PAGE醫(yī)療儀器管理規(guī)范制度一、總則1.目的本制度旨在加強公司醫(yī)療儀器的管理，確保醫(yī)療儀器的正常運行，提高醫(yī)療儀器的使用效率和安全性，保障患者的醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療儀器的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工設(shè)備管理部門負責制定醫(yī)療儀器管理的規(guī)章制度和流程，組織醫(yī)療儀器的采購、驗收、安裝、調(diào)試、校準、報廢等工作，建立醫(yī)療儀器檔案和設(shè)備臺賬，監(jiān)督檢查醫(yī)療儀器的使用和維護情況。使用部門負責醫(yī)療儀器的日常使用、維護和保養(yǎng)，嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器，及時向設(shè)備管理部門報告醫(yī)療儀器的故障和損壞情況，配合設(shè)備管理部門進行維修和校準工作。質(zhì)量管理部門負責對醫(yī)療儀器的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療儀器的性能和安全性符合相關(guān)標準和要求，參與醫(yī)療儀器的驗收、校準、報廢等工作。財務(wù)部門負責醫(yī)療儀器采購資金的預算、核算和支付，對醫(yī)療儀器的固定資產(chǎn)進行管理和核算。二、醫(yī)療儀器采購管理1.需求評估使用部門根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)的需要，提出醫(yī)療儀器的采購需求，填寫《醫(yī)療儀器采購申請表》，詳細說明儀器的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、預算等信息。設(shè)備管理部門對采購需求進行評估，結(jié)合公司的實際情況和發(fā)展規(guī)劃，審核采購申請的合理性和必要性。2.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門通過多種渠道收集醫(yī)療儀器供應(yīng)商的信息，建立供應(yīng)商名錄。根據(jù)采購需求，從供應(yīng)商名錄中選擇合適的供應(yīng)商進行詢價、比價和議價。選擇供應(yīng)商時，應(yīng)綜合考慮供應(yīng)商的信譽、資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素，確保選擇的供應(yīng)商能夠提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。3.采購合同簽訂設(shè)備管理部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括儀器的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標準、驗收方式、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本提交給財務(wù)部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門備案。4.采購驗收醫(yī)療儀器到貨后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括儀器的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、性能、質(zhì)量等方面。驗收合格后，填寫《醫(yī)療儀器驗收報告》，辦理入庫手續(xù)。如驗收不合格，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商更換或處理。三、醫(yī)療儀器安裝與調(diào)試管理1.安裝準備設(shè)備管理部門在醫(yī)療儀器到貨前，應(yīng)做好安裝準備工作，包括確定安裝地點、準備安裝工具、安排安裝人員等。安裝地點應(yīng)符合醫(yī)療儀器的使用要求，具備良好的通風、照明、溫度、濕度等條件。2.安裝調(diào)試設(shè)備管理部門組織供應(yīng)商的技術(shù)人員或?qū)I(yè)的安裝調(diào)試人員進行醫(yī)療儀器的安裝和調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴格按照儀器的安裝說明書和操作規(guī)程進行操作，確保儀器安裝牢固、連接正確、運行正常。安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進行試運行，對儀器的性能和功能進行測試，填寫《醫(yī)療儀器安裝調(diào)試報告》。3.驗收交付醫(yī)療儀器安裝調(diào)試完成并試運行合格后，設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員進行驗收交付。驗收內(nèi)容包括儀器的安裝調(diào)試情況、性能指標、功能實現(xiàn)、操作手冊、培訓資料等方面。驗收合格后，辦理驗收交付手續(xù)，將醫(yī)療儀器正式交付使用部門使用。四、醫(yī)療儀器使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療儀器的使用說明書和相關(guān)標準，制定醫(yī)療儀器的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器的開機、關(guān)機、操作步驟、注意事項、維護保養(yǎng)等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)簡潔明了、易于操作，確保操作人員能夠正確使用醫(yī)療儀器。2.操作人員培訓設(shè)備管理部門負責組織醫(yī)療儀器操作人員的培訓工作。培訓內(nèi)容包括操作規(guī)程、儀器性能、安全注意事項、維護保養(yǎng)等方面。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓并考核合格后，方可獨立操作醫(yī)療儀器。培訓記錄應(yīng)妥善保存。3.使用登記使用部門應(yīng)建立醫(yī)療儀器使用登記制度，對醫(yī)療儀器的使用情況進行詳細記錄。使用登記內(nèi)容包括儀器名稱、使用日期、使用時間范圍、操作人員、使用目的、使用情況等。