PAGE獸藥儲(chǔ)存規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)獸藥儲(chǔ)存管理，保證獸藥質(zhì)量，防止獸藥變質(zhì)、污染和失效，特制定本規(guī)范制度。本制度適用于公司所有獸藥的儲(chǔ)存管理活動(dòng)，確保獸藥在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全，滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障動(dòng)物健康和食品安全。2.適用范圍本制度適用于公司所經(jīng)營(yíng)的各類(lèi)獸藥產(chǎn)品，包括化學(xué)藥品、抗生素、生物制品、中藥材及中藥飲片等。涵蓋了從采購(gòu)入庫(kù)到銷(xiāo)售出庫(kù)整個(gè)儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，涉及公司內(nèi)部的倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)以及相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)獸藥倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，包括倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃布局、貨物的出入庫(kù)操作、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等。確保倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行，為獸藥提供適宜的儲(chǔ)存環(huán)境。質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)入庫(kù)獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，監(jiān)督儲(chǔ)存過(guò)程中的獸藥質(zhì)量狀況。定期對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行抽檢，確保獸藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)不合格獸藥及時(shí)進(jìn)行處理，并跟蹤處理結(jié)果。采購(gòu)部門(mén)在采購(gòu)獸藥時(shí)，應(yīng)確保供應(yīng)商具備合法資質(zhì)，所采購(gòu)的獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)助倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好獸藥的驗(yàn)收工作，提供獸藥的相關(guān)質(zhì)量證明文件。銷(xiāo)售部門(mén)了解市場(chǎng)需求，合理安排獸藥的銷(xiāo)售計(jì)劃。在銷(xiāo)售過(guò)程中，確保所銷(xiāo)售的獸藥質(zhì)量合格，并向客戶(hù)提供正確的儲(chǔ)存、使用指導(dǎo)。及時(shí)反饋客戶(hù)對(duì)獸藥質(zhì)量及儲(chǔ)存方面的意見(jiàn)和建議。二、獸藥儲(chǔ)存環(huán)境要求1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局選址倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源和居民區(qū)的地方。周?chē)h(huán)境應(yīng)整潔衛(wèi)生，無(wú)積水、無(wú)雜草，便于排水和消防。布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，避免相互干擾。合格品區(qū)應(yīng)根據(jù)獸藥的類(lèi)別、劑型、用途等進(jìn)行分類(lèi)存放，便于管理和查找。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置足夠的貨架或貨位，確保獸藥擺放整齊、有序。2.溫度與濕度控制溫度要求不同類(lèi)型的獸藥對(duì)儲(chǔ)存溫度有不同的要求。一般來(lái)說(shuō)，常溫儲(chǔ)存的獸藥溫度應(yīng)控制在10℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的獸藥溫度不得超過(guò)20℃；冷藏儲(chǔ)存的獸藥溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備相應(yīng)的溫度調(diào)節(jié)設(shè)備，如空調(diào)、溫濕度記錄儀等，定期監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫度，并做好記錄。濕度要求倉(cāng)庫(kù)濕度應(yīng)保持在40%70%之間。濕度太高容易導(dǎo)致獸藥受潮、發(fā)霉、變質(zhì)；濕度太低則可能使某些獸藥干裂、變形?？赏ㄟ^(guò)安裝除濕機(jī)、加濕器等設(shè)備來(lái)調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)濕度，并定期檢查和維護(hù)。3.通風(fēng)與照明通風(fēng)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，保證空氣流通。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保通風(fēng)效果良好。對(duì)于易揮發(fā)、易燃、有毒有害的獸藥，應(yīng)加強(qiáng)通風(fēng)措施，防止有害氣體積聚。照明倉(cāng)庫(kù)照明應(yīng)滿(mǎn)足儲(chǔ)存和操作的需要，光線(xiàn)應(yīng)均勻、柔和，避免直射獸藥。照明燈具應(yīng)選用防爆、防潮型，以確保安全。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備，以備突發(fā)情況時(shí)使用。4.防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜設(shè)施防蟲(chóng)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)、紗窗等設(shè)施，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清掃和消毒，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔，減少害蟲(chóng)滋生的機(jī)會(huì)。對(duì)于易受蟲(chóng)害的獸藥，可采取密封包裝、放置驅(qū)蟲(chóng)物品等措施。防鼠倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置防鼠板、鼠夾、鼠藥等防鼠設(shè)施，防止老鼠進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)損壞獸藥。定期檢查倉(cāng)庫(kù)，及時(shí)清理鼠跡，確保倉(cāng)庫(kù)無(wú)鼠害。防火倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期檢查和維護(hù)，確保其性能良好。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，設(shè)置明顯的防火標(biāo)識(shí)。對(duì)易燃、易爆的獸藥應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防火、防爆措施。