2025年高職制藥類(lèi)（制藥基礎(chǔ)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.藥物的純度是指（）A.藥物中有效成分的含量B.藥物中雜質(zhì)的含量C.藥物中有效成分和雜質(zhì)的含量關(guān)系D.藥物中有效成分的純度2.下列關(guān)于藥物劑型的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型不能影響藥物的療效D.劑型可降低藥物的毒副作用3.藥物的有效期是指（）A.藥物在規(guī)定條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限B.藥物開(kāi)始變質(zhì)的時(shí)間C.藥物完全失效的時(shí)間D.藥物使用的最佳時(shí)間4.下列不屬于藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍的是（）A.藥物化學(xué)穩(wěn)定性B.藥物物理穩(wěn)定性C.藥物生物穩(wěn)定性D.藥物療效穩(wěn)定性5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線(xiàn)D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)6.下列關(guān)于粉碎的說(shuō)法正確的是（）A.粉碎能增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收B.粉碎程度越高越好C.粉碎會(huì)降低藥物的穩(wěn)定性D.粉碎對(duì)藥物的藥效沒(méi)有影響7.篩分法是利用篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法，下列關(guān)于篩分的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.篩分效率與篩網(wǎng)的材質(zhì)有關(guān)B.篩分效率與物料的含水量無(wú)關(guān)C.篩分效率與物料的粒度分布有關(guān)D.篩分效率與篩網(wǎng)的振動(dòng)情況有關(guān)8.混合的目的不包括（）A.使藥物各成分均勻分布B.保證藥物劑量準(zhǔn)確C.提高藥物的穩(wěn)定性D.改善藥物的外觀9.下列關(guān)于混合的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.等量遞增法適用于各組分比例相差懸殊的物料混合B.混合時(shí)間越長(zhǎng)，混合效果越好C.混合設(shè)備的選擇會(huì)影響混合效果D.混合時(shí)應(yīng)避免產(chǎn)生靜電10.制粒的目的不包括（）A.改善物料的流動(dòng)性B.防止物料分層C.增加物料的吸濕性D..便于壓片11.下列不屬于濕法制粒方法的是（）A.擠壓制粒B.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒C.高速攪拌制粒D.噴霧干燥制粒12.干燥的目的是（）A.除去物料中的水分或其他溶劑B.增加物料的含水量C.使物料變軟D.使物料變色13.下列關(guān)于干燥的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.干燥溫度越高，干燥速度越快B.干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能會(huì)影響藥物的質(zhì)量C.干燥設(shè)備的選擇會(huì)影響干燥效果D.干燥過(guò)程中應(yīng)注意防止物料的氧化14.片劑制備過(guò)程中，輔料淀粉漿的作用是（）A.填充劑B.黏合劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑15.片劑制備過(guò)程中，輔料硬脂酸鎂的作用是（）A.填充劑B.黏合劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑16.下列關(guān)于片劑質(zhì)量要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.片劑外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻B.片劑應(yīng)硬度適宜，無(wú)裂片、松片、變形等現(xiàn)象C.片劑的崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定要求D.片劑的溶出度與藥物療效無(wú)關(guān)17.膠囊劑的特點(diǎn)不包括（）A.能掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.起效快C.可提高藥物的穩(wěn)定性D.可延緩藥物的釋放18.下列關(guān)于膠囊劑制備的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.膠囊殼的質(zhì)量對(duì)膠囊劑的質(zhì)量有重要影響B(tài).藥物的填充量應(yīng)符合規(guī)定要求C.填充藥物時(shí)應(yīng)注意防止藥物分層D.膠囊劑制備過(guò)程中不需要進(jìn)行質(zhì)量控制19.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度D.口感好20.下列關(guān)于注射劑制備的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.注射劑的制備過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等步驟B.配制注射劑時(shí)應(yīng)注意控制溫度、pH值等條件C.過(guò)濾是保證注射劑澄明度的關(guān)鍵步驟D.注射劑制備過(guò)程中不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)二、多項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填在括號(hào)內(nèi)）1.藥物制劑的基本要求包括（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.使用方便2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）A.處方因素B.外界因素C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.藥物的劑型3.粉碎的意義包括（）A.增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收B.便于調(diào)劑和服用C.提高藥物的穩(wěn)定性D.有利于藥物的混合均勻4.混合的方法有（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過(guò)篩混合D.等量遞增法混合5.制粒的方法有（）A.濕法制粒B.干法制粒C.噴霧制粒D.流化制粒6.