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文檔簡介
傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理制度第一章制度定位與法律依據(jù)1.1制度定位本制度是××市疾病預防控制中心(以下簡稱“中心”)內部唯一用于規(guī)范“傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告”工作的強制性文件,適用于中心全體在編、聘用、外包及實習人員,覆蓋監(jiān)測、預警、報告、審核、發(fā)布、復盤全流程。任何與本制度沖突的口頭指令、歷史慣例、部門通知即時廢止。1.2法律法規(guī)索引(1)《中華人民共和國傳染病防治法》2013修正版第30—38條;(2)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》2011修訂版全文;(3)《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》2021版;(4)《傳染病信息報告管理規(guī)范(2015版)》及其2022年補充通知;(5)《衛(wèi)生計生單位信息公開管理辦法》2016版;(6)《個人信息保護法》2021版第13、28條;(7)《網(wǎng)絡安全法》2017版第21、37條;(8)××省《突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告與處置細則》2020版;(9)中心《保密工作管理規(guī)定》2022修訂版。以上法規(guī)出現(xiàn)更新時,由中心法規(guī)辦在3個工作日內發(fā)布“法規(guī)修訂提示”,業(yè)務科室在5個工作日內完成制度條款映射修訂,逾期責任由科室負責人承擔。第二章組織與職責2.1應急報告領導小組(以下簡稱“領導小組”)組長:中心主任;副組長:分管應急副主任、信息分管副主任;成員:應急辦主任、疾控科長、檢驗科長、信息科長、辦公室主任、法規(guī)辦主任。職責:a)簽發(fā)Ⅲ級及以上事件網(wǎng)絡直報;b)決定對外信息發(fā)布口徑;c)批準啟動本制度第5章“特殊場景綠色通道”。2.2應急辦公室(常設)設“報告管理崗”2名(AB角),實行7×24h輪班。職責:a)接收并分診事件信息;b)在“突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告系統(tǒng)”(以下簡稱“直報系統(tǒng)”)完成初次錄入;c)跟蹤事件進展,每2h更新動態(tài);d)組織復盤會議并出具《事件報告質量評估表》。2.3業(yè)務科室傳染病防控科、免疫規(guī)劃科、檢驗科、消毒科、職業(yè)衛(wèi)生科等按病種或事件類型承擔“技術核查”責任,須在接到報告管理崗通知后30min內派出“現(xiàn)場核查二人組”,攜帶“現(xiàn)場核查工具包”(詳見4.3.2)。2.4信息科負責網(wǎng)絡、服務器、VPN、數(shù)字證書、堡壘機、日志審計、備份恢復,確保直報系統(tǒng)RPO≤5min、RTO≤15min。2.5法規(guī)辦對報告內容是否涉及國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私進行合規(guī)性審查,出具《信息發(fā)布合規(guī)意見書》,未經(jīng)法規(guī)辦簽字,任何科室不得對外提供數(shù)據(jù)。第三章事件分級與報告時限3.1事件分級采用“雙軌制”:法定傳染病分級+突發(fā)公共衛(wèi)生事件分級,二者取高。a)法定傳染病:甲類、乙類(按甲類管理)、乙類、丙類;b)突發(fā)公共衛(wèi)生事件:Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)、Ⅳ級(一般)。