防盜倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防盜門(mén)窗、監(jiān)控設(shè)備等，加強(qiáng)安全防范。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守門(mén)禁制度，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。對(duì)貴重獸藥應(yīng)加強(qiáng)保管，確保其安全。三、獸藥入庫(kù)管理1.入庫(kù)驗(yàn)收流程到貨通知采購(gòu)部門(mén)在獸藥到貨前，應(yīng)提前通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好收貨準(zhǔn)備。通知內(nèi)容包括獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。核對(duì)憑證倉(cāng)庫(kù)管理人員在收貨時(shí)，應(yīng)核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致。檢查獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否清晰、準(zhǔn)確。同時(shí)，索取獸藥的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。外觀檢查對(duì)到貨獸藥進(jìn)行外觀檢查，查看包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況。檢查獸藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否齊全、清晰，內(nèi)容是否符合規(guī)定。對(duì)于液體劑型的獸藥，檢查是否有沉淀、變色、異味等現(xiàn)象。抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量控制部門(mén)按照規(guī)定的抽樣方法和比例對(duì)到貨獸藥進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括獸藥的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。入庫(kù)登記經(jīng)檢驗(yàn)合格的獸藥，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)登記手續(xù)。填寫(xiě)入庫(kù)單，注明獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、入庫(kù)日期、存放位置等信息。將獸藥按照規(guī)定的位置存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬。2.特殊獸藥入庫(kù)要求生物制品生物制品應(yīng)嚴(yán)格按照其儲(chǔ)存要求進(jìn)行入庫(kù)管理。對(duì)于需要冷藏保存的生物制品，到貨后應(yīng)立即放入冷藏庫(kù)，并記錄入庫(kù)時(shí)間和溫度。在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查生物制品的活性、效價(jià)等指標(biāo)，確保其質(zhì)量符合要求。中藥材及中藥飲片中藥材及中藥飲片應(yīng)存放在專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，按照其特性分類(lèi)存放。入庫(kù)時(shí)應(yīng)檢查其產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等是否符合規(guī)定。對(duì)易霉變、蟲(chóng)蛀的中藥材及中藥飲片，應(yīng)加強(qiáng)檢查和養(yǎng)護(hù)措施。易燃易爆獸藥易燃易爆獸藥應(yīng)存放在專(zhuān)用的危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)，嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收。入庫(kù)時(shí)應(yīng)檢查其包裝是否完好，有無(wú)泄漏等情況。同時(shí)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備，確保儲(chǔ)存安全。四、獸藥儲(chǔ)存管理1.分類(lèi)存放原則獸藥應(yīng)按照品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)存放。同一品種、劑型、規(guī)格的獸藥應(yīng)集中存放，不同批號(hào)的獸藥應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于易串味、相互影響質(zhì)量的獸藥，應(yīng)分開(kāi)存放。例如，揮發(fā)性藥物與其他藥物應(yīng)分開(kāi)存放，抗生素類(lèi)藥物與激素類(lèi)藥物應(yīng)分開(kāi)存放等。2.堆碼要求獸藥的堆碼應(yīng)符合安全、方便、節(jié)約空間的原則。堆碼高度應(yīng)根據(jù)獸藥的包裝形式、重量、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施等因素合理確定，避免過(guò)高導(dǎo)致倒塌。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛底應(yīng)墊高，防止獸藥受潮。一般垛底墊高應(yīng)不低于10cm。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與清查定期盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次小盤(pán)點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)內(nèi)容包括獸藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后應(yīng)填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表，與庫(kù)存臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)，確保賬實(shí)相符。清查處理對(duì)于盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符、過(guò)期失效、變質(zhì)損壞等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。對(duì)于盤(pán)盈的獸藥，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于盤(pán)虧的獸藥，應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行核銷(xiāo)；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。同時(shí)，對(duì)過(guò)期失效、變質(zhì)損壞的獸藥應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好記錄。4.獸藥養(yǎng)護(hù)措施日常檢查倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)每天對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行檢查，查看獸藥的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合要求，包裝是否完好，有無(wú)變質(zhì)、損壞等情況。