GB9706.1-2020

新版標(biāo)準(zhǔn)解讀GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第

1

部分：

基本安全和基本性能的通用要求(IEC60601-1:2012,MOD)發(fā)布日期：2020-04-09實(shí)施日期：2023-05-01代替GB9706.1-2007

《醫(yī)用電氣設(shè)備第

1

部分

:

安全通用要求》整合了YY/T0708-2009醫(yī)用電氣設(shè)備第

1-4部分通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程的電氣

醫(yī)用系統(tǒng)整合GB9706.15-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第

1-1

部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)

:

醫(yī)用電氣系統(tǒng)安

要求檢測(cè)認(rèn)證綜合解決方案提供商標(biāo)準(zhǔn)簡介Note:由2007

版的

59

章變?yōu)?/p>

2020

版

17

章標(biāo)準(zhǔn)目錄檢測(cè)認(rèn)證綜合解決方案提供商內(nèi)容比對(duì)內(nèi)容上除基本性能外，20版考慮的基本安全方面和07

版

基本相同，只是更全面、緊湊應(yīng)用部分

Applied

part為了實(shí)現(xiàn)

ME設(shè)備或者

ME

系統(tǒng)的預(yù)期功能,在正常使用時(shí)需要與患者有身體接觸

的部分

……(Item3.8)基本安全

basic

safety當(dāng)

ME設(shè)備在正常狀態(tài)或者單一故障狀態(tài)下使用時(shí)，不產(chǎn)生由于物理危險(xiǎn)（源）

而直接導(dǎo)致的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)

………

(Item3.10)基本性能

Essential

performance與基本安全不相關(guān)的臨床功能的性能，

其喪失或者降低到超過制造商規(guī)定的限值

會(huì)導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)

…

(Item3.27)Note:簡單的理解方式就是其缺失或者降級(jí)是否會(huì)導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)第3

章術(shù)語及定義對(duì)操作者的防護(hù)措施

(MOOP)

Means

of

operator

protection為了降低電擊對(duì)非患者的人員帶來的風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)措施

…………

(Item3.58)對(duì)患者的防護(hù)措施

(MOPP)

Means

of

patient

protection

為了降低電擊對(duì)患者帶來的風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)措施。

…………

(Item3.59)Note:

結(jié)構(gòu)要求

(

電氣間隙和爬電距離),電氣強(qiáng)度測(cè)試等第3

章術(shù)語及定義1.風(fēng)險(xiǎn)管理過程（

4.2條款）2.基本性能（

4.3

條款）3.與患者接觸的非應(yīng)用部分（

4.6條款）

4.元器件（

4.8條款）第4

章通用要求第4

章通用要求1.

風(fēng)險(xiǎn)管理過程應(yīng)執(zhí)行符合YY/T0316

的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。為了符合本部分,YY/T

0316-2016

中風(fēng)險(xiǎn)管理過程的所有要素應(yīng)適用,

除了:——生產(chǎn)和生產(chǎn)后監(jiān)控的計(jì)劃及執(zhí)行

[YY/T0316-2016

中3.1

的第四

列項(xiàng)、3.41)

和第

9

章

];——定期復(fù)審風(fēng)險(xiǎn)管理過程的適宜性

(YY/T0316-2016

中3.2

的第四

列項(xiàng))。在應(yīng)用任何YY/T0316

要求時(shí):——術(shù)語“醫(yī)用設(shè)備”應(yīng)假定與

ME

設(shè)備或

ME

系統(tǒng)是相同的意思;

——YY/T0316

中涉及的術(shù)語“故障狀態(tài)”應(yīng)包括,但不僅限于本部分中定義的單一故障狀態(tài)。2.

基本性能1.在風(fēng)險(xiǎn)分析中,

除了與基本安全相關(guān)的性能外,制造商還應(yīng)識(shí)別

ME設(shè)備或

ME

系統(tǒng)臨床功能的性能

,

這對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期用途是必需的,或者能夠影響

ME設(shè)備或

ME

系統(tǒng)的安全性。2.在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下,從完整的功能到喪失全部確定的性能,

制造商應(yīng)規(guī)定性能限值。3.

