2025年大學中藥制劑學（中藥制劑技術）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內。(總共20題，每題2分，每題只有一個選項符合題意)1.以下哪種劑型不屬于中藥傳統(tǒng)劑型？（）A.丸劑B.片劑C.散劑D.膏劑2.制備蜜丸時，蜂蜜的煉制目的不包括（）A.除去雜質B.殺滅微生物C.降低粘性D.減少水分3.水丸的制備工藝流程為（）A.原料準備→起?！尚汀w面→干燥→選丸→包衣→打光B.原料準備→成型→起?！w面→干燥→選丸→包衣→打光C.原料準備→起模→蓋面→成型→干燥→選丸→包衣→打光D.原料準備→起?！尚汀稍铩w面→選丸→包衣→打光4.片劑制備過程中，潤滑劑的作用不包括（）A.助流B.抗黏C.潤滑D.稀釋5.下列哪種輔料可作為片劑的崩解劑？（）A.淀粉漿B.糖粉C.羧甲基淀粉鈉D.硬脂酸鎂6.散劑的特點不包括（）A.制作簡便B.吸收較快C.節(jié)省藥材D.便于攜帶7.制備顆粒劑時，濕顆粒干燥的溫度一般控制在（）A.40℃-60℃B.60℃-80℃C.80℃-100℃D.100℃以上8.膠囊劑的優(yōu)點不包括（）A.可掩蓋藥物不良氣味B.藥物穩(wěn)定性高C.可定位釋放藥物D.生產(chǎn)成本低9.下列哪種藥物不宜制成膠囊劑？（）A.藥物的水溶液B.藥物的油溶液C.藥物的粉末D.藥物的顆粒10.軟膏劑的基質不包括（）A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.混懸型基質11.栓劑的形狀一般為（）A.球形B.圓柱形C.圓錐形D.魚雷形12.制備栓劑時，藥物與基質的比例一般為（）A.1:1-1:2B.1:2-1:3C.1:3-1:4D.1:4-1:513.注射劑的質量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.硬度14.中藥注射劑的制備工藝流程為（）A.藥材提取→精制→配液→灌封→滅菌→質量檢查→包裝B.藥材提取→配液→精制→灌封→滅菌→質量檢查→包裝C.藥材提取→精制→灌封→配液→滅菌→質量檢查→包裝D.藥材提取→配液→灌封→精制→滅菌→質量檢查→包裝15.氣霧劑的組成不包括（）A.藥物與附加劑B.拋射劑C.耐壓容器D.攪拌裝置16.下列哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？（）A.軟膏劑B.貼劑C.栓劑D.氣霧劑17.中藥制劑穩(wěn)定性研究的內容不包括（）A.化學穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.藥理穩(wěn)定性18.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.劑型19.延緩中藥制劑水解的方法不包括（）A.調節(jié)pH值B.降低溫度C.添加抗氧劑D.制成干燥固體20.防止中藥制劑氧化的方法不包括（）A.降低溫度B.調節(jié)pH值C.添加抗氧劑D.控制水分含量第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請在橫線上填寫正確答案。(總共5題，每題2分)1.中藥制劑的劑型選擇原則包括______、______、______、______、______。2.丸劑按制備方法可分為______、______、______、______。3.片劑的質量要求包括______、______、______、______、______。4.散劑的質量檢查項目包括______、______、______、______。5.軟膏劑的質量檢查項目包括______、______、______、______。（二）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰。(總共4題，每題5分)1.簡述中藥制劑的特點。2.簡述水丸的制備要點。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。4.簡述軟膏劑的質量要求。（三）論述題（共15分）答題要求：論述全面，有理有據(jù)。(總共1題，每題15分)論述中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。（四）案例分析題（共10分）答題要求：根據(jù)所給案例，分析問題并提出解決方案。某中藥廠生產(chǎn)的一種中藥注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了澄明度不合格的情況。請分析可能導致澄明度不合格的原因，并提出解決措施。案例：某中藥廠生產(chǎn)的一種中藥注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了澄明度不合格的情況。該注射劑的制備工藝為：藥材提取→精制→配液→灌封→滅菌→質量檢查→包裝。在質量檢查環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品澄明度不符合要求。（五）設計題（共5分）答題要求：根據(jù)給定的藥物和劑型要求，設計合理的制備工藝。請設計一種治療感冒的中藥顆粒劑的制備工藝。答案：1.B2.C3.A4.D5.C6.C7.B8.D9.A10.D11.B12.B13.D14.A15.D16.B17.D18.D19.C20.B填空題答案：1.根據(jù)藥物性質、臨床治療需要、藥物劑量、藥物療效、生產(chǎn)條件2.塑制丸、泛制丸、滴制丸、濃縮丸3.外觀、硬度、崩解度、溶出度、含量均勻度4.外觀、均勻度、水分、裝量差異5.外觀、粒度、裝量、微生物限度簡答題答案：1.中藥制劑的特點：療效確切、毒副作用小、應用廣泛、劑型多樣、便于服用和攜帶、質量控制難度大。2.水丸制備要點：原料準備、起模、成型、蓋面、干燥、選丸、包衣、打光。3.片劑制備問題及解決方法：裂片（換用彈性小、塑性大的輔料等）、松片（增加壓力等）、黏沖（更換潤滑劑等）、片重差異超限（調整物料流動性等）、崩解遲緩（加入崩解劑等）、溶出超限（改進處方工藝等）。4.軟膏劑質量要求：外觀均勻、細膩，無粗糙感；性質穩(wěn)定；無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等現(xiàn)象；無刺激性、過敏性；用于創(chuàng)面的應無菌。論述題答案：影響因素：化學穩(wěn)定性方面，水解受pH值、溫度、水分等影響，氧化受氧、光線、金屬離子等影響；物理穩(wěn)定性方面，混懸劑的沉降、乳劑的分層等；生物穩(wěn)定性方面受微生物污染等影響。提高措施：調節(jié)pH值、降低溫度、避光、加入抗氧劑、金屬離子絡合劑、制成干燥固體、改進劑型工藝等。案例分析題答案：原因：藥材提取不完全，雜質殘留；精制工藝不完善，未能有效去除雜質；配液時未充分攪拌，溶液不均勻；灌封時帶入異物；滅菌溫度過高或時間過長導致藥物降解等。措施：優(yōu)化提取工藝，提高提取效率；完善精制工藝，加強雜質去除；配液時充分攪