PAGE規(guī)范醫(yī)生用藥管理制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范醫(yī)生用藥行為，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院全體醫(yī)生，包括臨床科室醫(yī)生、藥劑科醫(yī)生及其他涉及藥品使用的相關(guān)人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購與供應(yīng)管理（一）藥品采購計劃1.各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室患者疾病譜、診療需求及藥品庫存情況，每月定期制定藥品采購計劃。計劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥劑科負(fù)責(zé)匯總各科室采購計劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動態(tài)、藥品周轉(zhuǎn)率及臨床用藥趨勢，進行綜合分析和審核，制定全院藥品采購計劃。3.藥品采購計劃應(yīng)遵循“以銷定購、合理儲備”的原則，確保藥品供應(yīng)的及時性和合理性，避免藥品積壓或缺貨現(xiàn)象。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立嚴(yán)格的藥品供應(yīng)商評估和選擇機制。藥劑科會同相關(guān)部門對藥品供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、配送服務(wù)等進行全面評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、退換貨、不良反應(yīng)報告等方面的權(quán)利和義務(wù)。3.定期對供應(yīng)商進行考核，考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量抽檢情況、交貨及時性、售后服務(wù)等。對于考核不合格的供應(yīng)商，及時采取警告、暫停供貨、取消合作等措施。（三）藥品驗收與入庫1.藥品到貨后，藥劑科驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等進行仔細(xì)驗收。2.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并及時辦理入庫手續(xù)。入庫藥品應(yīng)按照藥品特性分類存放，確保藥品儲存條件符合要求。3.對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，并按照規(guī)定進行妥善處理，如退貨、換貨或銷毀等。三、藥品儲存與保管（一）儲存條件1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲存要求的倉庫，根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域。各區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)控制在2℃8℃。同時，倉庫相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。3.特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定，設(shè)置專庫或?qū)９襁M行儲存，并實行雙人雙鎖管理。（二）藥品養(yǎng)護1.藥劑科應(yīng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般藥品每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種（如易變質(zhì)、近效期藥品等）應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無變色、變形（丸劑、片劑等）、發(fā)霉、蟲蛀、滲漏等情況，同時檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如隔離存放、暫停發(fā)貨、通知供應(yīng)商處理等。對于近效期藥品，應(yīng)及時填寫近效期藥品催銷表，通知臨床科室優(yōu)先使用。（三）庫存盤點1.醫(yī)院應(yīng)建立定期庫存盤點制度，每月末或每季度末對藥品庫存進行全面盤點。盤點工作由藥劑科負(fù)責(zé)組織實施，相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的實際數(shù)量與賬目記錄是否一致。2.盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點報告，詳細(xì)記錄盤點結(jié)果，包括盤盈、盤虧藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息。對于盤盈、盤虧情況，應(yīng)查明原因，提出處理意見，并及時調(diào)整賬目。3.通過庫存盤點，及時發(fā)現(xiàn)藥品管理中存在的問題，如藥品丟失、損壞、過期等，采取有效措施加以改進，確保藥品庫存賬實相符。四、醫(yī)生處方管理（一）處方權(quán)限1.醫(yī)生應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)規(guī)定，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書和處方權(quán)后方可開具處方。2.進修醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)后，可開具一定范圍內(nèi)的處方，但不得單獨開具處方。3.醫(yī)院應(yīng)定期對醫(yī)生的處方權(quán)進行審核和調(diào)整，對于不符合處方權(quán)限規(guī)定或出現(xiàn)嚴(yán)重用藥問題的醫(yī)生，應(yīng)暫停或取消其處方權(quán)。（二）處方開具1.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，合理開具處方。2.處方內(nèi)容應(yīng)書寫規(guī)范、完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥起止時間、醫(yī)師簽名等。3.藥品名稱應(yīng)使用通用名，不得使用商品名、別名等。處方劑量應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定開具，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。（三）處方審核與調(diào)配1.藥劑科應(yīng)設(shè)立專門的處方審核崗位，對醫(yī)生開具的處方進行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。2.對于審核合格的處方，藥劑科調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并進行核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確保調(diào)配藥品與處方一致。3.對于審核不合格的處方，如存在用藥不適宜、超劑量、重復(fù)用藥、配伍禁忌等問題，審核人員應(yīng)及時與處方醫(yī)生溝通，提出修改建議。處方醫(yī)生確認(rèn)后，方可進行調(diào)配。（四）處方點評1.醫(yī)院應(yīng)建立處方點評制度，定期對處方進行點評。處方點評工作由藥劑科負(fù)責(zé)組織實施，邀請臨床專家、藥師等參與。2.處方點評應(yīng)按照一定的抽樣比例，隨機抽取門診和住院處方進行分析評價。點評內(nèi)容包括處方書寫質(zhì)量、用藥合理性、抗菌藥物使用情況等。3.對不合理處方應(yīng)進行分類統(tǒng)計和分析，找出存在的問題及原因，并定期向臨床科室反饋。對于經(jīng)常開具不合理處方的醫(yī)生，應(yīng)進行重點培訓(xùn)和教育，督促其改進用藥行為。