PAGE門診藥房配方規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)門診藥房配方管理，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和規(guī)范性，保障患者用藥權(quán)益，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本門診藥房所有從事藥品調(diào)配工作的人員及相關(guān)管理崗位人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員職責(zé)（一）藥師職責(zé)1.嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，認(rèn)真履行職責(zé)，堅(jiān)持查對(duì)制度，對(duì)處方的調(diào)配負(fù)有審核、調(diào)配、核對(duì)及發(fā)藥的責(zé)任。2.負(fù)責(zé)審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，對(duì)不符合規(guī)定的處方有權(quán)拒絕調(diào)配。3.準(zhǔn)確調(diào)配藥品，按照操作規(guī)程進(jìn)行擺藥、核對(duì)、包裝等工作，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。4.向患者或其家屬耐心交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，解答用藥疑問(wèn)。5.定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)知識(shí)和技能水平，掌握新的藥品信息和調(diào)配技術(shù)。（二）藥房管理人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)門診藥房的日常管理工作，包括人員調(diào)配、工作安排、藥品庫(kù)存管理等。2.監(jiān)督藥師嚴(yán)格執(zhí)行配方規(guī)范制度，定期檢查配方工作質(zhì)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。3.組織開(kāi)展藥房?jī)?nèi)部培訓(xùn)和考核，提高全體工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。4.協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障門診藥房工作的順利開(kāi)展。5.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的審核和執(zhí)行情況的監(jiān)督，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、充足。三、處方審核（一）審核內(nèi)容1.合法性審核：檢查處方是否由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具，處方的格式、內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》的規(guī)定。2.規(guī)范性審核：審查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤。3.用藥合理性審核：依據(jù)臨床診療指南、藥品說(shuō)明書等，對(duì)藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、聯(lián)合用藥等進(jìn)行審核，判斷是否存在藥物相互作用、重復(fù)用藥、配伍禁忌等問(wèn)題。（二）審核流程1.藥師在接到處方后，首先進(jìn)行合法性和規(guī)范性初審，對(duì)不符合要求的處方及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，要求其修改或重新開(kāi)具。2.對(duì)初審合格后的處方進(jìn)行用藥合理性審核，必要時(shí)可查閱相關(guān)資料或與醫(yī)師溝通，確保用藥安全、有效、合理。3.審核完畢后，藥師在處方上簽字確認(rèn)，并注明審核時(shí)間。（三）特殊情況處理1.對(duì)于超常處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，同時(shí)記錄醫(yī)師姓名及處方編號(hào)。藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)超常處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，予以公示，并通報(bào)臨床科室。2.對(duì)于不規(guī)范處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)師改正，醫(yī)師仍不改正的，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配。3.對(duì)于用藥不適宜處方，藥師應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方。醫(yī)師因特殊原因需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。四、藥品調(diào)配（一）調(diào)配準(zhǔn)備1.藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方信息，確認(rèn)無(wú)誤后，按照藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量等要求，從藥品貨架上選取相應(yīng)藥品。核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、有效期等，確保藥品質(zhì)量合格。2.檢查調(diào)配工具和包裝材料是否清潔、完好，如藥勺、藥杯、藥袋、標(biāo)簽等。（二）調(diào)配操作1.固體藥品調(diào)配：根據(jù)處方劑量，使用藥勺準(zhǔn)確稱取或量取藥品，放入藥杯或藥袋中。對(duì)于貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)雙人核對(duì)后調(diào)配。2.液體藥品調(diào)配：嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則，使用量具準(zhǔn)確量取液體藥品，倒入適當(dāng)?shù)娜萜髦?。注意避免藥品交叉污染，調(diào)配過(guò)程中如有濺出，應(yīng)及時(shí)清理。對(duì)于靜脈輸液藥品的調(diào)配，應(yīng)在潔凈的調(diào)配中心按照規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行。3.中藥飲片調(diào)配：按照中醫(yī)處方的要求，對(duì)中藥飲片進(jìn)行稱量、炮制、調(diào)配等操作。嚴(yán)格遵循中藥炮制規(guī)范，確保飲片質(zhì)量和用藥安全。調(diào)配過(guò)程中要注意飲片的產(chǎn)地、炮制方法、劑量等信息準(zhǔn)確無(wú)誤。（三）核對(duì)與包裝1.在藥品調(diào)配完成后，必須進(jìn)行嚴(yán)格的核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、年齡、科別等，確保與處方一致。核對(duì)無(wú)誤后，在包裝材料上貼上標(biāo)簽，注明藥品名稱通用名、商品名、規(guī)格、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。2.對(duì)于口服藥品，應(yīng)使用藥袋或藥盒包裝，并在藥袋或藥盒上標(biāo)明用法用量；對(duì)于外用藥品，應(yīng)明確標(biāo)注“外用”字樣，并注明使用方法；對(duì)于注射劑，應(yīng)在包裝上注明藥品的溶媒、用法用量等。