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PAGE試驗室管理制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則(一)目的為加強(qiáng)試驗室的管理,確保試驗工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、規(guī)范性和高效性,保證試驗數(shù)據(jù)的可靠性和有效性,特制定本管理制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。(二)適用范圍本制度適用于本公司試驗室的所有試驗活動,包括但不限于原材料檢驗、產(chǎn)品性能測試、工藝驗證試驗等。(三)職責(zé)分工1.試驗室主任全面負(fù)責(zé)試驗室的管理工作,制定試驗室發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃。組織試驗人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)交流,提高試驗人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。負(fù)責(zé)試驗室儀器設(shè)備的選型、采購、驗收、維護(hù)和管理工作。審核試驗報告,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系,保證試驗工作的順利進(jìn)行。2.試驗人員嚴(yán)格按照試驗操作規(guī)程進(jìn)行試驗操作,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。負(fù)責(zé)試驗儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),及時記錄儀器設(shè)備的運行狀況和故障情況。認(rèn)真填寫試驗原始記錄,保證記錄的完整性和真實性。負(fù)責(zé)試驗報告的編制和審核,確保試驗報告內(nèi)容完整、結(jié)論準(zhǔn)確。積極參與試驗室的質(zhì)量管理和技術(shù)改進(jìn)工作,提出合理化建議。3.儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)試驗室儀器設(shè)備的登記、建賬、立卡工作,建立儀器設(shè)備檔案。制定儀器設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計劃,定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、驗收、報廢等工作,確保儀器設(shè)備的正常運行。對儀器設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)和解決儀器設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的問題。4.質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對試驗室的質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。對試驗過程進(jìn)行監(jiān)督,檢查試驗人員是否按照試驗操作規(guī)程進(jìn)行操作,試驗環(huán)境是否符合要求。定期對試驗原始記錄和試驗報告進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。參與試驗室內(nèi)部審核和管理評審工作,協(xié)助試驗室主任改進(jìn)質(zhì)量管理工作。二、試驗環(huán)境管理(一)試驗場地要求1.試驗室應(yīng)具備獨立的試驗場地,試驗場地應(yīng)滿足試驗工作的需要,布局合理,功能分區(qū)明確。2.試驗場地應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好,溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合試驗要求。3.試驗場地應(yīng)配備必要的安全設(shè)施,如消防器材、急救藥品等,確保試驗人員的人身安全。(二)試驗設(shè)備要求1.試驗設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn),并做好記錄。2.試驗設(shè)備應(yīng)配備必要的防護(hù)裝置,防止設(shè)備損壞和人員傷亡。3.試驗設(shè)備應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,嚴(yán)禁違規(guī)操作。(三)試驗環(huán)境監(jiān)控1.試驗室應(yīng)配備必要的環(huán)境監(jiān)控設(shè)備,如溫濕度計、通風(fēng)設(shè)備等,對試驗環(huán)境進(jìn)行實時監(jiān)控。2.試驗人員應(yīng)定期對試驗環(huán)境進(jìn)行檢查,確保試驗環(huán)境符合要求。3.當(dāng)試驗環(huán)境出現(xiàn)異常情況時,試驗人員應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理,并記錄處理情況。三、試驗儀器設(shè)備管理(一)儀器設(shè)備的購置1.根據(jù)試驗室的發(fā)展規(guī)劃和試驗工作的需要,由試驗室主任提出儀器設(shè)備的購置計劃。2.儀器設(shè)備的購置計劃應(yīng)報公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由采購部門負(fù)責(zé)采購。3.采購的儀器設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗要求,具有良好的性能和可靠性。(二)儀器設(shè)備的驗收1.