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文檔簡介
醫(yī)院麻醉藥品管理規(guī)范與執(zhí)行指南醫(yī)院麻醉藥品管理是醫(yī)療質(zhì)量與安全的重要組成部分,直接關(guān)系到患者用藥安全、醫(yī)療秩序規(guī)范及公共衛(wèi)生安全。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī),結(jié)合臨床實(shí)際需求,需構(gòu)建覆蓋采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用、回收、銷毀全生命周期的閉環(huán)管理體系,確保麻醉藥品“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。一、管理組織與職責(zé)分工醫(yī)院應(yīng)成立由分管院長牽頭,藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)臨床科室主任組成的麻醉藥品管理小組,全面統(tǒng)籌管理工作。藥學(xué)部門作為核心執(zhí)行部門,需設(shè)立麻醉藥品專管崗位,配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員負(fù)責(zé)具體操作;醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)規(guī)范醫(yī)師處方權(quán)與藥師調(diào)劑權(quán)的授予及動(dòng)態(tài)管理;護(hù)理部門監(jiān)督臨床科室麻醉藥品使用環(huán)節(jié)的規(guī)范性;保衛(wèi)部門協(xié)同保障儲(chǔ)存場所的安全。各崗位人員需明確職責(zé)邊界:專管藥師負(fù)責(zé)采購計(jì)劃制定、驗(yàn)收登記、庫存管理、發(fā)放復(fù)核及賬目核對(duì);調(diào)劑藥師嚴(yán)格審核處方合法性與合理性,確?!八牟槭畬?duì)”;臨床科室護(hù)士長負(fù)責(zé)本科室基數(shù)藥品的日常管理,監(jiān)督護(hù)士執(zhí)行用藥核對(duì)、空安瓿回收等流程;醫(yī)師需嚴(yán)格遵循臨床診療指南開具處方,準(zhǔn)確記錄用藥信息;護(hù)士執(zhí)行用藥時(shí)需雙人核對(duì)患者信息、藥品信息及劑量,確保用藥安全。二、采購與驗(yàn)收管理麻醉藥品采購需嚴(yán)格遵循“計(jì)劃管理、定點(diǎn)采購”原則。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際需求,結(jié)合上一年度使用量、科室基數(shù)及突發(fā)應(yīng)急需求,于每月末制定下月采購計(jì)劃,經(jīng)麻醉藥品管理小組審核后,通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)向具有麻醉藥品經(jīng)營資質(zhì)的指定企業(yè)采購。禁止從非指定渠道采購,嚴(yán)禁超計(jì)劃采購或私自調(diào)劑。驗(yàn)收環(huán)節(jié)實(shí)行“雙人雙簽”制度。藥品送達(dá)后,專管藥師與庫管員需共同核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸包裝完整性,重點(diǎn)檢查是否有破損、污染或疑似拆封痕跡。驗(yàn)收合格后,需在隨貨同行單上雙人簽字確認(rèn),并將藥品信息及時(shí)錄入醫(yī)院藥品管理信息系統(tǒng)(HIS),確保電子賬與實(shí)物賬一致。若發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符、質(zhì)量異常或包裝破損,應(yīng)立即暫停入庫,拍照留存證據(jù),24小時(shí)內(nèi)向供貨單位及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。三、儲(chǔ)存與保管規(guī)范麻醉藥品必須儲(chǔ)存于專用庫房或?qū)9瘢瑢?shí)行“五專管理”(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)。