狂犬病疫苗知情同意書電子版狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人獸共患傳染病，主要通過攜帶病毒的動物咬傷、抓傷或黏膜接觸傳播?？袢∈悄壳耙阎顑措U的傳染病之一，一旦出現(xiàn)臨床癥狀，死亡率接近100%。接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病最有效的手段。為保障您的健康權(quán)益，在接種狂犬病疫苗前，請您仔細閱讀以下內(nèi)容，并充分理解相關(guān)信息后自愿簽署本知情同意。一、狂犬病疫苗的基本信息狂犬病疫苗屬于二類疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗），通過刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對狂犬病病毒的特異性中和抗體，從而達到預(yù)防狂犬病的目的。目前我國使用的狂犬病疫苗均為細胞培養(yǎng)疫苗，包括人二倍體細胞疫苗（HDCV）、vero細胞疫苗（VeroCV）和地鼠腎細胞疫苗（PHKCV）等類型。不同類型疫苗的抗原成分、生產(chǎn)工藝及免疫效果經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審批，均符合《中華人民共和國藥典》標準，安全性和有效性已通過大量臨床研究驗證。疫苗接種程序根據(jù)暴露情況分為暴露前預(yù)防和暴露后預(yù)防兩種：1.暴露前預(yù)防：適用于高風險人群（如獸醫(yī)、動物飼養(yǎng)員、狂犬病研究人員等），推薦接種3劑次（0、7、21或28天各1劑）。完成全程接種后，可產(chǎn)生持續(xù)至少2年的保護性抗體，建議每2-3年進行抗體檢測，必要時加強接種。2.暴露后預(yù)防：適用于被可疑動物咬傷、抓傷或黏膜暴露者，需遵循“及時、全程、規(guī)范”原則。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）和我國《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》，暴露后預(yù)防需結(jié)合傷口處理、被動免疫制劑（如狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清）注射和疫苗接種聯(lián)合進行。疫苗接種程序包括“5針法”（0、3、7、14、28天各1劑）和“2-1-1法”（0天左右上臂三角肌各1劑，7、21天各1劑），兩種程序均能有效誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生，具體選擇由接種醫(yī)生根據(jù)實際情況決定。二、接種前需確認的健康狀況為確保接種安全，您需如實向接種醫(yī)生告知以下信息，隱瞞或虛假陳述可能影響疫苗效果或引發(fā)不良反應(yīng)：-近期健康狀況：是否患有發(fā)熱、感冒、肺炎等急性疾??；是否存在未控制的慢性疾?。ㄈ缣悄虿?、高血壓、心臟病、肝腎疾病等）；是否處于妊娠期、哺乳期或計劃妊娠。-過敏史：是否對疫苗成分（如明膠、新霉素等）或其他生物制品有過敏反應(yīng)；是否曾因接種疫苗出現(xiàn)過嚴重過敏（如過敏性休克、喉頭水腫等）。-免疫狀態(tài)：是否正在使用免疫抑制劑（如糖皮質(zhì)激素、化療藥物）、免疫球蛋白或接受放療；是否患有免疫缺陷病（如HIV感染、先天性免疫功能不全）。-既往接種史：是否曾接種過狂犬病疫苗，末次接種時間及完成劑次；是否曾因接種狂犬病疫苗出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)（如神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、血管性水腫等）。三、接種禁忌與慎用情況1.絕對禁忌：對疫苗中任何成分（包括輔料、制備過程中使用的物質(zhì)）有明確過敏史者，禁止接種本疫苗。2.相對禁忌（需醫(yī)生評估后決定）：-患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病急性發(fā)作期或發(fā)熱（體溫≥37.5℃）者，建議待病情穩(wěn)定或體溫恢復(fù)正常后接種；-妊娠期女性：目前研究未發(fā)現(xiàn)狂犬病疫苗對妊娠及胎兒有不良影響，暴露后需優(yōu)先接種以挽救生命；暴露前預(yù)防建議推遲至分娩后；-免疫功能低下者：接種后可能抗體產(chǎn)生不足，需加強監(jiān)測并考慮檢測抗體水平。四、接種過程與注意事項1.接種部位與方法：疫苗需肌肉注射，成人和兒童優(yōu)先選擇上臂三角??；2歲以下嬰幼兒可選擇大腿前外側(cè)肌，避免臀部注射（因臀部脂肪組織可能影響疫苗吸收）。2.接種當天注意事項：接種前應(yīng)保持接種部位清潔，避免劇烈運動；接種后需在接種單位留觀30分鐘，以便及時處理可能出現(xiàn)的急性過敏反應(yīng)。3.與其他疫苗的接種間隔：狂犬病疫苗為暴露后緊急預(yù)防，與其他疫苗的接種間隔無需刻意調(diào)整；若需同時接種其他疫苗（如破傷風疫苗），應(yīng)在不同部位注射。五、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理狂犬病疫苗總體安全性良好，絕大多數(shù)接種者僅出現(xiàn)輕微反應(yīng)，具體可分為：1.