會(huì)計(jì)實(shí)操文庫(kù)11/11做賬實(shí)操-體外診斷公司成本核算實(shí)例以某中型體外診斷（IVD）企業(yè)（康泰診斷）為例，主營(yíng)生化診斷試劑、免疫診斷試劑、核酸檢測(cè)試劑盒、儀器配套與售后四大核心業(yè)務(wù)，面向醫(yī)院、體檢中心、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供體外診斷整體解決方案。采用品種法+作業(yè)成本法（按“原料合成→試劑配制→分裝凍干→質(zhì)檢包裝”工序歸集試劑成本，按“研發(fā)→生產(chǎn)→銷售→售后”作業(yè)環(huán)節(jié)分?jǐn)偩C合成本），核心區(qū)分試劑生產(chǎn)成本、儀器研發(fā)與折舊成本、銷售與售后成本和期間費(fèi)用四大類，核算周期為批次成本核算+月度滾動(dòng)核算。體外診斷行業(yè)屬于技術(shù)密集型+合規(guī)驅(qū)動(dòng)型+產(chǎn)業(yè)鏈配套型業(yè)態(tài)，原料采購(gòu)（尤其是核心抗原/抗體）、研發(fā)投入、質(zhì)量檢測(cè)為三大核心成本，合計(jì)占總成本的60%-70%；成本受產(chǎn)品注冊(cè)周期、原材料供應(yīng)穩(wěn)定性、產(chǎn)能利用率影響顯著。成本管控核心在于提升原料利用率、縮短研發(fā)周期、提高產(chǎn)能負(fù)荷率。一、基礎(chǔ)信息公司規(guī)模與運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)生產(chǎn)配置：2條試劑生產(chǎn)線（生化/免疫）、1條核酸試劑盒生產(chǎn)線，年產(chǎn)能5000萬(wàn)人份；1條配套檢測(cè)儀器組裝線，年產(chǎn)能2000臺(tái)。運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)：月度生產(chǎn)試劑300萬(wàn)人份（產(chǎn)能利用率75%），配套儀器120臺(tái)；核心原料（抗原/抗體）采購(gòu)成本占試劑生產(chǎn)成本的40%；產(chǎn)品注冊(cè)通過(guò)率90%。業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)：生化診斷試劑占比30%、免疫診斷試劑占比35%、核酸檢測(cè)試劑盒占比20%、儀器配套與售后占比15%。核心產(chǎn)品及定價(jià)數(shù)據(jù)|業(yè)務(wù)板塊|代表產(chǎn)品|單價(jià)區(qū)間|成本特點(diǎn)|毛利率區(qū)間||||||||生化診斷試劑|肝功能、腎功能檢測(cè)試劑|0.5-2元/人份|原料成本占比35%，生產(chǎn)工藝成熟，質(zhì)控成本低|45%-55%||免疫診斷試劑|腫瘤標(biāo)志物、激素檢測(cè)試劑|5-15元/人份|核心抗原/抗體依賴進(jìn)口，研發(fā)投入高，質(zhì)控嚴(yán)格|55%-65%||核酸檢測(cè)試劑盒|病原體、遺傳病檢測(cè)試劑盒|8-25元/人份|酶原料成本高，凍干工藝復(fù)雜，需冷鏈運(yùn)輸|50%-60%||儀器配套與售后|全自動(dòng)生化分析儀、售后維保|1-5萬(wàn)元/臺(tái)|儀器硬件成本占比60%，售后人力成本高，儀器可帶動(dòng)試劑銷售|30%-40%|成本分類原則試劑生產(chǎn)成本：與試劑生產(chǎn)直接相關(guān)的支出，包括核心原料、輔料、生產(chǎn)能耗、人工、質(zhì)檢費(fèi)用，按產(chǎn)品批次歸集；儀器研發(fā)與折舊成本：儀器研發(fā)投入攤銷、生產(chǎn)設(shè)備折舊、儀器硬件采購(gòu)成本，按儀器銷量分?jǐn)?；銷售與售后成本：試劑冷鏈運(yùn)輸費(fèi)、儀器安裝調(diào)試費(fèi)、售后維保耗材與人力成本，按各業(yè)務(wù)營(yíng)收占比分?jǐn)?