專用庫房應(yīng)符合防盜、防火、防潮要求,安裝雙門雙鎖(鑰匙分由兩人保管)、24小時(shí)視頻監(jiān)控及報(bào)警裝置,監(jiān)控錄像保存時(shí)間不少于3個(gè)月;溫濕度需控制在常溫(10-30℃)、相對(duì)濕度35%-75%,每日上下午各記錄1次溫濕度,異常情況及時(shí)處理。門診藥房、住院藥房及臨床科室(如手術(shù)室、ICU)需設(shè)置專用保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存基數(shù)藥品。保險(xiǎn)柜需固定于墻面或地面,鑰匙與密碼分由兩人管理(密碼每月更換)?;鶖?shù)藥品數(shù)量由麻醉藥品管理小組根據(jù)科室業(yè)務(wù)量核定,嚴(yán)禁超基數(shù)儲(chǔ)存。每日交接班時(shí),值班人員需核對(duì)保險(xiǎn)柜內(nèi)藥品數(shù)量、批號(hào)及有效期,填寫《麻醉藥品交接班記錄》,記錄內(nèi)容包括日期、時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、交接人及核對(duì)人簽名,確保賬物相符。四、領(lǐng)用與發(fā)放流程住院患者麻醉藥品領(lǐng)用實(shí)行“基數(shù)補(bǔ)充”與“臨時(shí)領(lǐng)用”雙軌制。臨床科室根據(jù)核定基數(shù),每日治療結(jié)束后,由值班護(hù)士憑空安瓿(廢貼)及剩余藥品(如有)到藥房辦理補(bǔ)充手續(xù)。藥房調(diào)劑藥師需核對(duì)空安瓿數(shù)量與領(lǐng)用數(shù)量是否一致(注射劑空安瓿回收率需達(dá)100%,貼劑廢貼回收率需達(dá)100%),剩余藥品需注明患者信息并雙人簽字封存,與新領(lǐng)藥品共同登記《麻醉藥品領(lǐng)用登記本》。臨時(shí)領(lǐng)用僅限緊急情況(如搶救患者),需經(jīng)值班醫(yī)師開具臨時(shí)醫(yī)囑,護(hù)士持空安瓿(無空安瓿時(shí)需說明原因)到藥房領(lǐng)用,事后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)全相關(guān)手續(xù)。門診患者麻醉藥品發(fā)放需嚴(yán)格審核處方。處方需由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具,字跡清晰,不得涂改(需修改時(shí),醫(yī)師需在修改處簽名并注明修改日期)。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)(或社會(huì)保障卡號(hào))、聯(lián)系方式、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名及處方日期。調(diào)劑藥師需核對(duì)以下內(nèi)容:①處方醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán);②患者是否為癌痛、慢性中重度非癌痛或其他需使用麻醉藥品的適應(yīng)癥;③處方劑量是否符合規(guī)定(普通患者注射劑每張?zhí)幏健?次常用量,控緩釋制劑≤7日常用量,其他劑型≤3日常用量;癌痛及慢性中重度非癌痛患者注射劑≤3日常用量,控緩釋制劑≤15日常用量,其他劑型≤7日常用量);④處方是否為手寫(電子處方需經(jīng)醫(yī)師手寫簽名確認(rèn))。審核通過后,調(diào)劑藥師與復(fù)核藥師雙人核對(duì)藥品信息,發(fā)放時(shí)向患者或家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo),告知保存方法、不良反應(yīng)及緊急處置措施,并在《麻醉藥品專用賬冊》及HIS系統(tǒng)中登記患者信息、藥品信息及發(fā)放時(shí)間。五、臨床使用與記錄要求麻醉藥品臨床使用需嚴(yán)格遵循“三查七對(duì)”原則(操作前、操作中、操作后查;對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、濃度、劑量、用法、時(shí)間)。給藥時(shí),護(hù)士需雙人核對(duì)患者身份(使用電子掃碼或雙向核對(duì))、藥品名稱、規(guī)格、劑量及有效期,確認(rèn)無誤后執(zhí)行。用藥后,需在《麻醉藥品使用登記本》及電子病歷中詳細(xì)記錄用藥時(shí)間、劑量、患者反應(yīng)及剩余藥品處理情況(如無剩余需注明“已用完”,有剩余需記錄剩余數(shù)量、封存人及存放位置)。