常見不良反應(yīng)（發(fā)生率≥1%）：-局部反應(yīng)：接種部位疼痛、紅腫、硬結(jié)，一般持續(xù)1-3天，可自行緩解，避免抓撓或熱敷（若紅腫直徑＞5cm需就醫(yī)）；-全身反應(yīng)：低熱（體溫＜38.5℃）、乏力、頭痛、肌肉酸痛，多為自限性，可通過多飲水、休息緩解，必要時服用退熱藥物（避免使用阿司匹林類藥物）。2.罕見不良反應(yīng)（發(fā)生率＜1%）：-過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹，可服用抗組胺藥物（如氯雷他定）；嚴重過敏反應(yīng)（如喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克）多發(fā)生在接種后30分鐘內(nèi)，需立即使用腎上腺素等急救措施；-神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：極少數(shù)可能出現(xiàn)無菌性腦膜炎、吉蘭-巴雷綜合征等，表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、肢體麻木或無力，需及時就醫(yī)并進行對癥治療。3.極罕見不良反應(yīng)：目前尚未有明確證據(jù)表明狂犬病疫苗與嚴重長期健康損害相關(guān)，但任何疫苗均存在個體差異，如出現(xiàn)持續(xù)高熱（體溫≥39℃超過48小時）、意識障礙、抽搐等異常情況，需立即前往醫(yī)院就診，并向接種單位報告。六、疫苗效果的影響因素與保障狂犬病疫苗的保護效果受多種因素影響，規(guī)范接種是關(guān)鍵：-接種及時性：暴露后疫苗接種應(yīng)盡早進行，病毒從暴露部位向中樞神經(jīng)系統(tǒng)擴散的過程中，抗體需在病毒到達前產(chǎn)生。研究顯示，暴露后24小時內(nèi)接種首劑疫苗可顯著降低發(fā)病風險，超過72小時接種仍有必要（因病毒擴散速度存在個體差異）。-全程接種：僅接種1-2劑無法產(chǎn)生足夠抗體，漏種或中斷接種可能導(dǎo)致免疫失敗。若因特殊原因延遲接種，后續(xù)劑次應(yīng)按原有程序的時間間隔順延（如第3劑原定于第7天，延遲至第10天接種，則第4劑調(diào)整為第17天，第5劑為第35天），無需重新開始全程接種。-聯(lián)合使用被動免疫制劑：對于Ⅲ級暴露（單處或多處貫穿性皮膚咬傷/抓傷，或黏膜、破損皮膚接觸動物唾液），需在傷口周圍浸潤注射狂犬病免疫球蛋白（HRIG）或抗狂犬病血清（ERIG），以提供即刻被動保護，同時接種疫苗誘導(dǎo)主動免疫。被動免疫制劑與疫苗的聯(lián)合使用可將狂犬病發(fā)病率從15%-20%降至0.1%以下。七、雙方權(quán)利與責任1.受種者/監(jiān)護人權(quán)利：-知情權(quán)：有權(quán)了解疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及注意事項；-選擇權(quán)：在充分知情的基礎(chǔ)上，可自主決定是否接種（暴露后預(yù)防因涉及生命安全，建議優(yōu)先接種）；-投訴權(quán)：對接種過程中存在的違規(guī)操作或不良反應(yīng)處置不當，可向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或藥品監(jiān)督管理部門投訴。2.受種者/監(jiān)護人責任：-如實告知健康狀況：隱瞞過敏史、疾病史等可能導(dǎo)致不良反應(yīng)或免疫失敗，責任由受種者自行承擔；-配合接種管理：遵守接種流程，按預(yù)約時間完成全程接種，保存好接種記錄；-及時報告不良反應(yīng)：接種后若出現(xiàn)不適，應(yīng)立即告知接種醫(yī)生或前往醫(yī)院就診，并配合進行不良反應(yīng)監(jiān)測。3.接種單位責任：-規(guī)范操作：嚴格執(zhí)行“三查七對一驗證”（查受種者健康狀況和接種禁忌，查對疫苗品種、劑量、接種部位和時間，驗證疫苗信息），確保接種安全；-冷鏈管理：疫苗運輸、儲存過程中需全程維持2-8℃環(huán)境，使用前檢查疫苗外觀（如出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或包裝破損，不得使用）；-不良反應(yīng)處置：配備急救藥品和設(shè)備，對接種后出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時識別并采取救治措施，按規(guī)定上報疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）。八、特別提示-即使接種過狂犬病疫苗，再次暴露仍需進行風險評估：-全程接種后3個月內(nèi)再次暴露：一般無需加強接種；-全程接種后3個月至1年內(nèi)再次暴露：需于0、3天各接種1劑；-全程接種后1-3年內(nèi)再次暴露：需于0、3、7天各接種1劑；-全程接種3年后再次暴露：需重新全程接種。-動物暴露后傷口處理至關(guān)重要：應(yīng)立即用20%肥皂水（或其他弱堿性清潔劑）與流動清水交替沖洗傷口15分鐘以上，隨后用碘伏或苯扎溴銨（新潔爾滅）消毒。禁止自行縫合或包扎傷口（除非出血不止需壓迫止血）。-接種疫苗后仍需避免再次暴露：即使已產(chǎn)生抗體，高風險人群仍應(yīng)加強個人防護（如佩戴手套、避免直接接觸野生動物），并定期進行抗體檢測（建議暴露前預(yù)防者每2年檢測1次，暴露后預(yù)防者可在全程接種后1-2個月檢測抗體水平，若＜0.5IU/ml需加強接種）。通過閱讀以上內(nèi)容，您已充分了解狂犬病的危害、疫苗的作用及可