：

（4）助產(chǎn)技術(shù)：

（5）實(shí)行醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)；

（6）新生兒疾病篩資；

（7）有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。

2.婚前保健：

（1）從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由其產(chǎn)在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政

部門(mén)進(jìn)行審查，符合條件的，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明。

（2）此前實(shí)行強(qiáng)制性婚前醫(yī)學(xué)檢查，日前婚前醫(yī)學(xué)檢查己叫停。

3.孕產(chǎn)期保?。?/p>

（1）嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定；

（2）孕婦有下列情形之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行產(chǎn)前診斷：

a.羊水過(guò)多或過(guò)少的；

b.胎兒發(fā)育異?；蛴锌梢苫蔚模?/p>

c.孕初期接觸過(guò)也許導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；

d.有遺傳病家族史或曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；

e.初產(chǎn)婦年齡超過(guò)35周歲的。

（三）衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)

1.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)督管理工作，履行如下監(jiān)督管

理職責(zé)：

（1）根據(jù)《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)行措施》以及衛(wèi)生部規(guī)定的條件和技術(shù)原

則，對(duì)從事母嬰保健工作的機(jī)構(gòu)和人員實(shí)行許可，并核發(fā)對(duì)應(yīng)的許可證書(shū)；

（2）對(duì)《母嬰保健法》和《母嬰保健法實(shí)行措施》的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（3）對(duì)違反《母嬰保便法》和《母嬰保保法實(shí)行措施》的行為，依法予以行政懲罰；

（4）負(fù)責(zé)母嬰保健工作監(jiān)督管理其他事項(xiàng)。

（四）許可

1、根據(jù)《母嬰保健法實(shí)行措施》第三十五條和《母嬰保健專題技術(shù)服務(wù)許可及人員資

格管理措施》第二、三、七條規(guī)定：

（1）凡開(kāi)展《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手

術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，必須符合規(guī)定的條件，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審查同

意，獲得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。

（2）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年，有效期滿繼續(xù)開(kāi)展母嬰保健專題

技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)按規(guī)定的程序，重新辦理審批手續(xù)。

（3）凡從事《母嬰保健法》規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結(jié)扎手

術(shù)和終止妊娠手術(shù)以及家庭接生技術(shù)服務(wù)的人員，必須符合《母嬰保健專題技術(shù)服務(wù)基本原

則》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)考核合格，獲得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》和《家庭接生員技術(shù)合

格證書(shū)》。

（4）從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)

生行政部門(mén)許可：

從事始前醫(yī)學(xué)檢查的關(guān)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)許可；

從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接

生的人員，須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，并獲得對(duì)應(yīng)的合格證書(shū)。

（五）平常監(jiān)督中常見(jiàn)的違法行為及懲罰

違法事實(shí)一：未獲得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)開(kāi)展婚前檢查、產(chǎn)前診斷等醫(yī)學(xué)技術(shù)哈定。

違法根據(jù)：（1）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條：醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)根據(jù)本法規(guī)

定開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符

合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的條件和技術(shù)原則，并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許

可。

嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。

（2）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》第三十五條：從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷

的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可。

從事婚前醫(yī)學(xué)檢杳的關(guān)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許

可。

從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接

生的人員，須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)許可，并獲得對(duì)應(yīng)的合格證書(shū)。

懲罰根據(jù)：

（1）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十五條：未獲得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)的，

有下列行為之一，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)予以

警告或者處以罰款：

a.從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；

b.施行終止妊娠手術(shù)的；

c.出具本法規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。

上款第（三）項(xiàng)出具的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明無(wú)效。

（2）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》第四十條：醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未獲

得母嬰保健技術(shù)許可，私自從事婚前醫(yī)學(xué)檢杳、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)

學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收

違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍如下的罰款；沒(méi)有違法所

得或者違法所得局限性5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元如下的罰款。

違法事實(shí)二：未獲得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)施行終止狂娠手術(shù)或者采用其他措施終止

