PAGE心電資料保存制度規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范心電資料的保存與管理，確保心電資料的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，便于臨床診斷、教學(xué)、科研及醫(yī)療糾紛處理等多方面工作的開展，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)院（具體醫(yī)院組織或機構(gòu)名稱）內(nèi)所有涉及心電檢查的科室，包括但不限于心內(nèi)科、急診科、重癥醫(yī)學(xué)科、體檢中心等，以及參與心電資料管理的相關(guān)工作人員。（三）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全，心電資料作為醫(yī)療信息的重要組成部分，其保存管理應(yīng)符合相關(guān)要求。2.《電子病歷基本規(guī)范（試行）》明確了電子病歷的書寫、保存等方面的規(guī)范，心電資料在一定程度上屬于電子病歷范疇，需遵循其相關(guān)規(guī)定。3.《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》對病歷的保存期限、質(zhì)量控制等提出了要求，心電資料應(yīng)參照執(zhí)行。4.行業(yè)內(nèi)關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)和指南，確保心電資料在保存過程中不被泄露、篡改，保障患者的合法權(quán)益。二、心電資料的分類與收集（一）分類1.常規(guī)心電圖資料：包括門診、住院患者進(jìn)行的常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查記錄，涵蓋靜息心電圖、運動平板試驗心電圖等。2.動態(tài)心電圖資料：如Holter記錄的24小時或更長時間的動態(tài)心電圖數(shù)據(jù)及分析報告。3.動態(tài)血壓監(jiān)測資料：同步或單獨進(jìn)行的動態(tài)血壓監(jiān)測記錄及相關(guān)分析結(jié)果。4.特殊心電圖檢查資料：例如食管心電圖、心腔內(nèi)電圖等特殊檢查所獲取的資料。（二）收集要求1.檢查科室心電圖檢查操作人員應(yīng)在檢查完成后，及時將原始心電圖記錄紙妥善整理，并按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求，準(zhǔn)確錄入患者基本信息、檢查時間、導(dǎo)聯(lián)連接情況、心電圖特征描述等相關(guān)數(shù)據(jù)至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或心電信息管理系統(tǒng)（CIS）。對于動態(tài)心電圖和動態(tài)血壓監(jiān)測設(shè)備記錄的數(shù)據(jù)，操作人員應(yīng)確保設(shè)備正常工作，準(zhǔn)確記錄監(jiān)測時間范圍，并在監(jiān)測結(jié)束后及時下載數(shù)據(jù)至系統(tǒng)，同時對數(shù)據(jù)進(jìn)行初步分析，生成簡要的分析報告。2.臨床科室臨床醫(yī)生在開具心電圖檢查申請單時，應(yīng)詳細(xì)填寫患者基本信息、臨床診斷、檢查目的等內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確無誤，以便后續(xù)心電資料的準(zhǔn)確收集與關(guān)聯(lián)。接收心電檢查報告后，應(yīng)及時將報告歸入患者病歷檔案，并根據(jù)報告內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的臨床處理和病程記錄。如發(fā)現(xiàn)報告存在疑問或與臨床病情不符，應(yīng)及時與心電圖檢查科室溝通核實。三、心電資料的保存方式（一）紙質(zhì)資料保存1.原始心電圖記錄紙檢查完成后，原始心電圖記錄紙應(yīng)按照日期順序進(jìn)行整理，每頁記錄紙需清晰標(biāo)注患者姓名、性別、年齡、病歷號、檢查日期、導(dǎo)聯(lián)信息等關(guān)鍵內(nèi)容。將整理好的原始記錄紙放入專用的心電圖資料文件夾中，存放在心電圖檢查科室的資料柜內(nèi)，按照年份和月份進(jìn)行分類存放，便于查找和翻閱。定期對原始記錄紙進(jìn)行檢查，防止紙張受潮、破損或丟失。如發(fā)現(xiàn)記錄紙有損壞或字跡模糊等情況，應(yīng)及時進(jìn)行復(fù)印備份，并在原記錄紙上注明相關(guān)情況。