ISO9001-2026質(zhì)量管理體系模板文件之39：不合格和糾正措施管理程序相關(guān)記錄見《不合格和糾正措施管理程序》記錄清單《不合格和糾正措施管理程序》記錄清單記錄編號(hào)記錄名稱對(duì)應(yīng)流程記錄形式/格式/載體電子記錄所屬系統(tǒng)及模塊記錄內(nèi)容要點(diǎn)保存期限填寫/歸口部門QE-NC-001不合格事件報(bào)告單實(shí)施與執(zhí)行-不合格分級(jí)識(shí)別與及時(shí)上報(bào)-紙質(zhì)媒介：報(bào)告單原件、簽字確認(rèn)頁；-電子媒介：標(biāo)準(zhǔn)化表單電子版、PDF版簽字掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-不合格管理模塊不合格描述；嚴(yán)重程度分級(jí)結(jié)果；發(fā)生時(shí)間/地點(diǎn)；涉及產(chǎn)品/過程；控制措施；影響評(píng)估；上報(bào)人/審批人產(chǎn)品全生命周期+3年業(yè)務(wù)部門（填寫）+質(zhì)量管理部（歸口）QE-NC-002不合格原因分析報(bào)告實(shí)施與執(zhí)行-不合格原因系統(tǒng)分析與措施需求判定-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、跨部門評(píng)審簽字頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、評(píng)審意見掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-原因分析模塊不合格事實(shí)信息；直接原因/間接原因/根本原因；分析工具應(yīng)用痕跡；橫向展開排查結(jié)果；分析團(tuán)隊(duì)簽字產(chǎn)品全生命周期+3年跨部門團(tuán)隊(duì)（填寫）+技術(shù)部門（審核）+質(zhì)量管理部（歸口）QE-NC-003糾正措施計(jì)劃表實(shí)施與執(zhí)行-糾正措施準(zhǔn)確實(shí)施-紙質(zhì)媒介：計(jì)劃表原件、審批頁；-電子媒介：Excel版計(jì)劃表、PDF版審批文件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-糾正措施模塊措施內(nèi)容；責(zé)任人；完成時(shí)限；驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；資源需求；審批意見產(chǎn)品全生命周期+3年責(zé)任部門（填寫）+質(zhì)量管理部（審批/歸口）QE-NC-004糾正措施實(shí)施記錄實(shí)施與執(zhí)行-糾正措施準(zhǔn)確實(shí)施-紙質(zhì)媒介：實(shí)施憑證原件（培訓(xùn)簽到表、設(shè)備改造驗(yàn)收單等）；-電子媒介：掃描件、實(shí)施日志電子版。質(zhì)量管理系統(tǒng)-措施執(zhí)行模塊措施實(shí)施步驟；關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)完成情況；實(shí)施證據(jù)附件；實(shí)施過程問題記錄；執(zhí)行人簽字產(chǎn)品全生命周期+3年責(zé)任部門（填寫/收集）+質(zhì)量管理部（歸口）QE-NC-005技術(shù)歸零/管理歸零報(bào)告實(shí)施與執(zhí)行-專項(xiàng)歸零與系統(tǒng)運(yùn)行-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、多級(jí)審批頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、審批流程掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-歸零管理模塊問題定位結(jié)果；機(jī)理/過程分析；問題復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)；措施內(nèi)容及有效性；舉一反三情況；責(zé)任認(rèn)定及處理意見嚴(yán)重/重大不合格長期保存（≥10年）；其他不合格產(chǎn)品全生命周期+3年技術(shù)部門/質(zhì)量管理部（編制）+最高管理者（審批）+質(zhì)量管理部（歸口）QE-NC-006質(zhì)量異議處理記錄實(shí)施與執(zhí)行-特定品類質(zhì)量異議快速處置-紙質(zhì)媒介：處理單原件、顧客確認(rèn)頁；-電子媒介：標(biāo)準(zhǔn)化表單電子版、溝通記錄掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-質(zhì)量異議模塊異議接收信息；調(diào)查過程；責(zé)任判定；處置方案；顧客反饋；處理人簽字產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（填寫/歸口）+業(yè)務(wù)部門（配合）QE-NC-007糾正措施有效性驗(yàn)證報(bào)告監(jiān)