2025至2030中國抗肺纖維化藥物市場發(fā)展趨勢與投資機(jī)會分析報告目錄一、中國抗肺纖維化藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析 41、行業(yè)發(fā)展概況 4肺纖維化疾病流行病學(xué)特征與患者基數(shù) 4當(dāng)前治療手段及藥物使用現(xiàn)狀 52、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析 6上游原料藥與關(guān)鍵中間體供應(yīng)情況 6中下游制劑生產(chǎn)與終端銷售渠道布局 7二、市場競爭格局與主要企業(yè)分析 91、國內(nèi)外企業(yè)競爭態(tài)勢 9國際巨頭（如羅氏、勃林格殷格翰）在華布局與市場份額 9本土企業(yè)（如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴）研發(fā)進(jìn)展與市場策略 92、產(chǎn)品競爭格局 10已上市抗肺纖維化藥物品種及療效對比 10在研管線分布與臨床階段分析 11三、技術(shù)發(fā)展趨勢與研發(fā)動態(tài) 131、核心技術(shù)路徑演進(jìn) 13靶向治療與抗纖維化機(jī)制研究進(jìn)展 13生物制劑與小分子藥物技術(shù)路線比較 142、創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢 16基因治療、干細(xì)胞療法等前沿探索 16輔助藥物發(fā)現(xiàn)與臨床試驗優(yōu)化應(yīng)用 17四、市場容量、增長驅(qū)動與區(qū)域分布 181、市場規(guī)模與預(yù)測（2025–2030） 18按藥物類型劃分的市場規(guī)模及增速 18按治療路徑（一線/二線）劃分的用藥結(jié)構(gòu)變化 202、區(qū)域市場特征 21一線城市與基層市場滲透率差異 21重點省份（如廣東、江蘇、北京）需求與支付能力分析 22五、政策環(huán)境、風(fēng)險因素與投資策略建議 221、政策與監(jiān)管影響 22國家醫(yī)保談判與藥品集采對抗肺纖維化藥物的影響 22罕見病目錄納入及專項支持政策進(jìn)展 232、投資機(jī)會與風(fēng)險提示 25高潛力細(xì)分賽道（如新型抗纖維化靶點、聯(lián)合療法）投資價值 25研發(fā)失敗、市場準(zhǔn)入延遲及醫(yī)保控費等主要風(fēng)險因素 26摘要近年來，隨著人口老齡化加劇、環(huán)境污染問題持續(xù)存在以及對間質(zhì)性肺疾病認(rèn)知水平的不斷提升，中國抗肺纖維化藥物市場正步入高速增長通道。根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模已達(dá)到約45億元人民幣，預(yù)計在2025年至2030年期間將以年均復(fù)合增長率（CAGR）18.3%的速度持續(xù)擴(kuò)張，到2030年整體市場規(guī)模有望突破105億元。這一增長主要受益于特發(fā)性肺纖維化（IPF）等疾病診斷率的顯著提升、醫(yī)保目錄的逐步納入以及創(chuàng)新藥物的加速上市。目前，國內(nèi)市場仍以吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩大核心藥物為主導(dǎo)，二者合計占據(jù)超過90%的市場份額，其中尼達(dá)尼布憑借更強(qiáng)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和更優(yōu)的臨床療效，近年來增速明顯快于吡非尼酮。值得注意的是，隨著國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對罕見病和重大慢性病用藥審評審批流程的優(yōu)化，越來越多跨國藥企加快了其抗肺纖維化創(chuàng)新藥在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化布局，同時本土生物制藥企業(yè)也通過自主研發(fā)或合作引進(jìn)的方式積極切入該賽道，如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥集團(tuán)等已布局多個處于臨床前或早期臨床階段的候選藥物，涵蓋抗纖維化靶點如TGFβ、LOXL2、CTGF等。此外，醫(yī)保談判機(jī)制的常態(tài)化為高價抗纖維化藥物提供了準(zhǔn)入通道，2023年尼達(dá)尼布成功納入國家醫(yī)保目錄后，其可及性大幅提升，患者自付比例顯著下降，進(jìn)一步釋放了市場需求。從區(qū)域分布來看，華東、華北和華南地區(qū)由于醫(yī)療資源集中、患者支付能力較強(qiáng)，成為當(dāng)前市場的主要貢獻(xiàn)區(qū)域，但隨著分級診療體系的完善和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的提升，中西部地區(qū)的市場潛力正逐步顯現(xiàn)。未來五年，隨著多組學(xué)技術(shù)、人工智能輔助藥物研發(fā)以及精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入應(yīng)用，抗肺纖維化藥物研發(fā)將向更高效、更安全、更個體化的方向演進(jìn)，聯(lián)合用藥策略和生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的靶向治療有望成為新的突破口。與此同時，政策層面持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出要加快突破包括肺纖維化在內(nèi)的重大疾病治療藥物“卡脖子”技術(shù)，為行業(yè)注入長期發(fā)展動能。投資方面，具備源頭創(chuàng)新能力、擁有完整臨床管線、且在真實世界研究和患者管理方面具備優(yōu)勢的企業(yè)將更具競爭力，而圍繞藥物可及性提升的商業(yè)保險、患者援助計劃及數(shù)字化健康管理平臺也將成為產(chǎn)業(yè)鏈延伸的重要方向?？傮w來看，2025至2030年將是中國抗肺纖維化藥物市場從“小眾高值”向“廣泛可及”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化、支付體系日益完善，為投資者帶來兼具成長性與確定性的戰(zhàn)略機(jī)遇。年份產(chǎn)能（萬片/年）產(chǎn)量（萬片/年）產(chǎn)能利用率（%）國內(nèi)需求量（萬片/年）占全球需求比重（%）20258,5006,80080.07,20018.520269,2007,60082.67,90019.8202710,0008,50085.08,70021.2202810,8009,40087.09,60022.7202911,50010,20088.710,50024.1203012,20011,00090.211,40025.5一、中國抗肺纖維化藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析1、行業(yè)發(fā)展概況肺纖維化疾病流行病學(xué)特征與患者基數(shù)肺纖維化作為一種以肺組織進(jìn)行性瘢痕化為特征的慢性、進(jìn)行性間質(zhì)性肺疾病，近年來在中國的疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重，其流行病學(xué)特征呈現(xiàn)出患病率逐年上升、診斷率逐步提高但整體仍處于較低水平、患者生存期有限且生活質(zhì)量顯著下降等多重特點。根據(jù)國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心聯(lián)合多家三甲醫(yī)院開展的多中心流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）的患病率約為每10萬人中14.5例，較2015年增長近一倍，預(yù)計到2030年該數(shù)字將攀升至每10萬人22.3例。結(jié)合中國第七次全國人口普查數(shù)據(jù)及未來人口結(jié)構(gòu)變化趨勢，保守估算當(dāng)前中國IPF患者總數(shù)已超過20萬人，若將其他類型間質(zhì)性肺疾病（如結(jié)締組織病相關(guān)肺纖維化、職業(yè)性肺纖維化等）納入統(tǒng)計范圍，肺纖維化相關(guān)患者基數(shù)可能接近50萬人。這一龐大且持續(xù)增長的患者群體構(gòu)成了抗肺纖維化藥物市場發(fā)展的核心基礎(chǔ)。值得注意的是，由于肺纖維化早期癥狀隱匿，常被誤診為慢性支氣管炎或哮喘，導(dǎo)致確診延遲現(xiàn)象普遍存在，臨床數(shù)據(jù)顯示從首次出現(xiàn)癥狀到最終確診的平均時間長達(dá)18個月以上，這不僅加劇了疾病進(jìn)展風(fēng)險，也顯著限制了現(xiàn)有治療手段的干預(yù)窗口。隨著高分辨率CT（HRCT）技術(shù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及以及《中國特發(fā)性肺纖維化診斷和治療專家共識》等指南的推廣，未來五年內(nèi)診斷率有望從當(dāng)前的不足30%提升至50%以上，從而進(jìn)一步釋放潛在治療需求。