PAGE藥房中藥規(guī)范管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房中藥的采購、儲存、調(diào)配、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，確保中藥質(zhì)量安全，保障患者用藥合理、有效。2.適用范圍本制度適用于本藥房所有中藥的管理工作，包括中藥飲片、中成藥等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力等進行嚴格審核。優(yōu)先選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的企業(yè)。定期對供應(yīng)商進行評估，如發(fā)現(xiàn)問題及時調(diào)整合作關(guān)系。2.采購計劃根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)量、庫存情況等制定合理的采購計劃。采購計劃應(yīng)包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等，并提前與供應(yīng)商溝通確認。采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核批準后執(zhí)行。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品的質(zhì)量標準、價格、交貨期、驗收方式等條款。嚴格按照合同約定執(zhí)行采購業(yè)務(wù)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。4.驗收管理中藥到貨后，應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。三、儲存管理1.倉庫設(shè)施藥房應(yīng)設(shè)置專門的中藥倉庫，倉庫應(yīng)保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠等。倉庫應(yīng)配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度計、除濕機、防蟲網(wǎng)等。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標識。2.分類儲存中藥應(yīng)按照其特性和儲存要求進行分類儲存。易串味的中藥應(yīng)單獨存放，怕熱的中藥應(yīng)儲存在陰涼處，易受潮的中藥應(yīng)儲存在干燥處等。中藥飲片應(yīng)按照其炮制方法、規(guī)格、等級等進行分類存放，不得混放。3.庫存管理建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。庫存中藥應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)貨。對庫存中藥的質(zhì)量進行定期檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時處理。4.養(yǎng)護管理制定中藥養(yǎng)護計劃，定期對庫存中藥進行養(yǎng)護。養(yǎng)護方法包括通風、除濕、防蟲、防霉等。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時記錄，并采取相應(yīng)的措施進行處理。四、調(diào)配管理1.調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配環(huán)境調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風良好。調(diào)配區(qū)域應(yīng)配備必要的設(shè)備，如調(diào)劑臺、戥秤、藥篩等，并定期進行清潔和維護。3.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)處方要求，準確稱量中藥飲片。稱量時應(yīng)使用符合國家標準的計量器具，并定期進行校準。調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)進行復核，確保調(diào)配質(zhì)量。復核合格的中藥飲片應(yīng)包裝好，并標明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法用量等信息。4.特殊中藥調(diào)配對毒性中藥、麻醉中藥等特殊中藥的調(diào)配應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。調(diào)配人員應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確無誤。特殊中藥調(diào)配后應(yīng)專人專柜保管，并做好記錄。五、質(zhì)量管理1.質(zhì)量方針與目標制定藥房中藥質(zhì)量方針和目標，確保中藥質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求。質(zhì)量方針和目標應(yīng)明確、具體、可衡量，并定期進行評審和修訂。2.質(zhì)量管理制度建立健全藥房中藥質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量責任制、質(zhì)量檢驗制度、質(zhì)量追溯制度等。質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各部門和人員的質(zhì)量職責，確保質(zhì)量管理工作落到實處。3.質(zhì)量檢驗定期對采購的中藥進行質(zhì)量檢驗，檢驗內(nèi)容包括外觀、性狀、鑒別、含量測定等。檢驗合格的中藥方可入庫，檢驗不合格的中藥應(yīng)及時處理。對庫存中藥的質(zhì)量進行定期抽檢，確保庫存中藥質(zhì)量穩(wěn)定。4.質(zhì)量投訴與處理建立質(zhì)量投訴處理機制，及時處理患者對中藥質(zhì)量的投訴。對質(zhì)量投訴應(yīng)進行詳細記錄，并進行調(diào)查和分析。確屬質(zhì)量問題的，應(yīng)及時采取措施進行處理，并向患者道歉。六、人員培訓與考核1.培訓計劃制定藥房中藥人員培訓計劃，定期組織培訓。培訓內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等。培訓計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位和人員的需求進行制定，確保培訓效果。2.培訓方式培訓方式包括內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡(luò)培訓等。內(nèi)部培訓可由藥房內(nèi)部的專業(yè)人員進行授課，外部培訓可邀請相關(guān)專家進行講座，網(wǎng)絡(luò)培訓可利用在線學習平臺進行學習。3.考核制度建立藥房中藥人員考核制度，定期對人員進行考核?？己藘?nèi)容包括專業(yè)知識、業(yè)務(wù)能力、工作態(tài)度等?？己私Y(jié)果應(yīng)與人員的績效、晉升等掛鉤，激勵人員不斷提高