儀器設(shè)備到貨后,由儀器設(shè)備管理員組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件等,確保儀器設(shè)備符合合同要求。3.驗收合格的儀器設(shè)備應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),并建立儀器設(shè)備檔案。(三)儀器設(shè)備的安裝調(diào)試1.儀器設(shè)備安裝調(diào)試前,應(yīng)由儀器設(shè)備管理員組織試驗人員熟悉儀器設(shè)備的操作規(guī)程和安裝調(diào)試要求。2.儀器設(shè)備的安裝調(diào)試應(yīng)按照廠家提供的安裝調(diào)試說明書進(jìn)行,確保儀器設(shè)備安裝牢固、運行正常。3.儀器設(shè)備安裝調(diào)試完成后,應(yīng)由儀器設(shè)備管理員組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收,驗收合格后方可投入使用。(四)儀器設(shè)備的使用與維護(hù)1.試驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作,嚴(yán)禁違規(guī)操作。2.試驗人員在使用儀器設(shè)備前,應(yīng)檢查儀器設(shè)備的運行狀況,確保儀器設(shè)備正常運行。3.試驗人員在使用儀器設(shè)備過程中,如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)及時停止使用,并報告儀器設(shè)備管理員。4.儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保儀器設(shè)備的性能和精度。5.儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照廠家提供的維護(hù)保養(yǎng)說明書進(jìn)行,維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)、完整。(五)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定1.儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)與檢定,確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。2.校準(zhǔn)與檢定工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行,校準(zhǔn)與檢定周期應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。3.儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定合格后,應(yīng)在儀器設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)與檢定標(biāo)識,并記錄校準(zhǔn)與檢定結(jié)果。(六)儀器設(shè)備的報廢1.儀器設(shè)備因損壞、老化等原因無法正常使用時,由儀器設(shè)備管理員提出報廢申請。2.報廢申請應(yīng)報公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,由公司相關(guān)部門進(jìn)行報廢處理。3.報廢的儀器設(shè)備應(yīng)及時清理,并存放在指定的地點,防止再次使用。四、試驗材料管理(一)試驗材料的采購1.根據(jù)試驗工作的需要,由試驗人員提出試驗材料的采購計劃。2.試驗材料的采購計劃應(yīng)報試驗室主任審批后,由采購部門負(fù)責(zé)采購。3.采購的試驗材料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗要求,具有良好的質(zhì)量和穩(wěn)定性。(二)試驗材料的驗收1.試驗材料到貨后,由試驗人員組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收。2.驗收內(nèi)容包括試驗材料的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、質(zhì)量證明文件等,確保試驗材料符合合同要求。3.驗收合格的試驗材料應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),并建立試驗材料臺賬。(三)試驗材料的儲存與保管1.試驗材料應(yīng)存放在專門的儲存場所,儲存場所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合試驗材料的要求。2.試驗材料應(yīng)分類存放,并做好標(biāo)識,防止混淆。3.試驗材料的儲存期限應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,超過儲存期限的試驗材料應(yīng)及時清理。(四)試驗材料的使用1.試驗人員在使用試驗材料前,應(yīng)檢查試驗材料的質(zhì)量和規(guī)格型號,確保試驗材料符合試驗要求。2.試驗人員應(yīng)按照試驗操作規(guī)程使用試驗材料,嚴(yán)禁浪費試驗材料。3.試驗人員在使用試驗材料過程中,如發(fā)現(xiàn)試驗材料出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時停止使用,并報告試驗室主任。五、試驗過程管理(一)試驗方案制定1.根據(jù)試驗?zāi)康暮鸵?,由試驗人員制定試驗方案。2.試驗方案應(yīng)包括試驗方法、試驗步驟、試驗條件、試驗數(shù)據(jù)記錄與處理等內(nèi)容,確保試驗方案的科學(xué)性和合理性。3.試驗方案應(yīng)報試驗室主任審批后實施。(二)試驗操作1.試驗人員應(yīng)嚴(yán)格按照試驗操作規(guī)程進(jìn)行試驗操作,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.