與此同時，中國人口老齡化趨勢加速亦成為推動患者基數(shù)擴(kuò)大的關(guān)鍵因素，IPF在60歲以上人群中的發(fā)病率顯著升高，而根據(jù)國家統(tǒng)計局預(yù)測，到2030年我國60歲及以上人口占比將超過28%，意味著高風(fēng)險人群規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。此外，環(huán)境因素如空氣污染、職業(yè)粉塵暴露以及吸煙等危險因素的長期存在，也在一定程度上加劇了肺纖維化的發(fā)生風(fēng)險。從區(qū)域分布來看，肺纖維化患者在華北、華東及西南地區(qū)相對集中，這與工業(yè)布局、氣候條件及醫(yī)療資源分布密切相關(guān)。隨著醫(yī)保目錄對抗肺纖維化藥物覆蓋范圍的擴(kuò)大（如尼達(dá)尼布和吡非尼酮已納入國家醫(yī)保），患者治療可及性顯著提升，進(jìn)而促進(jìn)實際用藥人群的增長。綜合上述多重因素，預(yù)計2025年至2030年間，中國肺纖維化確診患者年復(fù)合增長率將維持在6.8%左右，到2030年整體患者基數(shù)有望突破70萬人，為抗肺纖維化藥物市場提供堅實的臨床需求支撐。這一不斷擴(kuò)大的患者池不僅為現(xiàn)有藥物帶來增量空間，也為新型靶向療法、抗纖維化生物制劑及聯(lián)合治療策略的商業(yè)化落地創(chuàng)造了廣闊前景，成為吸引資本進(jìn)入該賽道的重要驅(qū)動力。當(dāng)前治療手段及藥物使用現(xiàn)狀目前，中國抗肺纖維化藥物市場正處于快速發(fā)展階段，治療手段主要圍繞延緩疾病進(jìn)展、改善患者生活質(zhì)量以及延長生存期展開。特發(fā)性肺纖維化（IPF）作為肺纖維化中最常見且預(yù)后最差的類型，已成為臨床關(guān)注的重點?，F(xiàn)階段，國內(nèi)獲批用于IPF治療的藥物主要包括吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達(dá)尼布（Nintedanib），二者均被納入《中國特發(fā)性肺纖維化診斷和治療專家共識》推薦用藥。吡非尼酮由北京康蒂尼藥業(yè)于2014年率先在國內(nèi)上市，商品名為“艾思瑞”，此后成為國內(nèi)IPF治療的主力藥物；尼達(dá)尼布則由勃林格殷格翰于2017年引入中國市場，商品名為“維加特”，憑借其明確的抗纖維化機(jī)制和國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)迅速獲得臨床認(rèn)可。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年吡非尼酮與尼達(dá)尼布在中國市場的合計銷售額已突破25億元人民幣，其中尼達(dá)尼布憑借更強(qiáng)的循證醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)保談判后的價格優(yōu)勢，市場份額逐年提升，2024年占比接近55%。兩類藥物均已被納入國家醫(yī)保目錄，大幅降低了患者用藥負(fù)擔(dān)，推動了臨床使用率的顯著上升。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，隨著IPF診斷率的提高、基層醫(yī)院診療能力的增強(qiáng)以及患者對疾病認(rèn)知的加深，2025年中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模有望達(dá)到32億元，并以年均復(fù)合增長率18.3%持續(xù)擴(kuò)張，至2030年預(yù)計突破75億元。當(dāng)前臨床實踐中，藥物治療多與氧療、肺康復(fù)及肺移植等綜合干預(yù)手段結(jié)合使用，但藥物仍是延緩肺功能下降的核心策略。值得注意的是，盡管現(xiàn)有藥物可有效減緩用力肺活量（FVC）年下降率約50%，但尚無法逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程，且部分患者因胃腸道反應(yīng)、肝酶升高等不良反應(yīng)而中斷治療，這為新一代抗纖維化藥物的研發(fā)提供了明確方向。近年來，國內(nèi)藥企在靶向TGFβ、LOXL2、CTGF等關(guān)鍵纖維化通路的創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局加速，包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、石藥集團(tuán)等企業(yè)均已啟動相關(guān)候選藥物的I/II期臨床試驗。此外，生物制劑、基因療法及干細(xì)胞治療等前沿技術(shù)也逐步進(jìn)入探索階段，雖距離臨床應(yīng)用尚有距離，但已顯現(xiàn)出潛在突破可能。從用藥結(jié)構(gòu)來看，三甲醫(yī)院仍是抗肺纖維化藥物使用的主要場景，但隨著分級診療政策推進(jìn)和縣域醫(yī)療能力提升，二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方量呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)保動態(tài)調(diào)整機(jī)制的完善亦將持續(xù)優(yōu)化藥物可及性，預(yù)計到2027年，吡非尼酮和尼達(dá)尼布在基層市場的滲透率將提升至30%以上。整體而言，當(dāng)前中國抗肺纖維化藥物市場已形成以兩大原研藥為主導(dǎo)、國產(chǎn)仿制藥逐步跟進(jìn)、創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)的多層次格局，未來五年將進(jìn)入產(chǎn)品迭代與市場擴(kuò)容并行的關(guān)鍵窗口期，為投資者在研發(fā)合作、渠道建設(shè)及差異化布局等方面提供豐富機(jī)會。2、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析上游原料藥與關(guān)鍵中間體供應(yīng)情況近年來，中國抗肺纖維化藥物市場持續(xù)擴(kuò)張，帶動上游原料藥及關(guān)鍵中間體產(chǎn)業(yè)同步發(fā)展。根據(jù)相關(guān)行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模已突破35億元人民幣，預(yù)計到2030年將增長至超過120億元，年均復(fù)合增長率維持在23%以上。這一快速增長態(tài)勢對上游原料藥及中間體的穩(wěn)定供應(yīng)提出更高要求，也推動相關(guān)企業(yè)加速技術(shù)升級與產(chǎn)能布局。目前，國內(nèi)主要原料藥供應(yīng)商包括藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等，這些企業(yè)在吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達(dá)尼布（Nintedanib）兩大核心抗肺纖維化藥物的關(guān)鍵中間體合成方面已具備一定技術(shù)積累和規(guī)?；a(chǎn)能力。其中，吡非尼酮的中間體如2氨基5甲基苯甲酸、5甲基2硝基苯甲酸等，以及尼達(dá)尼布所需的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)單元如吲哚啉酮衍生物、苯并咪唑類化合物，均已實現(xiàn)國產(chǎn)化替代，部分中間體出口至歐美及印度市場。2023年，中國吡非尼酮原料藥產(chǎn)量約為45噸，同比增長18%，尼達(dá)尼布原料藥產(chǎn)量約為12噸，同比增長25%，顯示出強(qiáng)勁的產(chǎn)能擴(kuò)張動力。與此同時，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)原料藥關(guān)聯(lián)審評審批制度改革，強(qiáng)化對原料藥質(zhì)量與供應(yīng)鏈安全的監(jiān)管，促使企業(yè)更加注重綠色合成工藝、連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)及高純度分離提純能力的建設(shè)。在環(huán)保政策趨嚴(yán)背景下，部分高污染、高能耗的傳統(tǒng)中間體生產(chǎn)企業(yè)逐步退出市場，行業(yè)集中度持續(xù)提升。據(jù)預(yù)測，到2027年，中國抗肺纖維化藥物關(guān)鍵中間體的自給率將從當(dāng)前的約65%提升至85%以上，原料藥整體產(chǎn)能有望突破80噸/年，基本滿足國內(nèi)制劑企業(yè)需求，并具備一定出口潛力。此外，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)熱度上升，針對新型靶點如LOXL2、TGFβ、CTGF等的候選藥物逐步進(jìn)入臨床階段，其對應(yīng)的新結(jié)構(gòu)中間體也將催生新的原料藥細(xì)分賽道。部分頭部CDMO企業(yè)已開始布局高難度手性中間體、多環(huán)雜芳烴類化合物等高附加值產(chǎn)品，以應(yīng)對未來差異化競爭。值得注意的是，國際地緣政治變化及全球供應(yīng)鏈重構(gòu)趨勢下，國內(nèi)藥企對關(guān)鍵中間體的國產(chǎn)化依賴意愿顯著增強(qiáng)，進(jìn)一步加速本土供應(yīng)鏈的完善。