PAGE規(guī)范診病藥房管理制度一、總則1.目的為加強本診病藥房管理，規(guī)范藥房工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本診病藥房全體工作人員，包括藥劑師、藥品采購人員、藥品保管人員等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。藥劑師應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得藥劑師資格證書，熟悉藥品的性質(zhì)、用途、用法、用量及配伍禁忌等。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行定期考核，考核結(jié)果作為獎懲、晉升的依據(jù)。3.崗位職責(zé)藥劑師崗位職責(zé)負責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和核對工作，確?；颊哂盟帨?zhǔn)確無誤。審查處方，對不合理處方及時與醫(yī)生溝通，提出修改建議。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。參與藥房的質(zhì)量管理工作，協(xié)助制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。藥品采購人員崗位職責(zé)負責(zé)藥品的采購計劃制定，根據(jù)藥房庫存和臨床需求，合理采購藥品。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。負責(zé)藥品采購的相關(guān)手續(xù)辦理，包括采購訂單、驗收報告、付款申請等。根據(jù)市場動態(tài)和藥品價格變化，及時調(diào)整采購策略，降低采購成本。藥品保管人員崗位職責(zé)負責(zé)藥品的驗收、儲存和養(yǎng)護工作，確保藥品質(zhì)量符合要求。按照藥品儲存條件，合理分類存放藥品，做好溫濕度記錄和調(diào)控。定期對藥品進行盤點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。負責(zé)藥品的效期管理，對近效期藥品及時進行催銷和處理。三、藥品采購管理1.采購計劃藥品采購人員應(yīng)根據(jù)藥房庫存情況、臨床用藥需求及藥品銷售動態(tài)，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。在制定采購計劃時，應(yīng)充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求等因素，避免藥品積壓或缺貨。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時終止合作關(guān)系。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。在簽訂采購合同前，應(yīng)對合同條款進行仔細審核，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)、合理。合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行。4.采購驗收藥品到貨后，藥品保管人員應(yīng)按照采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲存管理1.儲存條件根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度2℃～8℃）等。對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行儲存。2.分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，便于查找和管理。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、口服液等類別，分別存放于相應(yīng)的藥架或藥柜中。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的字母順序或藥理作用等進行排列，便于快速查找。3.標(biāo)識管理在藥品儲存區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明藥品的類別、名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期等信息。標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、易于識別。對特殊管理的藥品，應(yīng)設(shè)置專門的標(biāo)識，如麻醉藥品、精神藥品應(yīng)設(shè)置專用保險柜，并張貼警示標(biāo)識。4.溫濕度管理配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。溫濕度記錄應(yīng)包括監(jiān)測時間、溫度、濕度等信息，記錄應(yīng)真實、完整、可追溯。根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。如溫度過高時，可采用空調(diào)降溫；濕度較大時，可采用除濕機除濕等。5.藥品養(yǎng)護定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時處理，如藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時清理并報告上級領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如對易氧化的藥品應(yīng)采取密封保存、避光等措施；對易受潮的藥品應(yīng)采取防潮措施等。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥劑師在調(diào)配藥品前，應(yīng)認真審查處方。審查內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。審查處方的合法性，包括處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具、處方的格式是否符合規(guī)定等。審查處方的規(guī)范性，包括處方的書寫是否清晰、完整，藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤。審查處方的合理性，包括用藥是否符合臨床診斷、是否存在藥物相互作用、配伍禁忌等。2.調(diào)配操作藥劑師應(yīng)按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品時，應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，避免調(diào)配錯誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并注明調(diào)配日期。3.核對發(fā)放調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥劑師進行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的質(zhì)量、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。發(fā)放藥品時，應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上簽名或蓋章，并注明發(fā)放日期。4.特殊藥品調(diào)配對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行操作。調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。特殊藥品的調(diào)配記錄應(yīng)保存完整，以備查核。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購質(zhì)量管理、藥品儲存質(zhì)量管理、藥品調(diào)配質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的內(nèi)容。定期對藥品質(zhì)量管理制度進行評估和修訂，確保制度的有效性和適應(yīng)性。2.質(zhì)量驗收嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對采購的藥品進行驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。3.質(zhì)量檢查定期對藥房藥品進行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時處理，如藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時清理并報告上級領(lǐng)導(dǎo)。對庫存藥品的質(zhì)量進行跟蹤檢查，關(guān)注藥品的效期變化，對近效期藥品及時進行催銷和處理。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時記錄并報告給藥劑科負責(zé)人。定期對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析和總結(jié)，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強藥品質(zhì)量控制等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。七、藥品效期管理1.效期跟蹤藥品保管人員應(yīng)定期對藥品的效期進行跟蹤檢查，建立效期管理臺賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對近效期藥品應(yīng)進行標(biāo)識，提醒工作人員及時處理。近效期藥品的界定標(biāo)準(zhǔn)可根據(jù)藥品的性質(zhì)和特點自行制定，一般可將距有效期不足6個月的藥品視為近效期藥品。2.催銷處理對于近效期藥品，應(yīng)及時進行催銷。催銷方式可包括電話通知臨床科室、在藥房顯著位置張貼催銷通知等。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理并銷毀。銷毀藥品時，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等。八、藥品盤點管理1.盤點計劃定期組織藥品盤點，盤點計劃應(yīng)包括盤點時間、范圍、人員安排等內(nèi)容。盤點時間可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。在盤點前，應(yīng)制定詳細的盤點清單，明確盤點藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.盤點實施按照盤點清單進行實地盤點，確保賬物相符。盤點過程中，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，對盤盈、盤虧的藥品應(yīng)詳細記錄原因。盤點完成后，應(yīng)及時編制盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、范圍、結(jié)果、盤盈盤虧原因分析等。3.差異處理對盤點中發(fā)現(xiàn)的差異，應(yīng)及時進行調(diào)查和處理。盤盈的藥品應(yīng)查明原因，辦理入庫手續(xù)；盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，應(yīng)按照規(guī)定進行核銷；屬于人為原因造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、信息化管理1.藥品管理系統(tǒng)建立藥品管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放、盤點等環(huán)節(jié)的信息化管理。藥品管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、處方管理、效期管理、報表生成等功能。定期對藥品管理信息系統(tǒng)進行維護和更新，確保系統(tǒng)的正常運行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性。2.數(shù)據(jù)安全加強藥品管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全