PAGE規(guī)范化藥房上墻制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥房服務(wù)水平，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。2.適用范圍本制度適用于本公司所屬藥房的所有工作人員及藥房運(yùn)營管理的全過程。3.基本原則藥房管理應(yīng)遵循依法經(jīng)營、誠實(shí)守信、質(zhì)量第一、服務(wù)至上的原則，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥房工作的規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書，如執(zhí)業(yè)藥師、藥師等。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)：全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和管理制度，組織實(shí)施藥房的各項(xiàng)工作，確保藥房工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)：負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)，提供用藥咨詢和指導(dǎo)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查等。藥師職責(zé)：協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師開展工作，負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等工作。其他人員職責(zé)：根據(jù)崗位分工，負(fù)責(zé)藥房的清潔衛(wèi)生、設(shè)備維護(hù)、藥品盤點(diǎn)等工作。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，對(duì)其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購與驗(yàn)收1.采購計(jì)劃根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性和合理性。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，確保賬物相符。對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。3.藥品養(yǎng)護(hù)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)易變質(zhì)、近效期等藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。五、處方調(diào)配與發(fā)放1.處方審核執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對(duì)審核不合格的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。2.處方調(diào)配按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對(duì)”，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)無誤后發(fā)放。3.處方發(fā)放向患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告工作。藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄和報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并上報(bào)至本公司質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定上報(bào)至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。七、藥品效期管理1.效期標(biāo)識(shí)藥品應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注有效期，并在藥品貨架上設(shè)置明顯的效期標(biāo)識(shí)。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和管理。2.效期跟蹤定期對(duì)藥品效期進(jìn)行跟蹤檢查，及時(shí)清理過期藥品。對(duì)過期藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，做好記錄。八、藥房設(shè)施與設(shè)備管理1.設(shè)施要求藥房應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、倉庫等設(shè)施，保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生。營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備必要的設(shè)備，如空調(diào)、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、貨架、柜臺(tái)、電腦等。2.設(shè)備管理建立設(shè)備管理制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等情況應(yīng)做好記錄。九、環(huán)境衛(wèi)生與清潔消毒1.環(huán)境衛(wèi)生要求藥房應(yīng)保持環(huán)境衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、天花板等應(yīng)定期清潔，無積塵、無污漬。藥品貨架、柜臺(tái)等應(yīng)定期擦拭，保持干凈、整潔。2.清潔消毒制度制定清潔消毒制度，明確清潔消毒的區(qū)域、方法、頻率等。對(duì)直接接觸藥品的設(shè)備、工具等應(yīng)定期進(jìn)行消毒，防止交叉污染。十、質(zhì)量管理與監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。2.監(jiān)督檢查本公司質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員管理、藥品采購與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、處方調(diào)配與發(fā)放、藥品不