(2025年)中國藥典凡例培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《中國藥典》（2025年版）凡例中規(guī)定，試驗(yàn)用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)附錄試藥項(xiàng)下的規(guī)定，選用不同等級(jí)并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)。一般化學(xué)試劑的規(guī)格不包括以下哪種（）A.優(yōu)級(jí)純B.分析純C.化學(xué)純D.工業(yè)純答案：D解析：一般化學(xué)試劑的規(guī)格包括優(yōu)級(jí)純、分析純、化學(xué)純等，工業(yè)純一般不用于藥典規(guī)定的試驗(yàn)，所以答案選D。2.凡例中關(guān)于精確度的描述，“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一答案：B解析：“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，這是藥典凡例對(duì)精確度的明確規(guī)定，所以選B。3.《中國藥典》（2025年版）中，溫度以攝氏度（℃）表示，“常溫”系指（）A.1030℃B.2030℃C.25℃D.1525℃答案：A解析：凡例規(guī)定“常溫”系指1030℃，所以答案是A。4.凡例中規(guī)定，液體的“滴”，系指在20℃時(shí)，以1.0ml水為（）滴進(jìn)行換算A.15B.20C.25D.30答案：B解析：在20℃時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算，這是藥典對(duì)“滴”的定義，選B。5.以下關(guān)于“恒重”的說法，正確的是（）A.除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量B.系指供試品連續(xù)三次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量C.除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.5mg以下的重量D.系指供試品連續(xù)三次干燥或熾灼后稱重的差異在0.5mg以下的重量答案：A解析：凡例中“恒重”除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量，所以選A。6.凡例中規(guī)定，試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指（）A.蒸餾水B.去離子水C.純化水D.注射用水答案：C解析：試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水，這是藥典對(duì)試驗(yàn)用水的要求，選C。7.藥品的近似溶解度以下列名詞表示，“極易溶解”系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑（）中溶解A.不到1mlB.不到2mlC.不到5mlD.不到10ml答案：A解析：“極易溶解”系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑不到1ml中溶解，所以答案是A。8.《中國藥典》（2025年版）凡例中，“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積（）的精密度要求A.移液管B.量筒C.量杯D.滴定管答案：A解析：“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求，選A。9.凡例中關(guān)于“溶解”的描述，正確的是（）A.系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑110ml中溶解B.系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑1030ml中溶解C.系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30100ml中溶解D.系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑1001000ml中溶解答案：B解析：“溶解”系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑1030ml中溶解，所以選B。10.以下關(guān)于藥品貯藏條件中“涼暗處”的說法，正確的是（）A.系指避光并不超過20℃B.系指不超過20℃C.系指210℃D.系指避光且溫度在210℃答案：A解析：“涼暗處”系指避光并不超過20℃，選A。11.凡例中規(guī)定，“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一答案：A解析：“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，答案是A。12.《中國藥典》（2025年版）凡例中，“空白試驗(yàn)”系指（）A.不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果B.只加供試品，不進(jìn)行其他操作所得的結(jié)果C.按照正常試驗(yàn)步驟，但不加入任何試劑所得的結(jié)果D.以上都不對(duì)答案：A解析：“空白試驗(yàn)”系指不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果，選A。13.凡例中關(guān)于“微溫”或“溫水”的溫度范圍是（）A.3040℃B.4050℃C.5060℃D.6070℃答案：B解析：“微溫”或“溫水”系指4050℃，所以答案是B。14.以下關(guān)于藥品貯藏條件中“冷處”的說法，正確的是（）A.系指避光并不超過20℃B.系指不超過20℃C.系指210℃D.系指避光且溫度在210℃答案：C解析：“冷處”系指210℃，選C。15.凡例中規(guī)定，“約”字用于表示取用量的準(zhǔn)確度時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的（）A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%答案：B解析：“約”字用于表示取用量的準(zhǔn)確度時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%，所以選B。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《中國藥典》（2025年版）凡例中，關(guān)于精確度的描述，以下正確的有（）A.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一B.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一C.“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求D.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具答案：ABCD解析：以上選項(xiàng)均符合《中國藥典》（2025年版）凡例中關(guān)于精確度的描述。2.凡例中規(guī)定的藥品近似溶解度的名詞包括（）A.極易溶解B.易溶C.溶解D.略溶答案：ABCD解析：藥品近似溶解度的名詞包括極易溶解、易溶、溶解、略溶等，ABCD選項(xiàng)均正確。3.以下關(guān)于《中國藥典》（2025年版）凡例中溫度的說法，正確的有（）A.“常溫”系指1030℃B.“微溫”或“溫水”系指4050℃C.“熱水”系指7080℃D.“水浴溫度”除另有規(guī)定外，均指98100℃答案：ABD解析：“熱水”系指7080℃說法錯(cuò)誤，“熱水”系指7080℃這種表述不準(zhǔn)確，凡例中“熱水”系指7080℃無此規(guī)定，ABD選項(xiàng)正確。4.凡例中關(guān)于試驗(yàn)用試藥的描述，正確的有（）A.試驗(yàn)用的試藥，除另有規(guī)定外，均應(yīng)根據(jù)附錄試藥項(xiàng)下的規(guī)定，選用不同等級(jí)并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)B.一般常用的化學(xué)試劑分為優(yōu)級(jí)純、分析純、化學(xué)純C.