視與檢查-糾正措施有效性系統(tǒng)評(píng)審與驗(yàn)證-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、驗(yàn)證人簽字頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、驗(yàn)證數(shù)據(jù)附件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-有效性驗(yàn)證模塊改進(jìn)前后數(shù)據(jù)對(duì)比；驗(yàn)證方法；驗(yàn)證周期；驗(yàn)證結(jié)論；未達(dá)預(yù)期的后續(xù)計(jì)劃；驗(yàn)證人簽字產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）QE-NC-008過程績效指標(biāo)監(jiān)測報(bào)表監(jiān)視與檢查-績效指標(biāo)動(dòng)態(tài)監(jiān)測與分析-紙質(zhì)媒介：報(bào)表打印件、審核頁；-電子媒介：Excel版報(bào)表、PDF版審核意見。質(zhì)量管理系統(tǒng)-績效監(jiān)測模塊指標(biāo)名稱（糾正措施關(guān)閉率、復(fù)發(fā)率等）；達(dá)成率；趨勢(shì)分析；目標(biāo)偏差原因；統(tǒng)計(jì)周期產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）QE-NC-009不合格處置合規(guī)性檢查報(bào)告監(jiān)視與檢查-不合格處置全流程合規(guī)性檢查-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、簽字確認(rèn)頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、檢查記錄附件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-合規(guī)檢查模塊合規(guī)性判定；問題清單；不合格分級(jí)準(zhǔn)確性；原因分析充分性；措施適配性；整改建議產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）QE-NC-010外部供方糾正措施驗(yàn)證記錄監(jiān)視與檢查-外部供方措施有效性驗(yàn)證-紙質(zhì)媒介：驗(yàn)證表原件、評(píng)審頁；-電子媒介：標(biāo)準(zhǔn)化表單電子版、供方整改證據(jù)掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-供方管理模塊供方整改證據(jù)評(píng)審意見；驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；現(xiàn)場審核報(bào)告（如適用）；有效性判定結(jié)論；驗(yàn)證人簽字產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（填寫/歸口）QE-NC-011糾正措施閉環(huán)處置記錄處置與改進(jìn)-糾正措施閉環(huán)分類處置-紙質(zhì)媒介：處置單原件、審批頁；-電子媒介：標(biāo)準(zhǔn)化表單電子版、審批掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-閉環(huán)管理模塊有效性判定結(jié)論；閉環(huán)審批意見；成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)；無效措施的重新策劃；處置日期產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（填寫/歸口）+管理者代表（審批）QE-NC-012更新后的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單處置與改進(jìn)-風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇與質(zhì)量管理體系動(dòng)態(tài)更新-紙質(zhì)媒介：清單原件、會(huì)簽頁；-電子媒介：Excel版清單、PDF版會(huì)簽意見。質(zhì)量管理系統(tǒng)-風(fēng)險(xiǎn)管理模塊新風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇描述；風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；應(yīng)對(duì)措施；更新日期；責(zé)任部門產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（匯總/歸口）+各相關(guān)部門（配合更新）QE-NC-013橫向展開排查報(bào)告及預(yù)防措施記錄處置與改進(jìn)-同類風(fēng)險(xiǎn)橫向展開與預(yù)防措施落實(shí)-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、簽字頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、預(yù)防措施計(jì)劃表電子版。