3.2報告時限表┌────────────────┬────────────┬────────────┐│事件類型│初次報告時限│進程報告頻次│├────────────────┼────────────┼────────────┤│甲類及按甲類管理│2h內│每2h一次││乙類(除按甲類管理外)│24h內│每日一次││丙類│48h內│每周一次││Ⅰ級突發(fā)公共衛(wèi)生事件│1h內│每1h一次││Ⅱ級│2h內│每2h一次││Ⅲ級│6h內│每12h一次││Ⅳ級│24h內│每日一次│└────────────────┴────────────┴────────────┘注:時限計算起點為“最早接報時間”,以應急值班電話057188889999錄音系統(tǒng)時間戳為準。第四章報告流程與操作細則4.1信息來源初篩4.1.1來源渠道a)醫(yī)院傳染病網(wǎng)絡直報子系統(tǒng)(NNDRS);b)學校、托幼機構晨午檢系統(tǒng);c)12320公共衛(wèi)生熱線;d)媒體輿情監(jiān)測平臺(新華睿思、清博);e)群眾來電來訪;f)實驗室自動推送(LIS接口)。4.1.2初篩判定報告管理崗在10min內完成“三核實”:核實報告人身份、核實患者基本信息、核實初步流行病學史。對符合“疑似事件”標準的,立即生成《事件預編號》并短信通知領導小組組長及當日值班領導。4.2初次報告4.2.1登錄使用USBKey數(shù)字證書登錄直報系統(tǒng),VPN雙因子認證,IP白名單限制。4.2.2錄入字段共68項,其中帶“”為必填42項,核心字段包括:a)事件預編號;b)事件類別(下拉框:傳染病/食物中毒/職業(yè)中毒/其他);c)病種名稱(ICD10國標碼);d)首例患者姓名(隱去中間字,如“張三”);e)最早發(fā)病時間(精確到小時);f)報告單位(自動帶入);g)報告人手機號(系統(tǒng)校驗11位);h)初步判定級別;i)30字以內主要癥狀;j)附件上傳(實驗室檢測報告、現(xiàn)場照片≤5M)。4.2.3保存與提交點擊“暫存”后系統(tǒng)自動進行邏輯校驗:a)發(fā)病時間不能晚于當前時間;b)手機號正則校驗;c)附件病毒掃描。校驗通過后,點擊“提交”,系統(tǒng)生成PDF回執(zhí)并同步推送至省CDC、國家CDC。4.3現(xiàn)場核查4.3.1出發(fā)準備現(xiàn)場核查二人組須在30min內完成:a)領取“現(xiàn)場核查工具包”:含移動網(wǎng)絡終端(雙卡5G)、藍牙打印機、快速檢測試劑(流感A+B、諾如、霍亂O1/O139、登革NS1)、采樣箱、生物安全運輸罐、PPE(N95、護目鏡、C級防護服)、執(zhí)法記錄儀、現(xiàn)場核查表(編號:FR202302)。b)在“應急物資管理系統(tǒng)”掃碼出庫,未歸還按200%價格賠償。4.3.2現(xiàn)場核查表填寫共6大項32小項,核心包括:a)患者搜索:查閱門診日志、住院病歷、藥房處方,使用“病例搜索小程序”掃描ICD編碼,自動比對癥狀關鍵詞;b)采樣:采集患者血清、咽拭子、肛拭子、環(huán)境涂抹標本,每份標本“雙標簽”,現(xiàn)場打印二維碼;c)密接判定:按《密接判定指引(2022)》計算暴露時長、距離、防護情況,生成“密接清單”Excel;d)現(xiàn)場影像:執(zhí)法記錄儀全程錄像,關鍵節(jié)點截圖6張(患者住址門牌、采樣動作、PPE穿脫、檢驗試劑批號、現(xiàn)場消毒、告知書簽字),截圖須帶GPS水印。4.3.3結果回傳現(xiàn)場核查二人組在離開現(xiàn)場前,使用移動網(wǎng)絡終端登錄“核查回傳子系統(tǒng)”,上傳:a)現(xiàn)場核查表PDF;b)密接清單Excel;c)截圖6張;d)標本送檢單照片。上傳成功即視為“現(xiàn)場核查閉環(huán)”,系統(tǒng)自動發(fā)送短信給報告管理崗。