當(dāng)確定的性能喪失或低于制造商規(guī)定限值后,制造商應(yīng)評(píng)估由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)是

不可接受的,那么此性能即可確定為

ME設(shè)備或

ME

系統(tǒng)的基本性能?；拘阅艿睦樱骸?jīng)注射泵使用的藥品的正確管理,若不精確/

錯(cuò)誤管理,會(huì)給患者帶來不可接受的風(fēng)險(xiǎn)

;—心電圖機(jī)/監(jiān)護(hù)儀從除顫器放電后恢復(fù)的能力,若恢復(fù)的失效,

則會(huì)導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員不正確的響應(yīng),給患者帶來不可接受的風(fēng)險(xiǎn)

;—重癥監(jiān)護(hù)或手術(shù)室監(jiān)護(hù)系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的正確運(yùn)作,若不正確/缺失報(bào)警信號(hào),

則會(huì)導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員不正確的響應(yīng),給患者帶來不可接受的風(fēng)險(xiǎn);—用于診斷的

ME設(shè)備診斷信息的結(jié)果正確性,如果給出不正確的信息會(huì)導(dǎo)致不適宜的治療方法，給患者帶來不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。第4

章通用要求注意

:l應(yīng)用部分為

ECG

電極l與患者接觸的非應(yīng)用部

分為患者導(dǎo)聯(lián)或者患者

電纜l風(fēng)險(xiǎn)管理過程應(yīng)評(píng)估與患者接觸的非應(yīng)用部分是否需要符合應(yīng)用部分的要求。除非評(píng)估確定需要適用

BF

型應(yīng)用部分

或CF

型應(yīng)用部分的要求，

否則有關(guān)的部分應(yīng)適用

B

型應(yīng)用部分的要求。3.

與患者接觸的非應(yīng)用部分與患者接觸的非應(yīng)用部分：接觸患者但在應(yīng)用部分定義之外的部分第4

章通用要求4.

元器件a)元器件要在規(guī)定的額定值范圍內(nèi)使用。b)超額定值范圍使用的情況要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。c)元器件符合性第4

章通用要求?按供電方式分類：I類、

II

類、內(nèi)部電源供電、

I類&

內(nèi)部電源供電、

II類&

內(nèi)部電源?按應(yīng)用部件分類：無應(yīng)用部件、

B型應(yīng)用部件、

F型應(yīng)用部件（

BF

、

CF

）、防除顫應(yīng)用部件（

B

型防除顫、

BF型防除顫、

CF

型防除顫）?按有害進(jìn)液和顆粒物質(zhì)的防護(hù)分類：

IPXX?按滅菌的方法分類：

環(huán)氧乙烷氣體、輻照（如伽馬射線）、濕熱（如高壓滅菌）、其他?按是否適合富氧環(huán)境下使用分類：預(yù)期在富氧環(huán)境、預(yù)期在非富氧環(huán)境?按運(yùn)行模式分類：連續(xù)工作、間歇工作（標(biāo)簽需要標(biāo)注ON和OFF

時(shí)間）?按照安裝方式分類：可移動(dòng)式(transportable)

/便攜式(portable)

/

非移動(dòng)式

(stationary)

/移動(dòng)式

(mobile)

/

式(fixed)

/永久性安裝(permanently

installed)

/手持式(hand-held)

/

可穿戴（

body

worn

）ME

系統(tǒng)的分類系統(tǒng)的分類ME

設(shè)備和第

6

章ME?

標(biāo)記的易認(rèn)性（條款7.1.2）?

標(biāo)記的耐久性（條款7.1.3）?設(shè)備外部標(biāo)記的最低要求（條款7.2.1）

?