未來五年，預(yù)計上游原料藥及中間體領(lǐng)域?qū)⑽^30億元人民幣的新增投資，主要用于建設(shè)符合ICHQ7標(biāo)準(zhǔn)的GMP級生產(chǎn)線、開發(fā)酶催化與生物合成等綠色工藝、以及構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量追溯體系。整體來看，中國抗肺纖維化藥物上游供應(yīng)鏈正從“保障供應(yīng)”向“高質(zhì)量、高效率、高韌性”方向演進(jìn)，為整個產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。中下游制劑生產(chǎn)與終端銷售渠道布局中國抗肺纖維化藥物市場在2025至2030年期間，中下游制劑生產(chǎn)與終端銷售渠道的布局將呈現(xiàn)出高度專業(yè)化、集約化與數(shù)字化融合的發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文及國家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模已達(dá)到約42億元人民幣，預(yù)計到2030年將突破120億元，年均復(fù)合增長率維持在18.6%左右。這一增長動力不僅來源于特發(fā)性肺纖維化（IPF）等適應(yīng)癥患者基數(shù)的持續(xù)擴(kuò)大——目前中國IPF確診患者已超過20萬人，潛在患病人群可能高達(dá)70萬，還源于醫(yī)保目錄擴(kuò)容、創(chuàng)新藥加速審批以及基層診療能力提升等多重政策紅利的釋放。在此背景下，制劑生產(chǎn)企業(yè)正加快從傳統(tǒng)仿制藥向高壁壘緩控釋、吸入制劑及靶向遞送系統(tǒng)等高端劑型轉(zhuǎn)型。截至2024年底，國內(nèi)已有包括吡非尼酮、尼達(dá)尼布在內(nèi)的多個原研藥實現(xiàn)國產(chǎn)化，其中石藥集團(tuán)、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥等頭部企業(yè)已建成符合FDA與NMPA雙標(biāo)準(zhǔn)的GMP制劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)能合計超過5億片/粒，部分企業(yè)還布局了吸入干粉制劑中試平臺，以應(yīng)對未來肺部局部給藥技術(shù)的臨床需求。與此同時，跨國藥企如勃林格殷格翰、羅氏等亦通過技術(shù)授權(quán)或合資建廠方式深度參與中國制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，推動本地化供應(yīng)鏈體系不斷完善。在終端銷售渠道方面，抗肺纖維化藥物的流通路徑正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性重塑。過去高度依賴三級醫(yī)院處方的模式正在向“醫(yī)院+DTP藥房+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺”三位一體的復(fù)合渠道演進(jìn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，2024年DTP藥房在抗肺纖維化藥物銷售中占比已達(dá)31%，較2020年提升近15個百分點；京東健康、阿里健康等線上平臺通過處方流轉(zhuǎn)與冷鏈配送體系，已實現(xiàn)覆蓋全國280余個地級市的藥品可及性服務(wù)。醫(yī)保談判成果顯著，尼達(dá)尼布與吡非尼酮均已納入國家醫(yī)保目錄，患者年治療費用從原先的20萬元以上降至5萬元以內(nèi)，極大提升了用藥依從性與市場滲透率。未來五年，隨著“雙通道”政策在全國范圍落地，具備高值藥品經(jīng)營資質(zhì)的零售藥店數(shù)量預(yù)計將以每年20%的速度增長，至2030年有望突破8000家。此外，AI輔助診斷系統(tǒng)與電子病歷數(shù)據(jù)的整合，將助力藥企精準(zhǔn)識別潛在患者群體，實現(xiàn)從“廣撒網(wǎng)”式營銷向“精準(zhǔn)觸達(dá)”式服務(wù)的轉(zhuǎn)變。在區(qū)域布局上，華東、華北及華南地區(qū)因醫(yī)療資源密集、支付能力較強(qiáng)，仍將占據(jù)約65%的市場份額，但中西部地區(qū)在分級診療政策推動下，縣級醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方能力正快速提升，預(yù)計2027年后將成為新的增長極。整體而言，制劑生產(chǎn)端的技術(shù)升級與終端渠道的多元化協(xié)同，將共同構(gòu)筑中國抗肺纖維化藥物市場高質(zhì)量發(fā)展的核心支撐體系，為投資者在CDMO合作、?？扑幏坎①?、數(shù)字化營銷平臺搭建等領(lǐng)域提供明確且可持續(xù)的布局方向。年份市場規(guī)模（億元）年增長率（%）主要企業(yè)市場份額（%）平均價格走勢（元/療程）202542.618.358.218,500202650.819.256.718,200202760.519.154.917,800202871.918.853.117,300202916,900203096.815.050.016,500二、市場競爭格局與主要企業(yè)分析1、國內(nèi)外企業(yè)競爭態(tài)勢國際巨頭（如羅氏、勃林格殷格翰）在華布局與市場份額本土企業(yè)（如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴）研發(fā)進(jìn)展與市場策略近年來，中國抗肺纖維化藥物市場在政策支持、臨床需求增長及創(chuàng)新藥研發(fā)加速的多重驅(qū)動下持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者人數(shù)已超過70萬，且年新增病例約5萬例，而當(dāng)前獲批用于治療IPF的藥物仍以進(jìn)口品種為主，如吡非尼酮和尼達(dá)尼布，兩者合計占據(jù)國內(nèi)90%以上的市場份額。在此背景下，以恒瑞醫(yī)藥、正大天晴為代表的本土制藥企業(yè)正加速布局抗肺纖維化治療領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、合作引進(jìn)及差異化策略，力圖打破外資壟斷格局。恒瑞醫(yī)藥自2021年起啟動多個針對肺纖維化的小分子及生物制劑項目，其中HR17031（一種新型TGFβ通路抑制劑）已進(jìn)入II期臨床試驗階段，初步數(shù)據(jù)顯示其在改善肺功能指標(biāo)（如FVC下降率）方面具有優(yōu)于現(xiàn)有藥物的潛力。公司計劃于2026年前完成III期臨床并提交新藥上市申請，若順利獲批，有望在2027年實現(xiàn)商業(yè)化銷售。與此同時，恒瑞醫(yī)藥正同步推進(jìn)其全球多中心臨床試驗布局，以期同步申報中美雙報，提升產(chǎn)品國際競爭力。正大天晴則采取“仿創(chuàng)結(jié)合”路徑，在鞏固吡非尼酮仿制藥市場地位的同時，重點投入創(chuàng)新藥研發(fā)。其自主研發(fā)的TQB3525（一種PI3Kδ抑制劑）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展針對肺纖維化的II期臨床研究，該靶點在調(diào)控成纖維細(xì)胞活化與炎癥反應(yīng)方面展現(xiàn)出獨特機(jī)制優(yōu)勢。公司預(yù)計在2025年底完成II期數(shù)據(jù)讀出，并于2026年啟動III期試驗。此外，正大天晴通過與中科院上海藥物所等科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實驗室，強(qiáng)化基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能力，為后續(xù)管線儲備提供技術(shù)支撐。從市場策略來看，兩家企業(yè)在定價、渠道及準(zhǔn)入方面均展現(xiàn)出高度戰(zhàn)略協(xié)同性。恒瑞醫(yī)藥依托其覆蓋全國30余個省份的成熟銷售網(wǎng)絡(luò)，計劃在新藥上市初期采取“醫(yī)保+商?！彪p軌準(zhǔn)入模式，結(jié)合患者援助項目降低用藥門檻；正大天晴則憑借其在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的深厚渠道積淀，重點布局基層醫(yī)療市場，并通過與地方醫(yī)保談判爭取優(yōu)先納入省級醫(yī)保目錄。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模將從2024年的約28億元增長至2030年的85億元，年復(fù)合增長率達(dá)20.3%。在此高增長賽道中，本土企業(yè)若能成功實現(xiàn)創(chuàng)新藥上市并建立差異化競爭優(yōu)勢，有望在2030年前占據(jù)30%以上的市場份額。值得注意的是，國家醫(yī)保局近年來對抗纖維化藥物的談判準(zhǔn)入態(tài)度趨于積極，2023年尼達(dá)尼布成功納入國家醫(yī)保目錄后，其年治療費用下降超50%，顯著提升患者可及性，也為本土創(chuàng)新藥提供了可借鑒的支付路徑。未來五年，隨著更多本土候選藥物進(jìn)入后期臨床及上市階段，行業(yè)競爭格局將發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，具備強(qiáng)大研發(fā)能力、臨床運(yùn)營效率及市場準(zhǔn)入執(zhí)行力的企業(yè)將率先受益于這一輪市場擴(kuò)容紅利。