質(zhì)量管理系統(tǒng)-預(yù)防措施模塊排查范圍；潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患；預(yù)防措施內(nèi)容；責(zé)任人及完成時(shí)限；驗(yàn)證數(shù)據(jù)產(chǎn)品全生命周期+3年業(yè)務(wù)部門（填寫）+質(zhì)量管理部（審核/歸口）QE-NC-014質(zhì)量分析總結(jié)報(bào)告處置與改進(jìn)-質(zhì)量分析總結(jié)報(bào)告編制-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、審批頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、數(shù)據(jù)附件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-分析總結(jié)模塊質(zhì)量問題分類統(tǒng)計(jì)；根本原因分布；糾正措施有效性趨勢(shì)；改進(jìn)建議；編制周期產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）+最高管理者（審批）QE-NC-015體系文件變更審批單處置與改進(jìn)-質(zhì)量管理體系變更-紙質(zhì)媒介：審批單原件、會(huì)簽頁；-電子媒介：標(biāo)準(zhǔn)化表單電子版、簽字掃描件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-文件管理模塊變更文件名稱及版本；變更內(nèi)容；生效日期；會(huì)簽意見；批準(zhǔn)意見長期（至文件作廢后3年）質(zhì)量管理部（填寫）+相關(guān)部門（會(huì)簽）+管理者代表（審批/歸口）QE-NC-016不合格和糾正措施記錄清單過程記錄管理-記錄策劃-紙質(zhì)媒介：清單原件、確認(rèn)頁；-電子媒介：Excel版清單、PDF版確認(rèn)件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-記錄管理模塊記錄名稱；記錄形式；責(zé)任崗位；保存期限；歸檔要求長期（至程序修訂作廢）質(zhì)量管理部（編制/歸口）QE-NC-017記錄檢查報(bào)告過程記錄管理-記錄形成與保持-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、簽字頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、抽查記錄附件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-記錄管理模塊抽查范圍；完整性/真實(shí)性核查結(jié)果；問題清單；整改要求；檢查人/日期產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）QE-NC-018糾正措施影響評(píng)估表關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防控-糾正措施不匹配風(fēng)險(xiǎn)防控-紙質(zhì)媒介：評(píng)估表原件、評(píng)審頁；-電子媒介：Excel版評(píng)估表、PDF版評(píng)審意見。質(zhì)量管理系統(tǒng)-風(fēng)險(xiǎn)防控模塊措施內(nèi)容；對(duì)其他過程的潛在沖擊；彌補(bǔ)措施；評(píng)審意見；評(píng)估人簽字產(chǎn)品全生命周期+3年責(zé)任部門（填寫）+質(zhì)量管理部（審核/歸口）QE-NC-019不合格和糾正措施績效報(bào)告關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防控-績效監(jiān)測缺失風(fēng)險(xiǎn)防控-紙質(zhì)媒介：報(bào)告原件、審批頁；-電子媒介：Word版報(bào)告、趨勢(shì)圖附件。質(zhì)量管理系統(tǒng)-績效監(jiān)測模塊過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；指標(biāo)趨勢(shì)分析；異常波動(dòng)預(yù)警；改進(jìn)建議；編制日期產(chǎn)品全生命周期+3年質(zhì)量管理部（編制/歸口）+高層管理者（審批）附件附件A：不合格和糾正措施管理工作流程表附件A：不合格和糾正措施管理工作流程表PDCA階段一級(jí)流程二級(jí)流程三級(jí)流程（關(guān)鍵活動(dòng)步驟）責(zé)任部門流程輸入流程輸出主要風(fēng)險(xiǎn)描述流程績效控制和檢查點(diǎn)策劃(P)策劃與準(zhǔn)備目標(biāo)與準(zhǔn)則策劃-設(shè)定可量化過程目標(biāo)與績效指標(biāo)（如糾正措施關(guān)閉率≥98%）；