控制器和儀表的標(biāo)記（條款7.4）?安全標(biāo)志（條款7.5）ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件第7章

ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件標(biāo)記的的易認(rèn)性第

7

章GB9706.1-2007版蒸餾水，

15s96%

乙醇，

15s

異丙醇，

15s要求：測(cè)試后保持標(biāo)記的易認(rèn)性、不能松動(dòng)或卷邊。ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件標(biāo)記的耐久性第

7

章至少標(biāo)記：——制造商的名稱或商標(biāo)以及聯(lián)系信息——型號(hào)或類型參考號(hào)

;——序列號(hào)或批號(hào)或批次標(biāo)識(shí)；——制造日期或失效日期,

若適用。*額定電氣參數(shù)（電壓、頻率、功率/

電流）；

注意：只有當(dāng)功率因數(shù)＞

0.9

時(shí)，

才能標(biāo)記W；另

II類要標(biāo)記回形符號(hào)—應(yīng)用部分類型—生理效應(yīng)

(安全標(biāo)志和警告說明)注意：當(dāng)設(shè)備尺寸允許時(shí)，

連接器輸出、

IP等級(jí)、熔斷器、

高壓端子、外部壓力源、移動(dòng)式

ME設(shè)備的質(zhì)量都要標(biāo)記；另，

軟件的標(biāo)識(shí)符需要提供（如：

軟件版本號(hào)）。設(shè)備外部標(biāo)記的最低要求ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件第

7

章操作說明遵循操作說明書通用警告符號(hào)接通（電源）斷開（電源）緊急停用待機(jī)危險(xiǎn)電壓控制器和儀表的標(biāo)記ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件第

7

章通用禁止符號(hào)建模板

注

:

背景顏色

:

白色;

圓形邊和斜線:

紅色

;符號(hào)和正文:

黑色。禁止推禁止坐禁止踩踏強(qiáng)制行為符號(hào)創(chuàng)建模板

注

:

背景顏色:

藍(lán)色

;

符號(hào)和正文:

白色。通用命令符號(hào)遵循操作說明書通用警告符號(hào)警告：有電警告符號(hào)創(chuàng)建的模板

注

:

背景顏色

:

黃色;

三角形邊

:

黑色;符號(hào)或正文:

黑色。注意：安全背景用以表達(dá)警告、禁止或強(qiáng)制動(dòng)作以降低對(duì)操作者不是顯而易見的風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)記ME設(shè)備標(biāo)識(shí)，標(biāo)記和文件安全標(biāo)志第

7

章?絕緣路徑的要求（條款8.1-8.9）?漏電流（條款

8.7）?電介質(zhì)強(qiáng)度（條款

8.8.3）ME設(shè)備對(duì)電擊危害的防護(hù)第8章

ME

設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)絕緣路徑的目的絕緣路徑的目的：

確保在正常狀態(tài)或單一故障狀態(tài)下，

可觸及部分和應(yīng)用部分不會(huì)出現(xiàn)電擊危險(xiǎn)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求絕緣路徑的目的第

8

章1.電壓和能量要求在正常狀態(tài)或單一故障狀態(tài)下:?可觸及的部分與地或其他可觸及部分之間的電壓不應(yīng)該超過42.4V

peak值或者

60Vd.c.?電壓≥

2V

時(shí)，能量超過240VA

的時(shí)間應(yīng)不超過60

秒,

或

?電壓≥

2V

時(shí)

,能量不能超過20

焦2.

接觸漏電流要求：?在正常狀態(tài)下是

100μA?單一故障狀態(tài)下是500μAME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求可接觸部分限值要求第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求應(yīng)用部分限值要求第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求應(yīng)用部分限值要求第

8

章?基本絕緣:對(duì)于電擊提供基本防護(hù)的絕緣?

附加絕緣

:附加于基本結(jié)緣的獨(dú)立絕緣，

當(dāng)基本絕緣失效時(shí)由它

來提供額外的對(duì)電擊的防護(hù)?加強(qiáng)絕緣:提供兩重防護(hù)的的單一絕緣系統(tǒng)?雙重絕緣:

由基本絕緣和附件絕緣組成的絕緣ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求絕緣的類型第

8

章Abbr.

