(2025年)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌指導(dǎo)全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)D.國(guó)家醫(yī)療保障局答案：B2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)頁顯著位置標(biāo)明的特殊標(biāo)識(shí)是（）A.“處方藥需憑處方購(gòu)買”B.“處方藥嚴(yán)禁在線銷售”C.“處方藥需實(shí)名登記”D.“處方藥需線下核驗(yàn)”答案：A3.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)每（）向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告平臺(tái)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)信息。A.月B.季度C.半年D.年答案：C4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)配送藥品時(shí)，若委托第三方物流，受托方應(yīng)當(dāng)具備的最低資質(zhì)是（）A.普通貨物運(yùn)輸資質(zhì)B.藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證C.冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)D.醫(yī)療器械運(yùn)輸資質(zhì)答案：B5.對(duì)未取得藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，責(zé)令關(guān)閉網(wǎng)站或App，并處（）罰款。A.1萬元以上3萬元以下B.3萬元以上10萬元以下C.10萬元以上20萬元以下D.20萬元以上50萬元以下答案：D6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息應(yīng)當(dāng)與（）一致，不得作虛假或誤導(dǎo)性宣傳。A.藥品注冊(cè)證書B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告答案：A7.第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是（）A.罰款并公示B.暫停銷售、停止提供服務(wù)C.通知消費(fèi)者退貨D.向社會(huì)公開譴責(zé)答案：B8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，除特殊管理藥品外，單次銷售不得超過（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.10個(gè)最小包裝答案：A9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集的用戶個(gè)人信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)（）同意不得向他人提供。A.藥品監(jiān)督管理部門B.用戶C.第三方平臺(tái)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B10.對(duì)違反規(guī)定通過網(wǎng)絡(luò)銷售麻醉藥品的企業(yè)，除沒收違法所得外，還應(yīng)吊銷其（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證D.以上均是答案：D11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或職稱要求是（）A.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷或藥師以上職稱B.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.無特殊要求，經(jīng)培訓(xùn)即可答案：A12.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)控制體系不包括（）A.藥品信息審核機(jī)制B.用戶投訴處理機(jī)制C.物流配送定價(jià)機(jī)制D.交易安全保障機(jī)制答案：C13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售中藥配方顆粒時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保（）A.僅面向個(gè)人消費(fèi)者B.提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)C.處方由中醫(yī)醫(yī)師開具D.配送過程無需冷鏈答案：C14.對(duì)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)銷售假藥的行為，第三方平臺(tái)提供者未履行審核義務(wù)的，最高可處（）罰款。A.50萬元B.100萬元C.200萬元D.300萬元答案：D15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存的銷售記錄和相關(guān)憑證，保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.下列屬于禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品有（）A.疫苗B.血液制品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：ABD2.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）A.對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核B.建立藥品質(zhì)量安全管理制度C.配合藥品監(jiān)督管理部門檢查D.直接參與藥品采購(gòu)與銷售答案：ABC3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線上線下一致”原則的具體要求包括（）A.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品應(yīng)當(dāng)與實(shí)體藥店經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量一致B.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品管理應(yīng)當(dāng)與實(shí)體藥店執(zhí)行相同的GSP標(biāo)準(zhǔn)C.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥學(xué)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與實(shí)體藥店具備同等專業(yè)能力D.網(wǎng)絡(luò)銷售的價(jià)格應(yīng)當(dāng)與實(shí)體藥店完全一致答案：ABC4.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“四查十對(duì)”審核內(nèi)容包括（）A.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡B.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷答案：ABCD5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)公示的信息包括（）A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.質(zhì)量安全管理人員信息C.投訴舉報(bào)方式D.藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)數(shù)據(jù)答案：ABC6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配送過程中，需要采取冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤钒ǎǎ〢.生物制品B.血液制品C.中藥飲片D.冷藏、冷凍藥品答案：ABD7.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可采取的措施有（）A.進(jìn)入網(wǎng)站或App后臺(tái)查閱數(shù)據(jù)B.要求平臺(tái)提供交易記錄C.對(duì)涉嫌違法的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)D.直接關(guān)閉違法企業(yè)網(wǎng)站答案：ABC8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得從事的行為包括（）A.