-制定《不合格分級(jí)準(zhǔn)則》《糾正措施啟動(dòng)與升級(jí)準(zhǔn)則》；質(zhì)量管理部門（牽頭），各業(yè)務(wù)部門配合-組織戰(zhàn)略、質(zhì)量方針及目標(biāo)；

-適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；

-以往不合格處置數(shù)據(jù)、管理評(píng)審輸出。-《不合格和糾正措施過程績效指標(biāo)》文件；

-《不合格分級(jí)準(zhǔn)則》《糾正措施啟動(dòng)與升級(jí)準(zhǔn)則》文件。-目標(biāo)與業(yè)務(wù)實(shí)際脫節(jié)，可測量性差；

-分級(jí)準(zhǔn)則模糊，導(dǎo)致后續(xù)響應(yīng)不當(dāng)。-績效指標(biāo)與組織質(zhì)量目標(biāo)聯(lián)動(dòng)性評(píng)審記錄；

-準(zhǔn)則文件跨部門會(huì)簽確認(rèn)記錄。策劃與準(zhǔn)備方法機(jī)制策劃-建立問題解決方法庫及適用規(guī)范（8D、5Why、FMEA等）；

-策劃技術(shù)歸零與管理歸零實(shí)施機(jī)制；

-策劃質(zhì)量異議快速響應(yīng)管理辦法。質(zhì)量管理部門（牽頭），技術(shù)部門、法務(wù)部門配合-內(nèi)外部相關(guān)方需求（顧客、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）；

-組織產(chǎn)品/過程特性及風(fēng)險(xiǎn)。-《問題解決方法適用指南》；

-《技術(shù)/管理歸零實(shí)施流程》；

-《質(zhì)量異議管理辦法》。-方法選擇不當(dāng)，無法有效分析根本原因；

-特定場景（如質(zhì)量異議）響應(yīng)機(jī)制缺失。-方法庫適用性評(píng)審記錄；

-歸零流程及異議管理辦法的合規(guī)性審核記錄。策劃與準(zhǔn)備系統(tǒng)與資源策劃-搭建故障報(bào)告分析與糾正措施系統(tǒng)（按GJB841）；

-明確職責(zé)分工與跨部門協(xié)作機(jī)制；

-設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化記錄表單模板。質(zhì)量管理部門（牽頭），IT部門、人力資源部門、各業(yè)務(wù)部門配合-質(zhì)量管理體系成文信息控制要求；

-組織架構(gòu)與現(xiàn)有職責(zé)劃分。-《FRACAS系統(tǒng)運(yùn)行規(guī)范》；

-職責(zé)分配表及接口協(xié)議；

-各類標(biāo)準(zhǔn)化記錄表單模板（如《不合格事件報(bào)告單》）。-系統(tǒng)功能不全，無法支撐流程跟蹤；

-職責(zé)交叉或遺漏，導(dǎo)致協(xié)作失效。-系統(tǒng)需求規(guī)格書與功能測試報(bào)告；

-職責(zé)分配表審批記錄及培訓(xùn)簽到表。實(shí)施(D)不合格識(shí)別與處置識(shí)別、分級(jí)與上報(bào)-各部門依據(jù)準(zhǔn)則識(shí)別并判定不合格級(jí)別；

-按規(guī)定時(shí)限上報(bào)至質(zhì)量管理部門（重大/嚴(yán)重24小時(shí)內(nèi)）。各業(yè)務(wù)部門（生產(chǎn)、銷售等）-全渠道不合格信息（檢驗(yàn)記錄、顧客投訴等）；

-《不合格分級(jí)準(zhǔn)則》。-《不合格事件報(bào)告單》（含初步分級(jí)結(jié)果）。-信息漏報(bào)、瞞報(bào)或延遲上報(bào)；

-分級(jí)判定錯(cuò)誤，導(dǎo)致響應(yīng)資源錯(cuò)配。-上報(bào)及時(shí)率統(tǒng)計(jì)；

-質(zhì)量管理部門對(duì)上報(bào)信息完整性的復(fù)核記錄。不合格識(shí)別與處置快速應(yīng)對(duì)與處置-立即控制與糾正不合格（隔離、返工、召回等）；

-與相關(guān)方（顧客、供方）溝通并處置后果。各業(yè)務(wù)部門（執(zhí)行），質(zhì)量管理部門（協(xié)調(diào)），法務(wù)部門（審核）-《不合格事件報(bào)告單》；

-應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。-不合格品隔離/召回通知單；

-與相關(guān)方的溝通記錄（郵件、函件）；

-善后處置方案及證據(jù)。-應(yīng)急響應(yīng)遲緩，導(dǎo)致不合格影響擴(kuò)大；

-外部溝通不當(dāng)，引發(fā)法律或聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。-從識(shí)別到啟動(dòng)控制措施的時(shí)間記錄；