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。定期養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，根據(jù)獸藥的特性和儲(chǔ)存條件，確定合理的抽檢周期和比例。對(duì)易變質(zhì)、有效期較短的獸藥應(yīng)增加抽檢次數(shù)。同時(shí)，根據(jù)抽檢結(jié)果，對(duì)庫(kù)存獸藥進(jìn)行分類(lèi)養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、防蟲(chóng)、防鼠等，確保獸藥質(zhì)量穩(wěn)定。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控的獸藥品種，如生物制品、貴重藥品、易變質(zhì)藥品等，應(yīng)制定專(zhuān)門(mén)的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)措施。定期對(duì)這些獸藥進(jìn)行全面檢查，記錄其質(zhì)量狀況和儲(chǔ)存條件變化情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施，確保其質(zhì)量安全。五、獸藥出庫(kù)管理1.出庫(kù)流程銷(xiāo)售訂單審核銷(xiāo)售部門(mén)接到客戶(hù)訂單后，應(yīng)及時(shí)審核訂單內(nèi)容，確保訂單信息準(zhǔn)確無(wú)誤。審核內(nèi)容包括獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等。審核通過(guò)后，將訂單傳遞給倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)。備貨通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)根據(jù)銷(xiāo)售訂單，生成備貨通知單。通知倉(cāng)庫(kù)管理人員按照訂單要求準(zhǔn)備貨物。備貨通知單應(yīng)注明獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、存放位置等信息。貨物核對(duì)與包裝倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)備貨通知單，對(duì)所需出庫(kù)的獸藥進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)無(wú)誤后，按照規(guī)定的包裝要求進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保獸藥在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。質(zhì)量復(fù)查質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)即將出庫(kù)的獸藥進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查，確認(rèn)獸藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。復(fù)查合格后方可辦理出庫(kù)手續(xù)。出庫(kù)登記與發(fā)貨倉(cāng)庫(kù)管理人員填寫(xiě)出庫(kù)單，注明獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、出庫(kù)日期、客戶(hù)名稱(chēng)等信息。辦理出庫(kù)手續(xù)后，將獸藥交付給物流部門(mén)或客戶(hù)，并做好發(fā)貨記錄。2.特殊獸藥出庫(kù)要求冷藏獸藥冷藏獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)確保運(yùn)輸工具具備冷藏功能。在發(fā)貨前，應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行預(yù)冷，使其溫度達(dá)到規(guī)定要求。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)全程監(jiān)控溫度，確保獸藥始終處于適宜的儲(chǔ)存溫度環(huán)境。易燃易爆獸藥易燃易爆獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的運(yùn)輸規(guī)定進(jìn)行操作。配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備，確保運(yùn)輸安全。運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)具備危險(xiǎn)化學(xué)品運(yùn)輸資質(zhì)，司機(jī)應(yīng)持有相應(yīng)的駕駛證和從業(yè)資格證。退貨獸藥管理對(duì)于客戶(hù)退回的獸藥，倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括獸藥的質(zhì)量狀況、包裝完整性等。經(jīng)檢驗(yàn)合格的退貨獸藥，應(yīng)按照規(guī)定的程序辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)于不合格的退貨獸藥，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，并做好記錄。六、不合格獸藥管理1.不合格獸藥的判定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符獸藥的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝破損獸藥包裝出現(xiàn)破損、變形、滲漏等情況，影響獸藥質(zhì)量或無(wú)法正常儲(chǔ)存、運(yùn)輸。超過(guò)有效期獸藥超過(guò)規(guī)定的有效期，其質(zhì)量可能發(fā)生變化，不能保證使用安全有效。變質(zhì)損壞獸藥出現(xiàn)發(fā)霉、變質(zhì)、變色、異味、沉淀等現(xiàn)象，表明其質(zhì)量已經(jīng)發(fā)生嚴(yán)重變化，不能再使用。2.不合格獸藥的處理流程標(biāo)識(shí)隔離質(zhì)量控制部門(mén)在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時(shí)，應(yīng)立即對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止不合格獸藥混入合格品中。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因等信息。調(diào)查分析組織相關(guān)人員對(duì)不合格獸藥進(jìn)行調(diào)查分析，查找不合格原因。調(diào)查內(nèi)容包括獸藥的采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程等環(huán)節(jié)。分析不合格獸藥對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)的影響程度。處理措施根據(jù)不合格獸藥的性質(zhì)和原因，采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)于一般不合格獸藥，可進(jìn)行返工處理，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后可繼續(xù)使用；對(duì)于嚴(yán)重不合格獸藥，應(yīng)予以銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、數(shù)量等信息。