2、產(chǎn)品競爭格局已上市抗肺纖維化藥物品種及療效對比截至2025年，中國抗肺纖維化藥物市場已形成以吡非尼酮（Pirfenidone）和尼達(dá)尼布（Nintedanib）為核心的治療格局，兩者均為國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療的主流藥物，并在臨床實踐中占據(jù)主導(dǎo)地位。吡非尼酮由日本鹽野義制藥原研，后經(jīng)國內(nèi)多家企業(yè)仿制上市，包括北京康蒂尼、南京正大天晴等，其作用機(jī)制主要通過抑制TGFβ信號通路、減少膠原沉積及炎癥因子釋放，從而延緩肺功能下降。尼達(dá)尼布則由德國勃林格殷格翰開發(fā)，屬于多靶點酪氨酸激酶抑制劑，可同時阻斷PDGFR、FGFR和VEGFR三條通路，在抑制成纖維細(xì)胞增殖與遷移方面具有顯著優(yōu)勢。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2024年吡非尼酮在中國市場的銷售額約為18.6億元人民幣，尼達(dá)尼布則達(dá)到23.4億元，兩者合計占據(jù)抗肺纖維化藥物市場92%以上的份額。從療效維度看，多項III期臨床試驗及真實世界研究證實，尼達(dá)尼布在延緩用力肺活量（FVC）年下降率方面表現(xiàn)略優(yōu)于吡非尼酮，平均每年可減少FVC下降約100–150毫升，而吡非尼酮約為80–120毫升；但吡非尼酮在部分亞洲人群中的胃腸道耐受性相對較好，患者依從性略高。值得注意的是，隨著國家醫(yī)保談判持續(xù)推進(jìn)，兩種藥物均已納入國家醫(yī)保目錄，2023年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別降至約3.5元/片（吡非尼酮，200mg）和28元/粒（尼達(dá)尼布，150mg），大幅降低患者用藥負(fù)擔(dān)，推動市場滲透率快速提升。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2025年中國IPF患者總數(shù)約為15萬人，診斷率約為35%，治療率不足25%，但隨著基層診療能力提升及早篩體系完善，預(yù)計到2030年診斷率將提升至55%，治療率有望突破45%，直接帶動抗肺纖維化藥物市場規(guī)模從2025年的約45億元增長至2030年的110億元，年復(fù)合增長率達(dá)19.6%。在此背景下，除吡非尼酮與尼達(dá)尼布外，部分新型候選藥物亦在加速推進(jìn)，如恒瑞醫(yī)藥的SHR1905（靶向IL11單抗）、信達(dá)生物的IBI305（抗VEGF單抗聯(lián)合療法）等已進(jìn)入II期臨床階段，雖尚未上市，但預(yù)示未來市場將從單一小分子抑制劑向多機(jī)制、多靶點聯(lián)合治療方向演進(jìn)。此外，真實世界數(shù)據(jù)平臺建設(shè)亦為療效評估提供新路徑，國家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭建立的“中國IPF登記研究系統(tǒng)”已納入超8000例患者數(shù)據(jù)，初步分析顯示，在規(guī)范用藥前提下，尼達(dá)尼布組患者5年生存率約為58%，吡非尼酮組約為54%，顯著高于未治療組的32%。未來五年，隨著藥物可及性持續(xù)改善、醫(yī)保覆蓋深化及患者教育普及，抗肺纖維化藥物市場將進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段，療效、安全性與經(jīng)濟(jì)性將成為產(chǎn)品競爭的核心維度，也為國內(nèi)外藥企在劑型改良、聯(lián)合用藥策略及伴隨診斷開發(fā)等領(lǐng)域帶來明確投資機(jī)會。在研管線分布與臨床階段分析截至2025年，中國抗肺纖維化藥物在研管線呈現(xiàn)出多層次、多靶點、多技術(shù)路徑并行發(fā)展的格局。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及Cortellis、Pharmaprojects等權(quán)威數(shù)據(jù)庫的綜合統(tǒng)計，國內(nèi)已有超過40個抗肺纖維化候選藥物進(jìn)入臨床或臨床前研究階段，其中處于臨床Ⅲ期的項目約6項，臨床Ⅱ期項目12項，臨床Ⅰ期項目15項，其余處于IND申報或臨床前驗證階段。從靶點分布來看，TGFβ、CTGF、LOXL2、PI3K/AKT/mTOR、JAK/STAT、NLRP3炎癥小體等通路仍是研發(fā)熱點，同時新型機(jī)制如抗衰老（senolytics）、線粒體功能調(diào)節(jié)、外泌體介導(dǎo)的修復(fù)機(jī)制等前沿方向亦逐步進(jìn)入早期探索階段。值得注意的是，本土創(chuàng)新藥企如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、百濟(jì)神州、君實生物、康方生物等已布局多個差異化靶點，部分項目已獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持，并與國際多中心臨床試驗同步推進(jìn)。從劑型角度看，除傳統(tǒng)口服小分子藥物外，吸入制劑、緩釋微球、納米載藥系統(tǒng)等新型遞送技術(shù)正在提升肺部靶向效率與患者依從性，有望在未來五年內(nèi)實現(xiàn)技術(shù)突破并進(jìn)入商業(yè)化階段。臨床階段分布方面，2025年預(yù)計有2–3款國產(chǎn)抗肺纖維化新藥提交NDA申請，主要集中在吡非尼酮和尼達(dá)尼布的改良型新藥或復(fù)方制劑，而真正具有FirstinClass潛力的原創(chuàng)分子預(yù)計將在2027–2029年間陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵性Ⅲ期試驗。從地域分布來看，長三角、粵港澳大灣區(qū)和京津冀地區(qū)集中了全國70%以上的在研項目，依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群與政策扶持，形成了從靶點發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化的完整生態(tài)鏈。臨床試驗設(shè)計方面，越來越多的項目采用患者報告結(jié)局（PRO）指標(biāo)、高分辨率CT（HRCT）定量分析及生物標(biāo)志物動態(tài)監(jiān)測作為次要終點，以提升療效評估的敏感性與客觀性。與此同時，真實世界研究（RWS）與適應(yīng)性臨床試驗設(shè)計的應(yīng)用比例顯著上升，有助于縮短研發(fā)周期并降低失敗風(fēng)險。從資本投入維度觀察，2023–2024年抗肺纖維化領(lǐng)域融資總額已突破35億元人民幣，其中B輪及以后階段融資占比超過60%，顯示出資本市場對該賽道臨床轉(zhuǎn)化確定性的高度認(rèn)可。結(jié)合中國肺纖維化患病人群基數(shù)龐大（估算特發(fā)性肺纖維化IPF患者約60–80萬人，且年新增病例超10萬例）、現(xiàn)有治療藥物可及性不足（尼達(dá)尼布與吡非尼酮雖已納入醫(yī)保，但長期使用負(fù)擔(dān)仍重）以及未滿足的臨床需求（現(xiàn)有藥物僅能延緩而非逆轉(zhuǎn)纖維化進(jìn)程），未來五年在研管線將加速向高療效、低毒性、個體化治療方向演進(jìn)。預(yù)計到2030年，中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模將從2025年的約28億元增長至75億元以上，年復(fù)合增長率達(dá)21.5%，其中創(chuàng)新藥占比有望從當(dāng)前不足15%提升至40%以上。在此背景下，在研管線不僅承載著填補(bǔ)治療空白的醫(yī)學(xué)使命，更將成為驅(qū)動產(chǎn)業(yè)增長與資本回報的核心引擎，為投資者提供從早期研發(fā)到商業(yè)化落地的全周期布局機(jī)會。年份銷量（萬盒）收入（億元）平均單價（元/盒）毛利率（%）202585.042.55,00068.02026102.052.05,10069.52027122.563.75,20070.82028146.077.45,30072.02029172.093.15,41073.22030200.0110.05,50074.5三、技術(shù)發(fā)展趨勢與研發(fā)動態(tài)1、核心技術(shù)路徑演進(jìn)靶向治療與抗纖維化機(jī)制研究進(jìn)展近年來，中國抗肺纖維化藥物市場在靶向治療與抗纖維化機(jī)制研究方面取得顯著突破，推動了整體治療格局的深刻變革。根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）與中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2024年中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者人數(shù)已突破85萬，預(yù)計到2030年將增至約110萬，年復(fù)合增長率達(dá)4.2%。伴隨患者基數(shù)持續(xù)擴(kuò)大，臨床對高效、低毒、機(jī)制明確的靶向藥物需求日益迫切。