2.心電圖檢查申請單申請單應(yīng)與對應(yīng)的心電圖報告和原始記錄紙一同保存，確保資料的完整性和關(guān)聯(lián)性。按照患者就診順序或病歷號順序，將申請單裝訂成冊，存放在心電圖檢查科室或相關(guān)臨床科室的病歷檔案柜中。（二）電子資料保存1.醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或心電信息管理系統(tǒng)（CIS）通過接口或手動錄入等方式將心電檢查數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤地錄入至HIS或CIS系統(tǒng)中，包括患者基本信息、心電圖波形數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、診斷結(jié)論等。系統(tǒng)應(yīng)具備完善的權(quán)限管理功能，不同崗位的工作人員根據(jù)其工作職責(zé)和權(quán)限，可對心電資料進(jìn)行相應(yīng)的查詢、瀏覽、打印等操作，但嚴(yán)禁越權(quán)操作和非法篡改數(shù)據(jù)。定期對系統(tǒng)中的心電資料進(jìn)行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲于安全可靠的存儲設(shè)備中，如磁帶庫、磁盤陣列等，并分別存儲在不同的物理位置，以防止數(shù)據(jù)丟失。備份周期可根據(jù)數(shù)據(jù)量大小和重要性確定，一般每周或每月進(jìn)行一次全量備份，每天進(jìn)行增量備份。建立數(shù)據(jù)恢復(fù)機制，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)演練，確保在系統(tǒng)出現(xiàn)故障或數(shù)據(jù)丟失等情況時，能夠及時恢復(fù)數(shù)據(jù)，保證心電資料的連續(xù)性和可用性。2.存儲服務(wù)器對于存儲在心電信息管理系統(tǒng)中的大量心電數(shù)據(jù)文件，應(yīng)采用專業(yè)的存儲服務(wù)器進(jìn)行集中存儲管理。存儲服務(wù)器應(yīng)具備高性能、高可靠性和大容量存儲能力，以滿足不斷增長的心電數(shù)據(jù)存儲需求。存儲服務(wù)器應(yīng)配備冗余電源、風(fēng)扇等硬件設(shè)備，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。同時，應(yīng)采用磁盤陣列技術(shù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的冗余存儲和快速訪問，提高數(shù)據(jù)存儲的安全性和可靠性。對存儲服務(wù)器進(jìn)行定期維護(hù)和檢查，包括硬件設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測、磁盤空間管理、數(shù)據(jù)備份情況檢查等，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在的問題，確保存儲服務(wù)器的正常運行和數(shù)據(jù)的安全存儲。四、心電資料的保存期限（一）紙質(zhì)資料保存期限1.原始心電圖記錄紙和心電圖檢查申請單的保存期限為[具體年限]年。保存期限自患者最后一次就診或檢查之日起計算。2.在保存期限內(nèi)，紙質(zhì)資料應(yīng)妥善保管，不得擅自銷毀。如因醫(yī)療糾紛、科研需要等特殊情況需提前查閱或復(fù)印紙質(zhì)資料，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)。（二）電子資料保存期限1.存儲在心電信息管理系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)中的心電資料，其保存期限與紙質(zhì)資料相同，為[具體年限]年。2.電子資料的備份數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存至紙質(zhì)資料保存期限屆滿后[額外年限]年，以防止因系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)丟失等原因?qū)е聼o法恢復(fù)歷史數(shù)據(jù)。五、心電資料的查閱與借閱（一）查閱1.內(nèi)部查閱醫(yī)院內(nèi)部工作人員因臨床診斷、教學(xué)、科研等工作需要查閱心電資料時，應(yīng)填寫《心電資料查閱申請表》，注明查閱目的、患者基本信息、查閱范圍等內(nèi)容。