-重大處置方案的法務(wù)合規(guī)審核單。原因分析與措施制定評(píng)審與原因分析-組建團(tuán)隊(duì)評(píng)審不合格，判定是否需要糾正措施；

-采用適用方法（8D、5Why等）進(jìn)行根本原因分析；

-開展同類不合格橫向排查。質(zhì)量管理部門（組織），技術(shù)部門、相關(guān)業(yè)務(wù)部門參與-完整的不合格事實(shí)信息；

-《問題解決方法適用指南》。-不合格原因分析報(bào)告（含根本原因）；

-橫向展開排查報(bào)告。-原因分析流于表面，未觸及根本；

-橫向排查不徹底，風(fēng)險(xiǎn)隱患?xì)埩簟?原因分析報(bào)告的跨部門評(píng)審記錄；

-分析工具使用規(guī)范性的檢查記錄。原因分析與措施制定糾正措施策劃與啟動(dòng)-針對(duì)根本原因制定系統(tǒng)性糾正措施計(jì)劃；

-評(píng)估措施對(duì)其他過程的潛在影響并策劃彌補(bǔ)；

-重大/嚴(yán)重不合格同步啟動(dòng)技術(shù)/管理歸零。相關(guān)責(zé)任部門（制定），質(zhì)量管理部門（審核），高層管理者（審批）-不合格原因分析報(bào)告；

-風(fēng)險(xiǎn)影響評(píng)估要求。-《糾正措施計(jì)劃表》（含責(zé)任人、時(shí)限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）；

-糾正措施影響評(píng)估表；

-歸零工作計(jì)劃。-措施與問題影響程度不匹配（過弱或過強(qiáng)）；

-未評(píng)估次生風(fēng)險(xiǎn)，引發(fā)新問題。-措施計(jì)劃審批記錄，特別是高層對(duì)重大措施的審批；

-影響評(píng)估表的完整性檢查。措施執(zhí)行與跟蹤措施實(shí)施與證據(jù)保留-責(zé)任部門按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施（如培訓(xùn)、文件修訂、設(shè)備改造）；

-保留完整的實(shí)施證據(jù)（記錄、報(bào)告、驗(yàn)收單）。各責(zé)任部門（生產(chǎn)、技術(shù)、人力等）-經(jīng)批準(zhǔn)的《糾正措施計(jì)劃表》；

-必要的資源支持。-措施實(shí)施記錄（培訓(xùn)簽到表、文件修訂版次、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等）；

-措施實(shí)施日志。-措施執(zhí)行不到位、打折扣；

-實(shí)施過程證據(jù)缺失，無法追溯。-措施實(shí)施進(jìn)度跟蹤表（如甘特圖）；

-質(zhì)量管理部門對(duì)實(shí)施證據(jù)的抽樣核查記錄。措施執(zhí)行與跟蹤過程跟蹤與溝通-利用系統(tǒng)跟蹤措施進(jìn)度，對(duì)延遲項(xiàng)分析糾偏；

-向顧客/供方等相關(guān)方通報(bào)進(jìn)展（如適用）。質(zhì)量管理部門（跟蹤），責(zé)任部門（反饋）-措施實(shí)施進(jìn)度數(shù)據(jù)；

-顧客/供方溝通要求。-糾正措施進(jìn)度跟蹤表；

-與外部相關(guān)方的進(jìn)展溝通記錄。-跟蹤失效，措施進(jìn)度失控；

-外部溝通不及時(shí)，影響顧客滿意度。-周例會(huì)紀(jì)要及問題跟蹤閉環(huán)記錄；

-對(duì)外通報(bào)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性檢查。檢查(C)監(jiān)視與驗(yàn)證措施實(shí)施進(jìn)度與合規(guī)性檢查-核查糾正措施是否按計(jì)劃完成及符合要求；

-對(duì)超期事項(xiàng)啟動(dòng)原因分析并上報(bào)。質(zhì)量管理部門-糾正措施實(shí)施記錄與計(jì)劃；

-措施執(zhí)行合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)。-糾正措施進(jìn)度合規(guī)性檢查報(bào)告；

