質(zhì)量管理體系審核自查表（適用于產(chǎn)品及服務(wù)）一、適用情境說(shuō)明本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行的常態(tài)化自查，具體場(chǎng)景包括但不限于：體系文件發(fā)布后首次運(yùn)行驗(yàn)證，保證標(biāo)準(zhǔn)要求落地；定期內(nèi)部審核前（如每季度/每半年），全面排查產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；外部審核（如客戶(hù)審核、第三方認(rèn)證審核）前，預(yù)判并整改不符合項(xiàng)；新產(chǎn)品/服務(wù)上線、關(guān)鍵工藝變更、法律法規(guī)更新后，驗(yàn)證體系適應(yīng)性；客戶(hù)投訴或質(zhì)量發(fā)生后，追溯體系運(yùn)行漏洞并驗(yàn)證整改效果。二、操作流程指引（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目標(biāo)與范圍確定本次自查的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程控制有效性”“保證客戶(hù)反饋處理閉環(huán)”）；-界定審核范圍，包括涉及的產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)別、部門(mén)（如研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、售后）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付、服務(wù)）及覆蓋的時(shí)間段（如近6個(gè)月）。組建審核組并分配職責(zé)審核組組長(zhǎng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或具備審核資質(zhì)的人員（如審核員A）擔(dān)任，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源、簽發(fā)報(bào)告；組員需熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001）及相關(guān)業(yè)務(wù)流程，可包括技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)的接口人（如技術(shù)工程師B、生產(chǎn)主管C）；明確審核分工，避免審核自身工作，保證獨(dú)立性。收集審核依據(jù)與資料依據(jù)：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量目標(biāo)、法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、客戶(hù)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001）；資料：近期的質(zhì)量記錄（如設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、檢驗(yàn)記錄、客戶(hù)投訴處理單、內(nèi)審報(bào)告）、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施跟蹤表、管理評(píng)審輸出等。制定審核計(jì)劃并溝通計(jì)劃內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（含各環(huán)節(jié)起止時(shí)間）、審核組成員、受審核部門(mén)/人員、審核方式（文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談）；提前3個(gè)工作日將計(jì)劃發(fā)送至受審核部門(mén)，確認(rèn)時(shí)間可行，保證相關(guān)人員配合。（二）審核實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員：審核組、受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人；內(nèi)容：重申審核目標(biāo)、范圍、計(jì)劃及保密要求，明確溝通渠道，解答受審核部門(mén)疑問(wèn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核與信息收集文件審查：抽查體系文件的充分性、適宜性、有效性（如《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》是否明確各階段職責(zé)與輸出要求）；現(xiàn)場(chǎng)檢查：通過(guò)觀察、測(cè)量（如關(guān)鍵工序參數(shù)符合性）、查驗(yàn)記錄（如設(shè)備點(diǎn)檢表、培訓(xùn)記錄）驗(yàn)證過(guò)程實(shí)際運(yùn)行與文件的一致性；人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（如操作工、檢驗(yàn)員、客服人員）提問(wèn)，知曉其對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)、異常處理流程的掌握程度（如“發(fā)覺(jué)不合格品應(yīng)如何處置？”“客戶(hù)投訴的響應(yīng)時(shí)限是多少？”）；抽樣方法：優(yōu)先抽取高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如特殊過(guò)程、客戶(hù)投訴集中的過(guò)程），樣本量覆蓋不同批次、人員、設(shè)備，保證代表性。記錄審核發(fā)覺(jué)對(duì)符合項(xiàng)（如“生產(chǎn)過(guò)程首件檢驗(yàn)記錄完整，合格率100%”）簡(jiǎn)要記錄，作為體系有效性證據(jù)；對(duì)不符合項(xiàng)（含輕微不符合和嚴(yán)重不符合），需詳細(xì)記錄：?jiǎn)栴}描述（含時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事實(shí)）、對(duì)應(yīng)的體系條款（如“ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)控制的提供”）、不符合類(lèi)型判定依據(jù)。