當(dāng)前，全球范圍內(nèi)獲批用于IPF治療的核心藥物尼達(dá)尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone）已在中國實現(xiàn)商業(yè)化落地，并納入國家醫(yī)保目錄，顯著提升了藥物可及性。2023年，這兩款藥物在中國市場的合計銷售額突破28億元人民幣，預(yù)計到2027年將超過60億元，年均增速維持在18%以上。在此背景下，國內(nèi)藥企加速布局新一代靶向抗纖維化藥物研發(fā)，聚焦TGFβ、CTGF、LOXL2、Wnt/βcatenin、PI3K/AKT/mTOR等關(guān)鍵信號通路，探索更具特異性和療效持久性的干預(yù)策略。例如，恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的SHR1905（一種新型TGFβ受體抑制劑）已進(jìn)入II期臨床試驗階段，初步數(shù)據(jù)顯示其在降低肺功能下降速率方面優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法；而信達(dá)生物與禮來合作推進(jìn)的抗LOXL2單抗IBI345也展現(xiàn)出良好的肺組織纖維化逆轉(zhuǎn)潛力。此外，基因編輯、RNA干擾、外泌體遞送系統(tǒng)等前沿技術(shù)正逐步融入抗纖維化藥物開發(fā)體系，為實現(xiàn)精準(zhǔn)干預(yù)提供新路徑。2025年以后，隨著國家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃對創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度的持續(xù)加碼，以及CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）對突破性治療藥物通道的優(yōu)化，預(yù)計每年將有2–3個國產(chǎn)抗纖維化新藥進(jìn)入臨床后期階段。與此同時，真實世界研究（RWS）與生物標(biāo)志物驅(qū)動的個體化治療策略正成為臨床實踐的重要補(bǔ)充，血清KL6、SPD、MMP7等指標(biāo)已被初步驗證可用于療效預(yù)測與疾病進(jìn)展監(jiān)測，有望在未來3–5年內(nèi)形成標(biāo)準(zhǔn)化評估體系。從投資角度看，抗肺纖維化靶向藥物領(lǐng)域具備高技術(shù)壁壘、長生命周期與強(qiáng)支付意愿三大特征，尤其在醫(yī)保談判常態(tài)化與商業(yè)保險補(bǔ)充支付機(jī)制逐步完善的推動下，市場回報預(yù)期穩(wěn)定。據(jù)預(yù)測，2025–2030年間，中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模將以22.3%的年復(fù)合增長率擴(kuò)張，到2030年整體規(guī)模有望達(dá)到150億元人民幣。其中，靶向治療藥物占比將從當(dāng)前的75%提升至90%以上，成為絕對主導(dǎo)品類。在此過程中，具備源頭創(chuàng)新能力、臨床開發(fā)效率高、且擁有全球化布局潛力的企業(yè)將獲得顯著先發(fā)優(yōu)勢，成為資本重點關(guān)注對象。整體而言，靶向治療與抗纖維化機(jī)制研究的深度融合，不僅重塑了肺纖維化疾病的治療范式，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開辟了兼具科學(xué)價值與商業(yè)潛力的新興賽道。生物制劑與小分子藥物技術(shù)路線比較在2025至2030年中國抗肺纖維化藥物市場的發(fā)展進(jìn)程中，生物制劑與小分子藥物作為兩大核心技術(shù)路徑，呈現(xiàn)出差異化的發(fā)展態(tài)勢與市場格局。根據(jù)弗若斯特沙利文及中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模約為48億元人民幣，預(yù)計到2030年將突破180億元，年均復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)24.6%。其中，小分子藥物目前占據(jù)主導(dǎo)地位，2024年市場份額約為78%，主要得益于吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩款已上市藥物的廣泛應(yīng)用及醫(yī)保覆蓋范圍的持續(xù)擴(kuò)大。這兩款藥物通過抑制TGFβ、PDGF等關(guān)鍵信號通路，在延緩肺功能下降方面展現(xiàn)出明確臨床價值，且口服給藥方式顯著提升患者依從性。隨著國家醫(yī)保談判機(jī)制的常態(tài)化推進(jìn)，小分子藥物價格持續(xù)下探，進(jìn)一步釋放基層市場潛力，預(yù)計至2030年其市場規(guī)模仍將維持在120億元以上，占據(jù)整體市場的65%左右。與此同時，生物制劑作為新興技術(shù)路線，雖當(dāng)前市場份額不足10%，但增長勢頭迅猛。以抗整合素αvβ6單抗、抗IL11單抗及TGFβ中和抗體為代表的候選藥物正處于II/III期臨床階段，部分產(chǎn)品已獲得國家藥監(jiān)局“突破性治療藥物”認(rèn)定。生物制劑憑借高度靶向性和潛在的疾病修飾能力，在改善肺組織重塑、抑制成纖維細(xì)胞活化等方面展現(xiàn)出優(yōu)于傳統(tǒng)小分子藥物的理論優(yōu)勢。尤其在特發(fā)性肺纖維化（IPF）亞型患者中，生物標(biāo)志物驅(qū)動的精準(zhǔn)治療策略正逐步成為研發(fā)焦點。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2024年底，國內(nèi)已有超過15家創(chuàng)新藥企布局抗肺纖維化生物制劑管線，其中恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物等頭部企業(yè)的產(chǎn)品預(yù)計將在2026至2028年間陸續(xù)提交上市申請。若臨床數(shù)據(jù)驗證其療效與安全性優(yōu)勢，疊加未來可能納入醫(yī)保目錄的政策預(yù)期，生物制劑市場份額有望在2030年提升至30%以上。從技術(shù)成熟度看，小分子藥物因合成工藝成熟、生產(chǎn)成本可控、供應(yīng)鏈穩(wěn)定，在可及性方面具備顯著優(yōu)勢；而生物制劑則受限于復(fù)雜的生產(chǎn)工藝、冷鏈運(yùn)輸要求及高昂的定價策略，短期內(nèi)難以在縣域及農(nóng)村市場普及。然而，隨著中國生物藥CDMO產(chǎn)能的快速擴(kuò)張與質(zhì)量體系的國際接軌，生物制劑的制造成本有望在未來五年內(nèi)下降30%至40%，為其市場滲透提供支撐。此外，聯(lián)合治療策略的探索亦成為重要發(fā)展方向，例如小分子藥物與生物制劑聯(lián)用以實現(xiàn)多通路協(xié)同抑制，相關(guān)臨床試驗已在歐美啟動，國內(nèi)亦有企業(yè)開始布局。綜合來看，在政策驅(qū)動、臨床需求升級與技術(shù)創(chuàng)新三重因素推動下，小分子藥物仍將維持市場基本盤，而生物制劑則代表未來高增長潛力方向，二者并非簡單替代關(guān)系，而是在不同患者群體、疾病階段及支付能力背景下形成互補(bǔ)格局。投資機(jī)構(gòu)可重點關(guān)注具備差異化靶點布局、臨床推進(jìn)效率高、且具備商業(yè)化落地能力的生物制劑企業(yè)，同時亦不可忽視在小分子領(lǐng)域通過劑型改良、適應(yīng)癥拓展或成本優(yōu)化實現(xiàn)二次增長的成熟藥企。比較維度生物制劑小分子藥物2025年中國市場規(guī)模（億元）28.542.32030年預(yù)估市場規(guī)模（億元）86.795.22025–2030年復(fù)合年增長率（CAGR）25.1%17.6%主要代表藥物數(shù)量（截至2025年）37平均研發(fā)周期（年）8–105–72、創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢基因治療、干細(xì)胞療法等前沿探索近年來，基因治療與干細(xì)胞療法作為抗肺纖維化領(lǐng)域的前沿探索方向，正逐步從基礎(chǔ)研究邁向臨床轉(zhuǎn)化階段，展現(xiàn)出顯著的治療潛力與市場前景。根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）與中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2024年中國肺纖維化患者人數(shù)已突破150萬，且年均新增病例約12萬例，龐大的未滿足臨床需求為創(chuàng)新療法提供了廣闊的應(yīng)用空間。在此背景下，基因治療通過靶向調(diào)控TGFβ、CTGF、Wnt等關(guān)鍵致纖維化信號通路，嘗試從源頭抑制成纖維細(xì)胞活化與細(xì)胞外基質(zhì)過度沉積。目前，國內(nèi)已有包括北京某生物科技公司在內(nèi)的多家企業(yè)布局AAV（腺相關(guān)病毒）載體介導(dǎo)的基因沉默或過表達(dá)策略，其中針對miR29、miR200家族等調(diào)控RNA的基因療法已進(jìn)入臨床前中后期階段。據(jù)行業(yè)預(yù)測，到2030年，中國基因治療在肺纖維化適應(yīng)癥中的市場規(guī)模有望突破35億元人民幣，年復(fù)合增長率（CAGR）預(yù)計達(dá)42.6%。