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寵物疫苗研發(fā)技術(shù)員崗位招聘考試試卷及答案填空題(每題1分,共10分)1.寵物疫苗按免疫原性成分可分為滅活疫苗、減毒活疫苗、______疫苗等。2.犬細(xì)小病毒疫苗屬于______類疫苗(按保護(hù)疾病類型)。3.疫苗研發(fā)中,毒株選擇需具備免疫原性強(qiáng)、______、遺傳穩(wěn)定等特點(diǎn)。4.寵物疫苗臨床試驗(yàn)需遵循______(國(guó)內(nèi)法規(guī))相關(guān)要求。5.滅活疫苗制備中常用的滅活劑有甲醛、______等。6.疫苗佐劑的主要作用是增強(qiáng)______和延長(zhǎng)免疫應(yīng)答持續(xù)時(shí)間。7.寵物疫苗免疫程序需考慮動(dòng)物年齡、______、母源抗體水平等因素。8.減毒活疫苗的優(yōu)點(diǎn)是免疫效果好,但存在______風(fēng)險(xiǎn)(如散毒)。9.疫苗質(zhì)量控制中,效力檢驗(yàn)常用______實(shí)驗(yàn)(如攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn))。10.寵物狂犬病疫苗屬于______疫苗(按是否強(qiáng)制免疫)。單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.下列哪種疫苗屬于減毒活疫苗?A.犬瘟熱弱毒苗B.滅活狂犬病疫苗C.亞單位流感疫苗D.基因工程疫苗2.寵物疫苗研發(fā)中,毒株馴化的目的不包括?A.提高免疫原性B.降低毒力C.增加產(chǎn)量D.改變抗原結(jié)構(gòu)3.我國(guó)寵物疫苗注冊(cè)需提交的資料不包括?A.臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告B.生產(chǎn)工藝資料C.人類臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.滅活疫苗制備過(guò)程中,滅活效果驗(yàn)證的常用方法是?A.病毒滴定B.細(xì)菌培養(yǎng)C.抗原含量檢測(cè)D.佐劑含量檢測(cè)5.下列哪種佐劑常用于寵物疫苗?A.鋁膠佐劑B.弗氏完全佐劑C.氫氧化鋁凝膠D.以上都是6.寵物疫苗免疫失敗的常見(jiàn)原因不包括?A.母源抗體干擾B.疫苗過(guò)期C.免疫劑量不足D.動(dòng)物品種差異7.基因工程疫苗的特點(diǎn)不包括?A.安全性高B.免疫原性單一C.生產(chǎn)成本低D.可區(qū)分自然感染與免疫8.寵物疫苗臨床試驗(yàn)中,對(duì)照組應(yīng)選擇?A.未免疫動(dòng)物B.免疫空白劑動(dòng)物C.現(xiàn)有同類疫苗動(dòng)物D.以上都可9.疫苗儲(chǔ)存溫度通常為?A.2-8℃B.-20℃以下C.室溫D.37℃10.下列哪種疾病疫苗屬于寵物核心疫苗?A.犬細(xì)小B.貓皰疹C.犬冠狀病毒D.貓白血病多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.寵物疫苗研發(fā)的基本流程包括?A.毒株篩選B.實(shí)驗(yàn)室制備C.臨床試驗(yàn)D.注冊(cè)審批2.滅活疫苗的優(yōu)點(diǎn)有?A.安全性好B.無(wú)返強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)C.免疫期長(zhǎng)D.生產(chǎn)成本低3.疫苗佐劑的類型包括?A.鋁鹽佐劑B.油乳佐劑C.細(xì)胞因子佐劑D.核酸佐劑4.寵物疫苗質(zhì)量控制指標(biāo)包括?A.無(wú)菌檢驗(yàn)B.效力檢驗(yàn)C.安全性檢驗(yàn)D.抗原含量5.犬核心疫苗包括?A.犬瘟熱疫苗B.犬細(xì)小病毒疫苗C.犬腺病毒疫苗D.犬鉤端螺旋體疫苗6.減毒活疫苗的缺點(diǎn)有?A.存在返強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)B.儲(chǔ)存條件嚴(yán)格C.免疫原性弱D.不能用于免疫缺陷動(dòng)物7.寵物疫苗臨床試驗(yàn)的階段包括?A.預(yù)實(shí)驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)8.基因工程疫苗的種類包括?A.重組亞單位疫苗B.載體疫苗C.mRNA疫苗D.DNA疫苗9.