PAGE中藥處方規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥處方管理，提高中藥處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有開具、調(diào)劑、保管中藥處方的部門和人員。3.基本原則中藥處方的開具、調(diào)劑和保管應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，確保患者用藥合理、安全、有效。二、處方開具規(guī)范1.處方權(quán)管理取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)師，方可在本公司/組織內(nèi)具有中藥處方開具權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可在本公司/組織內(nèi)開具中藥處方。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和要求開具中藥處方，不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。2.處方內(nèi)容要求中藥處方應(yīng)當(dāng)包含患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、中醫(yī)診斷及證型、開具日期等?？商砑犹厥庖蟮捻?xiàng)目。中醫(yī)診斷應(yīng)當(dāng)清晰、準(zhǔn)確，證型明確。中醫(yī)診斷及證型應(yīng)當(dāng)與所選用的中藥方劑或中藥飲片相適應(yīng)。中藥處方的書寫應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。開具中藥注射劑處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具，并注明患者的過敏史、用藥史、家族史。3.處方限量規(guī)定一般門診中藥處方不得超過7日用量；急診中藥處方不得超過3日用量。對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。中藥飲片處方的用藥劑量應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定；未載入《中華人民共和國(guó)藥典》的，應(yīng)當(dāng)按照本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）或本單位制定的炮制規(guī)范執(zhí)行。三、處方調(diào)劑規(guī)范1.調(diào)劑人員資質(zhì)中藥調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)取得中藥調(diào)劑員資格證書，并經(jīng)所在部門培訓(xùn)考核合格后，方可從事中藥調(diào)劑工作。調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息。2.處方審核調(diào)劑人員收到中藥處方后應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性。審核處方的合法性，包括處方開具醫(yī)師的資質(zhì)、處方的格式、處方的有效期等是否符合規(guī)定。審核處方的規(guī)范性，包括處方內(nèi)容是否完整、清晰，字跡是否清楚，有無(wú)涂改等。審核處方的適宜性，包括中醫(yī)診斷與證型是否相符，用藥是否合理，劑量是否準(zhǔn)確，用法是否恰當(dāng)，有無(wú)配伍禁忌等。對(duì)于存在疑問的處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)與開具處方的醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)劑。3.藥品調(diào)配調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)一方多劑的處方，傳統(tǒng)方法是等量遞減、逐劑復(fù)戥，每一劑的重量誤差應(yīng)當(dāng)控制在±5%以內(nèi)。調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥飲片，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。調(diào)配完畢后，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)對(duì)所調(diào)配的藥品進(jìn)行自查，確認(rèn)無(wú)誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交復(fù)核人員復(fù)核。4.處方復(fù)核復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)劑人員調(diào)配的中藥處方進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、用法用量、配伍禁忌等。復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)逐劑復(fù)核所調(diào)配的藥品，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正，并重新調(diào)配。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)簽字，并將復(fù)核后的中藥處方交發(fā)藥人員發(fā)藥。5.發(fā)藥發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)按照處方要求，將調(diào)配好的中藥飲片準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、煎煮方法、注意事項(xiàng)等。發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法、用量等信息，確保發(fā)藥準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于有特殊煎煮要求的中藥飲片，發(fā)藥人員應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說明煎煮方法，并提供相關(guān)的煎煮器具或指導(dǎo)患者正確使用煎煮器具。四、處方保管規(guī)范1.處方保存期限普通中藥處方保存期限為1年。麻醉中藥處方保存期限為3年。精神藥品處方保存期限為2年。2.處方保存要求中藥處方應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的保存期限妥善保存，不得擅自銷毀。處方保存期滿后，經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。處方保存期間，應(yīng)當(dāng)保證處方的完整性和可追溯性，不得隨意涂改、損壞或丟失。3.處方查閱與借閱本公司/組織內(nèi)人員因工作需要查閱中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng)和審批。查閱人員應(yīng)當(dāng)遵守保密規(guī)定，不得泄露患者隱私。外單位人員因工作需要查閱中藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)持有單位介紹信，并經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱人員應(yīng)當(dāng)遵守保密規(guī)定，不得泄露患者隱私。中藥處方一般不得外借，如因特殊情況需要外借時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理相關(guān)手續(xù)。外借期限不得超過規(guī)定的保存期限。五、監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立健全中藥處方質(zhì)量監(jiān)督管理制度，定期對(duì)中藥處方的開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和評(píng)估。各部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本部門中藥處方管理工作的自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。本公司/組織應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的投訴舉報(bào)渠道，接受患者和社會(huì)對(duì)中藥處方管理工作的投訴和舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。2.違規(guī)處理對(duì)于違反本制度開具、調(diào)劑、保管中藥處方的部門和人員，本公司/組織將視情節(jié)輕重給予批評(píng)教育、警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理。對(duì)于因違反本制度導(dǎo)致患者發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的，相關(guān)部門和人員應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃本公司/組織應(yīng)當(dāng)制定中藥處方管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織開具處方的醫(yī)師、調(diào)劑人員、保管人員等進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、中藥專業(yè)知識(shí)、處方開具規(guī)范、調(diào)劑規(guī)范、保管規(guī)范等。2.考核制度本公司/組織應(yīng)當(dāng)建立中藥處方管理相關(guān)的考核制度，定期對(duì)開具處方的醫(yī)師、調(diào)劑人員、保管人員等