4.4實驗室檢測與結果錄入4.4.1標本接收檢驗科標本接收崗在生物安全二級實驗室(BSL2)外窗完成“三核對”:送檢單、標本管、系統(tǒng)條碼,確認無誤后打印《標本接收確認單》,一式兩份,簽字時間精確到分鐘。4.4.2檢測路徑a)法定甲類:立即啟動“重大標本快速檢測通道”,使用熒光PCR雙試劑盒平行檢測,3h內出初篩結果;b)乙類:按科室排班表,12h內完成;c)丙類:24h內完成。4.4.3結果審核采用“三級審核”:一級:實驗員;二級:實驗室組長;三級:檢驗科長。審核通過后,結果自動回寫直報系統(tǒng),觸發(fā)“結果更新事件”,短信通知報告管理崗。4.5進程報告與結案報告4.5.1進程報告系統(tǒng)根據(jù)3.2表自動生成“待辦任務”,報告管理崗需在時限內完成:a)新增病例數(shù)、死亡數(shù);b)實驗室檢測結果匯總;c)防控措施更新;d)輿情監(jiān)測摘要(百度指數(shù)、微博熱搜截屏)。4.5.2結案報告滿足以下條件之一可發(fā)起結案:a)最長潛伏期+7天無新發(fā)病例;b)現(xiàn)場消殺效果評價合格(自然菌殺滅率≥99%);c)市級專家組評估風險等級降為“低”。結案報告含9章節(jié):事件概況、流行病學特征、實驗室檢測、暴露危險因素、防控措施、事件分級調整、經(jīng)驗教訓、補充建議、附件清單。字數(shù)≥5000字,附10張以上高清圖片,領導小組組長簽字后方可上傳國家系統(tǒng)。第五章特殊場景綠色通道5.1啟動條件a)出現(xiàn)跨境輸入埃博拉、中東呼吸綜合征、鼠疫等《國際衛(wèi)生條例》關注事件;b)出現(xiàn)聚集性不明原因疾病且24h內2例死亡;c)市委市政府領導書面批示“立即直報”。5.2授權機制領導小組組長口頭授權后,報告管理崗可先行在直報系統(tǒng)勾選“綠色通道”選項,系統(tǒng)跳過“區(qū)級審核”節(jié)點,直接推送省級、國家級,同時啟動“同步抄送”機制:短信+郵件抄送省衛(wèi)健委應急辦、市政府總值班室、市委宣傳部網(wǎng)信辦。5.3事后補錄綠色通道事件須在6h內補齊所有字段、附件、現(xiàn)場核查表,否則系統(tǒng)自動凍結該報告人賬號,并生成《異常操作記錄》,納入年度考核。第六章質量控制與考核6.1質量指標a)初次報告及時率≥98%;b)進程報告漏報率≤1%;c)現(xiàn)場核查表完整率≥99%;d)實驗室結果回傳超時率≤0.5%;e)結案報告一次性通過率≥90%。6.2考核辦法采用“月度通報+年度排名”:a)每月5日前,應急辦導出系統(tǒng)數(shù)據(jù),形成《質量月報》在內網(wǎng)公示;b)年終對科室進行100分制量化,指標權重:及時率30%、完整率20%、準確率20%、結案質量20%、綠色通道處理10%。c)排名后三位的科室,扣減次年項目經(jīng)費5%,并在中心職工大會上做書面檢查。6.3糾錯與問責a)遲報:超過時限1h以內,扣當月績效10%;超過1h視為瞞報,提交中心紀委,給予警告以上處分;b)漏報:每漏1例,扣1分,累計≥3例,科室負責人就地免職;c)錯報:關鍵字段(病種、級別、死亡數(shù))錯誤,造成市級以上層面影響,移交市紀委監(jiān)委,啟動行政問責。第七章信息安全與保密7.1數(shù)據(jù)分級按《衛(wèi)生健康行業(yè)數(shù)據(jù)分類分級指南》將數(shù)據(jù)分為:核心、重要、一般三級。a)核心數(shù)據(jù):患者姓名、身份證號、詳細地址、基因序列;b)重要數(shù)據(jù):密接人員手機號、行程軌跡;c)一般數(shù)據(jù):統(tǒng)計匯總表、輿情截圖。7.2存儲與傳輸a)核心數(shù)據(jù)采用國密SM4加密,密鑰托管在市級政務云KMS;b)傳輸通道強制TLS1.3,雙向證書校驗;c)移動存儲設備禁用,特殊情況使用加密U盤(國密二級),須經(jīng)信息科登記、分管副主任書面批準。