使用登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.使用監(jiān)督設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療儀器的使用情況進行監(jiān)督檢查，確保操作人員嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療儀器。檢查內(nèi)容包括儀器的運行狀態(tài)、使用記錄、維護保養(yǎng)情況等。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時督促使用部門進行整改。五、醫(yī)療儀器維護與保養(yǎng)管理1.維護保養(yǎng)計劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療儀器的使用說明書和實際使用情況，制定醫(yī)療儀器的維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)包括維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間間隔、責任人等。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)確保醫(yī)療儀器的性能和安全性始終處于良好狀態(tài)。2.維護保養(yǎng)實施使用部門負責按照維護保養(yǎng)計劃對醫(yī)療儀器進行日常維護保養(yǎng)工作。維護保養(yǎng)工作應(yīng)包括清潔、潤滑、緊固、檢查、調(diào)試等內(nèi)容。使用部門應(yīng)做好維護保養(yǎng)記錄，記錄維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。3.定期巡檢設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織對醫(yī)療儀器進行巡檢，檢查儀器的運行狀態(tài)、性能指標、維護保養(yǎng)情況等。巡檢周期應(yīng)根據(jù)儀器的使用頻率和重要性確定。巡檢過程中，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時記錄并通知使用部門進行處理。4.故障維修醫(yī)療儀器發(fā)生故障時，使用部門應(yīng)及時向設(shè)備管理部門報告。設(shè)備管理部門接到報告后，應(yīng)立即組織維修人員進行維修。維修人員應(yīng)根據(jù)故障現(xiàn)象，進行故障診斷和排除。維修完成后應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器維修記錄》，記錄維修時間、故障原因、維修措施、維修結(jié)果等信息。六、醫(yī)療儀器校準管理1.校準計劃制定設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)療儀器的使用說明書和相關(guān)標準，制定醫(yī)療儀器的校準計劃。校準計劃應(yīng)包括校準的內(nèi)容、時間間隔、校準機構(gòu)等。校準計劃應(yīng)確保醫(yī)療儀器的測量結(jié)果準確可靠。2.校準實施設(shè)備管理部門負責組織醫(yī)療儀器的校準工作。校準工作應(yīng)委托具有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行。校準機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標準和規(guī)范進行校準，并出具校準報告。校準報告應(yīng)包括校準結(jié)果、校準日期、有效期等信息。3.校準標識管理設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)校準報告，對校準合格的醫(yī)療儀器粘貼校準標識，并注明校準日期和有效期。校準標識應(yīng)清晰、醒目，便于識別。校準不合格的醫(yī)療儀器不得使用，應(yīng)及時進行維修或報廢處理。4.校準記錄保存設(shè)備管理部門應(yīng)妥善保存醫(yī)療儀器的校準記錄，包括校準報告、校準標識等。校準記錄應(yīng)保存至醫(yī)療儀器報廢后至少[X]年。七、醫(yī)療儀器報廢管理1.報廢鑒定醫(yī)療儀器因損壞、老化、技術(shù)落后等原因無法繼續(xù)使用時，使用部門應(yīng)填寫《醫(yī)療儀器報廢申請表》，詳細說明儀器的名稱、規(guī)格、型號、購置時間、報廢原因等信息。設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對報廢申請進行鑒定，確認儀器是否符合報廢條件。2.報廢審批經(jīng)鑒定符合報廢條件的醫(yī)療儀器，設(shè)備管理部門應(yīng)將報廢申請?zhí)峤唤o公司領(lǐng)導進行審批。審批通過后，方可進行報廢處理。3.報廢處理設(shè)備管理部門負責組織對報廢的醫(yī)療儀器進行處理。報廢處理方式包括報廢出售、報廢捐贈、報廢拆解等。報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，確保報廢資產(chǎn)的安全和完整。4.資產(chǎn)核銷財務(wù)部門根據(jù)報廢處理的相關(guān)記錄，對報廢的醫(yī)療儀器進行資產(chǎn)核銷。資產(chǎn)核銷后，應(yīng)及時調(diào)整固定資產(chǎn)臺賬和財務(wù)賬目。八、醫(yī)療儀器檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門負責建立醫(yī)療儀器檔案，對醫(yī)療儀器從采購到報廢的全過程信息進行記錄和保存。醫(yī)療儀器檔案應(yīng)包括采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試報告、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準報告、維修記錄、報廢申請表等資料。2.檔案管理醫(yī)療儀器檔案應(yīng)分類存放，便于查閱和管理。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療儀器檔案進行整理和更新，確保檔案的完整性和準確性。檔案管理人員應(yīng)嚴格遵守檔案管理制度，確保檔案