妊娠，致人死亡、殘疾、喪失或者基本喪失勞動(dòng)能力的。

違法根據(jù)：《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十三條第二款:從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)

檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員，必須通過(guò)縣級(jí)以上地

方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的考核，并獲得對(duì)應(yīng)的合格證書(shū)。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十六條：未獲得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證

書(shū)，施行終止妊娠手術(shù)或者采用其他措施終止妊娠，致人死亡、殘疾、喪失或者基本喪失勞

動(dòng)能力的,根據(jù)刑法第一百三十四條、第一百三十五條的規(guī)定追究刑事責(zé)任。

刑法第一百三十四條：故意傷害他人身體的，處三年如下有期徒刑或者拘役。

犯前款罪，致人重傷的，處三年以上七年如下有期徒刑：致人死亡的，處七年以上有期

徒刑或者無(wú)期徒刑。本法另有規(guī)定的，根據(jù)規(guī)定。

刑法第一百三十五條:過(guò)錯(cuò)傷害他人致人重傷的，處二年如下有期徒刑或者拘役；情節(jié)

尤其惡劣的，處二年以上七年如下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，根據(jù)規(guī)定。

違法事實(shí)三：違法進(jìn)行胎兒性別鑒定的。

違法根據(jù)：

（1）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條第二款：嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行

性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。

（2）《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》第二十三條：嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)

行性別鑒定。

對(duì)懷疑胎兒也許為伴性遺傳病，需要進(jìn)行性別鑒定的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府

衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行鑒定。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》第四十二條：違反本措施規(guī)定進(jìn)

行胎兒性別鑒定的,由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，責(zé)令停止違法行為；對(duì)醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)直接

負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法予以行政處分。進(jìn)行胎兒性別鑒定兩次以上的或

者以營(yíng)利為目的進(jìn)行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷對(duì)應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或

者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

違法事實(shí)四：出具虛假醫(yī)學(xué)證明文獻(xiàn)的。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)行措施》第四十?條：從事母嬰保健技術(shù)服

務(wù)的人員出具虛假醫(yī)學(xué)證明文獻(xiàn)的，依法予以行政處分；有下列情形之一的，由原發(fā)證部門(mén)

撤銷對(duì)應(yīng)的母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：

a.因延誤診治，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；

b.給當(dāng)事人身心健康導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；

c.導(dǎo)致其他嚴(yán)重后果的。

（六）計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理

1.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)包括計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健

機(jī)構(gòu)；

2.各級(jí)計(jì)劃生育行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，各級(jí)衛(wèi)生行政

部門(mén)負(fù)責(zé)所轄的從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作；

3.計(jì)劃生育服務(wù)包括計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、征詢以及與計(jì)劃牛?育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)；

4.與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)包括：

（I）避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查；

（2）計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療；

（3）施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)：

（4）開(kāi)展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項(xiàng)目（詳細(xì)項(xiàng)目由國(guó)家計(jì)生委和衛(wèi)生部

共同規(guī)定）。

任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

5.設(shè)置.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上計(jì)劃生育行政部門(mén)同意，發(fā)給《計(jì)劃

生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在許可證上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目；

6.從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)審杳同意，在其

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育部門(mén)

通報(bào);

7.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)經(jīng)省級(jí)計(jì)劃生育行政部門(mén)同意后，由同級(jí)

衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意，并報(bào)國(guó)家計(jì)生委和衛(wèi)生部立案。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部

門(mén)審查同意，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門(mén)通報(bào)。

8.從事計(jì)劃生育技術(shù)報(bào)務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文獻(xiàn)每三年由原同意機(jī)關(guān)校驗(yàn)一次。

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文獻(xiàn)不得買(mǎi)賣(mài)、出借、出租，不得涂改、偽

造。

如有遺失，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

9.計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)中從事與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和國(guó)

家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定，分別獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理會(huì)師、鄉(xiāng)村醫(yī)師或者護(hù)士的資格，并

