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質(zhì)量管理體系評(píng)審檢查表模板適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景內(nèi)部審核:組織定期自查體系運(yùn)行有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì);外部審核:對(duì)接認(rèn)證機(jī)構(gòu)或客戶審核,驗(yàn)證體系符合性(如ISO9001標(biāo)準(zhǔn));管理評(píng)審:最高管理者對(duì)體系適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估;專項(xiàng)評(píng)審:針對(duì)特定過程、產(chǎn)品或變更(如新項(xiàng)目投產(chǎn)、流程調(diào)整)開展的針對(duì)性評(píng)審。評(píng)審工作實(shí)施步驟一、評(píng)審準(zhǔn)備階段明確評(píng)審目標(biāo)與范圍確定評(píng)審核心目標(biāo)(如“驗(yàn)證體系與ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“評(píng)估客戶投訴處理流程的有效性”);劃定評(píng)審范圍(覆蓋部門:生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、質(zhì)檢等;覆蓋過程:設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、交付服務(wù)等)。組建評(píng)審團(tuán)隊(duì)指定評(píng)審組長(zhǎng)(具備QMS審核經(jīng)驗(yàn),熟悉被評(píng)審業(yè)務(wù));配備評(píng)審員(需具備獨(dú)立性與專業(yè)能力,如生產(chǎn)部門評(píng)審員需熟悉工藝流程,文件評(píng)審員需熟悉體系標(biāo)準(zhǔn));明確職責(zé)分工(如資料審查組、現(xiàn)場(chǎng)檢查組、訪談組),避免評(píng)審與被評(píng)審部門存在直接利益關(guān)系。編制評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容包括:評(píng)審目的、范圍、依據(jù)(ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量手冊(cè)/程序文件、法律法規(guī)等)、時(shí)間安排、人員分工、檢查方法(文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談等);提前3-5個(gè)工作日將計(jì)劃通知被評(píng)審部門,保證其準(zhǔn)備相關(guān)資料(如記錄表單、流程文件、培訓(xùn)記錄等)。收集評(píng)審依據(jù)文件匯總體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃等);收集法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如行業(yè)特定規(guī)范、客戶合同要求)、歷史評(píng)審記錄(上次不符合項(xiàng)整改情況)、績(jī)效數(shù)據(jù)(如產(chǎn)品合格率、客戶滿意度)。二、評(píng)審實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員:評(píng)審組、被評(píng)審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員;會(huì)議內(nèi)容:明確評(píng)審目標(biāo)、流程、紀(jì)律(如客觀記錄、不干預(yù)正常工作),確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃及分工,解答被評(píng)審部門疑問?,F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集文件審查:檢查體系文件的充分性、適宜性、有效性(如《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》是否明確評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)要求,記錄是否完整);現(xiàn)場(chǎng)觀察:跟蹤關(guān)鍵過程實(shí)際運(yùn)行情況(如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作,設(shè)備點(diǎn)檢記錄是否真實(shí),不合格品標(biāo)識(shí)與隔離是否規(guī)范);人員訪談:隨機(jī)抽取不同崗位員工(操作工、檢驗(yàn)員、班組長(zhǎng)等),提問體系要求掌握情況(如“你清楚本崗位的質(zhì)量控制點(diǎn)嗎?”“發(fā)覺不合格品應(yīng)如何處理?”),記錄回答準(zhǔn)確性;證據(jù)記錄:對(duì)檢查發(fā)覺的事實(shí)(符合或不符合)實(shí)時(shí)記錄,注明時(shí)間、地點(diǎn)、人員、證據(jù)編號(hào)(如“生產(chǎn)車間-3號(hào)生產(chǎn)線-2024-05-10-001”),保證可追溯。不符合項(xiàng)判定與溝通對(duì)評(píng)審中發(fā)覺的不符合項(xiàng),需判定其類型(體系性不符合:文件規(guī)定缺失;實(shí)施性不符合:未按文件執(zhí)行;效果性不符合:執(zhí)行未達(dá)目標(biāo));與被評(píng)審部門溝通不符合事實(shí),確認(rèn)問題描述(如“《采購(gòu)控制程序》要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度評(píng)估,但2023年未對(duì)A供應(yīng)商開展評(píng)估,記錄缺失”),雙方簽字確認(rèn),避免爭(zhēng)議。末次會(huì)議評(píng)審組通報(bào)評(píng)審概況(覆蓋范圍、檢查方法、符合項(xiàng)占比);明確不符合項(xiàng)清單及整改要求(整改責(zé)任人、完成時(shí)限);收集被評(píng)審部門意見,解答疑問,宣布評(píng)審結(jié)束。三、評(píng)審報(bào)告編制階段整理評(píng)審記錄分類匯總檢查記錄(符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)),統(tǒng)計(jì)各條款符合率;對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行根本原因分析(如“未開展供應(yīng)商評(píng)估”的原因可能是“流程未明確責(zé)任人”“缺乏評(píng)估模板”)。