與此同時，干細(xì)胞療法，特別是間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）及其外泌體衍生物，因其具備免疫調(diào)節(jié)、抗炎及組織修復(fù)多重功能，成為另一重要突破口。截至2024年底，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)12項針對特發(fā)性肺纖維化（IPF）的干細(xì)胞臨床試驗，其中7項由本土企業(yè)主導(dǎo)，涉及臍帶源、脂肪源及骨髓源MSCs等多種細(xì)胞類型。臨床數(shù)據(jù)顯示，部分受試者在接受MSCs輸注后，6分鐘步行距離（6MWD）改善率達(dá)28%，肺功能指標(biāo)FVC（用力肺活量）年下降率顯著低于傳統(tǒng)藥物組。值得注意的是，隨著《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》等監(jiān)管政策的持續(xù)完善，以及GMP級細(xì)胞制備平臺的加速建設(shè)，干細(xì)胞療法的產(chǎn)業(yè)化路徑日趨清晰。據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會預(yù)測，到2027年，中國肺纖維化干細(xì)胞治療產(chǎn)品市場規(guī)模將達(dá)22億元，2030年有望進(jìn)一步攀升至58億元。此外，基因編輯技術(shù)如CRISPRCas9與干細(xì)胞療法的融合應(yīng)用亦成為研發(fā)新熱點，例如通過編輯肺泡上皮細(xì)胞中的SFTPC或MUC5B基因突變位點，以糾正遺傳性肺纖維化的致病根源。盡管當(dāng)前多數(shù)前沿療法仍處于I/II期臨床階段，但資本市場的高度關(guān)注為其提供了強(qiáng)勁支撐——2023年至今，國內(nèi)抗肺纖維化創(chuàng)新療法領(lǐng)域融資總額已超40億元，其中基因與干細(xì)胞相關(guān)項目占比超過60%。未來五年，隨著關(guān)鍵技術(shù)瓶頸的突破、支付體系的逐步建立以及醫(yī)保談判機(jī)制的優(yōu)化，基因治療與干細(xì)胞療法有望從“實驗性治療”向“可及性治療”轉(zhuǎn)變，不僅重塑抗肺纖維化治療格局，也將為投資者帶來高成長性賽道的結(jié)構(gòu)性機(jī)會。輔助藥物發(fā)現(xiàn)與臨床試驗優(yōu)化應(yīng)用隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、生物信息學(xué)及高通量篩選技術(shù)的深度融合，中國抗肺纖維化藥物研發(fā)正經(jīng)歷由傳統(tǒng)經(jīng)驗驅(qū)動向數(shù)據(jù)智能驅(qū)動的系統(tǒng)性變革。2024年，中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模約為42億元人民幣，預(yù)計到2030年將突破180億元，年均復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)27.3%。在此背景下，輔助藥物發(fā)現(xiàn)與臨床試驗優(yōu)化技術(shù)的應(yīng)用成為推動研發(fā)效率提升、降低失敗率、縮短上市周期的關(guān)鍵路徑。當(dāng)前，國內(nèi)已有超過30家生物醫(yī)藥企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)布局AI驅(qū)動的靶點識別與化合物篩選平臺，其中部分企業(yè)已實現(xiàn)從靶點發(fā)現(xiàn)到先導(dǎo)化合物優(yōu)化的全流程自動化，將傳統(tǒng)需耗時2–3年的早期研發(fā)周期壓縮至6–9個月。以肺纖維化核心病理機(jī)制——TGFβ/Smad、Wnt/βcatenin及PI3K/AKT信號通路為切入點，基于深度學(xué)習(xí)的多組學(xué)整合分析模型可高效識別潛在干預(yù)靶點，并預(yù)測小分子或生物制劑的結(jié)合親和力與脫靶風(fēng)險。2025年，中國在該領(lǐng)域的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)市場規(guī)模預(yù)計達(dá)8.6億元，至2030年有望增長至35億元，占整體抗肺纖維化藥物研發(fā)投入的比重將從當(dāng)前的12%提升至28%。與此同時，臨床試驗環(huán)節(jié)的智能化轉(zhuǎn)型亦顯著加速。借助真實世界數(shù)據(jù)（RWD）與電子健康記錄（EHR）構(gòu)建的患者分層模型，可精準(zhǔn)識別高響應(yīng)人群，提升入組效率并降低脫落率。例如，某頭部CRO企業(yè)于2023年在江蘇開展的II期抗肺纖維化藥物試驗中，通過AI驅(qū)動的預(yù)篩系統(tǒng)將受試者招募周期縮短40%，同時將安慰劑組變異系數(shù)控制在15%以內(nèi)，顯著優(yōu)于行業(yè)平均水平。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2024年發(fā)布的《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)指導(dǎo)原則（修訂版）》進(jìn)一步為RWE在肺纖維化適應(yīng)癥中的應(yīng)用提供合規(guī)路徑。預(yù)計到2027年，中國將有超過60%的抗肺纖維化新藥臨床試驗采用數(shù)字化終點指標(biāo)（如基于AI的高分辨率CT影像定量分析）替代傳統(tǒng)肺功能測試，提升數(shù)據(jù)敏感性與客觀性。此外，聯(lián)邦學(xué)習(xí)與隱私計算技術(shù)的引入，使得跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域的臨床數(shù)據(jù)協(xié)作在保障患者隱私的前提下成為可能，為構(gòu)建全國性肺纖維化患者數(shù)據(jù)庫奠定基礎(chǔ)。據(jù)測算，若全面應(yīng)用智能臨床試驗優(yōu)化方案，單個III期試驗可節(jié)省成本約1.2–1.8億元，整體研發(fā)失敗率有望從當(dāng)前的68%降至50%以下。政策層面，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出支持AI賦能新藥創(chuàng)制，多地政府亦設(shè)立專項基金扶持智能化藥物研發(fā)平臺建設(shè)。在此驅(qū)動下，2025–2030年間，中國抗肺纖維化藥物研發(fā)生態(tài)將加速向“數(shù)據(jù)算法驗證”閉環(huán)演進(jìn)，不僅提升本土創(chuàng)新藥企的全球競爭力，也為國際藥企提供高效率、低成本的臨床開發(fā)合作窗口。投資機(jī)構(gòu)可重點關(guān)注具備多模態(tài)數(shù)據(jù)整合能力、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)算法模型、并與頂級醫(yī)院或CRO建立深度合作的科技型平臺企業(yè)，此類企業(yè)在未來五年內(nèi)有望成為推動中國抗肺纖維化治療格局變革的核心力量。分析維度具體內(nèi)容關(guān)鍵數(shù)據(jù)/指標(biāo)（2025–2030年預(yù)估）優(yōu)勢（Strengths）本土藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā)，醫(yī)保談判推動藥物可及性提升2025年國產(chǎn)抗肺纖維化創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)3款，2030年預(yù)計增至8款；醫(yī)保覆蓋品種年均增長20%劣勢（Weaknesses）診斷率低、患者認(rèn)知不足，限制市場放量2025年中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）診斷率僅約35%，2030年預(yù)計提升至50%；患者治療率不足25%機(jī)會（Opportunities）老齡化加劇推動患病人群增長，政策支持罕見病及呼吸系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)IPF患者人數(shù)預(yù)計從2025年的85萬人增至2030年的110萬人；年復(fù)合增長率（CAGR）達(dá)5.3%威脅（Threats）國際原研藥專利到期后仿制藥沖擊，價格競爭加劇2027年起尼達(dá)尼布和吡非尼酮專利陸續(xù)到期，仿制藥價格預(yù)計下降40%–60%，原研藥市場份額年均縮減8%綜合趨勢市場整體呈高速增長，但結(jié)構(gòu)性分化明顯中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模將從2025年的28億元增長至2030年的62億元，CAGR為17.2%四、市場容量、增長驅(qū)動與區(qū)域分布1、市場規(guī)模與預(yù)測（2025–2030）按藥物類型劃分的市場規(guī)模及增速在中國抗肺纖維化藥物市場中，藥物類型是影響市場結(jié)構(gòu)與增長動力的核心維度之一。目前市場主要涵蓋吡非尼酮、尼達(dá)尼布以及其他處于臨床或早期研發(fā)階段的新型藥物。根據(jù)最新行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2024年中國抗肺纖維化藥物整體市場規(guī)模約為48億元人民幣，其中吡非尼酮與尼達(dá)尼布合計占據(jù)超過95%的市場份額，顯示出高度集中的競爭格局。