在計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

在計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政

部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。

個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計(jì)劃生育手術(shù)。

10.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員必須按照同意的服務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目、手術(shù)術(shù)種從事計(jì)劃生

育技術(shù)服務(wù)。

11.懲罰：

（1）未經(jīng)同意，私自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，由計(jì)劃生育行政部門(mén)依法懲罰：

（2）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)同意，私自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不

育癥的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同計(jì)劃生育行政部門(mén)根據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，予以警告，

沒(méi)收違法所得和有關(guān)藥物、醫(yī)療器械；違法所得5000元以上的，并處以違法所得2倍以上5

倍如下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得局限性5（X）（）元的，并處以5000元以上2萬(wàn)元如

下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)資格。

（3）逾期不校驗(yàn)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文獻(xiàn)，繼續(xù)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，

由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)

的執(zhí)業(yè)資格。

（4）買(mǎi)賣(mài)、出借、出租或涂改、偽造計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文獻(xiàn)的；由原發(fā)

證部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得；違法所得3000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍如下

的罰款；沒(méi)有違法所得或違法所得局限性3000元的，并處3000元以上5000元如下的罰款;

情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。

（5）未經(jīng)同意私自擴(kuò)大計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的，由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令改正，予以警告，

沒(méi)收違法所得：違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍如下的罰款：沒(méi)有違

法所得或者違法所得局限性5000元的，并處以5（X）0元以上2萬(wàn)元如卜的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，

并由原發(fā)證部門(mén)吊銷其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)資格。

（6）從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用沒(méi)有依法獲得對(duì)應(yīng)醫(yī)師資格人員從事與計(jì)劃生育

技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，沒(méi)收違法

所得；違法所得3（X）0元以上的，并處違法所得1倍以上3倍如下的罰款；沒(méi)有違法所得或

者違法所得局限性3000元的，并處以3000元以上5000元如下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由

原發(fā)證部門(mén)吊銷其計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)資格。

（7）從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具虛假證明文獻(xiàn)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;

尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門(mén)責(zé)令改正，予以警告，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以

上的，并處違法所得2倍以上5倍如下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得局限性506）元

的，并處5000元以上2萬(wàn)元如下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷其計(jì)劃生育技

術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)資格。

（8）衛(wèi)生行政部門(mén)違反規(guī)定，同意不具有規(guī)定條件的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展與計(jì)劃生育

有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，或者不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)牛.違法行為不予查處，導(dǎo)致“劃生

育技術(shù)服務(wù)重大事故發(fā)生的，對(duì)該部門(mén)的正職負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)

人員予以降級(jí)或罷職的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

血液衛(wèi)生監(jiān)督管理

（一）重要法律、法規(guī)根據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（1997年12月29日中華人民共和國(guó)主席令第93號(hào)公布，

1998年10月1日起施行。

2.《血液制品管理?xiàng)l例》（1996年12月30日國(guó)務(wù)院令第208號(hào)公布，公布之日起施行）。

3.《血站管理措施》（1998年9月21日衛(wèi)生部令第2號(hào)公布，1998年10月1日起施行）。

4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理措施（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1999）笫6號(hào)）。

5.《有關(guān)單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2006）118號(hào)）。

（二）有關(guān)概念

1.1998年10月I日《獻(xiàn)血法》實(shí)行后，國(guó)家實(shí)行免費(fèi)獻(xiàn)血制度（嚴(yán)禁賣(mài)血等有償獻(xiàn)血）。

2.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理獻(xiàn)血工作。

3.設(shè)置血站，負(fù)責(zé)采集、提供臨床用血。

4.免費(fèi)獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣(mài)或發(fā)售給單采血漿站或血液制品生產(chǎn)單位。

5.臨床用血的包裝、偌存、運(yùn)送，必須符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生原則和規(guī)定。

（三）血站監(jiān)督管理（根據(jù)《血站管理措施》）

1.設(shè)置審批：

（1）血站分血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫(kù)。

（2）直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市設(shè)血液中心；設(shè)區(qū)市設(shè)中心血站：縣及縣級(jí)市可

