PAGE規(guī)范化藥事管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司藥事管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放、使用及質(zhì)量管理等相關(guān)工作的部門和人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.各臨床科室根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.藥劑科采購(gòu)人員對(duì)各科室提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總、分析，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品銷售趨勢(shì)等因素，制定月度藥品采購(gòu)總計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇與評(píng)估1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品注冊(cè)批件等相關(guān)證件的查驗(yàn)。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購(gòu)合同簽訂1.與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。合同簽訂后，由專人負(fù)責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時(shí)處理合同變更、違約等問(wèn)題。（四）采購(gòu)流程控制1.采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，避免因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致的采購(gòu)失誤。2.對(duì)采購(gòu)藥品的到貨情況進(jìn)行跟蹤，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。如發(fā)現(xiàn)藥品短缺、質(zhì)量問(wèn)題等異常情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)解決。3.藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格藥品按照規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。2.按照藥品的儲(chǔ)存特性，合理劃分倉(cāng)庫(kù)區(qū)域，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）等不同儲(chǔ)存條件的區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，實(shí)行分區(qū)、分類、分垛管理，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（二）溫濕度管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃8℃。2.根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取相應(yīng)的調(diào)控措施。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)開(kāi)啟溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)藥品外觀、包裝、質(zhì)量狀況等進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品。2.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如暫停發(fā)貨、報(bào)損、返工等。對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)送檢，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理。3.做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等。2.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保藥品質(zhì)量。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)處方與調(diào)配藥品，確認(rèn)無(wú)誤后簽字，并將調(diào)配好的藥品交予復(fù)核人員。（二）復(fù)核流程1.復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面復(fù)核，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等方面的核對(duì)。2.檢查藥品外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、渾濁、沉淀、異味等異常情況，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通，重新調(diào)配。3.復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員簽字確認(rèn)，并將藥品交予發(fā)藥人員。（三）發(fā)藥流程1.發(fā)藥人員應(yīng)按照處方信息，準(zhǔn)確無(wú)誤地將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，做好發(fā)放記錄。3.發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者身份，確認(rèn)無(wú)誤后發(fā)放藥品。如患者有疑問(wèn)，應(yīng)耐心解答，確保患者正確使用藥品。五、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量控制工作有效開(kāi)展。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（二）藥品驗(yàn)收管理1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。2.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）藥品檢驗(yàn)管理1.對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)及時(shí)送檢。送檢藥品應(yīng)填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目等信息。2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.醫(yī)護(hù)人員、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。六、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事藥事工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)，如藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的學(xué)歷證書(shū)和執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。2.定期組織藥事人員參加專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等方面，提高藥事人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）崗位職責(zé)與考核1.明確各崗位藥事人員的崗位職責(zé)，制定崗位說(shuō)明書(shū)，確保各崗位工作有章可循。2.建立藥事人員考核制度，定期對(duì)藥事人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等方面進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與績(jī)效掛鉤，激勵(lì)藥事人員積極工作。七、附則（