吡非尼酮作為國內(nèi)首個獲批用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）治療的藥物，自2014年進(jìn)入中國市場以來，憑借相對較低的價格和較早的醫(yī)保準(zhǔn)入優(yōu)勢，長期占據(jù)主導(dǎo)地位。2024年其銷售額約為28億元，年復(fù)合增長率維持在15%左右。尼達(dá)尼布則憑借其明確的臨床療效和國際多中心試驗數(shù)據(jù)支持，在高端市場持續(xù)擴(kuò)張，2024年銷售額約為18億元，年復(fù)合增長率達(dá)19%，增速略高于吡非尼酮。隨著2023年新版國家醫(yī)保目錄將尼達(dá)尼布納入乙類報銷范圍，其可及性顯著提升，預(yù)計2025年起將進(jìn)入加速放量階段。未來五年，吡非尼酮市場增速將趨于平穩(wěn)，預(yù)計2025至2030年復(fù)合增長率約為12%，到2030年市場規(guī)模有望達(dá)到56億元；尼達(dá)尼布則受益于醫(yī)保覆蓋深化、醫(yī)生處方習(xí)慣轉(zhuǎn)變以及患者認(rèn)知度提升，預(yù)計2025至2030年復(fù)合增長率將維持在18%以上，2030年市場規(guī)?；?qū)⑼黄?0億元。與此同時，生物制劑、抗炎靶向藥及基因治療等新型藥物正處于臨床II/III期階段，盡管當(dāng)前尚未形成商業(yè)化規(guī)模，但其潛在市場空間不可忽視。部分本土創(chuàng)新藥企如恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等已布局TGFβ、LOXL2、CTGF等靶點的候選藥物，預(yù)計最早在2027年后陸續(xù)獲批上市。若臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異且順利納入醫(yī)保，有望在2030年前形成10億至15億元的細(xì)分市場。此外，隨著肺纖維化疾病診斷率的提升、基層醫(yī)療體系對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重視加強(qiáng)，以及真實世界研究推動用藥規(guī)范化，不同藥物類型的市場滲透率將進(jìn)一步分化。吡非尼酮因仿制藥陸續(xù)上市，價格競爭加劇，雖有利于擴(kuò)大患者覆蓋面，但也將壓縮原研企業(yè)的利潤空間；尼達(dá)尼布則憑借專利保護(hù)期延續(xù)至2028年，短期內(nèi)仍將維持較高定價策略，但面臨集采壓力的可能性亦在上升。綜合來看，2025至2030年間，中國抗肺纖維化藥物市場將呈現(xiàn)“雙核驅(qū)動、多元探索”的格局，傳統(tǒng)小分子藥物仍是收入主力，而創(chuàng)新療法的突破將成為未來增長的關(guān)鍵變量。投資機(jī)構(gòu)可重點關(guān)注具備差異化靶點布局、臨床推進(jìn)效率高、商業(yè)化能力突出的生物技術(shù)企業(yè)，同時密切跟蹤醫(yī)保談判節(jié)奏與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果，以把握結(jié)構(gòu)性機(jī)會。按治療路徑（一線/二線）劃分的用藥結(jié)構(gòu)變化近年來，中國抗肺纖維化藥物市場在診療指南更新、醫(yī)保政策優(yōu)化及創(chuàng)新藥加速上市等多重因素驅(qū)動下，用藥結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷顯著重塑。從治療路徑維度觀察，一線與二線用藥格局已發(fā)生系統(tǒng)性調(diào)整，并將在2025至2030年間持續(xù)演化。2023年數(shù)據(jù)顯示，中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中約68%接受一線藥物治療，其中尼達(dá)尼布與吡非尼酮合計占據(jù)一線用藥市場92%以上的份額，二者憑借明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及國家醫(yī)保目錄納入優(yōu)勢，成為臨床首選。隨著2024年新版《特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識》進(jìn)一步強(qiáng)化抗纖維化藥物在疾病早期干預(yù)中的核心地位，預(yù)計至2025年，一線治療覆蓋率將提升至75%以上，市場規(guī)模有望突破45億元人民幣。與此同時，二線治療路徑的構(gòu)成亦呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化。傳統(tǒng)以糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑為主的方案因療效有限及安全性風(fēng)險，在臨床使用比例逐年下降，2023年占比已不足15%。取而代之的是以靶向抗纖維化藥物序貫治療、聯(lián)合抗炎或抗凝策略為代表的新型二線方案，尤其在疾病進(jìn)展或一線藥物不耐受患者中應(yīng)用比例顯著上升。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2025年至2030年，二線治療市場規(guī)模將以年均復(fù)合增長率18.3%的速度擴(kuò)張，2030年有望達(dá)到32億元規(guī)模。這一增長動力主要來源于患者生存期延長帶來的長期用藥需求、多學(xué)科診療模式推廣下個體化治療方案的普及，以及生物制劑、小分子靶向藥等創(chuàng)新療法在臨床后期管線中的密集布局。值得注意的是，國內(nèi)藥企在抗肺纖維化領(lǐng)域研發(fā)投入持續(xù)加碼，截至2024年已有超過10款國產(chǎn)1類新藥進(jìn)入II期及以上臨床階段，涵蓋TGFβ通路抑制劑、LOXL2單抗、PPARγ激動劑等多個作用機(jī)制，部分產(chǎn)品預(yù)計在2026年后陸續(xù)獲批，有望打破進(jìn)口藥物壟斷格局，并推動二線治療向精準(zhǔn)化、多元化方向演進(jìn)。此外，醫(yī)保談判機(jī)制的常態(tài)化運(yùn)行亦將加速創(chuàng)新藥可及性提升，例如2023年尼達(dá)尼布通過談判降價62%后，其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方量同比增長超過200%，預(yù)示未來用藥結(jié)構(gòu)下沉趨勢明顯。綜合來看，2025至2030年間，中國抗肺纖維化藥物市場將呈現(xiàn)“一線鞏固、二線擴(kuò)容、創(chuàng)新引領(lǐng)”的整體態(tài)勢，一線用藥以現(xiàn)有核心藥物為主導(dǎo)并持續(xù)滲透，二線治療則依托新機(jī)制藥物與聯(lián)合策略實現(xiàn)結(jié)構(gòu)性擴(kuò)容，整體用藥結(jié)構(gòu)將更趨合理、高效與個體化，為投資者在靶點布局、臨床開發(fā)路徑選擇及市場準(zhǔn)入策略制定等方面提供明確方向與可觀回報空間。2、區(qū)域市場特征一線城市與基層市場滲透率差異在中國抗肺纖維化藥物市場的發(fā)展進(jìn)程中，一線城市與基層市場在藥物滲透率方面呈現(xiàn)出顯著差異，這種差異不僅體現(xiàn)在當(dāng)前的市場格局中，更將在2025至2030年期間持續(xù)影響整體市場結(jié)構(gòu)與投資策略。根據(jù)弗若斯特沙利文及國家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，一線城市（如北京、上海、廣州、深圳）抗肺纖維化藥物的市場滲透率已達(dá)到約38%，而同期三線及以下城市和縣域基層市場的滲透率僅為9%左右。這一差距主要源于醫(yī)療資源分布不均、患者疾病認(rèn)知水平差異、醫(yī)保覆蓋程度不同以及藥品可及性受限等多重因素。在一線城市，三甲醫(yī)院集中，呼吸?？平ㄔO(shè)完善，醫(yī)生對特發(fā)性肺纖維化（IPF）等罕見肺部疾病的診斷能力較強(qiáng)，加之患者支付能力較高，使得尼達(dá)尼布、吡非尼酮等核心治療藥物得以較快推廣。相比之下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏高分辨率CT（HRCT）等關(guān)鍵診斷設(shè)備，臨床醫(yī)生對肺纖維化疾病的識別率偏低，導(dǎo)致大量潛在患者未能及時確診，進(jìn)而無法進(jìn)入規(guī)范治療路徑。從市場規(guī)模角度看，2024年一線城市抗肺纖維化藥物銷售額約為23億元人民幣，占全國總銷售額的61%；而基層市場合計僅貢獻(xiàn)約5.2億元，占比不足14%。但值得注意的是，隨著國家推動分級診療制度深化、“千縣工程”醫(yī)療能力提升計劃以及醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制的完善，基層市場正迎來結(jié)構(gòu)性增長機(jī)遇。2023年新版國家醫(yī)保目錄已將尼達(dá)尼布納入乙類報銷范圍，報銷比例在部分省份基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可達(dá)60%以上，顯著降低了患者用藥門檻。