PAGE規(guī)范化藥房規(guī)章制度一、總則1.目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范藥房的各項工作流程，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時，保障患者用藥權(quán)益，提高藥房管理水平，促進藥房工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化發(fā)展。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本藥房全體工作人員，包括藥劑師、藥師、藥士、藥品采購人員、倉庫管理人員以及其他相關(guān)崗位人員。3.制定依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，藥劑師應(yīng)持有國家頒發(fā)的執(zhí)業(yè)藥師資格證書，其他人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格證書。定期組織員工參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓(xùn)，以不斷提升員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)應(yīng)制定詳細(xì)的計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、時間、方式及考核標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵員工參加學(xué)術(shù)交流活動和繼續(xù)教育，了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)進展，不斷更新知識結(jié)構(gòu)。2.崗位職責(zé)藥劑師職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對，對患者進行用藥交代與指導(dǎo)，確保患者用藥安全、有效。參與臨床藥物治療方案的制定與評價，為臨床合理用藥提供專業(yè)意見。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，對藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。協(xié)助開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、上報藥品不良反應(yīng)信息。藥師職責(zé)在藥劑師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放工作，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。協(xié)助藥劑師進行處方審核，對處方中的疑問及時與醫(yī)師溝通。負(fù)責(zé)藥房藥品的請領(lǐng)、保管和養(yǎng)護工作，定期盤點藥品，確保賬物相符。藥士職責(zé)在藥師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的簡單調(diào)配和發(fā)放工作，如普通片劑、膠囊劑等的調(diào)配。協(xié)助藥房進行藥品的擺放、整理和清潔工作，保持藥房環(huán)境整潔。藥品采購人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購計劃制定，根據(jù)藥房庫存情況和臨床需求，合理安排藥品采購。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時。負(fù)責(zé)藥品采購過程中的商務(wù)談判、合同執(zhí)行、貨款結(jié)算等工作。收集藥品市場信息，了解藥品價格動態(tài)，為降低采購成本提供參考。倉庫管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品倉庫的日常管理工作，包括藥品的入庫驗收、儲存保管、出庫發(fā)放等環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存養(yǎng)護制度，定期對藥品進行檢查、盤點，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。做好倉庫的安全管理工作，防止藥品被盜、變質(zhì)、損壞等情況發(fā)生。負(fù)責(zé)倉庫設(shè)施設(shè)備的維護和管理，保證倉庫環(huán)境符合藥品儲存要求。3.人員考核與獎懲建立健全人員考核制度，定期對員工的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等方面進行考核評價?？己朔绞娇刹捎米栽u、互評、上級評價相結(jié)合的方式，確?？己私Y(jié)果客觀、公正。根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎勵，包括獎金、榮譽證書、晉升機會等；對違反規(guī)章制度、工作失誤或表現(xiàn)不佳的員工進行批評教育、警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴(yán)重的予以辭退。設(shè)立員工意見反饋渠道，鼓勵員工對工作中的問題和改進建議及時提出，對積極參與并提出有效建議的員工給予適當(dāng)獎勵。三、藥品采購與供應(yīng)1.采購計劃藥品采購人員應(yīng)定期對藥房藥品庫存進行盤點和分析，結(jié)合臨床用藥需求、藥品銷售趨勢、藥品有效期等因素，制定科學(xué)合理的藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃應(yīng)報藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施，確保采購計劃符合藥房實際需求和資金預(yù)算。2.供應(yīng)商選擇與管理嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求選擇合法的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。建立供應(yīng)商評估機制，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面進行評估，評估結(jié)果作為供應(yīng)商選擇和合作的依據(jù)。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等要求。供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)對到貨藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識、隨貨同行單、檢驗報告書等。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.藥品供應(yīng)藥房應(yīng)建立藥品供應(yīng)保障機制，確保臨床用藥需求得到及時滿足。根據(jù)藥品庫存情況和臨床緊急用藥需求，合理安排藥品調(diào)配和發(fā)放工作。對于急診、搶救等特殊情況，應(yīng)開辟綠色通道，優(yōu)先調(diào)配和發(fā)放藥品，確保患者得到及時救治。加強與臨床科室的溝通與協(xié)作，及時了解臨床用藥動態(tài)，根據(jù)臨床反饋調(diào)整藥品采購計劃和供應(yīng)策略。四、藥品質(zhì)量管理1.藥品驗收嚴(yán)格按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品進行驗收，驗收人員應(yīng)逐批檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、有效期等內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量符合要求。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收記錄，注明拒收原因，并及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。2.