試驗人員在試驗操作過程中,應(yīng)認(rèn)真觀察試驗現(xiàn)象,及時記錄試驗數(shù)據(jù),確保試驗記錄的完整性和真實性。3.試驗人員在試驗操作過程中,如發(fā)現(xiàn)試驗現(xiàn)象異常或試驗數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,應(yīng)及時停止試驗,并報告試驗室主任。(三)試驗數(shù)據(jù)記錄與處理1.試驗人員應(yīng)認(rèn)真填寫試驗原始記錄,試驗原始記錄應(yīng)包括試驗日期、試驗人員、試驗方法、試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)、試驗現(xiàn)象等內(nèi)容,確保試驗原始記錄的完整性和真實性。2.試驗原始記錄應(yīng)使用黑色或藍(lán)色中性筆填寫,不得使用鉛筆或圓珠筆填寫,不得隨意涂改。3.試驗數(shù)據(jù)應(yīng)及時進(jìn)行處理,處理方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,確保試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.試驗報告應(yīng)根據(jù)試驗數(shù)據(jù)編制,試驗報告內(nèi)容應(yīng)包括試驗?zāi)康?、試驗方法、試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)、試驗結(jié)論等內(nèi)容,確保試驗報告內(nèi)容完整、結(jié)論準(zhǔn)確。(四)試驗報告審核與簽發(fā)1.試驗報告編制完成后,應(yīng)由試驗人員進(jìn)行自審,確保試驗報告內(nèi)容完整、結(jié)論準(zhǔn)確。2.試驗報告自審合格后,應(yīng)由試驗室主任進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括試驗方法的合理性、試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、試驗結(jié)論的可靠性等,確保試驗報告符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。3.試驗報告審核合格后,應(yīng)由試驗室主任簽發(fā),試驗報告簽發(fā)后應(yīng)加蓋試驗室公章。六、試驗質(zhì)量控制(一)質(zhì)量控制體系建立1.試驗室應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理體系運行過程中存在的問題。(二)質(zhì)量控制措施1.試驗室應(yīng)制定質(zhì)量控制計劃,明確質(zhì)量控制的目標(biāo)、范圍、方法和頻率,確保試驗工作的質(zhì)量。2.試驗室應(yīng)定期對試驗人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),提高試驗人員的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。3.試驗室應(yīng)定期對試驗儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)與檢定,確保試驗儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。4.試驗室應(yīng)定期對試驗環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控,確保試驗環(huán)境符合試驗要求。5.試驗室應(yīng)定期對試驗原始記錄和試驗報告進(jìn)行審核,確保試驗原始記錄和試驗報告的完整性和真實性。(三)質(zhì)量監(jiān)督1.試驗室應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員,負(fù)責(zé)對試驗室的質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)定期對試驗過程進(jìn)行監(jiān)督,檢查試驗人員是否按照試驗操作規(guī)程進(jìn)行操作,試驗環(huán)境是否符合要求。3.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)定期對試驗原始記錄和試驗報告進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。4.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)參與試驗室內(nèi)部審核和管理評審工作,協(xié)助試驗室主任改進(jìn)質(zhì)量管理工作。七、試驗安全管理(一)安全管理制度建立1.試驗室應(yīng)建立安全管理制度,制定安全操作規(guī)程、安全事故應(yīng)急預(yù)案等安全管理文件,確保試驗工作的安全。2.安全管理制度應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,及時發(fā)現(xiàn)和解決安全管理制度運行過程中存在的問題。(二)安全培訓(xùn)與教育1.試驗室應(yīng)定期對試驗人員進(jìn)行安全培訓(xùn)與教育,提高試驗人員的安全意識和安全技能。2.安全培訓(xùn)與教育內(nèi)容應(yīng)包括安全法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、安全事故應(yīng)急預(yù)案等,確保試驗人員熟悉安全管理要求。(三)安全設(shè)施配備1.試驗室應(yīng)配備必要的安全設(shè)施,如消防器材、急救藥品、防護(hù)用品等,確保試驗人員的人身安全。2.安全設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保安全設(shè)施的正常運行。
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