；期間費(fèi)用：公司管理、市場(chǎng)推廣、研發(fā)（非注冊(cè)階段）、財(cái)務(wù)費(fèi)用，不計(jì)入產(chǎn)品成本，直接計(jì)入當(dāng)期損益。二、核心成本核算環(huán)節(jié)（一）試劑生產(chǎn)成本核算（按批次歸集）康泰診斷月度生產(chǎn)300萬(wàn)人份試劑，按品類拆分生產(chǎn)成本如下：試劑品類月度產(chǎn)量（萬(wàn)人份）成本構(gòu)成月度生產(chǎn)成本（萬(wàn)元）單位成本（元/人份）生化診斷試劑90核心原料27萬(wàn)+輔料9萬(wàn)+生產(chǎn)人工6萬(wàn)+質(zhì)檢3萬(wàn)+能耗3萬(wàn)480.53免疫診斷試劑105核心原料（進(jìn)口抗原/抗體）84萬(wàn)+輔料21萬(wàn)+生產(chǎn)人工15萬(wàn)+質(zhì)檢10萬(wàn)+能耗5萬(wàn)1351.29核酸檢測(cè)試劑盒60酶原料48萬(wàn)+輔料12萬(wàn)+生產(chǎn)人工9萬(wàn)+凍干工藝成本15萬(wàn)+質(zhì)檢8萬(wàn)+能耗8萬(wàn)1001.67合計(jì)300-283-關(guān)鍵說(shuō)明免疫診斷試劑成本最高，核心是進(jìn)口抗原/抗體采購(gòu)價(jià)高，且質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，不合格批次全額計(jì)入損耗；核酸試劑盒凍干工藝成本占比達(dá)15%，是區(qū)別于其他試劑的核心工藝成本；所有試劑需通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，質(zhì)檢費(fèi)用為合規(guī)剛性支出，不合格產(chǎn)品不計(jì)入產(chǎn)量，成本全額攤銷。（二）儀器研發(fā)與折舊成本核算（按銷量分?jǐn)偅┛堤┰\斷儀器業(yè)務(wù)采用“儀器低價(jià)銷售，帶動(dòng)試劑長(zhǎng)期消費(fèi)”的商業(yè)模式，儀器研發(fā)投入大，硬件成本占比高。儀器研發(fā)投入攤銷累計(jì)研發(fā)投入1200萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)儀器生命周期銷量20000臺(tái)，月度攤銷=（1200萬(wàn)÷20000臺(tái)）×120臺(tái)=7.2萬(wàn)元。設(shè)備與硬件成本成本項(xiàng)目計(jì)算邏輯月度成本（萬(wàn)元）儀器硬件采購(gòu)120臺(tái)×3000元/臺(tái)（核心部件+外殼）36生產(chǎn)線折舊儀器組裝線原值240萬(wàn)元，折舊年限10年，殘值率5%1.9配套配件成本按硬件成本的10%計(jì)提3.6儀器月度總成本=研發(fā)攤銷7.2+硬件采購(gòu)36+設(shè)備折舊1.9+配件3.6=48.7萬(wàn)元單位儀器成本=48.7萬(wàn)÷120臺(tái)≈4058元/臺(tái)（三）銷售與售后成本核算（按營(yíng)收占比分?jǐn)偅┰露蠕N售與售后成本合計(jì)95萬(wàn)元，按各業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收占比分?jǐn)偅撼杀卷?xiàng)目月度金額（萬(wàn)元）生化試劑（30%）分?jǐn)偯庖咴噭?5%）分?jǐn)偤怂嵩噭?0%）分?jǐn)們x器售后（15%）分?jǐn)偫滏溸\(yùn)輸費(fèi)40121486儀器安裝調(diào)試費(fèi)2525售后維保成本30910.564.5合計(jì)952124.51435.5關(guān)鍵說(shuō)明儀器安裝調(diào)試費(fèi)為專屬成本，試劑冷鏈運(yùn)輸費(fèi)與運(yùn)輸距離、保溫要求強(qiáng)相關(guān)，核酸試劑盒冷鏈成本高于生化試劑。