影響寵物疫苗免疫效果的因素有?A.疫苗質(zhì)量B.免疫途徑C.動(dòng)物健康D.免疫間隔10.寵物疫苗研發(fā)中需考慮的法規(guī)有?A.《獸藥管理?xiàng)l例》B.《獸藥注冊(cè)辦法》C.《動(dòng)物防疫法》D.《生物安全法》判斷題(每題2分,共20分)1.減毒活疫苗比滅活疫苗免疫效果好。2.寵物疫苗可以用于人類。3.佐劑只增強(qiáng)體液免疫應(yīng)答。4.滅活疫苗制備中不需要考慮毒株毒力。5.寵物狂犬病疫苗屬于強(qiáng)制免疫疫苗。6.基因工程疫苗可以區(qū)分自然感染和免疫。7.疫苗儲(chǔ)存溫度越高越好。8.寵物疫苗臨床試驗(yàn)不需要倫理審查。9.亞單位疫苗不含完整病原體。10.犬細(xì)小病毒疫苗只能肌肉注射。簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述寵物疫苗研發(fā)的基本流程。2.滅活疫苗制備的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)有哪些?3.寵物疫苗臨床試驗(yàn)的主要要求是什么?4.疫苗佐劑在寵物疫苗中的作用是什么?討論題(每題5分,共10分)1.討論寵物疫苗研發(fā)中動(dòng)物福利的考量及實(shí)踐措施。2.討論mRNA技術(shù)在寵物疫苗研發(fā)中的應(yīng)用前景及挑戰(zhàn)。---答案部分填空題答案1.亞單位2.病毒性3.安全性好4.《獸藥管理?xiàng)l例》5.β-丙內(nèi)酯6.免疫原性7.健康狀況8.返強(qiáng)9.動(dòng)物10.強(qiáng)制免疫單項(xiàng)選擇題答案1.A2.D3.C4.A5.D6.D7.C8.C9.A10.A多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD判斷題答案1.對(duì)2.錯(cuò)3.錯(cuò)4.錯(cuò)5.對(duì)6.對(duì)7.錯(cuò)8.錯(cuò)9.對(duì)10.錯(cuò)簡(jiǎn)答題答案1.寵物疫苗研發(fā)流程:①毒株篩選:選免疫原性強(qiáng)、安全穩(wěn)定的毒株;②實(shí)驗(yàn)室制備:馴化增殖毒株,制抗原(滅活/純化);③工藝優(yōu)化:確定滅活、佐劑等條件,提升產(chǎn)量質(zhì)量;④臨床試驗(yàn):按GLP開(kāi)展Ⅰ-Ⅲ期,驗(yàn)證安全效力;⑤注冊(cè)審批:提交資料至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,獲批后生產(chǎn)。全程符合《獸藥管理?xiàng)l例》。2.滅活疫苗關(guān)鍵要點(diǎn):①毒株選毒力適宜、抗原穩(wěn)定的;②抗原增殖優(yōu)化培養(yǎng)條件(細(xì)胞/溫度);③滅活用甲醛/β-丙內(nèi)酯,控溫時(shí)間??乖?;④純化去除雜質(zhì)(細(xì)胞碎片);⑤佐劑選鋁膠/油乳增強(qiáng)免疫;⑥質(zhì)控檢測(cè)無(wú)菌、效力、安全。3.臨床試驗(yàn)要求:遵循GLP,①設(shè)計(jì):設(shè)同類疫苗對(duì)照,樣本≥30頭份;②動(dòng)物:健康易感、品種一致,倫理審查;③指標(biāo):健康狀況、抗體水平、攻毒保護(hù)率;④數(shù)據(jù):客觀記錄統(tǒng)計(jì);⑤報(bào)告:含安全效力數(shù)據(jù),經(jīng)倫理通過(guò)提交注冊(cè)。4.佐劑作用:①增強(qiáng)弱抗原免疫原性;②延長(zhǎng)抗體持續(xù)時(shí)間;③調(diào)節(jié)免疫類型(鋁佐劑體液、油佐劑細(xì)胞);④減少抗原用量降成本;⑤靶向抗原遞呈細(xì)胞(樹(shù)突狀細(xì)胞)。常用鋁膠、油乳等。討論題答案1.動(dòng)物福利考量:遵循3R原則(替代、減少、優(yōu)化)。措施:①替代:用細(xì)胞培養(yǎng)/模擬替代部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn);②減少:優(yōu)化設(shè)計(jì)降樣本量;③優(yōu)化:選皮下免疫減少痛苦,設(shè)humaneendpoints終止攻毒;④倫理審查:每批實(shí)驗(yàn)經(jīng)審批;⑤術(shù)后護(hù)理:提供良好環(huán)境,處理不
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