指示劑和指示液應(yīng)符合附錄的規(guī)定D.試液、緩沖液、培養(yǎng)基等應(yīng)符合附錄的規(guī)定答案：ABCD解析：以上描述均符合凡例中關(guān)于試驗(yàn)用試藥的規(guī)定。5.《中國藥典》（2025年版）凡例中，關(guān)于“恒重”的說法，以下正確的有（）A.除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量B.干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行C.熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行D.恒重的目的是確保供試品的干燥或熾灼程度達(dá)到穩(wěn)定答案：ABCD解析：ABCD選項(xiàng)均是關(guān)于“恒重”的正確說法。6.凡例中規(guī)定的藥品貯藏條件包括（）A.遮光B.密閉C.密封D.熔封或嚴(yán)封答案：ABCD解析：藥品貯藏條件包括遮光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封等，ABCD選項(xiàng)均正確。7.以下關(guān)于《中國藥典》（2025年版）凡例中“空白試驗(yàn)”的說法，正確的有（）A.不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果B.空白試驗(yàn)可以消除試劑、器皿等因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響C.在進(jìn)行含量測定等試驗(yàn)時(shí)，常需要進(jìn)行空白試驗(yàn)D.空白試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)參與最終結(jié)果的計(jì)算答案：ABCD解析：以上關(guān)于“空白試驗(yàn)”的說法均正確。8.凡例中關(guān)于藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的描述，正確的有（）A.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定B.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容C.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書所用文字應(yīng)清晰易辨，避免使用難以理解的專業(yè)術(shù)語D.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)使用中文，如有必要，可同時(shí)使用外文，但必須以中文為準(zhǔn)答案：ABCD解析：ABCD選項(xiàng)均符合凡例中關(guān)于藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書的描述。9.《中國藥典》（2025年版）凡例中，關(guān)于液體“滴”的描述，以下正確的有（）A.系指在20℃時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算B.不同液體的“滴”體積可能不同C.在進(jìn)行某些試驗(yàn)時(shí)，“滴”的體積需要進(jìn)行校準(zhǔn)D.“滴”是一種精確的體積計(jì)量單位答案：ABC解析：“滴”不是一種精確的體積計(jì)量單位，只是一種大致的換算，D選項(xiàng)錯(cuò)誤，ABC選項(xiàng)正確。10.凡例中關(guān)于“溶液”的描述，正確的有（）A.未指明溶劑的“溶液”，均系指水溶液B.“稀溶液”系指濃度較低的溶液C.“濃溶液”系指濃度較高的溶液D.溶液的濃度表示方法有多種，如重量百分比濃度、體積百分比濃度等答案：ABCD解析：以上關(guān)于“溶液”的描述均正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》（2025年版）凡例是對(duì)藥典正文、通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。（）答案：正確解析：凡例是對(duì)藥典正文、通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，該說法正確。2.“精密稱定”和“稱定”的精確度要求是一樣的。（）答案：錯(cuò)誤解析：“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，精確度要求不同，該說法錯(cuò)誤。3.試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指蒸餾水。（）答案：錯(cuò)誤解析：試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水，不是蒸餾水，該說法錯(cuò)誤。4.“恒重”系指供試品連續(xù)三次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量。（）答案：錯(cuò)誤解析：除另有規(guī)定外，“恒重”系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量，不是三次，該說法錯(cuò)誤。5.“極易溶解”系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑不到1ml中溶解。（）答案：正確解析：該描述符合凡例中“極易溶解”的定義，說法正確。6.“涼暗處”系指避光且溫度在210℃。（）答案：錯(cuò)誤解析：“涼暗處”系指避光并不超過20℃，不是210℃，該說法錯(cuò)誤。7.“空白試驗(yàn)”就是不進(jìn)行任何操作的試驗(yàn)。（）答案：錯(cuò)誤解析：“空白試驗(yàn)”系指不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果，不是不進(jìn)行任何操作，該說法錯(cuò)誤。8.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。（）答案：錯(cuò)誤解析：“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，不是千分之一，該說法錯(cuò)誤。9.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書可以不使用中文。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)使用中文，如有必要，可同時(shí)使用外文，但必須以中文為準(zhǔn)，該說法錯(cuò)誤。10.“約”字用于表示取用量的準(zhǔn)確度時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的±15%。（）答案：錯(cuò)誤解析：“約”字用于表示取用量的準(zhǔn)確度時(shí)，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%，不是±15%，該說法錯(cuò)誤。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述《中國藥典》（2025年版）凡例中“精密稱定”和“稱定”的區(qū)別。答案：“精密稱定”和“稱定”在《中國藥典》（2025年版）凡例中有明顯區(qū)別。“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一，它對(duì)稱量的精確度要求較高，通常用于對(duì)含量測定、雜質(zhì)檢查等需要高精度稱量的試驗(yàn)中。例如在進(jìn)行藥物有效成分的含量測定時(shí)，為了保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，就需要使用“精密稱定”來獲取供試品的重量。而“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一，其精確度要求相對(duì)較低，一般用于對(duì)稱量精度要求不是特別高的操作，如一些輔助試劑的稱取等?？傊?，兩者的主要區(qū)別在于精確度要求不同，適用的試驗(yàn)場景也有所不同。2.請(qǐng)闡述《中國藥典》（2025年版）凡例中“恒重”的概念及意義。答案：“恒重”在《中國藥典》（2025年版）凡例中有明確規(guī)定，除另有