撰寫評(píng)審報(bào)告報(bào)告結(jié)構(gòu):評(píng)審基本信息(目的、范圍、時(shí)間、人員)、評(píng)審概況(檢查方法、覆蓋范圍)、符合性評(píng)價(jià)(總體結(jié)論、各條款符合情況)、不符合項(xiàng)清單(問題描述、原因分析、整改要求)、改進(jìn)建議(體系優(yōu)化方向、資源配置需求);語(yǔ)言需客觀、準(zhǔn)確,避免主觀表述(如“操作工質(zhì)量意識(shí)淡薄”改為“操作工對(duì)《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.2條‘關(guān)鍵參數(shù)控制要求’的掌握不足”)。報(bào)告審核與分發(fā)評(píng)審報(bào)告由評(píng)審組長(zhǎng)審核,報(bào)最高管理者批準(zhǔn);分發(fā)給各相關(guān)部門(被評(píng)審部門、責(zé)任部門、管理層),明確整改要求及反饋時(shí)限。四、改進(jìn)跟蹤階段制定糾正措施計(jì)劃不符合項(xiàng)責(zé)任部門需在5個(gè)工作日內(nèi)提交《糾正措施報(bào)告》,明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限(如“2024-05-30前完成供應(yīng)商評(píng)估模板編制,由*負(fù)責(zé)”);評(píng)審組對(duì)糾正措施的可行性進(jìn)行評(píng)審。驗(yàn)證整改效果責(zé)任部門按計(jì)劃完成整改后,提交整改證據(jù)(如《供應(yīng)商年度評(píng)估報(bào)告》《新增評(píng)估模板》);評(píng)審組通過現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、文件審查等方式驗(yàn)證整改有效性(如“供應(yīng)商評(píng)估已按新模板執(zhí)行,記錄完整”),確認(rèn)關(guān)閉不符合項(xiàng)。更新體系文件(如需)若整改涉及體系文件修訂(如新增《供應(yīng)商評(píng)估作業(yè)指導(dǎo)書》),按文件控制流程更新版本,組織培訓(xùn)宣貫。評(píng)審資料歸檔整理評(píng)審全過程的資料(評(píng)審計(jì)劃、檢查記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、評(píng)審報(bào)告、整改記錄等),按檔案管理規(guī)定歸檔保存,保存期不少于3個(gè)審核周期。質(zhì)量管理體系評(píng)審檢查表核心內(nèi)容框架評(píng)審條款檢查要點(diǎn)檢查方式符合性評(píng)價(jià)(符合/不符合)問題描述與證據(jù)編號(hào)4.組織環(huán)境是否確定和理解了組織及其環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望?文件審查、訪談《相關(guān)方需求識(shí)別表》缺失,訪談銷售經(jīng)理表示未更新客戶特殊要求5.領(lǐng)導(dǎo)作用最高管理者是否保證質(zhì)量方針目標(biāo)在組織內(nèi)得到溝通和理解?目標(biāo)是否可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)?文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查2024年質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品合格率≥98%”未分解至各部門,無(wú)跟蹤記錄6.策劃是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估?是否制定了應(yīng)對(duì)措施?文件審查、記錄檢查《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估報(bào)告》未包含“原材料價(jià)格波動(dòng)”的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施7.支持是否提供必要的資源(人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施)?員工是否具備勝任能力?現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄檢查檢驗(yàn)員*未持有有效資格證書,設(shè)備校準(zhǔn)記錄過期8.運(yùn)行采購(gòu)過程是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)?文件審查、記錄檢查供應(yīng)商B未通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審即列入合格名錄,記錄缺失9.績(jī)效評(píng)價(jià)是否通過監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)來保證體系績(jī)效?是否保留了相關(guān)記錄?記錄檢查、數(shù)據(jù)分析《內(nèi)部審核報(bào)告》未包含“客戶投訴處理及時(shí)率”的分析數(shù)據(jù)10.改進(jìn)對(duì)不合格輸出是否采取了糾正措施?是否持續(xù)改進(jìn)體系的適宜性、充分性和有效性?記錄檢查、訪談2023年“產(chǎn)品包裝破損”不符合項(xiàng)未按期關(guān)閉,無(wú)延期說明評(píng)審關(guān)鍵注意事項(xiàng)客觀性與公正性評(píng)審員需基于證據(jù)判斷,不摻雜個(gè)人主觀意見,避免對(duì)被評(píng)審部門產(chǎn)生偏見;對(duì)不符合項(xiàng)的判定需有明確依據(jù)(如違反標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件規(guī)定),避免模糊描述。全面性與針對(duì)性結(jié)合檢查表需覆蓋體系所有核心條款,同時(shí)結(jié)合組織實(shí)際(如高風(fēng)險(xiǎn)過程、客戶關(guān)注點(diǎn))增加重點(diǎn)檢查項(xiàng);對(duì)上次審核不符合項(xiàng)、頻繁發(fā)生的問題需重點(diǎn)跟蹤,驗(yàn)證整改有效性。溝通技巧訪談時(shí)采用開放式提問(如“你如何保證本崗位工作符合質(zhì)量要求?”),避免引導(dǎo)性提問;對(duì)爭(zhēng)議問題,耐心聽取被評(píng)審部門解釋,必要時(shí)補(bǔ)充證據(jù)再判定。保密要求評(píng)審過程中獲取的敏感信息(如客戶技術(shù)資料、未公開的改進(jìn)計(jì)劃)需嚴(yán)格保密,不得外泄。記錄規(guī)

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