1T/TZASXXXX-2026小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室建設工作指南本文件規(guī)定了小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室建設的術(shù)語和定義、基本原則、建設規(guī)范、運行規(guī)范及標準的實施評價。本文件適用于小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室的建立、運行與管理（以下簡稱檢驗室）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB4789.1食品安全國家標準食品微生物學檢驗總則GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測GB/T27476.1檢測實驗室安全第1部分：總則GB/T32146.1檢驗檢測實驗室設計與建設技術(shù)要求第1部分：通用要求GB/T32146.3檢驗檢測實驗室設計與建設技術(shù)要求第3部分：食品實驗室3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室Smallandmicrofoodproductionenterprisesshared由地方政府、行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)園區(qū)或多家企業(yè)聯(lián)合發(fā)起，為多家小微食品生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品出廠檢驗服務的共享檢驗室。4基本原則4.1合規(guī)性原則檢驗室的選址、環(huán)境、設備、人員和檢驗方法應符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。4.2共享性原則應確保資源被多家企業(yè)有效、公平地使用，提高設備利用率。4.3實用性原則應以服務區(qū)域內(nèi)小微企業(yè)的共性檢驗需求為核心，配置適宜的檢驗項目和設備。4.4可持續(xù)性原則應建立合理的運營機制，確保檢驗室能夠長期、穩(wěn)定地運行。4.5信息管理原則宜建立信息管理系統(tǒng)，推動檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告的電子化，提供優(yōu)質(zhì)、高效的檢驗服務。5建設規(guī)范2T/TZASXXXX-20265.1場地環(huán)境5.1.1應符合小微企業(yè)所在的區(qū)域整體規(guī)劃要求，并滿足GB/T32146.3的建設要求。5.1.2應與多家小微食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分開，自由場所獨立設置，并能滿足食品檢驗需要。5.1.3應考慮便于多家小微食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)的訪問且基礎(chǔ)設施完善、通訊良好的區(qū)域。5.1.4應選擇便于清潔消毒、耐高溫、耐腐蝕、無裂縫、光滑防水、防霉且無毒無害的材料進行裝修。5.1.5墻面和頂棚應光滑、耐腐蝕、易清潔。5.1.6地面應耐磨、防滑、耐腐蝕，無滲漏。5.1.7門窗應密封良好，微生物檢驗區(qū)的門應能自動關(guān)閉。5.1.8應有充足的自然光或人工照明，檢驗位置應在檢驗室有充足光線的地方。5.1.9應具備良好通風條件，門窗應閉合嚴密、開閉正常，窗戶玻璃應使用不易碎材料，并對可開啟的窗戶配備防蟲紗窗裝置。5.2設計布局5.2.1布局原則遵循“單一流向”原則，即樣品、人員、物品和廢棄物的流向應合理，避免逆向交叉。5.2.2區(qū)域劃分應根據(jù)不同的功能需求合理劃分功能區(qū)域，如辦公區(qū)和檢驗區(qū)。其中：a)辦公區(qū)包括業(yè)務受理區(qū)、檔案區(qū)、會議區(qū)等，負責送檢樣品的登記與分配，檢驗報告的編制與簽發(fā)，檔案的保存與管理；b)檢驗區(qū)包括樣品存放區(qū)、樣品處理區(qū)、檢驗操作區(qū)、試劑存放區(qū)、廢棄物處置區(qū)等。5.2.3區(qū)域標識應根據(jù)檢驗室功能分區(qū)設置明顯的分區(qū)標識，檢驗設備應有序擺放，安排合理。5.3設施設備5.3.1應符合GB/T32146.1的相關(guān)要求。5.3.2應配備符合GB/T27476.1規(guī)定的安全設施設備，包括消防器材、煙霧報警器、應急照明等。5.3.3應配備清洗消毒設施和排水設施。5.3.4應配備檢驗真實、精準并能滿足小微食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗的各項需求的檢驗儀器。5.3.5應配備數(shù)量足夠、布局合理、遠離水源的電源插座和網(wǎng)絡接口。電源應有穩(wěn)壓和接地保護，精密儀器需配備專用線路或UPS。