手術(shù)患者麻醉藥品使用需實(shí)行“雙人核對(duì)、術(shù)中監(jiān)控、術(shù)后清點(diǎn)”。麻醉醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需求開具臨時(shí)醫(yī)囑,巡回護(hù)士與麻醉醫(yī)師共同核對(duì)藥品信息后交于麻醉醫(yī)師使用。術(shù)中使用的每支藥品空安瓿需集中放置于專用容器,術(shù)后由巡回護(hù)士與麻醉醫(yī)師共同清點(diǎn)空安瓿數(shù)量,與醫(yī)囑記錄數(shù)量核對(duì)一致后,由麻醉醫(yī)師在《麻醉藥品使用記錄單》上簽字確認(rèn),空安瓿隨手術(shù)記錄單一同保存?zhèn)洳椤A?、回收與銷毀管理麻醉藥品空安瓿、廢貼及剩余藥品需嚴(yán)格回收。住院患者使用后的空安瓿、廢貼由執(zhí)行護(hù)士即時(shí)回收,放入科室專用回收盒,每日治療結(jié)束后與藥房進(jìn)行交接;門診患者使用后的空安瓿、廢貼需由患者或家屬交回藥房(特殊情況無法交回時(shí),醫(yī)師需在處方上注明原因并簽名)?;厥盏目瞻碴场U貼需核對(duì)數(shù)量與領(lǐng)用數(shù)量一致,不一致時(shí)需立即啟動(dòng)追溯程序,查明原因并記錄。對(duì)于過期、失效、破損的麻醉藥品,需由藥學(xué)部門定期清點(diǎn),填寫《麻醉藥品報(bào)損申請(qǐng)單》,注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、失效原因及處理方式,經(jīng)麻醉藥品管理小組審核、分管院長批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案。銷毀時(shí)需委托具有危險(xiǎn)廢物處置資質(zhì)的單位進(jìn)行,藥學(xué)部門、保衛(wèi)部門及監(jiān)督部門各派1人現(xiàn)場監(jiān)銷,記錄銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式及數(shù)量,監(jiān)銷人共同簽字確認(rèn),相關(guān)資料保存至少5年。七、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院需建立“日常自查、月度抽查、季度督查”三級(jí)監(jiān)督體系。藥學(xué)部門每日檢查庫房及各科室保險(xiǎn)柜賬物相符情況、溫濕度記錄及交接班記錄;醫(yī)務(wù)部門每月抽查處方開具規(guī)范性,重點(diǎn)檢查超劑量、超適應(yīng)癥處方及未按規(guī)定簽名的處方;麻醉藥品管理小組每季度組織聯(lián)合檢查,覆蓋采購、儲(chǔ)存、使用、回收全流程,形成《檢查通報(bào)》,對(duì)存在問題的科室及個(gè)人進(jìn)行整改約談,情節(jié)嚴(yán)重的按醫(yī)院規(guī)章制度處理。同時(shí),利用信息化手段提升管理效能。通過HIS系統(tǒng)與麻醉藥品管理系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)從采購到銷毀的全流程電子追溯,自動(dòng)生成庫存預(yù)警、效期預(yù)警及異常領(lǐng)用預(yù)警。對(duì)預(yù)警信息,專管藥師需在24小時(shí)內(nèi)核查處理,確保問題早發(fā)現(xiàn)、早解決。八、人員培訓(xùn)與責(zé)任意識(shí)強(qiáng)化所有接觸麻醉藥品的人員(包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士、庫管員)需接受崗前培訓(xùn)與年度復(fù)訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)范、操作流程、安全知識(shí)及案例分析,培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核,考核不合格者不得上崗。通過定期組織“麻醉藥品管理案例討論會(huì)”“用藥安全演練”等活動(dòng),強(qiáng)化人員責(zé)任意識(shí),提升應(yīng)急處置能力。醫(yī)院需將麻醉藥品管理納入科室
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