申請表經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人簽字同意后，提交至心電圖檢查科室負(fù)責(zé)人審批。審批通過后，心電圖檢查科室應(yīng)安排專人協(xié)助查閱，并在查閱過程中進(jìn)行監(jiān)督，確保查閱行為符合規(guī)定，資料不被泄露或損壞。查閱人員應(yīng)在指定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行查閱，不得擅自將心電資料帶出指定場所。查閱結(jié)束后，應(yīng)及時將資料歸還心電圖檢查科室，并在《心電資料查閱登記表》上記錄查閱時間、查閱人員、查閱內(nèi)容等信息。2.外部查閱因司法機關(guān)、行政部門等外部單位依法需要查閱心電資料時，應(yīng)出具正式的查閱函件，并按照醫(yī)院規(guī)定的審批流程辦理相關(guān)手續(xù)。查閱函件應(yīng)明確查閱目的、查閱范圍、查閱人員等信息。在外部單位查閱過程中，醫(yī)院應(yīng)安排專人陪同，嚴(yán)格限制查閱范圍，確保心電資料的安全和患者隱私不被泄露。查閱結(jié)束后，外部單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)歸還查閱的資料，并在相關(guān)登記表上簽字確認(rèn)。（二）借閱1.借閱申請因特殊原因需要借閱心電資料的，借閱人應(yīng)填寫《心電資料借閱申請表》，詳細(xì)說明借閱目的、借閱期限、借閱資料清單等內(nèi)容，并提交所在科室負(fù)責(zé)人審核簽字。申請表經(jīng)心電圖檢查科室負(fù)責(zé)人審批同意后，借閱人方可辦理借閱手續(xù)。審批過程中應(yīng)嚴(yán)格評估借閱需求的合理性和必要性，確保借閱行為不會對心電資料的保存和管理造成不利影響。2.借閱手續(xù)借閱人需向心電圖檢查科室提交有效身份證明，并在《心電資料借閱登記表》上簽字確認(rèn)借閱信息。心電圖檢查科室應(yīng)根據(jù)申請表內(nèi)容，將借閱的資料進(jìn)行復(fù)印或提供電子副本（如符合規(guī)定），并注明“僅供借閱使用，不得復(fù)制、傳播或用于其他非借閱目的”等字樣。借閱資料應(yīng)使用專門的借閱袋或文件夾進(jìn)行封裝，并在封口處加蓋心電圖檢查科室印章。借閱人應(yīng)妥善保管借閱資料，不得轉(zhuǎn)借他人或擅自更改資料內(nèi)容。3.借閱期限與歸還心電資料的借閱期限一般不得超過[具體天數(shù)]天。如有特殊情況需要延長借閱期限，借閱人應(yīng)提前向心電圖檢查科室提出申請，經(jīng)審批同意后方可延長。借閱期限屆滿后，借閱人應(yīng)及時將借閱資料歸還心電圖檢查科室，并在《心電資料借閱登記表》上注明歸還時間。心電圖檢查科室應(yīng)對歸還的資料進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)資料有損壞、丟失或逾期未還等情況，應(yīng)及時與借閱人聯(lián)系，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、心電資料的保密與安全管理（一）保密措施1.人員管理所有參與心電資料管理的工作人員應(yīng)簽訂保密協(xié)議，明確其在工作中對心電資料負(fù)有保密義務(wù)，不得泄露患者心電信息。加強對工作人員的保密教育和培訓(xùn)，提高其保密意識和職業(yè)道德水平，使其了解心電資料保密的重要性和相關(guān)法律法規(guī)要求，并掌握基本的保密技能和防范措施。2.技術(shù)防范在醫(yī)院信息系統(tǒng)和心電信息管理系統(tǒng)中設(shè)置嚴(yán)格的用戶權(quán)限管理，根據(jù)工作人員的工作職責(zé)和崗位需求，分配不同的系統(tǒng)操作權(quán)限，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和處理心電資料。采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)對心電資料進(jìn)行加密存儲和傳輸，防止數(shù)據(jù)在傳輸過程中被竊取或篡改。加密算法應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，確保加密的強度和安全性。定期對系統(tǒng)的安全漏洞進(jìn)行檢測和修復(fù)，安裝防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等安全防護(hù)軟件，防止外部非法網(wǎng)絡(luò)攻擊和惡意軟件入侵，保障心電資料的網(wǎng)絡(luò)安全。