2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部環(huán)境，以下哪項(xiàng)不屬于外部環(huán)境因素？A.法律法規(guī)要求B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)C.員工技能水平D.技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)答案：C2.關(guān)于“過程方法”的理解，以下表述錯(cuò)誤的是？A.過程方法強(qiáng)調(diào)對(duì)過程及其相互作用的系統(tǒng)管理B.所有過程均需建立詳細(xì)的文件化程序C.過程應(yīng)明確輸入、輸出和活動(dòng)D.需通過監(jiān)視、測(cè)量和分析實(shí)現(xiàn)過程控制答案：B3.管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下哪項(xiàng)？A.員工滿意度調(diào)查結(jié)果B.供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.上年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告D.設(shè)備維護(hù)記錄答案：A4.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，若存在不適用的條款，應(yīng)滿足的條件是？A.不影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力B.經(jīng)客戶書面批準(zhǔn)C.不超過3個(gè)條款D.由最高管理者口頭確認(rèn)答案：A5.以下哪項(xiàng)屬于“支持”條款（第7章）的要求？A.確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求B.提供運(yùn)行過程所需的基礎(chǔ)設(shè)施C.對(duì)不合格輸出進(jìn)行隔離D.分析顧客滿意信息答案：B6.關(guān)于“成文信息”的表述，正確的是？A.必須以紙質(zhì)文件形式保存B.只需在需要時(shí)提供，無需長(zhǎng)期保存C.應(yīng)控制其版本和變更D.所有過程均需形成記錄答案：C7.內(nèi)部審核的目的不包括？A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性B.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)C.驗(yàn)證產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量D.確認(rèn)體系是否得到有效實(shí)施答案：C8.組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以下哪項(xiàng)屬于“人員”資源的要求？A.配備足夠數(shù)量的檢驗(yàn)員B.提供生產(chǎn)設(shè)備的維修工具C.建立計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)D.規(guī)劃廠區(qū)的物流通道答案：A9.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，組織應(yīng)？A.自行處理并記錄B.立即通知顧客并保持記錄C.隱瞞不報(bào)以免影響合作D.要求員工賠償損失答案：B10.關(guān)于“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”的控制，以下要求錯(cuò)誤的是？A.更改需進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)B.只需經(jīng)設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)即可實(shí)施C.應(yīng)保留更改的成文信息D.更改需評(píng)估對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響答案：B11.以下哪項(xiàng)屬于“績(jī)效評(píng)價(jià)”條款（第9章）的要求？A.對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)B.分析顧客投訴處理結(jié)果C.制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃D.維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備的完好狀態(tài)答案：B12.組織應(yīng)確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以下屬于風(fēng)險(xiǎn)的是？A.新技術(shù)應(yīng)用提升效率B.關(guān)鍵原材料供應(yīng)中斷C.新市場(chǎng)開拓增加銷量D.員工技能提升降低缺陷率答案：B13.關(guān)于“糾正措施”的實(shí)施步驟，正確的順序是？①分析不合格原因②評(píng)價(jià)措施的有效性③實(shí)施措施④確定不合格A.④①③②B.①④③②C.④③①②D.①③④②答案：A14.以下哪項(xiàng)不屬于“運(yùn)行”條款（第8章）的要求？A.對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)B.標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)C.制定質(zhì)量方針D.控制服務(wù)提供過程答案：C15.內(nèi)部審核員在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)某工序未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，應(yīng)首先？A.立即要求停止作業(yè)B.記錄不符合事實(shí)C.與受審核方討論改進(jìn)措施D.向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“領(lǐng)導(dǎo)作用”的核心要求包括？A.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.確保資源的獲得C.推動(dòng)過程方法的應(yīng)用D.親自參與產(chǎn)品檢驗(yàn)答案：ABC2.組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的利益相關(guān)方，通常包括？A.顧客B.供應(yīng)商C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.員工答案：ABD3.以下屬于“監(jiān)視和測(cè)量資源”要求的是？A.校準(zhǔn)或驗(yàn)證測(cè)量設(shè)備B.確保測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確性C.對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)D.保留校準(zhǔn)或驗(yàn)證的記錄答案：ABD4.關(guān)于“不合格輸出控制”，組織應(yīng)采取的措施包括？A.糾正B.隔離、標(biāo)識(shí)C.報(bào)廢D.無需記錄答案：ABC5.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括？A.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)B.資源需求C.員工晉升計(jì)劃D.產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)答案：ABD6.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備階段應(yīng)完成的工作包括？A.制定審核計(jì)劃B.編制審核檢查表C.召開首次會(huì)議D.確定審核組成員答案：ABD7.