設(shè)基層血站或中心血庫(kù)。

（3）血液中心的設(shè)置必須經(jīng)衛(wèi)生部同意；中心血站、基層血站或中心血庫(kù)的設(shè)置必須

經(jīng)省衛(wèi)生廳（局）同意。

2.執(zhí)業(yè)許可：

（1）血站執(zhí)業(yè)以及中心血庫(kù)開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及注冊(cè)登記，并分別領(lǐng)取

《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《中心血庫(kù)采供血許可證》后方可進(jìn)行。

（2）血站注冊(cè)登記機(jī)關(guān)為同意其設(shè)置的人民政府工生行政部門(mén)。

（3）血液中心、中心血站、基層血站的執(zhí)業(yè)許可證號(hào)為：省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，

衛(wèi)血站字【年份】第XXX號(hào)；中心血庫(kù)采供血許可證號(hào)為：省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，衛(wèi)

血庫(kù)字【年份】第XXX號(hào)。

（4）注冊(cè)登記內(nèi)容為（A）名稱、地址、法定代表人或重要負(fù)責(zé)人：（B）采血項(xiàng)目及

采血范圍；（C）供血項(xiàng)目及供血范圉；（D）資金、設(shè)備和執(zhí)業(yè)（業(yè)務(wù)）用房證明；（E）許

可日期和許可證號(hào)。

（5）《血站執(zhí)業(yè)許可證》、《中心血庫(kù)采供血許可證》注冊(cè)登記的有效期為三年，期滿前

三個(gè)月，辦理再次注冊(cè)登記。

（6）《血站執(zhí)業(yè)許可證》、《中心血庫(kù)采供血許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出

借。如有遺失，應(yīng)向注冊(cè)機(jī)關(guān)匯報(bào)，并辦理有關(guān)手續(xù)。

3.采供血管理：

（1）未獲得采供血許可的單位和個(gè)人，不得開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)。

（2）獲得許可的血站也必須按照注冊(cè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)。

（3）血站技術(shù)人員必須經(jīng)輸血業(yè)務(wù)知識(shí)技術(shù)考試，獲得考試合格證書(shū)后方可上崗。

（4）采集的血液必須嚴(yán)格按照《獻(xiàn)血者健康檢查原則》中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查，未經(jīng)

檢查或檢查不合格的不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

（5）血站不得單采原料血漿。

（6）血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)送必須符合《血站基本原則》的規(guī)定。

（7）血站剩余成分血漿的處理，本省有血液制品生產(chǎn)單位的，由省衛(wèi)生廳（局）協(xié)調(diào)處

理，省內(nèi)沒(méi)有血液制品生產(chǎn)單位的，由衛(wèi)生部辦調(diào)處理。

4.監(jiān)督管理：

（1）縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)按照《獻(xiàn)血法》和本措施的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)

血站進(jìn)行監(jiān)督管理。

（2）省衛(wèi)生廳（局）委托輸血協(xié)會(huì)成立血液管理委員會(huì)，對(duì)血站質(zhì)量管理、血液質(zhì)量

進(jìn)行檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

（3）設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)聘任血液管理監(jiān)督員，執(zhí)行同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)交付

的監(jiān)督管理任務(wù)。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血監(jiān)督管理

1.縣級(jí)以上1J.生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血包括使用全血和成分血,不得使用原料血漿，除同意的科研項(xiàng)H外，

不得直接使用臍帶血。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供應(yīng)。

4.級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可設(shè)置輸血科（血庫(kù)）。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以上狀況：

（1）邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫(kù)）：

（2）危機(jī)病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

（3）具有交叉配血及迅速診斷措施檢查乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、

愛(ài)滋病病毒抗體的條件。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將狀況匯報(bào)當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部

門(mén)。

（五）平常監(jiān)督中常見(jiàn)的違法行為及懲罰

違法事實(shí)一：買(mǎi)賣(mài)血液。

違法根據(jù)：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第d??一條：免費(fèi)獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得

