PAGE衛(wèi)生院藥劑科規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院藥劑科管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥劑科全體工作人員，以及在藥劑科開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動的其他人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥劑科工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學歷和資質(zhì)證書，經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后方可從事相關(guān)工作。2.藥品采購人員應(yīng)熟悉藥品采購業(yè)務(wù)，具備一定的市場調(diào)研和談判能力，取得相關(guān)培訓合格證書。3.藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)過藥品驗收專業(yè)培訓，掌握藥品驗收標準和方法。4.藥品儲存保管人員應(yīng)熟悉藥品儲存條件和養(yǎng)護知識，具備相應(yīng)的工作經(jīng)驗。5.藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配準確無誤，經(jīng)過專業(yè)培訓取得相應(yīng)資格。（二）人員培訓1.制定年度培訓計劃，定期組織藥劑科人員參加業(yè)務(wù)培訓、法律法規(guī)培訓、職業(yè)道德培訓等，提高人員綜合素質(zhì)。2.鼓勵工作人員參加學術(shù)交流活動，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)進展。3.定期對培訓效果進行考核，將考核結(jié)果與績效掛鉤，激勵人員積極參與培訓。（三）人員崗位職責1.藥劑科主任職責全面負責藥劑科的管理工作，制定科室發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，并組織實施。負責藥品質(zhì)量管理，確保藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準。組織開展藥學服務(wù)工作，指導臨床合理用藥，參與臨床藥物治療方案的制定與評價。負責科室人員的業(yè)務(wù)培訓、績效考核和調(diào)配工作，提高科室整體業(yè)務(wù)水平和工作效率。協(xié)調(diào)與其他科室及相關(guān)部門的關(guān)系，保障藥劑科工作的順利開展。2.藥品采購人員職責負責藥品采購計劃的制定，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理安排藥品采購品種和數(shù)量。嚴格按照藥品采購程序，選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同，并確保合同履行。負責藥品采購過程中的商務(wù)談判，爭取合理的采購價格和優(yōu)惠條件，降低采購成本。及時了解藥品市場動態(tài)和價格變化，收集藥品供應(yīng)信息，為臨床用藥提供保障。做好藥品采購記錄和檔案管理工作，保存采購憑證和相關(guān)資料，以備查閱。3.藥品驗收人員職責負責對購進藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合規(guī)定要求。按照藥品驗收標準和方法，對藥品的外觀、性狀、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行檢查核對。對驗收合格的藥品出具驗收報告，并簽字確認；對驗收不合格的藥品，及時填寫不合格藥品記錄，上報藥劑科主任，并按照規(guī)定進行處理。做好藥品驗收記錄和檔案管理工作，保存驗收憑證和相關(guān)資料，以備追溯。4.藥品儲存保管人員職責負責藥品倉庫的日常管理工作，按照藥品儲存條件要求，合理安排倉位，確保藥品儲存安全。定期對藥品進行盤點和清查，做到賬、物、卡相符，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品庫存異常情況。做好藥品養(yǎng)護工作，根據(jù)藥品性質(zhì)和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，防止藥品變質(zhì)、損壞。負責藥品倉庫的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理，防止火災(zāi)、盜竊、污染等事故發(fā)生。協(xié)助藥品調(diào)配人員做好藥品發(fā)放工作，確保藥品發(fā)放準確無誤。5.藥品調(diào)配人員職責嚴格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，認真審核處方，準確調(diào)配藥品，確保調(diào)配質(zhì)量。對調(diào)配好的藥品進行核對，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，無誤后簽字確認。向患者或其家屬詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，提供用藥咨詢服務(wù)，確?；颊哒_用藥。做好藥品調(diào)配記錄和處方管理工作，保存調(diào)配憑證和相關(guān)資料，以備查閱。協(xié)助臨床藥師開展藥學服務(wù)工作，參與臨床藥物治療方案的制定與評價。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥品采購人員應(yīng)每月對臨床用藥情況進行統(tǒng)計分析，結(jié)合庫存狀況，制定次月藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科主任審核批準。3.對于急救藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)根據(jù)臨床需求及時調(diào)整采購計劃，確保供應(yīng)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商進行實地考察和評估，了解其質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、供貨能力、售后服務(wù)等情況，確保供應(yīng)商符合要求。3.定期對供應(yīng)商進行評價和考核，根據(jù)評價結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，條款清晰、明確，避免模糊和歧義。3.嚴格履行采購合同，確保合同執(zhí)行過程中的各項工作有序進行，及時處理合同變更、違約等問題。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求將藥品送達衛(wèi)生院，采購人員應(yīng)及時組織驗收。3.驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品按照規(guī)定進行處理。4.采購人員按照合同約定及時支付貨款，做好付款記錄和檔案管理工作。四、藥品驗收管理（一）驗收標準1.依據(jù)國家藥品標準、藥品說明書和包裝標簽管理規(guī)定等相關(guān)標準，對購進藥品進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、標簽、說明書、批準文號、有效期、數(shù)量、包裝等。3.對于特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進行驗收。