7.3審計與追溯直報系統(tǒng)保存操作日志≥3年,日志字段包括:用戶ID、源IP、操作時間、SQL語句、影響行數(shù)。任何“修改”“刪除”操作自動觸發(fā)“日志鏡像”,同步寫入?yún)^(qū)塊鏈存證平臺,確保不可篡改。第八章培訓與演練8.1崗前培訓新員工入職1周內完成“報告管理脫產培訓8學時”,內容包括:制度解讀、系統(tǒng)操作、PPE穿脫、法規(guī)案例??己?0分合格,不合格補考1次,仍不合格解除勞動合同。8.2年度輪訓全員每年參加“實戰(zhàn)演練周”,模擬場景包括:學校諾如聚集、企業(yè)氯氣泄漏、口岸輸入猴痘。演練評分低于85分的科室,限期1個月整改并提交整改報告。8.3培訓檔案使用“培訓管理系統(tǒng)”刷臉簽到,自動記錄學時、成績、證書編號,數(shù)據(jù)對接市人社局繼續(xù)教育平臺,作為職稱晉升必備條件。第九章支持工具與操作指南9.1目的讓零經(jīng)驗值班人員15min內完成初次報告錄入、上傳、提交。9.2前置條件a)已領取USBKey數(shù)字證書;b)已安裝VPN客戶端(版本V5.4.2);c)已開通直報系統(tǒng)賬號(權限角色:report_user);d)已連接互聯(lián)網(wǎng),帶寬≥10Mbps。9.3詳細步驟步驟1插入USBKey將“天融信USBKey”插入電腦,指示燈常亮表示識別成功。若燈不亮,換后置USB口,仍不亮聯(lián)系信息科(分機8800)。步驟2啟動VPN雙擊桌面圖標“TJVPN”,輸入賬號(工號)+密碼+動態(tài)令牌6位,點擊“連接”,出現(xiàn)“已接入政務網(wǎng)”綠色提示。步驟3登錄直報系統(tǒng)瀏覽器地址欄輸入/nndrs,選擇“數(shù)字證書登錄”,彈出證書框,選中“××CDC”證書,輸入USBKey口令(初始口令123456,已強制修改),進入首頁。步驟4新建事件點擊左上角“新增事件”→選擇“傳染病”→在“病種”輸入“霍亂”→系統(tǒng)自動帶出ICD碼A00.9。步驟5填寫核心信息a)事件名稱:輸入“××區(qū)××小學聚集性霍亂疫情”;b)最早發(fā)病時間:點擊日歷,選擇今天08:00;c)報告單位:自動帶入“××市CDC”;d)患者姓名:輸入“李明”;e)手機號:輸入,系統(tǒng)即時校驗格式,錯誤則紅字提示。步驟6上傳附件點擊“上傳”→選擇實驗室“霍亂O1血清凝集試驗陽性報告單.jpg”→系統(tǒng)自動壓縮至800KB,顯示綠色對勾。步驟7保存并提交點擊“暫存”,系統(tǒng)彈出“邏輯校驗通過”,再點擊“提交”,出現(xiàn)“國家接收成功”回執(zhí),同時手機收到短信“事件編號20230608001已提交”。9.4常見問題與排錯Q1提示“證書無效”A:USBKey被鎖,連續(xù)輸錯5次口令即鎖,需帶身份證到信息科解鎖。Q2上傳附件失敗A:檢查文件大小,單文件≤5M;檢查文件類型,僅允許jpg、pdf、xlsx;檢查文件名,不能含空格及特殊字符。Q3提交后未收到短信A:查看手機是否安裝“垃圾短信攔截”;若3min仍未收到,點擊“重新發(fā)送”,仍無則撥打8800報障。第十章文檔管理與版本控制10.1文檔編號采用“CDCERYYYYNNN”規(guī)則,如CDCER2023001,對應版本V1.0。10.2修訂流程a)任何科室提出修訂,填寫《制度修訂申請表》,列明條款、理由、法規(guī)依據(jù);b)法規(guī)辦組織“修訂評審會”,參會人員不少于7人(含外聘法律顧問1人);c)表決通過需三分之二以上同意;d)中心主任簽發(fā)后生效,舊版本即時作廢,在首頁加蓋“作廢”章。10.3文件保管紙質原件封存檔案室,保存期限10年;PDF電子版上傳“中心OA制度庫”,設
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