2025年高職藥品檢驗技術(shù)（藥品檢驗方法）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥品檢驗工作的基本程序不包括以下哪一項（）A.取樣B.鑒別C.生產(chǎn)D.檢驗2.下列哪種方法不屬于化學鑒別法（）A.顯色反應B.沉淀反應C.紅外光譜法D.氣體生成反應3.高效液相色譜法中，用于分離的固定相是（）A.氣體B.液體C.固體吸附劑D.化學鍵合相4.紫外可見分光光度法主要用于（）A.藥物的含量測定B.藥物的結(jié)構(gòu)分析C.藥物的雜質(zhì)檢查D.以上都是5.以下哪種儀器可用于測定藥物的熔點（）A.酸度計B.熔點儀C.電位滴定儀D.氣相色譜儀6.藥品雜質(zhì)檢查中，限量檢查的方法不包括（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.容量分析法7.重金屬檢查中，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.溴化汞8.砷鹽檢查中，古蔡氏法的原理是利用（）A.砷鹽與鋅和酸作用生成砷化氫氣體B.砷鹽與銀鹽反應生成沉淀C.砷鹽與汞鹽反應生成有色物質(zhì)D.砷鹽與硫化物反應生成沉淀9.藥物的含量測定方法中，精密度最高的是（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.色譜分析法10.容量分析法中，根據(jù)化學反應類型可分為多種，以下不屬于的是（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.電位滴定法11.酸堿滴定法中，常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅12.氧化還原滴定法中，高錳酸鉀法的滴定劑是（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.碘D.硫代硫酸鈉13.沉淀滴定法中，以鉻酸鉀為指示劑的是（）A.莫爾法B.佛爾哈德法C.法揚司法D.以上都不是14.電位滴定法中，指示電極的作用是（）A.指示滴定終點B.提供測量電位的場所C.與標準溶液發(fā)生化學反應D.以上都不對15.氣相色譜法中，流動相是（）A.氣體B.液體C.固體D.超臨界流體16.液相色譜法中，流動相的選擇不考慮以下因素（）A.與固定相的兼容性B.對樣品的溶解性C.流速D.分子量大小17.紅外光譜法主要用于（）A.藥物的官能團鑒別B.藥物的含量測定C.藥物的雜質(zhì)檢查D.藥物的晶型分析18.核磁共振波譜法中，可提供分子結(jié)構(gòu)信息的是（）A.化學位移B.峰面積C.耦合常數(shù)D.以上都是19.質(zhì)譜法中，可用于確定化合物分子量的是（）A.分子離子峰B.碎片離子峰C.同位素峰D.亞穩(wěn)離子峰20.藥品檢驗原始記錄的要求不包括（）A.及時、準確B.完整、清晰C.可以涂改D.不得撕毀第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請將答案填在題中的橫線上。1.藥品檢驗的目的是保證藥品的______、______和______。2.化學鑒別法的原理是利用藥物與化學試劑發(fā)生______、______或______等化學反應產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象來鑒別藥物。3.高效液相色譜法常用的檢測器有______、______等。4.容量分析法的滴定方式有______、______、______和______。5.藥品檢驗報告應包括______、______、______、______、______等內(nèi)容。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述藥品檢驗工作的基本程序。2.紫外可見分光光度法在藥物分析中有哪些應用？3.簡述重金屬檢查的方法及原理。4.氣相色譜法的分離原理是什么？（三）鑒別題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。請用化學方法鑒別以下兩組藥物。1.阿司匹林與對乙酰氨基酚2.鹽酸普魯卡因與鹽酸利多卡因（四）含量測定題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請根據(jù)提供的藥品和測定方法，簡述測定步驟及計算方法?，F(xiàn)有某藥物制劑，規(guī)格為每片含主藥0.1g，采用酸堿滴定法測定其含量。取本品10片，精密稱定，總重量為1.2000g，研細，精密稱取細粉0.1200g，置錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使主藥溶解，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液18.00ml。已知每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）相當于18.02mg的主藥。計算該藥物制劑的含量是否符合規(guī)定。（五）案例分析題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。請閱讀以下案例，并回答問題。某藥品檢驗機構(gòu)在對一批抗生素進行檢驗時，發(fā)現(xiàn)其中一種抗生素的含量低于規(guī)定限度。經(jīng)過進一步檢查，發(fā)現(xiàn)該批抗生素在生產(chǎn)過程中，某一步驟的反應溫度控制不當，導致部分藥物分解。請分析該案例中影響藥品質(zhì)量的因素，并提出改進措施。答案：1.C2.C3.D4.D5.B6.D7.A8.A9.B10.D11.C12.A13.A14.A15.A16.D17.A18.D19.A20.C填空題答案：1.質(zhì)量、療效、安全性2.化學反應、顏色變化、沉淀生成、氣體生成3.紫外檢測器、熒光檢測器4.直接滴定法、間接滴定法、剩余滴定法、置換滴定法5.樣品信息、檢驗項目、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、結(jié)論簡答題答案：1.藥品檢驗工作的基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測定和寫出檢驗報告。2.紫外可見分光光度法在藥物分析中的應用包括藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定。3.重金屬檢查的方法有硫代乙酰胺法、熾灼殘渣法等。硫代乙酰胺法原理是在弱酸性條件下，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液，與一定量標準鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色比較，判斷供試品中重金屬是否符合限量規(guī)定。4.氣相色譜法的分離原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異，當樣品隨流動相進入色譜柱后，在固定相和流動相之間進行多次分配，從而實現(xiàn)各組分的分離。鑒別題答案：1.阿司匹林與對乙酰氨基酚：取適量供試品，分別加水溶解后，加三氯化鐵試液，顯紫堇色的是對乙酰氨基酚，阿司匹林無此反應。2.鹽酸普魯卡因與鹽酸利多卡因：取適量供試品，分別加水溶解后，加硝酸銀試液，生成白色沉淀的是鹽酸普魯卡因，鹽酸利多卡因生成黃色沉淀。含量測定題答案：1.測定步驟：取本品10片，精密稱定總重量，研細，精密稱取細粉，加中性乙醇溶解，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定至粉紅色。2.計算：滴定液的濃度為0.1000mol/L，消耗體積為18.00ml，每1ml相當于18.02mg主藥。樣品中主藥的含量=（滴定液濃度×消耗體積×每1ml相當于主藥的量）/（稱取樣品量×標示量）×100%=