2025年本科制藥工程（制藥工藝設(shè)計(jì)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共8題，每題5分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意）1.制藥工藝設(shè)計(jì)中，關(guān)于藥物合成路線的選擇，以下說法錯(cuò)誤的是？A.應(yīng)盡量選擇步驟少的路線B.要考慮原料的成本和可得性C.只需要關(guān)注反應(yīng)的產(chǎn)率，無需在意副反應(yīng)D.合成路線應(yīng)符合綠色化學(xué)理念2.在制藥工藝中，對(duì)于反應(yīng)設(shè)備的選型，不需要考慮的因素是？A.反應(yīng)的類型（如間歇反應(yīng)、連續(xù)反應(yīng)）B.設(shè)備的材質(zhì)對(duì)藥物質(zhì)量的影響C.設(shè)備的外觀是否美觀D.設(shè)備的操作便利性和安全性3.以下哪種不是制藥工藝設(shè)計(jì)中常用的溶劑？A.乙醇B.水C.甲苯D.二甲基亞砜4.制藥工藝設(shè)計(jì)中，物料衡算的關(guān)鍵依據(jù)是？A.化學(xué)反應(yīng)方程式B.設(shè)備的尺寸C.操作人員的經(jīng)驗(yàn)D.市場(chǎng)需求5.對(duì)于制藥車間的布局設(shè)計(jì)，以下不合理的是？A.按照工藝流程順序布局B.不同潔凈等級(jí)區(qū)域嚴(yán)格分開C.設(shè)備之間距離過近，便于操作D.設(shè)置專門的物料入口和出口6.制藥工藝設(shè)計(jì)中，關(guān)于溫度控制對(duì)反應(yīng)的影響，說法正確的是？A.溫度越高反應(yīng)速率一定越快B.不同反應(yīng)有其適宜的溫度范圍C.溫度對(duì)反應(yīng)的選擇性沒有影響D.反應(yīng)溫度隨意設(shè)定即可7.在制藥工藝中，產(chǎn)品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)不包括？A.原料的質(zhì)量把控B.生產(chǎn)過程中的中間控制C.成品的包裝設(shè)計(jì)D.成品的檢驗(yàn)8.制藥工藝設(shè)計(jì)中，關(guān)于自動(dòng)化控制系統(tǒng)的作用，不包括？A.提高生產(chǎn)效率B.保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性C.減少人工操作誤差D.降低設(shè)備的維護(hù)成本第II卷（非選擇題共60分）9.（10分）簡(jiǎn)述制藥工藝設(shè)計(jì)的基本流程。10.（15分）在制藥工藝中，如何進(jìn)行反應(yīng)條件的優(yōu)化？請(qǐng)舉例說明。11.（15分）結(jié)合實(shí)際，談?wù)勚扑庈囬g潔凈度控制的重要性及主要措施。12.（10分）閱讀材料：某制藥企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)一種新的抗生素。在工藝設(shè)計(jì)階段，遇到了原料成本較高的問題。已知該抗生素的合成路線有多種選擇，但不同路線原料成本差異較大。請(qǐng)分析該企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)原料成本問題，從制藥工藝設(shè)計(jì)的角度提出合理建議。13.（20分）閱讀材料：某藥廠在生產(chǎn)一種常見藥物時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的純度不穩(wěn)定。經(jīng)過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)過程中的溫度控制不夠精準(zhǔn)，且原料的質(zhì)量波動(dòng)也對(duì)產(chǎn)品純度有影響。請(qǐng)針對(duì)這些問題，從制藥工藝設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制的角度提出改進(jìn)措施。答案1.C2.C3.C4.A5.C6.B7.C8.D9.制藥工藝設(shè)計(jì)基本流程：首先進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研，了解藥物性質(zhì)、市場(chǎng)需求等。然后開展工藝路線設(shè)計(jì)，選擇合適的合成路線等。接著進(jìn)行物料衡算，確定原料用量等。再進(jìn)行設(shè)備選型與設(shè)計(jì)，規(guī)劃車間布局。之后制定質(zhì)量控制方案，最后進(jìn)行工藝驗(yàn)證，確保工藝穩(wěn)定可行。10.反應(yīng)條件優(yōu)化可從溫度、壓力、催化劑等方面入手。例如在某藥物合成中，通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)溫度在一定范圍內(nèi)升高，反應(yīng)速率加快，但過高會(huì)導(dǎo)致副反應(yīng)增加。于是確定適宜溫度范圍，提高了主反應(yīng)產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量。還可通過篩選合適催化劑，降低反應(yīng)活化能，提高反應(yīng)效率。11.制藥車間潔凈度控制很重要，關(guān)乎藥品質(zhì)量與安全性。主要措施有：劃分不同潔凈等級(jí)區(qū)域，設(shè)置緩沖間防止交叉污染；采用空氣凈化系統(tǒng)，保證空氣潔凈度；對(duì)人員嚴(yán)格管理，規(guī)范著裝、洗手消毒等；對(duì)設(shè)備和物料進(jìn)行清潔消毒處理，定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。12.企業(yè)可重新評(píng)估不同合成路線，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，選擇原料成本較低的路線?；蛘邔ふ铱商娲牡统杀驹希瑫r(shí)優(yōu)化反應(yīng)條件，提高原料利用率，降低原料消耗。還可與供應(yīng)商協(xié)商，爭(zhēng)取更優(yōu)惠的采購(gòu)價(jià)格，從多方面應(yīng)對(duì)原料成本問題。13.對(duì)于溫度控制問題，應(yīng)安裝更精準(zhǔn)的溫度控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)反應(yīng)溫度。