買(mǎi)賣(mài)。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將免費(fèi)獻(xiàn)血的血液發(fā)售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十八條：有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方

人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收違法所得，可以并處十萬(wàn)元如下的罰款；構(gòu)成犯罪的,

依法追究刑事責(zé)任：

a.非法采集血液的；

b.血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)售免費(fèi)獻(xiàn)血的血液的；

c.非法組織他人出賣(mài)血液的。

違法事實(shí)二：私自設(shè)置和開(kāi)辦他站，非法采集、供應(yīng)或倒賣(mài)血液的。

違法根據(jù)：

（1）《血站管理措施》第卜一條：血站執(zhí)業(yè)以及中心血庫(kù)開(kāi)展采供血業(yè)務(wù)必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗(yàn)

收及注冊(cè)登記，并分別領(lǐng)取《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《中心血庫(kù)采供血許可證》后方可進(jìn)行。

（2）《血站管理措施》第二十一條：未獲得采供血許可的單位和個(gè)人，不得開(kāi)展采供血

業(yè)務(wù)。

懲罰根據(jù)：《血站管理措施》第四十八條：對(duì)違反《獻(xiàn)血法》和本措施的規(guī)定，未經(jīng)同

意，私自設(shè)置和開(kāi)辦血站，非法采集、供應(yīng)或倒賣(mài)血液的，由縣級(jí)以上人民政府部門(mén)予以取

締，沒(méi)收私自設(shè)置和開(kāi)辦血站的所有財(cái)產(chǎn)和非法所得，并處以5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元如下的罰

款。導(dǎo)致經(jīng)血液途徑傳播疾病的傳播或者有傳播嚴(yán)重危母等危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑

事責(zé)任。

違法事實(shí)三：冒用、借用、租用他人獻(xiàn)血證件的。

違法根據(jù)：《血站管理措施》第二十六條：血站采集血液后，對(duì)獻(xiàn)血者發(fā)給《免費(fèi)獻(xiàn)血

證》。《免費(fèi)獻(xiàn)血證》由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制作，任何單位和個(gè)人不得偽造、涂改、出賣(mài)、

轉(zhuǎn)讓、出借。

懲罰根據(jù)：《血站管理措施》第四十七條：違反本措施有關(guān)規(guī)定，冒用、借用、租用他

人獻(xiàn)血證件的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)視情節(jié)輕重，予以警告、處以100

元至1000元的罰款。

違法事實(shí)四：臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)送，不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生原則和規(guī)定的,

違法根據(jù)：

（1）《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十二條：臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)送，必須符合國(guó)

家規(guī)定的衛(wèi)生原則和規(guī)定3

（2）《血站管理措施》第三十二條：血液的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)送必須符合《血站基本原則》

的規(guī)定。血液包裝袋上必須標(biāo)明：

a.血站的名稱及其許可證號(hào)；

b.獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；

c.血液品種；

d.采血日期及時(shí)間；

e.有效期及時(shí)間；

f.血袋編號(hào)（或條形碼）；

g.儲(chǔ)存條件。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第二十條：臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)送，不符

合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生原則和規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，予以警

告，可以并處一萬(wàn)元如下的罰款。

違法事實(shí)五：向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定原則的血液的。

違法根據(jù)：

（1）《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十條：血站采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)操作規(guī)程和制

度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，一次性采血器材用后必須銷毀，保證獻(xiàn)血者

的身體健康。

血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的原則，保證血液質(zhì)量。

血站對(duì)采集的血液必須進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提

供。

（2）《血站管理措施》第三十二條：血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)審:、品種、規(guī)格、數(shù)最

無(wú)差錯(cuò)。

未經(jīng)檢查或者檢查不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

懲罰根據(jù)：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》笫二d"一條：血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)

提供不符合國(guó)家規(guī)定原則的血液的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重,

導(dǎo)致經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，限期整頓，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員

和