（二）驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)及時核對送貨憑證與采購訂單，確認藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息一致。2.按照驗收標準對藥品進行逐批驗收，檢查藥品的外觀質(zhì)量，核對標簽、說明書等內(nèi)容。3.對驗收合格的藥品，驗收人員在驗收記錄上簽字確認，并填寫驗收報告；對驗收不合格的藥品，填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，上報藥劑科主任。4.驗收人員應(yīng)將驗收結(jié)果及時反饋給采購人員和儲存保管人員，確保不合格藥品得到妥善處理。（三）驗收記錄1.驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)果、驗收人員簽字等內(nèi)容。2.驗收記錄應(yīng)真實、完整、準確，保存期限不少于5年。3.驗收記錄應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.常溫庫溫度為10℃30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃8℃。3.對有特殊儲存條件要求的藥品，應(yīng)嚴格按照規(guī)定儲存，確保藥品質(zhì)量。（二）倉位管理1.按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，實行分區(qū)、分類、定位管理。2.藥品應(yīng)存放于貨架或貨柜上，擺放整齊，并有明顯的標識，便于查找和盤點。3.對于易燃、易爆、強腐蝕性等危險藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲存場所，嚴格按照相關(guān)規(guī)定管理。（三）庫存管理1.定期對藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符。盤點周期為每月一次，年終進行全面盤點。2.建立庫存預警機制，對庫存數(shù)量低于最低庫存量或高于最高庫存量的藥品，及時發(fā)出預警信息，提醒采購人員進行采購或調(diào)整使用計劃。3.對近效期藥品進行重點管理，定期檢查，做好催銷記錄，確保藥品在有效期內(nèi)使用。（四）養(yǎng)護管理1.制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月一次。2.養(yǎng)護人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件、包裝等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如密封、通風、除濕等。4.做好藥品養(yǎng)護記錄，包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員簽字等內(nèi)容，保存期限不少于5年。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等，確認無誤后方可調(diào)配。2.按照處方要求，準確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，做到“四查十對”。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)進行核對，核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，無誤后簽字確認。4.將調(diào)配好的藥品交給患者或其家屬，并詳細交代藥品的用法用量、注意事項等，提供用藥咨詢服務(wù)。（二）處方管理1.嚴格執(zhí)行處方管理制度，醫(yī)師開具的處方應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求。2.處方應(yīng)書寫清晰、規(guī)范，不得涂改、偽造、變造。如有錯誤，應(yīng)重新開具處方。3.調(diào)配人員應(yīng)按照規(guī)定對處方進行審核，對不合理處方有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通。4.處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（三）特殊管理藥品調(diào)配1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進行調(diào)配。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓，取得相應(yīng)資格證書，熟悉特殊管理藥品的調(diào)配流程和要求。3.特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)實行雙人核對制度，確保調(diào)配準確無誤。4.做好特殊管理藥品的調(diào)配記錄，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽字等內(nèi)容，保存期限不少于5年。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測制度1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.藥劑科工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過程中的不良反應(yīng)情況，及時收集、整理和分析相關(guān)信息。3.鼓勵臨床醫(yī)師、護士等人員積極報告藥品不良反應(yīng)，對報告及時、準確的人員給予適當獎勵。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，報告人應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測負責人。2.不良反應(yīng)監(jiān)測負責人對報告表進行審核，確認無誤后上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導小組。3.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導小組對報告的藥品不良反應(yīng)進行分析、評價，必要時組織專家進行會診，并按照規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。（三）報告要求1.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)真實、準確、完整，不得隱瞞、謊報。2.報告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。3.對于嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報告；對于新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)報告。八、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責和工作流程，確保藥品質(zhì)量全程可控。2.定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。3.加強藥品質(zhì)量風險管理，對可能影響藥品質(zhì)量的因素進行識別、評估和控制。（二）質(zhì)量控制措施1.嚴格按照藥品驗收標準和儲存條件要求，對購進藥品和在庫藥品進行質(zhì)量控制。2.定期對藥品質(zhì)量進行抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。3.對不合格藥品應(yīng)及時進行隔離、標識和處理，防止不合格藥品流入臨床。4.加強與藥品供應(yīng)商的溝通與協(xié)作，及時反饋藥品質(zhì)