3.核對(duì)人員應(yīng)在核對(duì)完畢后簽字確認(rèn)，確保調(diào)配過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤。五、藥品發(fā)放（一）發(fā)放流程1.藥師將核對(duì)包裝好的藥品放置在發(fā)藥窗口，按照處方順序依次叫號(hào)，核對(duì)患者身份信息，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放藥品。2.向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，如“請(qǐng)您每天早、晚各服用一次，每次一片，飯后半小時(shí)服用。用藥期間如果出現(xiàn)頭暈、惡心等不適癥狀，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)?！睂?duì)于特殊藥品，如胰島素、抗凝劑等，應(yīng)給予更詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。3.解答患者關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，如藥品的作用機(jī)制、不良反應(yīng)、儲(chǔ)存方法等，確?；颊哒_使用藥品。（二）特殊情況處理1.患者對(duì)藥品用法用量等有疑問(wèn)時(shí)，藥師應(yīng)耐心解答，必要時(shí)請(qǐng)上級(jí)藥師協(xié)助解釋。如患者對(duì)某種藥品的用法存在疑問(wèn)，藥師應(yīng)詳細(xì)查閱藥品說(shuō)明書或咨詢相關(guān)專家，給予準(zhǔn)確的答復(fù)。2.發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放，及時(shí)采取措施糾正錯(cuò)誤。如更換正確的藥品、追回已發(fā)放的錯(cuò)誤藥品等，并向患者誠(chéng)懇道歉，做好解釋工作。同時(shí)，對(duì)調(diào)配錯(cuò)誤進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似錯(cuò)誤再次發(fā)生。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存要求1.門診藥房應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、儲(chǔ)存條件等，合理設(shè)置藥品儲(chǔ)存區(qū)域，分為常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，如常溫保存的藥品應(yīng)放置在溫度為10℃30℃的區(qū)域；陰涼保存的藥品應(yīng)放置在溫度不超過(guò)20℃的區(qū)域；冷藏保存的藥品應(yīng)放置在溫度為2℃8℃的區(qū)域。3.藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。如注射劑、口服制劑、外用藥等應(yīng)分開(kāi)存放；同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的字母順序排列。4.特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理，實(shí)行雙人雙鎖保管制度，專賬記錄。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等情況。如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)清理并報(bào)告。2.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，設(shè)立近效期藥品專柜，定期盤點(diǎn)，及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用。3.根據(jù)季節(jié)變化和藥品儲(chǔ)存特點(diǎn)，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如夏季注意防潮、降溫，冬季注意保暖等。4.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息，以便追溯和查詢。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.門診藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)記錄。2.藥師在調(diào)配藥品過(guò)程中，應(yīng)注意收集患者對(duì)藥品的反饋信息，如用藥后出現(xiàn)的不適癥狀、異常反應(yīng)等。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間等內(nèi)容。2.藥師對(duì)報(bào)告表進(jìn)行初步審核后簽字，及時(shí)上報(bào)本機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行進(jìn)一步分析、評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。（三）后續(xù)跟蹤1.門診藥房應(yīng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好后續(xù)跟蹤工作，及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)報(bào)告的處理情況。2.對(duì)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告中涉及的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如暫停使用、調(diào)整劑量、更換藥品等，確?；颊哂盟幇踩０?、差錯(cuò)事故管理（一）差錯(cuò)事故定義1.藥品調(diào)配差錯(cuò)：指在藥品調(diào)配過(guò)程中，因人為因素導(dǎo)致藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等錯(cuò)誤。2.藥品發(fā)放差錯(cuò)：指在藥品發(fā)放過(guò)程中，因核對(duì)不嚴(yán)等原因?qū)е滤幤钒l(fā)放給錯(cuò)誤的患者。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)差錯(cuò)：指因藥品儲(chǔ)存條件不符合要求、養(yǎng)護(hù)措施不當(dāng)?shù)仍?，?dǎo)致藥品質(zhì)量下降或變質(zhì)。（二）差錯(cuò)事故報(bào)告與處理1.發(fā)生差錯(cuò)事故后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查，分析原因，采取措施減少損失和影響。2.對(duì)于一般差錯(cuò)事故，應(yīng)在本部門內(nèi)部進(jìn)行討論分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)措施，并將處理結(jié)果記錄在案。3.對(duì)于嚴(yán)重差錯(cuò)事故，如導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)、危及患者生命安全等，應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)院相關(guān)管理部門，并配合做好調(diào)查處理工作。同時(shí)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，如批評(píng)教育、扣發(fā)獎(jiǎng)金、暫停工作等。（三）預(yù)防措施