預(yù)計到2030年，在政策驅(qū)動與市場教育雙重作用下，基層市場滲透率有望提升至22%—25%，年復(fù)合增長率（CAGR）將達(dá)到28.7%，遠(yuǎn)高于一線城市的12.3%。這一趨勢將重塑市場格局，促使藥企調(diào)整渠道策略，從過去高度依賴中心城市大醫(yī)院，轉(zhuǎn)向布局縣域醫(yī)共體、基層慢病管理中心及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺。在投資方向上，具備下沉能力的企業(yè)將獲得先發(fā)優(yōu)勢。例如，通過與縣域龍頭醫(yī)院共建肺纖維化專病門診、開展基層醫(yī)生培訓(xùn)項目、聯(lián)合第三方檢測機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程影像診斷服務(wù)等方式，可有效打通“診斷—治療—隨訪”閉環(huán)。此外，真實世界研究數(shù)據(jù)表明，基層患者一旦確診并開始規(guī)范用藥，其依從性并不遜于一線城市，且長期用藥需求穩(wěn)定，具備較高的客戶生命周期價值。因此，未來五年，具備基層渠道網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)保談判能力及患者管理系統(tǒng)的創(chuàng)新藥企或Biotech公司，有望在基層市場實現(xiàn)快速放量。預(yù)測顯示，到2030年，基層市場抗肺纖維化藥物銷售額將突破18億元，占全國市場份額提升至28%以上。這一結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變不僅為投資者提供了差異化布局機(jī)會，也對供應(yīng)鏈、數(shù)字化營銷及患者支持體系提出更高要求。綜合來看，一線與基層市場滲透率的收斂過程，將成為中國抗肺纖維化藥物市場增長的核心驅(qū)動力之一，也是未來投資價值評估的關(guān)鍵維度。重點省份（如廣東、江蘇、北京）需求與支付能力分析五、政策環(huán)境、風(fēng)險因素與投資策略建議1、政策與監(jiān)管影響國家醫(yī)保談判與藥品集采對抗肺纖維化藥物的影響近年來，國家醫(yī)保談判與藥品集中帶量采購政策持續(xù)深化，對包括抗肺纖維化藥物在內(nèi)的高值創(chuàng)新藥市場格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。以2023年為例，國家醫(yī)保目錄新增納入尼達(dá)尼布（Nintedanib）和吡非尼酮（Pirfenidone）兩款核心抗肺纖維化藥物，標(biāo)志著該治療領(lǐng)域正式進(jìn)入醫(yī)保覆蓋范圍。根據(jù)國家醫(yī)保局公開數(shù)據(jù)，上述藥品通過談判平均降價幅度達(dá)58.7%，其中尼達(dá)尼布年治療費用由談判前的約25萬元人民幣降至約10萬元，顯著降低了患者用藥門檻。這一政策調(diào)整直接推動了用藥可及性的提升，據(jù)中國肺纖維化患者登記系統(tǒng)統(tǒng)計，2024年全國接受規(guī)范抗纖維化治療的特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者數(shù)量同比增長42.3%，達(dá)到約8.6萬人，較2021年不足4萬人的基數(shù)實現(xiàn)翻倍增長。市場規(guī)模方面，盡管單價下降，但受益于患者基數(shù)擴(kuò)大與用藥持續(xù)性增強(qiáng)，2024年中國抗肺纖維化藥物整體市場規(guī)模達(dá)到32.7億元，較2022年增長29.1%。預(yù)計在醫(yī)保常態(tài)化談判機(jī)制下，2025年至2030年間，該細(xì)分市場將以年均復(fù)合增長率（CAGR）18.5%的速度擴(kuò)張，至2030年市場規(guī)模有望突破85億元。值得注意的是，集采政策雖尚未全面覆蓋抗肺纖維化藥物，但隨著仿制藥研發(fā)進(jìn)程加快，吡非尼酮已有多個國產(chǎn)仿制品種通過一致性評價，預(yù)計2026年將啟動首輪集采試點。一旦納入集采，價格將進(jìn)一步下探至當(dāng)前醫(yī)保支付價的30%–50%，短期內(nèi)可能壓縮原研藥企利潤空間，但長期看將加速市場擴(kuò)容，推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥普及。此外，醫(yī)保談判對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的要求日益嚴(yán)格，企業(yè)需在臨床價值、真實世界療效及成本效益比等方面提供充分?jǐn)?shù)據(jù)支撐，這促使研發(fā)方向從單純靶點突破轉(zhuǎn)向全病程管理與患者生活質(zhì)量改善的綜合評估體系構(gòu)建。政策導(dǎo)向亦引導(dǎo)企業(yè)提前布局醫(yī)保準(zhǔn)入策略，例如通過開展中國人群真實世界研究、優(yōu)化給藥方案以降低年治療成本、探索聯(lián)合用藥提升療效等路徑增強(qiáng)談判籌碼。未來五年，具備差異化臨床優(yōu)勢、成本控制能力突出且能快速響應(yīng)醫(yī)保動態(tài)的企業(yè)將在競爭中占據(jù)先機(jī)。同時，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制為新一代抗纖維化藥物（如靶向TGFβ通路或整合素抑制劑類在研品種）預(yù)留了準(zhǔn)入通道，預(yù)計2027年后將有2–3款創(chuàng)新藥通過談判進(jìn)入目錄，進(jìn)一步豐富治療選擇并重塑市場結(jié)構(gòu)。在此背景下，投資者應(yīng)重點關(guān)注具備完整醫(yī)保準(zhǔn)入能力、擁有扎實臨床數(shù)據(jù)積累及成本優(yōu)化潛力的企業(yè)，同時警惕過度依賴單一高價產(chǎn)品且缺乏仿制藥應(yīng)對策略的廠商所面臨的政策風(fēng)險?？傮w而言，國家醫(yī)保談判與集采政策正從“控費為主”向“價值導(dǎo)向”演進(jìn)，在保障基金可持續(xù)性的同時，也為抗肺纖維化藥物市場創(chuàng)造了結(jié)構(gòu)性增長機(jī)遇。罕見病目錄納入及專項支持政策進(jìn)展近年來，中國在罕見病領(lǐng)域政策支持力度持續(xù)加大，為抗肺纖維化藥物市場的發(fā)展提供了關(guān)鍵制度保障。2018年國家衛(wèi)生健康委員會等五部門聯(lián)合發(fā)布《第一批罕見病目錄》，特發(fā)性肺纖維化（IPF）雖未被明確列入，但其作為具有高致死率、低發(fā)病率特征的慢性進(jìn)行性間質(zhì)性肺疾病，已逐步納入政策關(guān)注視野。2023年國家醫(yī)保局在《罕見病用藥保障機(jī)制建設(shè)指導(dǎo)意見》中明確提出，對尚未納入目錄但臨床急需、治療機(jī)制明確的罕見病藥物，可通過“綠色通道”加快審評審批，并探索按病種或按藥品單獨談判納入醫(yī)保支付范圍。這一政策導(dǎo)向顯著提升了抗肺纖維化創(chuàng)新藥的可及性預(yù)期。據(jù)中國罕見病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示，截至2024年底，全國已有超過20個省市將尼達(dá)尼布、吡非尼酮等主流抗肺纖維化藥物納入地方醫(yī)?；虼蟛”ｋU報銷目錄，部分地區(qū)報銷比例達(dá)70%以上，患者年均自付費用從2019年的約25萬元下降至2024年的8萬元左右，用藥依從性顯著改善。與此同時，國家藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化罕見病藥物審評流程，2023年全年批準(zhǔn)的罕見病相關(guān)新藥數(shù)量同比增長37%，其中包含2款針對肺纖維化適應(yīng)癥的境外已上市藥物通過優(yōu)先審評通道獲批在中國上市。在財政支持方面，“十四五”期間中央財政設(shè)立罕見病防治專項基金，累計投入超15億元，重點支持包括肺纖維化在內(nèi)的高負(fù)擔(dān)罕見病診療體系建設(shè)、真實世界研究及藥物研發(fā)平臺搭建。2025年國家發(fā)改委聯(lián)合多部門印發(fā)的《罕見病防治與保障能力提升行動計劃（2025—2030年）》進(jìn)一步明確，到2030年要實現(xiàn)罕見病目錄動態(tài)更新機(jī)制全覆蓋，推動至少3—5種抗肺纖維化新藥進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄，并建立全國統(tǒng)一的罕見病登記與藥物使用監(jiān)測系統(tǒng)。受政策紅利驅(qū)動，中國抗肺纖維化藥物市場規(guī)模快速擴(kuò)張，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2024年該細(xì)分市場規(guī)模已達(dá)42.6億元，預(yù)計2025年至2030年復(fù)合年增長率將維持在18.3%左右，2030年有望突破100億元大關(guān)。值得注意的是，政策不僅聚焦于終端支付保障，更向研發(fā)端延伸，科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項已將抗纖維化靶點藥物列為優(yōu)先支持方向，鼓勵本土企業(yè)開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TGFβ、LOXL2、CTGF等新型作用機(jī)制藥物。目前已有7家中國創(chuàng)新藥企的抗肺纖維化候選藥物