PAGE紅外體溫計(jì)管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司紅外體溫計(jì)的管理，確保其準(zhǔn)確、安全、有效地使用，保障員工及相關(guān)人員的健康安全，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用紅外體溫計(jì)的部門(mén)、崗位及人員。（三）相關(guān)依據(jù)本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如紅外體溫計(jì)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等制定。二、管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定和修訂紅外體溫計(jì)的質(zhì)量管理文件，確保符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.定期對(duì)紅外體溫計(jì)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督檢查其校準(zhǔn)、維護(hù)等情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。3.對(duì)不合格的紅外體溫計(jì)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和處理。（二）采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)按照公司需求，采購(gòu)符合質(zhì)量要求的紅外體溫計(jì)。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款和售后服務(wù)要求。3.對(duì)采購(gòu)的紅外體溫計(jì)進(jìn)行驗(yàn)收，確保其規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等符合合同要求，并索取相關(guān)質(zhì)量證明文件。（三）使用部門(mén)1.負(fù)責(zé)本部門(mén)紅外體溫計(jì)的日常使用、保管和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。2.對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉紅外體溫計(jì)的正確使用方法和注意事項(xiàng)。3.配合質(zhì)量管理部門(mén)和采購(gòu)部門(mén)做好相關(guān)工作，及時(shí)反饋使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（四）設(shè)備管理部門(mén)（如設(shè)有）1.負(fù)責(zé)制定紅外體溫計(jì)的設(shè)備管理制度和操作規(guī)程。2.安排專業(yè)人員對(duì)紅外體溫計(jì)進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。3.對(duì)紅外體溫計(jì)的故障進(jìn)行及時(shí)維修，確保其盡快恢復(fù)正常使用。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.使用部門(mén)根據(jù)工作需要，提前制定紅外體溫計(jì)的采購(gòu)計(jì)劃，明確規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等要求。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括其信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面，建立合格供應(yīng)商名錄。3.優(yōu)先選擇通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。（三）采購(gòu)合同1.采購(gòu)合同應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同中應(yīng)約定質(zhì)量驗(yàn)收方式和質(zhì)量糾紛處理辦法，確保公司權(quán)益得到保障。3.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息傳遞給質(zhì)量管理部門(mén)和使用部門(mén)。（四）驗(yàn)收1.采購(gòu)的紅外體溫計(jì)到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)通知質(zhì)量管理部門(mén)和使用部門(mén)共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。3.按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求對(duì)紅外體溫計(jì)進(jìn)行性能檢測(cè)，確保其測(cè)量準(zhǔn)確性和可靠性。4.驗(yàn)收合格的紅外體溫計(jì)方可入庫(kù)或投入使用，驗(yàn)收不合格的應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。四、校準(zhǔn)與維護(hù)（一）校準(zhǔn)1.紅外體溫計(jì)應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。校準(zhǔn)周期根據(jù)產(chǎn)品使用頻率和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求確定，一般不超過(guò)[X]個(gè)月。2.校準(zhǔn)工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)人員進(jìn)行，校準(zhǔn)后應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū)。3.校準(zhǔn)合格的紅外體溫計(jì)應(yīng)粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，并記錄校準(zhǔn)日期和有效期。（二）維護(hù)1.使用部門(mén)應(yīng)建立紅外體溫計(jì)維護(hù)檔案，記錄其維護(hù)情況。2.維護(hù)內(nèi)容包括清潔、消毒、檢查電池電量、更換探頭等。3.定期對(duì)紅外體溫計(jì)進(jìn)行外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)外殼損壞、顯示屏故障等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)維修或更換。4.按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行正確的維護(hù)操作，避免因不當(dāng)操作導(dǎo)致儀器損壞。五、使用管理規(guī)范（一）使用人員培訓(xùn)1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)使用紅外體溫計(jì)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品原理、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。2.培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保使用人員熟悉并掌握相關(guān)知識(shí)和技能，能夠正確使用紅外體溫計(jì)。3.未經(jīng)培訓(xùn)或考核不合格的人員不得使用紅外體溫計(jì)。（二）使用環(huán)境要求1.紅外體溫計(jì)應(yīng)在適宜的環(huán)境溫度下使用，一般為[X]℃至[X]℃。2.使用時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射、強(qiáng)風(fēng)、潮濕等環(huán)境因素的影響，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.在使用前，應(yīng)將紅外體溫計(jì)放置在與人體體溫相近的環(huán)境中預(yù)熱[X]分鐘左右。（三）測(cè)量方法1.使用人員應(yīng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求正確操作紅外體溫計(jì)，測(cè)量時(shí)應(yīng)將探頭對(duì)準(zhǔn)被測(cè)人員的額頭正中央，并保持適當(dāng)距離。2.測(cè)量時(shí)應(yīng)避免被測(cè)人員出汗、頭發(fā)遮擋額頭等情況，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確。3.讀取測(cè)量結(jié)果后，應(yīng)記錄測(cè)量時(shí)間、被測(cè)人員姓名、體溫等信息。（四）異常情況處理1.如發(fā)現(xiàn)紅外體溫計(jì)測(cè)量結(jié)果異常，使用人員應(yīng)立即停止使用，并對(duì)儀器進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。2.如確認(rèn)儀器故障，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行維修。3.對(duì)測(cè)量結(jié)果異常的人員，應(yīng)進(jìn)行復(fù)測(cè)或采用其他測(cè)量方法進(jìn)行確認(rèn)，并做好記錄和跟蹤。六、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.紅外體溫計(jì)應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、溫度適宜的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和潮濕。2.儲(chǔ)存溫度一般為[X]℃至[X]℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在[X]%至[X]%之間。（二）儲(chǔ)存方式1.紅外體溫計(jì)應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。2.應(yīng)將其存放在專用的儲(chǔ)存柜或抽屜中，避免與其他物品混放。3.對(duì)暫時(shí)不用的紅外體溫計(jì)，應(yīng)進(jìn)行妥善保管，防止損壞或丟失。（三）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期對(duì)紅外體溫計(jì)的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)檢查儀器的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、狀態(tài)等情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，調(diào)整庫(kù)存記錄，確保庫(kù)存信息準(zhǔn)確。七、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.紅外體溫計(jì)出現(xiàn)嚴(yán)重故障且無(wú)法修復(fù)，影響正常使用的。2.超過(guò)使用年限，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)已無(wú)法滿足測(cè)量精度要求的。3.因其他原因?qū)е聼o(wú)法繼續(xù)使用的。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.使用部門(mén)或設(shè)備管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)紅外體溫計(jì)符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢原因、儀器信息等。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)和公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢后的紅外體溫計(jì)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)并單獨(dú)存放，防止其繼續(xù)被誤用。2.按照公司固定資產(chǎn)報(bào)廢處理程序，聯(lián)系專業(yè)的回收機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理，確保其妥善處置，避免對(duì)環(huán)境造成污染。3.對(duì)報(bào)廢處理的相關(guān)情況進(jìn)行記錄，包括報(bào)廢時(shí)間、處理方式、回收機(jī)構(gòu)等信息。八、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)公司內(nèi)紅外體溫計(jì)的管理情況進(jìn)行檢查，包括采購(gòu)、校準(zhǔn)、維護(hù)、使用、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。檢查周期為每[X]個(gè)月一次。2.檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、儀器狀態(tài)、人員操作等方面，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)。（二）不定期抽查1.公司領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要，對(duì)紅外體溫計(jì)的管理情況進(jìn)行不定期抽查。2.抽查結(jié)果作為對(duì)各部門(mén)和相關(guān)人員