2025年高職制藥工程技術(shù)（藥物制劑）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，請將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均不得分）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的液體制劑類型（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.糖漿劑3.制備注射劑時(shí)，加入焦亞硫酸鈉的作用是（）A.抑菌劑B.抗氧劑C.止痛劑D.等滲調(diào)節(jié)劑4.片劑制備過程中，濕法制粒壓片的工藝流程為（）A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珺.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制?！栖洸摹稍铩！鷫浩珼.原輔料→混合→粉碎→制?！栖洸摹稍铩！鷫浩?.關(guān)于膠囊劑的敘述，正確的是（）A.空膠囊的號(hào)碼越大，容積越大B.藥物穩(wěn)定性差時(shí)，可將藥物制成膠囊劑C.軟膠囊的囊壁由明膠、增塑劑、水三者構(gòu)成D.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?.下列不屬于軟膏劑質(zhì)量要求的是（）A.應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無刺激性B.具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜上C.性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象D.裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定7.制備栓劑時(shí)，選用基質(zhì)的原則不包括（）A.性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用B.具有適宜的熔點(diǎn)，夏季不軟化，冬季不硬脆C.對(duì)黏膜無刺激性D.價(jià)格昂貴8.藥物制劑的靶向性評(píng)價(jià)指標(biāo)不包括（）A.相對(duì)攝取率B.靶向效率C.峰濃度比D.溶出度9.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物配伍后在體內(nèi)相互作用，產(chǎn)生不利于治療的變化，稱為療效配伍變化B.物理配伍變化包括溶解度改變、潮解、液化和結(jié)塊等C.化學(xué)配伍變化包括變色、渾濁和沉淀等D.注射劑的配伍變化主要研究藥物制劑配伍后在體外的穩(wěn)定性10.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素實(shí)驗(yàn)，說法錯(cuò)誤的是（）A.高溫實(shí)驗(yàn)是將供試品置于適宜潔凈容器中，60℃溫度下放置10天B.高濕度實(shí)驗(yàn)是將供試品置于恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天C.強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)是將供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi)，于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天D.影響因素實(shí)驗(yàn)適用于原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，請將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、少選或未選均不得分）1.藥物制劑穩(wěn)定化的方法有（）A.改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝B.制成穩(wěn)定的衍生物C.加入干燥劑及改善包裝D.控制溫度E.控制水分及濕度2.下列屬于藥物制劑的物理穩(wěn)定性研究內(nèi)容的是（）A.混懸劑中藥物顆粒的沉降B.乳劑的分層C.片劑的崩解D.散劑的吸濕E.注射劑的配伍變化3.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓E.pH值4.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限E.崩解遲緩5.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的敘述，正確的是（）A.油脂性基質(zhì)潤滑性好，但釋藥性差B.水溶性基質(zhì)釋藥快，但易干燥C.乳劑型基質(zhì)兼具油脂性和水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)D.凡士林是常用的油脂性基質(zhì)E.聚乙二醇是常用的水溶性基質(zhì)三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷下列說法的對(duì)錯(cuò)，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。（）2.液體制劑的優(yōu)點(diǎn)是藥物分散度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效。（）3.制備注射劑時(shí)，加入的抑菌劑應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)過程中有效。（）4.片劑的硬度越大，崩解時(shí)間越短。（）5.膠囊劑可使液態(tài)藥物固體化。（）6.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜。（）7.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。（）8.藥物制劑的靶向性主要取決于藥物的性質(zhì)，與劑型無關(guān)。（）9.藥物配伍變化一定會(huì)導(dǎo)致療效降低。（）10.加速試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些？2.簡述注射劑的制備工藝流程。3.簡述片劑包衣的目的。五、案例分析題（總共1題，每題20分，請根據(jù)所給案例進(jìn)行分析解答）某藥廠生產(chǎn)一種治療心血管疾病的藥物制劑，在市場上銷售一段時(shí)間后，部分患者反映藥物療效不如以前。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該藥物制劑在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了一些變化。請分析可能導(dǎo)致藥物療效降低的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.B4.A5.D6.D7.D8.D9.A10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.×四、簡答題1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括：處方因素，如pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等；環(huán)境因素，如溫度、濕度、光線、氧氣等。此外，藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、劑型等也會(huì)影響其穩(wěn)定性。2.注射劑的制備工藝流程一般為：原輔料的準(zhǔn)備→配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝。3.片劑包衣的目的包括：掩蓋藥物的不良?xì)馕叮环莱?、避光，增加藥物的穩(wěn)定性；控制藥物的釋放部位；改善片劑的外觀等。五、案例分析題可能導(dǎo)致藥物療效降低的原因：1.藥物化學(xué)穩(wěn)定性變化，如氧化、水解等，導(dǎo)致藥物含量降低或產(chǎn)生降解產(chǎn)物。2.物理穩(wěn)定性變化，如晶型轉(zhuǎn)變、沉淀等，影響藥物的溶解和吸