-超期事項(xiàng)分析及糾偏計(jì)劃。-進(jìn)度檢查流于形式，未能發(fā)現(xiàn)執(zhí)行偏差；

-超期問題未及時(shí)升級(jí)處理。-質(zhì)量管理系統(tǒng)自動(dòng)提醒與人工核查的比對(duì)記錄；

-超期上報(bào)至管理層的記錄。監(jiān)視與驗(yàn)證糾正措施有效性驗(yàn)證-通過數(shù)據(jù)對(duì)比、過程監(jiān)控等方式驗(yàn)證措施有效性；

-分級(jí)開展驗(yàn)證（輕微/一般短期驗(yàn)證，嚴(yán)重/重大長期跟蹤）；

-驗(yàn)證外部供方提供的整改證據(jù)。質(zhì)量管理部門（組織），技術(shù)部門、責(zé)任部門配合-措施實(shí)施后的過程績效數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)記錄；

-顧客反饋信息；

-供方整改證據(jù)。-《糾正措施有效性驗(yàn)證報(bào)告》；

-統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告（如適用）；

-外部供方措施驗(yàn)證記錄。-驗(yàn)證方法不當(dāng)，得出錯(cuò)誤的有效性結(jié)論；

-驗(yàn)證周期不足，未能發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)趨勢(shì)。-驗(yàn)證報(bào)告中的數(shù)據(jù)來源與分析方法評(píng)審記錄；

-長期跟蹤驗(yàn)證的計(jì)劃與執(zhí)行記錄。監(jiān)視與驗(yàn)證績效指標(biāo)動(dòng)態(tài)監(jiān)測-定期統(tǒng)計(jì)糾正措施關(guān)閉率、同類不合格復(fù)發(fā)率等指標(biāo)；

-分析趨勢(shì)，識(shí)別異常并形成監(jiān)測報(bào)表。質(zhì)量管理部門-糾正措施關(guān)閉數(shù)據(jù)、不合格復(fù)發(fā)數(shù)據(jù)；

-策劃階段設(shè)定的績效目標(biāo)。-過程績效指標(biāo)監(jiān)測報(bào)表；

-績效趨勢(shì)圖（控制圖、折線圖等）。-績效數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)錯(cuò)誤或延遲；

-趨勢(shì)分析缺失，無法預(yù)警潛在問題。-績效報(bào)表的生成及時(shí)性與準(zhǔn)確性審核；

-管理評(píng)審中輸入績效數(shù)據(jù)的完整性檢查。處置(A)處置與體系更新糾正措施閉環(huán)處置-對(duì)驗(yàn)證有效的措施正式關(guān)閉，將經(jīng)驗(yàn)納入知識(shí)庫；

-對(duì)無效措施重新分析原因，制定新一輪措施計(jì)劃。質(zhì)量管理部門，相關(guān)責(zé)任部門-《糾正措施有效性驗(yàn)證報(bào)告》；

-組織知識(shí)管理要求。-《糾正措施閉環(huán)處置記錄》（含審批）；

-納入知識(shí)庫的標(biāo)準(zhǔn)化案例或規(guī)范。-有效經(jīng)驗(yàn)未固化推廣，知識(shí)流失；

-無效措施處置循環(huán)啟動(dòng)不及時(shí)。-措施關(guān)閉審批記錄，特別是管理者代表對(duì)重大問題的審批；

-知識(shí)庫入庫記錄的完整性檢查。處置與體系更新風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇與體系變更-更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單；

-啟動(dòng)并完成質(zhì)量管理體系文件的變更流程（如需）。質(zhì)量管理部門，各相關(guān)部門-糾正措施實(shí)施后識(shí)別的新風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇；

-體系文件變更請(qǐng)求。-更新后的《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單》；

-修訂后的體系文件及變更審批記錄。-風(fēng)險(xiǎn)清單更新滯后，未能及時(shí)管控新風(fēng)險(xiǎn)；

-體系文件變更未經(jīng)充分評(píng)審和培訓(xùn)。-風(fēng)險(xiǎn)清單更新日志；

-文件變更的會(huì)簽、審批及培訓(xùn)記錄。處置與體系更新橫向展開與持續(xù)改