Insulation

Type/絕緣類型

MOPBBASIC/

基本1S

SUPPLEMENTARY/

附加

1D

DOUBLE/雙重

2RREINFORCED/加強(qiáng)2Abbr.Earth

Type/接地類型MOPFEFUNCTIONALEARTH/功能接地0PEPROTECTIVEEARTH/

保護(hù)接地1注意:ME設(shè)備應(yīng)有兩重防護(hù)措施來防止應(yīng)用部分和其他可觸及部

分超過8.4

規(guī)定的限值ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求防護(hù)等級(jí)第

8

章影響電氣間隙、爬電距離限值的因數(shù)?海拔高度?材料類別?污染等級(jí)?過電壓等級(jí)?工作電壓ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求影響因素第

8

章n

海拔高度n

海拔高度將對(duì)電氣間隙限值產(chǎn)生影響n

在預(yù)期用途中需要客戶指明海拔高度注意：如果通過計(jì)

算查表得出電氣間

隙限值＞爬電距離

限值的情況，

則爬電距離限值采用

電氣間隙限值ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求海拔高度第

8

章n

材料類別n

材料類別將對(duì)爬電距離產(chǎn)生影響n

如無材料類別證明，

一般按照

IIIb來考察3.ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求材料類別n

污染等級(jí)分級(jí)如下：n—污染等級(jí)

1用于描述灰塵和濕氣不能進(jìn)入的密封微環(huán)境。注

1

：這種微環(huán)境的實(shí)例為密封的或密閉的元件或組n—污染等級(jí)2用于描述除偶爾可能發(fā)生由凝結(jié)引起的暫時(shí)導(dǎo)電現(xiàn)

象外，僅有非導(dǎo)電污染發(fā)生的微環(huán)境。n—污染等級(jí)3用于描述受導(dǎo)電污染的微環(huán)境，

或者是由于可預(yù)見

的凝結(jié)而可能導(dǎo)電的干性非導(dǎo)電污染的微環(huán)境。n—污染等級(jí)4

用于描述由于導(dǎo)電灰塵、

雨水和其他潮濕環(huán)境而導(dǎo)

致持續(xù)導(dǎo)電現(xiàn)象發(fā)生的微環(huán)境。注2

：這類環(huán)境可發(fā)生在由電刷產(chǎn)生碳?jí)m的整流電動(dòng)機(jī)內(nèi)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求污染等級(jí)第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求污染等級(jí)舉例第

8

章n

過電壓等級(jí)OCCn過電壓類別一般按照II

來考慮ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求過電壓等級(jí)OCC第

8

章工作電壓（有效值和峰值）當(dāng)電氣設(shè)備在正常使用的條件下運(yùn)行時(shí)，所考慮的絕緣或元器件上會(huì)出現(xiàn)的或能得到的最高電壓n

有效值Vr.m.sn針對(duì)

MOPP:影響其爬電距離、電氣間隙n

針對(duì)

MOOP:

影響其爬電距離n

峰值Vpeakn

針對(duì)

MOPP:無影響n

針對(duì)

MOOP:影響其電氣間隙a)如果峰值工作電壓不超過交流電網(wǎng)電源電壓的峰值，那么按表

13來確定最小電

氣間隙；b)如果峰值工作電壓超過交流電網(wǎng)電源電壓的峰值，那么最小電氣間隙是如表13

和

14之?dāng)?shù)值的總和n例如：輸入電壓為240Vac則其峰值電壓為Vpeak=1.414x240=340V

，

如測(cè)得變壓器兩端的

工作電壓Vpeak=480V

，

則變壓器兩端的距離為2.0+0.1=2.1

（

1MOOP）n如果輸入電壓是

120V

呢？或者輸入是

240V

，

但絕緣兩端的峰值工作電壓是380V

呢？ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求工作電壓第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求絕緣路徑示例第

8

章電氣間隙和爬電距離要求

(forMOPP)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求電氣間隙、爬電距離

(forMOPP)確定爬電距離及電氣間隙第

8

章例

1

：輸入：

240Vac(340Vpeak)測(cè)得工作電壓峰值：

300Vpeak例

2

：輸入：

240Vac(340Vpeak)測(cè)得工作電壓峰值：

480VpeakME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求電氣間隙要求(forMOOP)第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求電氣間隙(forMOOP)第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|絕緣路徑要求爬電距離要求