（二）安全管理1.存儲安全心電資料的存儲場所應(yīng)具備防火、防潮、防蟲、防盜等安全設(shè)施，確保紙質(zhì)資料和存儲設(shè)備的安全存放。存儲場所應(yīng)安裝監(jiān)控攝像頭，對出入人員和資料存儲區(qū)域進(jìn)行實時監(jiān)控，防止資料被盜或丟失。對存儲服務(wù)器和存儲設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，檢查硬件設(shè)備的運行狀態(tài)，及時更換老化或損壞的部件，確保存儲系統(tǒng)的正常運行。同時，應(yīng)建立存儲設(shè)備的維護(hù)記錄檔案，詳細(xì)記錄維護(hù)時間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。2.數(shù)據(jù)安全除定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份外，還應(yīng)制定數(shù)據(jù)災(zāi)難恢復(fù)預(yù)案，明確在發(fā)生自然災(zāi)害、系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)丟失等緊急情況下的數(shù)據(jù)恢復(fù)流程和責(zé)任分工。定期組織數(shù)據(jù)災(zāi)難恢復(fù)演練，確保在緊急情況下能夠迅速恢復(fù)心電資料，保障醫(yī)療工作的正常開展。加強對心電資料數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性檢查，定期對系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對和校驗，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行處理和糾正。同時，建立數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控機制，對心電資料的錄入、存儲、傳輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和評估，不斷提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。七、心電資料的銷毀（一）銷毀條件1.心電資料保存期限屆滿后，經(jīng)心電圖檢查科室負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)，可按照本制度規(guī)定進(jìn)行銷毀。2.在保存期限內(nèi)，如因資料重復(fù)、錯誤記錄、患者要求等原因需要銷毀心電資料的，應(yīng)填寫《心電資料銷毀申請表》，詳細(xì)說明銷毀原因、資料清單等內(nèi)容，并提交所在科室負(fù)責(zé)人和心電圖檢查科室負(fù)責(zé)人審批。審批通過后方可進(jìn)行銷毀。（二）銷毀方式1.紙質(zhì)資料銷毀對于紙質(zhì)的原始心電圖記錄紙和心電圖檢查申請單，應(yīng)采用粉碎、焚燒等安全可靠的方式進(jìn)行銷毀，確保資料無法恢復(fù)和泄露。在銷毀過程中，應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保銷毀工作按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。銷毀完成后，應(yīng)在《心電資料銷毀登記表》上記錄銷毀時間、銷毀方式、銷毀人員等信息，并由監(jiān)督人員簽字確認(rèn)。2.電子資料銷毀存儲在心電信息管理系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)中的心電資料，如需銷毀，應(yīng)通過系統(tǒng)管理員按照規(guī)定的操作流程進(jìn)行數(shù)據(jù)刪除操作。刪除操作應(yīng)進(jìn)行備份記錄，確保數(shù)據(jù)刪除的徹底性和可追溯性。對于存儲在存儲服務(wù)器上的電子備份數(shù)據(jù)，應(yīng)采用專業(yè)的數(shù)據(jù)擦除工具對存儲介質(zhì)進(jìn)行多次擦除，確保數(shù)據(jù)無法恢復(fù)。擦除完成后，應(yīng)對存儲介質(zhì)進(jìn)行物理銷毀或重新格式化處理，并在《心電資料銷毀登記表》上記錄相關(guān)信息。八、附則（一）解釋權(quán)本制度規(guī)范由本醫(yī)院（具體