藥品儲存根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，并配備必要的溫濕度監(jiān)測設(shè)備和調(diào)控設(shè)施，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，實行分區(qū)、分類管理，并有明顯的標(biāo)識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。定期對藥品進行盤點和檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，采取有效的催銷措施。做好藥品倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持倉庫環(huán)境整潔，防止藥品受到污染。3.藥品養(yǎng)護制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進行分析和處理，如懷疑藥品質(zhì)量有問題，應(yīng)立即停止銷售，并送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等。4.藥品效期管理建立藥品效期管理制度，對藥品效期進行跟蹤管理。定期檢查藥品效期，對近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，并采取有效的催銷措施。對于超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理，填寫過期藥品銷毀記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、過期時間、銷毀時間、銷毀方式等內(nèi)容，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)規(guī)定，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。藥房工作人員在日常工作中應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。定期對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析和評價，采取有效的措施減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。五、處方管理1.處方審核藥劑師負(fù)責(zé)對處方進行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等。審核處方醫(yī)師的資質(zhì)、處方內(nèi)容是否符合規(guī)定、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌等是否合理。對審核合格的處方予以調(diào)配，對審核不合格的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時與處方醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。2.處方調(diào)配藥師應(yīng)按照處方審核后的內(nèi)容進行藥品調(diào)配，調(diào)配時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和包裝材料，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，避免藥品污染和差錯。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。3.處方核對核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名、性別、年齡等信息。核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤或其他問題，應(yīng)及時糾正，重新調(diào)配和核對，確?；颊哂盟幇踩?.處方保存根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，妥善保存處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存應(yīng)采用紙質(zhì)或電子檔案的形式，按照規(guī)定的期限進行保存，便于查詢和追溯。5.特殊藥品處方管理嚴(yán)格按照國家特殊藥品管理規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的處方進行管理。開具特殊藥品處方的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的格式和內(nèi)容開具，并有醫(yī)師簽名。特殊藥品的調(diào)配、發(fā)放應(yīng)實行雙人核對制度，確保特殊藥品使用安全、準(zhǔn)確、無誤。六、藥房設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備根據(jù)藥房工作需要，配備必要的設(shè)施設(shè)備，包括藥品儲存設(shè)備（如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備等）、藥品調(diào)配設(shè)備（如調(diào)劑臺、電子秤、藥勺等）、藥品檢驗設(shè)備（如藥品檢驗儀器、試劑等）、辦公設(shè)備（如電腦、打印機、復(fù)印機等）以及其他輔助設(shè)備（如冷藏箱、運輸車輛等）。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和性能良好。2.設(shè)施設(shè)備維護與保養(yǎng)制定設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等。定期對設(shè)施設(shè)備進行清潔、檢查、調(diào)試、維修等工作，及時發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障，確保設(shè)備正常運行。對大型設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備，應(yīng)建立專門的維護檔案，記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)情況、維修記錄、更換部件等信息。設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)或人員進行，確保維護保養(yǎng)質(zhì)量。3.設(shè)施設(shè)備更新與報廢根據(jù)藥房業(yè)務(wù)發(fā)展和技術(shù)進步的需要，適時對設(shè)施設(shè)備進行更新。更新設(shè)施設(shè)備應(yīng)進行可行性論證，確保更新后的設(shè)備能夠滿足工作需求，提高工作效率和質(zhì)量。對已損壞無法修復(fù)或已超過使用年限、技術(shù)性能落后的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定程序進行報廢處理。報廢設(shè)備應(yīng)填寫報廢申請單，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后進行報廢處置，并做好報廢記錄。七、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生管理保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進行清潔消毒。地面、桌面、調(diào)劑臺等應(yīng)每天清潔，定期進行消毒處理；藥品儲存區(qū)域應(yīng)定期進行通風(fēng)換氣，保持空氣清新。藥房應(yīng)配備必要的清潔消毒設(shè)備和用品，如清潔工具、消毒劑、紫外線燈等，并按照規(guī)定正確使用。加強對藥房環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，確保環(huán)境衛(wèi)生符合要求，防止交叉污染和藥品污染。2.安全管理建立健全藥房安全管理制度，加強安全管理工作，確保藥房人員和財產(chǎn)安全。藥房應(yīng)配備必要的安全設(shè)施設(shè)備，如消防器材、防盜報警裝置、監(jiān)控設(shè)備等，并定期進行檢查和維護，確保其正常運