(forMOOP)第

8

章1.對(duì)地漏電流2.接觸漏電流3.患者連接到地的患者漏電流4.由患者連接上的外來電壓所引起的從一個(gè)

F型應(yīng)用部分的患者連接至地的患者漏電流5.由

I/O

口上的外來電壓引起的從患者連接至地的患者漏電流6.由未保護(hù)接地的金屬可觸及部分上的外來電壓引起的從患者連接至地的患者漏電流7.患者輔助漏電流8.同類型應(yīng)用部分總的患者漏電流ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|漏電流漏電流類別第

8

章頻率加權(quán)網(wǎng)絡(luò)無頻率加權(quán)網(wǎng)絡(luò)僅

R2

，

且正常和單一故障情

況下的限值均為

10mAME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|漏電流漏電流測(cè)試裝置第

8

章

總的患者漏電流

ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|漏電流第

8

章ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)

|

電介質(zhì)強(qiáng)度固體絕緣試驗(yàn)電壓第

8

章?

俘獲區(qū)域（

9.2.2

條款）?不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)（

9.4條款）

?拉伸安全系數(shù)（

9.8.2

條款）ME設(shè)備和

ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章安全距離低風(fēng)險(xiǎn)：

h=2500mm高風(fēng)險(xiǎn)：

h=2700mmME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)弧形觸及示意圖上伸觸及示意圖ME

設(shè)備和第

9

章ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章第9章ME

設(shè)備和

ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)9.4不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)

(源)9.4.2.3水平和垂直外力導(dǎo)致的不穩(wěn)定性a.

水平面積≥

20cm*20cm

h≤1mME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)最大力矩點(diǎn)ME

設(shè)備和第

9

章b.

垂直ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

9

章ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

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章ME

系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)ME

設(shè)備和第

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章10.1.1預(yù)期產(chǎn)生非診斷或治療目的X射線輻射的

ME設(shè)備預(yù)期產(chǎn)生非診斷或治療目的的X射線輻射的

ME設(shè)備,若可能產(chǎn)生電離輻射,

則在考慮背景輻射的情況下,距

ME

設(shè)備表面5cm

處的空氣比釋動(dòng)能率不應(yīng)超過5μGy/h。10.3微波輻射在參考試驗(yàn)條件下距離

ME設(shè)備表面50mm

的任意點(diǎn)處,頻率在

1GHz~100GHz

的非預(yù)期輻射的功率密度應(yīng)不超過

10W/m2。10.4激光器波長范圍在

180nm~1mm

的激光器,要符合GB7247.1-2012

的相關(guān)要求。其他大部分項(xiàng)目,

要求在風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中考慮相關(guān)危險(xiǎn)。第

10章對(duì)不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)

(源)

的防護(hù)11.6溢流、

液體潑灑、

泄漏、

水或顆粒物質(zhì)侵入、

清洗、

消毒、

滅菌和

ME

設(shè)備

所用材料的相容性11.1.2應(yīng)用部分的溫度11.3ME

設(shè)備防火外殼的結(jié)構(gòu)要求對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源)

的防護(hù)第

11章對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源

)

的防護(hù)第

11章對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源

)

的防護(hù)11.1.2.應(yīng)用部分的溫度第

11章對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源

)

的防護(hù)l在圖

1范圍之內(nèi)有符合圖2

規(guī)定的擋板裝置或圖

1

圖2第

11章對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源

)

的防護(hù)11.3ME

設(shè)備防火外殼的結(jié)構(gòu)要求

防火外殼的底部要求

l底部沒有開孔或注意：側(cè)壁上在圖

1

中斜線C

內(nèi)所包含區(qū)域內(nèi)應(yīng)無開孔l底部為金屬有開孔,但是尺寸要滿足表格25

的要求l或者使用金屬網(wǎng)且網(wǎng)眼中心點(diǎn)間距不可以超過2mm,金屬絲直徑至少為0.45mm第

11章對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)

(源

)

的防護(hù)防火外殼的底部要求防火外殼及內(nèi)部的元件的可燃性等級(jí)u

防火外殼內(nèi)部的絕緣線材至少要滿足

FV-1u連接器,PCB

以及安裝元器件的絕緣材料至少要滿足

FV