（四）各業(yè)務(wù)板塊總成本及毛利率核算結(jié)合各業(yè)務(wù)板塊月度營(yíng)收，核算總成本及毛利率（假設(shè)儀器售價(jià)8000元/臺(tái)，試劑售價(jià)按上表單價(jià)區(qū)間中值）：業(yè)務(wù)板塊月度營(yíng)收（萬(wàn)元）產(chǎn)品生產(chǎn)成本（萬(wàn)元）銷售售后成本（萬(wàn)元）總成本（萬(wàn)元）毛利率生化診斷試劑90萬(wàn)份×1.25元=112.548216938.6%免疫診斷試劑105萬(wàn)份×10元=105013524.5159.584.8%核酸檢測(cè)試劑盒60萬(wàn)份×16.5元=9901001411488.5%儀器配套與售后120臺(tái)×0.8萬(wàn)+維保收入30萬(wàn)=12648.735.584.233.2%合計(jì)2278.5381.795476.779.1%關(guān)鍵說(shuō)明免疫和核酸試劑毛利率高，核心是產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，售價(jià)遠(yuǎn)高于生產(chǎn)成本；儀器業(yè)務(wù)毛利率低，是公司的引流型業(yè)務(wù)，目的是綁定客戶長(zhǎng)期采購(gòu)試劑。（五）期間費(fèi)用核算康泰診斷月度期間費(fèi)用合計(jì)320萬(wàn)元，不計(jì)入產(chǎn)品成本，直接影響凈利潤(rùn)：費(fèi)用類別明細(xì)項(xiàng)目月度金額（萬(wàn)元）核算說(shuō)明管理費(fèi)用管理層薪酬、合規(guī)審計(jì)、醫(yī)療器械許可證維護(hù)80含GMP車間認(rèn)證費(fèi)用攤銷銷售費(fèi)用學(xué)術(shù)推廣、經(jīng)銷商返利、展會(huì)參展120免疫試劑學(xué)術(shù)推廣費(fèi)占比50%研發(fā)費(fèi)用新試劑研發(fā)、技術(shù)迭代（非注冊(cè)階段）100含研發(fā)人員薪酬、實(shí)驗(yàn)耗材財(cái)務(wù)費(fèi)用銀行貸款利息、承兌匯票手續(xù)費(fèi)20研發(fā)融資利息占比80%合計(jì)-320-（六）月度利潤(rùn)測(cè)算利潤(rùn)表項(xiàng)目金額（萬(wàn)元）計(jì)算邏輯主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2278.5四大業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收合計(jì)減：主營(yíng)業(yè)務(wù)成本476.7生產(chǎn)成本+銷售售后成本主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利1801.8毛利率79.1%減：期間費(fèi)用320管理+銷售+研發(fā)+財(cái)務(wù)費(fèi)用月度凈利潤(rùn)1481.8凈利率65.0%三、關(guān)鍵說(shuō)明與成本管控要點(diǎn)凈利潤(rùn)構(gòu)成核心本月高凈利潤(rùn)的核心是免疫和核酸試劑的高毛利率，二者貢獻(xiàn)了90%以上的毛利；儀器業(yè)務(wù)雖毛利率低，但綁定了穩(wěn)定的試劑客戶，是長(zhǎng)期盈利的基礎(chǔ)。若剔除試劑業(yè)務(wù)，儀器業(yè)務(wù)單獨(dú)核算會(huì)處于虧損狀態(tài)。成本管控核心措施突破原料進(jìn)口依賴：研發(fā)國(guó)產(chǎn)替代抗原/抗體，降低免疫試劑核心原料成本30%-40%；優(yōu)化酶原料采購(gòu)渠道，與國(guó)內(nèi)生物企業(yè)合作，削減核酸試劑盒原料成本；提升產(chǎn)能利用率：擴(kuò)大銷售渠道，將試劑產(chǎn)能利用率從75%提升至90%以上，攤薄生產(chǎn)設(shè)備折舊和固定人工成本；優(yōu)化凍干工藝：引入真空凍干新技術(shù)，降低核酸試劑盒工藝成本10%，同時(shí)提升試劑穩(wěn)定性；控制研發(fā)費(fèi)用：聚焦高毛利試劑品類研發(fā)，縮短產(chǎn)品