組織在“產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定”時(shí)，應(yīng)考慮的內(nèi)容包括？A.顧客規(guī)定的要求B.隱含的安全要求C.相關(guān)法律法規(guī)要求D.組織自身附加的要求答案：ABCD8.以下屬于“改進(jìn)”條款（第10章）的要求是？A.實(shí)施糾正措施B.開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)C.進(jìn)行管理評(píng)審D.分析不合格原因答案：AB9.關(guān)于“成文信息的控制”，組織應(yīng)確保？A.成文信息清晰可辨B.防止非授權(quán)修改C.及時(shí)更新所有文件D.外來文件得到識(shí)別答案：ABD10.內(nèi)部審核員應(yīng)具備的能力包括？A.理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求B.掌握審核技巧（如提問、記錄）C.熟悉組織的產(chǎn)品和過程D.具備高級(jí)技術(shù)職稱答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)明確說明組織的類型和規(guī)模。（）答案：×2.最高管理者只需每年召開一次管理評(píng)審會(huì)議。（）答案：×3.顧客滿意是唯一的績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)。（）答案：×4.內(nèi)部審核可以由未經(jīng)過培訓(xùn)的員工實(shí)施。（）答案：×5.所有過程都需要進(jìn)行確認(rèn)。（）答案：×6.糾正措施是為消除已發(fā)生的不合格，預(yù)防措施是為消除潛在不合格的原因。（）答案：√7.組織應(yīng)保留顧客溝通的成文信息。（）答案：√8.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)滿足輸入的要求。（）答案：√9.監(jiān)視是指確定體系、過程或活動(dòng)的狀態(tài)，測(cè)量是指確定數(shù)值。（）答案：√10.質(zhì)量管理體系的有效性是指實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述過程方法的核心要素。答案：過程方法的核心要素包括：①識(shí)別組織的所有過程及其相互作用；②確定過程的輸入、輸出、活動(dòng)和所需資源；③明確過程的責(zé)任和權(quán)限；④對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析；⑤通過持續(xù)改進(jìn)提高過程績(jī)效；⑥關(guān)注過程的結(jié)果對(duì)顧客和其他利益相關(guān)方的影響。2.內(nèi)部審核的主要步驟包括哪些？答案：內(nèi)部審核的主要步驟包括：①審核準(zhǔn)備（確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則，組建審核組，編制審核計(jì)劃和檢查表）；②審核實(shí)施（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、收集證據(jù)、記錄不符合項(xiàng)）；③審核報(bào)告（編制審核報(bào)告，總結(jié)體系符合性和有效性）；④跟蹤驗(yàn)證（對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)關(guān)閉）。3.簡(jiǎn)述“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織：①識(shí)別與質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（如原材料供應(yīng)中斷、過程失控）和機(jī)遇（如新技術(shù)應(yīng)用、市場(chǎng)拓展）；②評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可能性和影響程度；③采取措施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（如制定應(yīng)急預(yù)案、加強(qiáng)供應(yīng)商管理）；④利用機(jī)遇（如投資新技術(shù)、開發(fā)新市場(chǎng)）；⑤將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施融入質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行中，確保體系的有效性。4.說明“質(zhì)量方針”與“質(zhì)量目標(biāo)”的區(qū)別與聯(lián)系。答案：區(qū)別：質(zhì)量方針是由最高管理者制定的組織質(zhì)量宗旨和方向（如“以顧客為中心，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量”），具有宏觀性和指導(dǎo)性；質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體展開（如“產(chǎn)品合格率≥98%”），具有可測(cè)量性和時(shí)限性。聯(lián)系：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，是質(zhì)量方針在不同層次、過程中的具體體現(xiàn)；質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)支持質(zhì)量方針的落實(shí)。5.簡(jiǎn)述“不合格輸出控制”的要求。答案：不合格輸出控制的要求包括：①識(shí)別不合格（通過檢驗(yàn)、顧客反饋等）；②對(duì)不合格進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用；③評(píng)價(jià)不合格的影響（如是否需要返工、返修、降級(jí)或報(bào)廢）；④實(shí)施糾正（如返工后重新檢驗(yàn)）；⑤保留不合格的描述、處理措施及結(jié)果的成文信息；⑥若不合格已交付顧客，需采取召回、補(bǔ)償?shù)却胧?，并通知顧客。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某機(jī)械制造企業(yè)生產(chǎn)汽車零部件，審核員在審核“生產(chǎn)過程控制”（ISO9001:20158.5.1）時(shí)發(fā)現(xiàn)，車間A的數(shù)控車床操作指導(dǎo)書版本為2020年發(fā)布，而技術(shù)部門已于2024年10月更新了工藝參數(shù)（如轉(zhuǎn)速由800轉(zhuǎn)/分鐘調(diào)整為1200轉(zhuǎn)/分鐘），但車間仍使用舊版指導(dǎo)書操作，現(xiàn)場(chǎng)操作人員表示“不知道文件已更新”。問題：指出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款及理由，說明不符合的性質(zhì)（一般/嚴(yán)重）。答案：不符合條款：ISO9001:20157.5.3（成文信息的控制）。理由：組織未有效控制成文信息的更新，導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用過時(shí)的操作指導(dǎo)書，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.3要求，組織應(yīng)確保在使用場(chǎng)所可獲得適用文件的有效版本。不符合性質(zhì)：一般不符合（因未造成嚴(yán)重質(zhì)量后果，但存在文件控制漏洞）。案例2：某食品加工企業(yè)在2024年11月收到顧客投訴，反映購(gòu)買的面包存在發(fā)霉現(xiàn)象。審核員查閱“不合格輸出控制”（8.7）相關(guān)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批次面包的生產(chǎn)日期為11月1日（保質(zhì)期7天），檢驗(yàn)記錄顯示11月3日已檢出2箱面包包裝密封不嚴(yán)，但車間僅對(duì)這2箱進(jìn)行了重新包裝，未追溯同批次其他產(chǎn)品（共50箱）的流向，也未通知已購(gòu)買的顧客。