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責(zé)1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室、護理部等相關(guān)人員組成。監(jiān)測小組負(fù)責(zé)組織開展全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和上級醫(yī)療機構(gòu)報告。臨床科室醫(yī)生和護士應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時報告。（二）報告程序1.醫(yī)生、護士等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。2.將報告表提交至所在科室護士長或主任審核后，報送至藥劑科。藥劑科收到報告表后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行初步分析和評價，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和上級醫(yī)療機構(gòu)報告。3.對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（如導(dǎo)致死亡、危及生命、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷等），應(yīng)立即報告，并在15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告。（三）監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用1.藥劑科應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行匯總分析，了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、分布特點、嚴(yán)重程度等。2.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，及時調(diào)整藥品采購計劃、用藥目錄等，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。同時，將監(jiān)測數(shù)據(jù)反饋給臨床科室，為醫(yī)生合理用藥提供參考依據(jù)。六、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（一）抗菌藥物分級管理1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。2.非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。3.醫(yī)院應(yīng)明確各級抗菌藥物的使用權(quán)限，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情和抗菌藥物分級管理規(guī)定，合理選用抗菌藥物。（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測1.醫(yī)院應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對全院抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計內(nèi)容包括抗菌藥物使用品種、數(shù)量、金額、使用率、使用強度、細(xì)菌耐藥率等。2.藥劑科應(yīng)每月向臨床科室反饋抗菌藥物使用監(jiān)測數(shù)據(jù)，對使用量排名靠前的抗菌藥物、使用率和使用強度異常的科室進行重點監(jiān)控。3.臨床科室應(yīng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，分析本科室抗菌藥物使用存在的問題，采取有效措施加以改進，如加強抗菌藥物合理使用培訓(xùn)、嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證等。（三）抗菌藥物處方點評1.抗菌藥物處方點評是處方點評工作的重要內(nèi)容。醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定的抽樣比例，對門診和住院抗菌藥物處方進行點評。2.點評內(nèi)容包括抗菌藥物使用的合理性、適應(yīng)證選擇、用藥劑量、用藥療程、聯(lián)合用藥等方面。對于不合理使用抗菌藥物的處方，應(yīng)進行詳細(xì)記錄和分析，并提出整改意見。3.對抗菌藥物不合理使用情況較為嚴(yán)重的科室和醫(yī)生，醫(yī)院應(yīng)進行專項整治，采取警告、誡勉談話、暫停處方權(quán)等措施，督促其規(guī)范抗菌藥物使用行為。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.醫(yī)院應(yīng)制定醫(yī)生用藥管理培訓(xùn)計劃，定期組織開展相關(guān)培訓(xùn)活動。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實際情況和醫(yī)生需求，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品管理知識、合理用藥知識、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。（二）培訓(xùn)實施1.藥劑科負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)生用藥管理培訓(xùn)工作。培訓(xùn)師資可邀請醫(yī)院內(nèi)部專家、藥學(xué)專業(yè)人員、藥品監(jiān)管部門工作人員等擔(dān)任。2.定期組織培訓(xùn)考核，考核方式可采用考試、撰寫論文、案例分析、現(xiàn)場操作等多種形式。對考核合格的醫(yī)生頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，并將培訓(xùn)考核結(jié)果與醫(yī)生績效考核掛鉤。（三）繼續(xù)教育1.鼓勵醫(yī)生參加各類藥學(xué)繼續(xù)教育活動，不斷更新知識，提高合理用藥水平。醫(yī)院應(yīng)支持醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)課程、進修學(xué)習(xí)等活動，并給予相應(yīng)的時間和經(jīng)費保障。2.定期邀請國內(nèi)外知名專家來院講學(xué)，舉辦學(xué)術(shù)講座和研討會，為醫(yī)生提供學(xué)習(xí)交流的平臺，促進醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)生用藥管理監(jiān)督檢查機制，定期對各臨床科室醫(yī)生用藥情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括處方書寫質(zhì)量、用藥合理性、抗菌藥物使用情況、藥品不良反應(yīng)報告等方面。2.藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部等相關(guān)部門應(yīng)聯(lián)合開展監(jiān)督檢查工作，采用現(xiàn)場檢查、病歷查閱、處方點評等方式，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。3.對于違反本制度規(guī)定的醫(yī)生，應(yīng)視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、誡勉談話、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)等處理措施。（二）考核評價1.制定醫(yī)生用藥管理考核評價標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)生的用藥行為進行量化考核?？己藘?nèi)容包括處方合格率、合理用藥率（抗菌藥物合理使用率等）、藥品不良反應(yīng)報告率、培訓(xùn)考核成績等方面。2.定期對