虛構(gòu)藥品交易記錄B.以買贈(zèng)方式銷售處方藥C.在網(wǎng)頁上展示處方藥廣告D.向未實(shí)名認(rèn)證的用戶銷售非處方藥答案：ABD9.第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)存在（）情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止提供服務(wù)并報(bào)告監(jiān)管部門。A.銷售假藥B.未按規(guī)定保存銷售記錄C.被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.未及時(shí)更新企業(yè)信息答案：AC10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任包括（）A.建立并執(zhí)行藥品追溯制度B.定期對(duì)員工進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)C.確保銷售的藥品來源合法D.對(duì)用戶個(gè)人信息泄露承擔(dān)賠償責(zé)任答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售所有非處方藥，無需區(qū)分甲類、乙類。（）答案：×（需區(qū)分，乙類非處方藥可簡(jiǎn)化展示，甲類仍需完整信息）2.第三方平臺(tái)提供者可以同時(shí)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。（）答案：×（第三方平臺(tái)不得直接銷售藥品）3.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售時(shí)，電子處方可以由未取得醫(yī)師資格的實(shí)習(xí)醫(yī)生開具。（）答案：×（需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具）4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以將處方藥銷售信息推送至社交平臺(tái)進(jìn)行推廣。（）答案：×（禁止通過網(wǎng)絡(luò)以任何形式向公眾推薦處方藥）5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的配送記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、數(shù)量、收件人信息、配送時(shí)間和溫度（如需冷鏈）等內(nèi)容。（）答案：√6.個(gè)人可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售自種、自采的中藥材。（）答案：√（但不得銷售炮制后中藥飲片）7.第三方平臺(tái)提供者無需對(duì)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)督。（）答案：×（需監(jiān)督儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)是否符合GSP）8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以將用戶的用藥信息用于商業(yè)推廣。（）答案：×（需經(jīng)用戶同意，且不得用于商業(yè)用途）9.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，抽樣人員應(yīng)當(dāng)通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買樣品并記錄購(gòu)買過程。（）答案：√10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按規(guī)定備案的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。（）答案：×（逾期不改正的，處10萬元以上20萬元以下罰款）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中“處方審核與流轉(zhuǎn)”的核心要求。答案：處方審核需由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師完成，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”；電子處方應(yīng)當(dāng)來源真實(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)提供，確?？勺匪?；處方需經(jīng)審核通過后方可銷售，禁止先銷售后補(bǔ)方；處方留存時(shí)間不得少于5年，且不得篡改或銷毀。2.第三方平臺(tái)提供者在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中的“守門人”責(zé)任主要體現(xiàn)在哪些方面？答案：（1）資質(zhì)審核：對(duì)入駐企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師配備等進(jìn)行嚴(yán)格審查；（2）行為監(jiān)督：監(jiān)測(cè)平臺(tái)內(nèi)企業(yè)的銷售行為，禁止銷售假藥、劣藥及禁止類藥品；（3）風(fēng)險(xiǎn)控制：建立藥品信息審核、交易安全保障、用戶投訴處理等機(jī)制；（4）配合監(jiān)管：及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告違法違規(guī)行為，提供相關(guān)數(shù)據(jù)和記錄。3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)違反“線上線下一致”原則可能面臨哪些法律責(zé)任？答案：（1）警告并責(zé)令改正；（2）逾期不改正的，處10萬元以上20萬元以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證及藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（4）造成藥品質(zhì)量安全事故的，依法追究刑事責(zé)任。4.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中“冷鏈管理”的具體要求。答案：（1）冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)配備符合規(guī)定的設(shè)施設(shè)備，如冷藏車、保溫箱、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備等；（2）運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度，溫度超出規(guī)定范圍時(shí)需及時(shí)采取措施；（3）配送人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過冷鏈管理培訓(xùn)，確保操作規(guī)范；（4）冷鏈藥品的收貨方應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸記錄，不符合溫度要求的有權(quán)拒收。五、案例分析題（共20分）案例：2025年3月，某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，稱“健康購(gòu)”平臺(tái)內(nèi)入駐企業(yè)“康民大藥房”通過網(wǎng)絡(luò)銷售含可待因復(fù)方口服溶液（屬于第二類精神藥品），且未要求用戶提供處方。經(jīng)調(diào)查，“康民大藥房”持有有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但未取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；“健康購(gòu)”平臺(tái)在入駐審核時(shí)，僅查驗(yàn)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，未核實(shí)特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。問題1：“康民大藥房”的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)如何處罰？（10分）答案：違反規(guī)定：（1）未取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，擅自銷售含可待因復(fù)方口服溶液（《辦法》第13條）；（2）通過網(wǎng)絡(luò)銷售特殊管理藥品（《辦法》第12條禁止性規(guī)定）；（3）銷售處方藥未憑處方（《辦法》第21條）。處罰：（1）沒收違法銷售的藥品和違法所得；（2）并處違法銷售藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款（貨值金額不足1萬元的，按1萬元計(jì)算）；（3）吊