干燥的方法有（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥7.片劑的輔料包括（）A.填充劑B.黏合劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑8.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩9.膠囊劑的質(zhì)量要求包括（）A.外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象B.內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻C.水分含量應(yīng)符合規(guī)定要求D.裝量差異應(yīng)符合規(guī)定要求10.注射劑的附加劑包括（）A.緩沖劑B.抑菌劑C.局麻劑D.抗氧劑三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物的純度越高，療效越好。（）2.劑型不能影響藥物的吸收速度。（）3.藥物的有效期是指藥物質(zhì)量開(kāi)始下降的時(shí)間。（）4.粉碎能提高藥物的穩(wěn)定性。（）5.混合時(shí)各組分比例相差懸殊時(shí)，可采用等量遞增法。（）6..濕法制粒的目的之一是改善物料的流動(dòng)性。（）7.干燥溫度越高，干燥效果越好。（）8.片劑制備過(guò)程中，輔料淀粉只能作為填充劑。（）9.膠囊劑能掩蓋藥物的不良?xì)馕丁＃ǎ?0.注射劑的質(zhì)量要求中，無(wú)菌和無(wú)熱原是最重要的。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的措施。2.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。3.簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求。五、論述題（總共1題，每題20分）論述注射劑的制備過(guò)程及質(zhì)量控制要點(diǎn)。1.單項(xiàng)選擇題答案1.C2.C3.A4.D5.D6.A7.B8.C9.B10.C11.D12.A13.A14.B15.C16.D17.B18.D19.D20.D2.多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.AB3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD3.判斷題答案1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√四、簡(jiǎn)答題答案1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的措施影響因素：-處方因素：如pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等。不同pH值下藥物的水解速度不同；溶劑的極性影響藥物的穩(wěn)定性；離子強(qiáng)度可影響藥物的解離程度等。輔料的性質(zhì)也會(huì)對(duì)藥物穩(wěn)定性產(chǎn)生作用。-外界因素：溫度、光線(xiàn)、濕度、空氣等。溫度升高可加速藥物的化學(xué)反應(yīng)；光線(xiàn)中的紫外線(xiàn)可引發(fā)藥物的光解反應(yīng)；濕度大會(huì)使藥物吸濕，可能導(dǎo)致潮解、霉變等；空氣中的氧氣可使藥物氧化。提高措施：-調(diào)節(jié)pH值：選擇最穩(wěn)定的pH范圍。-選擇合適的溶劑和輔料：根據(jù)藥物性質(zhì)選擇能提高穩(wěn)定性的溶劑和輔料。-控制溫度、光線(xiàn)等外界條件：采用適宜的包裝材料，如遮光容器；控制儲(chǔ)存溫度等。2.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法可能出現(xiàn)的問(wèn)題：-裂片：片劑發(fā)生裂開(kāi)的現(xiàn)象。原因可能是物料的彈性復(fù)原率大、壓力分布不均勻等。-松片：片劑硬度不夠，松散易碎。多由于物料黏性不足、壓力不夠等。-黏沖：片劑表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕。與物料的含水量、潤(rùn)滑劑的使用等有關(guān)。-崩解遲緩：片劑不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完全崩解。可能是崩解劑選擇不當(dāng)、用量不足等。解決方法：-裂片：選用彈性小的物料，優(yōu)化壓力分布，采用分步壓片等方法。-松片：增加物料黏性，調(diào)整壓力大小和時(shí)間。-黏沖：控制物料含水量，合理選用潤(rùn)滑劑，改善沖模表面狀態(tài)。-崩解遲緩：調(diào)整崩解劑的種類(lèi)和用量，優(yōu)化片劑的處方和工藝。3.簡(jiǎn)述膠囊劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求特點(diǎn)：-能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高患者的順?yīng)性。-藥物在體內(nèi)起效快，因?yàn)槟z囊劑崩解后藥物可迅速分散。-可提高藥物的穩(wěn)定性，避免藥物與外界因素接觸。-可延緩藥物的釋放，如制成緩釋、控釋膠囊。質(zhì)量要求：-外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象。-內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻。-水分含量應(yīng)符合規(guī)定要求，防止藥物吸濕變質(zhì)。-裝量差異應(yīng)符合規(guī)定要求，保證每粒膠囊的藥物含量準(zhǔn)確。-崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定，確保藥物能及時(shí)釋放。五、論述題答案注射劑的制備過(guò)程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等步驟。-原輔料的準(zhǔn)備：選用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和預(yù)處理，如原料藥的精制、輔料的凈化等。-配制：根據(jù)注射劑的處方要求，準(zhǔn)確稱(chēng)取原輔料，加入適量的溶劑進(jìn)行溶解和混合，注意控制溫度、pH值等條件，確保配制溶液的質(zhì)量。-過(guò)濾：采用合適的過(guò)濾方法和濾材，去除溶液中的不溶性雜質(zhì)、微粒等，保證注射劑的澄明度。過(guò)濾過(guò)程中要注意防止微生物污染。-灌封：將過(guò)濾后的藥液定量灌入潔凈的安瓿或其他包裝容器中，并立即密封，防止空氣、微生物等進(jìn)入。灌封過(guò)程要嚴(yán)格控制裝量、封口質(zhì)量等。-滅菌：選擇合適的滅菌方法和條件，對(duì)灌封后的注射劑進(jìn)行滅菌，確保殺滅所有微生物，同時(shí)要注意避免藥物的降解。質(zhì)量控制要點(diǎn)：-原輔料質(zhì)