PAGE藥局藥品管理制度及規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥局藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度及規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本藥局內(nèi)所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，依法開展藥局各項(xiàng)藥品管理工作。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保進(jìn)入藥局的藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全有效。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥局藥品管理水平，保證藥品管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化、信息化。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)，滿足患者合理用藥需求。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.藥局應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存狀況及藥品動(dòng)態(tài)消耗情況，定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。2.采購計(jì)劃需經(jīng)藥局負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。審核內(nèi)容包括藥品品種、規(guī)格、數(shù)量的合理性，以及是否符合臨床實(shí)際需求和藥局庫存管理要求。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等相關(guān)證明文件。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除，并停止與其合作。（三）采購流程1.采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨。對(duì)于交貨過程中出現(xiàn)的問題，如藥品質(zhì)量不符、數(shù)量短缺等，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨、報(bào)損等。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合規(guī)定要求。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。（二）驗(yàn)收內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)到貨藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量與采購訂單或隨貨同行單一致。2.質(zhì)量驗(yàn)收：依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品是否有破損、變質(zhì)、過期等情況。3.包裝驗(yàn)收：檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，說明書是否符合規(guī)定要求。對(duì)于特殊管理藥品，其包裝應(yīng)符合相應(yīng)的特殊要求。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年。對(duì)于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.藥局應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間；陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃；冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間；冷凍庫溫度應(yīng)保持在20℃以下。藥局應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度情況，并做好記錄。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.藥局應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品應(yīng)分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.特殊管理藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，按照其特性進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫存，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.對(duì)于庫存藥品，應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。對(duì)于有效期較短的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，及時(shí)提醒相關(guān)人員使用或處理。3.對(duì)庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)的方法和要求。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品養(yǎng)護(hù)工作。2.養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對(duì)藥局儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員做好藥品的儲(chǔ)存保管工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護(hù)記錄，對(duì)養(yǎng)護(hù)結(jié)果負(fù)責(zé)。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃與措施1.根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫存數(shù)量等情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.針對(duì)不同藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易受潮的藥品，應(yīng)采取防潮措施；對(duì)易氧化的藥品，應(yīng)采取密封、遮光等措施；對(duì)冷藏、冷凍藥品，應(yīng)確保儲(chǔ)存溫度符合要求。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年。對(duì)于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配的程序和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配人員負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確、快速地調(diào)配藥品。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方或醫(yī)囑的內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。（二）調(diào)配流程與規(guī)范1.接收處方或醫(yī)囑后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑的合法性、合理性。審核內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑是否符合規(guī)定格式，醫(yī)師簽名是否真實(shí)有效，藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量是否合理等。2.對(duì)于審核合格的處方或醫(yī)囑，調(diào)配人員應(yīng)按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配?！八牟槭畬?duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。3.調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品說明書或操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量準(zhǔn)確、劑型正確、標(biāo)簽清晰。對(duì)于需要特殊調(diào)配的藥品，如中藥配方顆粒、膏方等，應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的調(diào)配規(guī)范進(jìn)行操作。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)調(diào)配的藥品與處方或醫(yī)囑是否一致，并在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)。（三）復(fù)核與發(fā)藥1.調(diào)配完成的藥品應(yīng)經(jīng)復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配的藥品與處方或醫(yī)囑是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、包裝等信息。復(fù)核無誤后，在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)，并將藥品交給發(fā)藥人員。2.發(fā)藥人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。七、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確?；颊呤褂玫乃幤焚|(zhì)量安全。2.嚴(yán)格按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑發(fā)放藥品，不得擅自更改藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（二）發(fā)放流程1.發(fā)藥人員收到復(fù)核后的藥品后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行發(fā)放。2.發(fā)藥人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求，將藥品發(fā)放給患者。發(fā)放時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確保患者正確使用藥品。對(duì)于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。3.藥品發(fā)放后，發(fā)藥人員應(yīng)在處方或醫(yī)囑上簽字確認(rèn)，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、用法用量、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年。對(duì)于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。八、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷結(jié)果，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等。醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，并對(duì)處方的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.藥師應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)師處方，對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行把關(guān)。藥師應(yīng)向患者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確使用藥品，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理。3.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師醫(yī)囑給藥，準(zhǔn)確掌握藥品的用法用量、給藥途徑、用藥時(shí)間等。護(hù)士在給藥過程中應(yīng)密切觀察患者的用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并進(jìn)行處理。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，藥局工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況。臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥局，并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。2.藥局應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.藥局應(yīng)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品管理等，以保障患者用藥安全。九、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和第一類精神藥品管理1.藥局應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行管理。藥局應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９?，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。2.麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行操作。采購時(shí)應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)逐批檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等；儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制庫存數(shù)量，確保安全；調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度；發(fā)放時(shí)應(yīng)做好記錄，并追蹤使用情況。3.藥局應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記制度，對(duì)使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用登記記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、處方醫(yī)師等信息。使用登記記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于三年。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.藥局應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行管理。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行操作。采購時(shí)應(yīng)憑《醫(yī)療用毒性藥品購用印鑒卡》向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買；驗(yàn)收時(shí)應(yīng)逐批檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等；儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制庫存數(shù)量，確保安全；調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度；發(fā)放時(shí)應(yīng)做好記錄，并追蹤使用情況。3.藥局應(yīng)建立醫(yī)療用毒性藥品使用登記制度，對(duì)使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用登記記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、處方醫(yī)師等信息。使用登記記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于二年。（三）放射性藥品管理1.藥局應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)放射性藥品進(jìn)行管理。放射性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ素?fù)責(zé)保管，做到賬物相符。2.放射性藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行操作。采購時(shí)應(yīng)憑《放射性藥