末次會(huì)議參與人員：首次會(huì)議全體成員；內(nèi)容：通報(bào)審核總體情況（符合項(xiàng)占比、主要問(wèn)題）、宣讀不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（改進(jìn)建議），確認(rèn)審核發(fā)覺(jué)的事實(shí)準(zhǔn)確性，明確整改要求及時(shí)限。（三）整改與驗(yàn)證階段不符合項(xiàng)整改受審核部門(mén)收到審核報(bào)告后2個(gè)工作日內(nèi)，分析不符合原因（如“未按《客戶(hù)反饋處理程序》要求在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)”），制定糾正措施（如“立即對(duì)客服人員再培訓(xùn)，增加響應(yīng)時(shí)限考核”），明確責(zé)任人和整改期限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）。整改措施驗(yàn)證審核組通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查等方式驗(yàn)證整改有效性：糾正措施是否落實(shí)（如“培訓(xùn)記錄顯示全員參與，客服系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)限已設(shè)置為≤24小時(shí)”）；不符合項(xiàng)是否重復(fù)發(fā)生（如“跟蹤近1個(gè)月客戶(hù)投訴，未發(fā)覺(jué)超時(shí)響應(yīng)情況”）；驗(yàn)證通過(guò)后，責(zé)任人在整改報(bào)告上簽字確認(rèn)，審核組關(guān)閉不符合項(xiàng)?？偨Y(jié)與報(bào)告輸出編制《質(zhì)量管理體系審核自查報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核概況、審核發(fā)覺(jué)（符合/不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)）、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議；報(bào)告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)至各部門(mén)，作為管理評(píng)審輸入及體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。三、自查表模板結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系審核自查表基本信息自查主題（如“2024年Q2產(chǎn)品質(zhì)量體系自查”）自查日期審核范圍（如：系列產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、交付全過(guò)程；售后部門(mén)服務(wù)流程）審核依據(jù)審核組組長(zhǎng)審核員A審核組成員受審核部門(mén)（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、售后部）受審核接口人審核過(guò)程記錄審核項(xiàng)目審核內(nèi)容（示例）審核方式符合性（√/×）問(wèn)題描述/證據(jù)責(zé)任部門(mén)/人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制1.設(shè)計(jì)輸入是否包含客戶(hù)需求、法律法規(guī)要求？2.設(shè)計(jì)輸出文件（如圖紙、工藝文件）是否經(jīng)評(píng)審批準(zhǔn)？抽查3個(gè)新項(xiàng)目文件、訪談設(shè)計(jì)工程師F√×項(xiàng)目設(shè)計(jì)輸入未明確引用最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《產(chǎn)品安全規(guī)范》生產(chǎn)過(guò)程控制1.關(guān)鍵工序參數(shù)是否按工藝規(guī)程執(zhí)行？2.不合格品是否隔離、標(biāo)識(shí)并記錄？現(xiàn)場(chǎng)抽查5臺(tái)設(shè)備參數(shù)、查看不合格品記錄××3#注塑機(jī)實(shí)際溫度設(shè)定值超出工藝規(guī)程±5℃范圍，未記錄異常處理客戶(hù)服務(wù)管理1.客戶(hù)投訴是否在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)？2.投訴處理結(jié)果是否反饋客戶(hù)并驗(yàn)證滿(mǎn)意度？抽查10條近3個(gè)月投訴記錄、回訪2位客戶(hù)√（其他項(xiàng)目）……審核結(jié)論與改進(jìn)建議體系運(yùn)行評(píng)價(jià)（示例：本次自查共發(fā)覺(jué)5項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)，無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，體系總體運(yùn)行有效，但在生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)控制、客戶(hù)投訴響應(yīng)時(shí)效方面需加強(qiáng)）改進(jìn)建議1.建議生產(chǎn)部增加關(guān)鍵工序參數(shù)自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警裝置，減少人為偏差；2.建議售后部?jī)?yōu)化投訴跟蹤系統(tǒng)，設(shè)置超時(shí)自動(dòng)提醒功能。審核組組長(zhǎng)簽字：日期：受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字：四、關(guān)鍵要點(diǎn)提示審核客觀性：以事實(shí)為依據(jù)，用數(shù)據(jù)和記錄說(shuō)話(huà)，避免主觀臆斷；對(duì)不符合項(xiàng)的判定需明確對(duì)應(yīng)的體系條款，保證可追溯。風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如安全相關(guān)特性、客戶(hù)投訴集中的過(guò)程），合理分配審核資源，提高自查效率。問(wèn)題閉環(huán)：不符合項(xiàng)整改需遵循“原因分析—措施制定—實(shí)施驗(yàn)證”流程，未整改完成不得關(guān)閉，