5.3.6應根據(jù)檢驗工作的溫濕度要求，配備空調(diào)、除濕機等設備。5.3.7應針對易揮發(fā)的化學試劑配備通風柜或排氣罩等設備。5.3.8宜配備監(jiān)控設施，實時監(jiān)控共享食品檢驗室的情況。5.3.9如需使用氣體鋼瓶，應固定存放，并遠離熱源和火源。5.4數(shù)字化建設5.4.1宜依托小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室的信息化設施，搭建統(tǒng)一的具備實時更新、高效查詢和數(shù)據(jù)安全等功能的數(shù)字化平臺，實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)的共享和交互。5.4.2宜建立小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室食品檢驗項目數(shù)據(jù)庫，提供小微食品生產(chǎn)企業(yè)共享檢驗室內(nèi)參檢企業(yè)食品檢驗的數(shù)據(jù)存儲服務。6運行規(guī)范6.1基本條件6.1.1參與企業(yè)應共同簽訂具有法律效力的《共享檢驗室共建共享協(xié)議》，協(xié)議應包含以下內(nèi)容：a)實驗室資產(chǎn)權(quán)屬T/TZASXXXX-20263b)資金投入與分攤方式c)日常管理職責d)樣品受理規(guī)則e)費用結(jié)算機制f)數(shù)據(jù)保密條款g)風險責任劃分h)爭議解決方式。6.1.2應成立由參與企業(yè)代表組成的管理委員會并作為最高決策機構(gòu)，負責審批年度計劃、預算、重要制度及處理重大糾紛。6.1.3應建立完備的質(zhì)量管理體系文件，至少包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《記錄表格》四級文件，確保檢驗活動全過程受控。6.2人員管理6.2.1應配備足夠數(shù)量、具備相應專業(yè)知識和操作技能的專職或兼職檢驗人員。實驗室業(yè)務負責人應具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)背景，并具備3年以上食品檢測工作經(jīng)驗。6.2.2從事檢驗工作的人員應經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓和考核，持證上崗。開展微生物檢驗的人員還應符合相關(guān)健康要求。6.2.3應制定并執(zhí)行年度培訓計劃，內(nèi)容涵蓋檢測標準方法更新、儀器操作維護、質(zhì)量控制技術(shù)、食品安全法律法規(guī)等，確保人員能力持續(xù)滿足要求。6.3檢驗過程管理6.3.1樣品管理應建立從接收到處置的全過程樣品標識、流轉(zhuǎn)和保存制度。樣品應具有唯一性編號，狀態(tài)清晰，保存條件符合規(guī)定。6.3.2方法管理所有檢驗活動必須采用食品安全國家標準方法或其他經(jīng)確認的有效方法，不可使用非標方法進行出廠檢驗項目的判定。6.3.3質(zhì)量控制應定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如使用有證標準物質(zhì)、參與實驗室間比對或能力驗證等，以持續(xù)監(jiān)控和證明檢測能力的可靠性。6.3.4記錄與報告檢驗原始記錄和報告應信息齊全、更改規(guī)范、結(jié)論準確。報告應清晰注明實驗室名稱、樣品信息、檢驗項目、依據(jù)標準、判定結(jié)論等信息，并經(jīng)授權(quán)人員審核簽發(fā)。6.4安全管理與廢棄物處置6.4.1應建立全面的安全管理制度，涵蓋化學品安全、生物安全、消防安全、用電安全及職業(yè)健康等方面，并定期組織應急演練。6.4.2應制定實驗室廢棄物（包括化學廢液、廢棄試劑、微生物培養(yǎng)物等）的分類、收集、貯存和處置規(guī)程，委托有資質(zhì)的單位進行無害化處理，并保留處置記錄。6.5服務模式與流程6.5.1服務模式可采用“核心企業(yè)主導”或“第三方獨立運營”等模式。核心企業(yè)主導模式下，通常由一家規(guī)模較大、檢測基礎(chǔ)較好的企業(yè)牽頭建設和管理，其他企業(yè)付費使用。第三方獨立運營模式下，可由參與企業(yè)T/TZASXXXX-20264共同出資成立獨立實體或委托專業(yè)機構(gòu)運營。6.5.2服務流程應制定公開、透明的檢驗服務流程，包括：委托申請、樣品提交與確認、合同評審、任務下達、檢驗實施、報告審核與交付、費用結(jié)算及異議處理等環(huán)節(jié)。6.6監(jiān)督與改進6.6.1管理委員會應定期對共享檢驗室的運營狀況、服務質(zhì)量、財務收支進行評審。6.6.2應主動接受并配合市場監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和能力驗證。6.6.3應建立糾正和預防措施程序，對內(nèi)部審核、管理評