質(zhì)量管理體系檢查清單和執(zhí)行手冊一、適用場景與目標(biāo)定位本手冊適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、定期審核、外部審核（如客戶審核、認證機構(gòu)審核）及新項目/新流程啟動前的質(zhì)量評估。通過系統(tǒng)化檢查與規(guī)范執(zhí)行，保證質(zhì)量管理體系符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求，覆蓋產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程、供應(yīng)鏈管理、客戶服務(wù)等全流程，實現(xiàn)“問題早發(fā)覺、風(fēng)險早預(yù)防、質(zhì)量穩(wěn)提升”的目標(biāo)，保障產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量一致性，增強客戶滿意度。二、檢查執(zhí)行全流程操作指南（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查范圍與依據(jù)根據(jù)檢查目標(biāo)（如內(nèi)部年度審核、客戶特定要求審核），確定檢查范圍（如特定部門、產(chǎn)品線、流程環(huán)節(jié)），明確檢查依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、客戶合同要求等）。示例：若為生產(chǎn)過程質(zhì)量檢查，依據(jù)應(yīng)包括《生產(chǎn)過程控制程序》《作業(yè)指導(dǎo)書》《檢驗規(guī)范》等文件。組建檢查組與分工檢查組由具備資質(zhì)的審核員組成，包括審核組長（負責(zé)整體統(tǒng)籌）、專業(yè)審核員（熟悉被檢查領(lǐng)域技術(shù)）、觀察員（記錄過程、協(xié)助溝通）。明確分工：審核組長制定計劃、主持首次/末次會議；審核員負責(zé)具體條款檢查、記錄問題；觀察員負責(zé)會議記錄、資料整理。要求：審核員需獨立于被檢查部門，避免利益沖突，必要時提前接受培訓(xùn)（如新標(biāo)準(zhǔn)、新流程培訓(xùn)）。制定檢查計劃檢查計劃應(yīng)包含：檢查目的、范圍、時間、地點、參與人員、檢查依據(jù)、檢查項目清單、日程安排（首次會議、現(xiàn)場檢查、末次會議時間）。提前3個工作日將計劃發(fā)送至被檢查部門，確認時間可行，特殊情況需調(diào)整需雙方協(xié)商一致。收集文件資料被檢查部門需提前準(zhǔn)備以下資料（根據(jù)檢查范圍調(diào)整）：質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單）；過程運行記錄（如生產(chǎn)日報、檢驗報告、不合格品處理記錄、客戶投訴處理記錄）；管理評審記錄、內(nèi)審報告、糾正預(yù)防措施記錄；人員資質(zhì)證明（如檢驗員培訓(xùn)證書、特種設(shè)備操作證）；設(shè)備校準(zhǔn)/維護記錄、供應(yīng)商評價記錄等。（二）現(xiàn)場檢查實施階段首次會議參與人員：檢查組全體成員、被檢查部門負責(zé)人及相關(guān)接口人員。內(nèi)容：審核組長說明檢查目的、范圍、依據(jù)、流程及時間安排；明確檢查方式（文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談、數(shù)據(jù)驗證）；確認溝通機制（如每日檢查后溝通問題、臨時問題反饋渠道）；被檢查部門負責(zé)人配合承諾。文件與記錄審查按檢查清單逐項查閱文件，重點核實：文件現(xiàn)行有效性（版本號、審批流程是否符合要求）；記錄完整性（是否覆蓋關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如首件檢驗、過程巡檢、最終檢驗）；記錄真實性（簽字、日期是否規(guī)范，數(shù)據(jù)是否可追溯）；符合性（文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求，實際操作是否與文件一致）。示例：檢查《生產(chǎn)過程控制程序》時，需核對現(xiàn)場操作人員是否按程序要求執(zhí)行首件檢驗，檢驗記錄是否填寫完整（包括檢驗日期、項目、結(jié)果、人員簽字）。現(xiàn)場觀察與操作驗證到生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場觀察實際操作，重點關(guān)注：人員操作規(guī)范性（是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作，是否佩戴勞保用品）；設(shè)備運行狀態(tài)（是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，運行參數(shù)是否符合設(shè)定要求）；物料標(biāo)識與存儲（合格品、不合格品、待檢品是否分區(qū)標(biāo)識，存儲條件是否符合要求）；環(huán)境條件（溫濕度、潔凈度等是否符合工藝要求）；不合格品處理流程（不合格品是否隔離、標(biāo)識，處理措施是否經(jīng)審批，記錄是否完整）。對關(guān)鍵過程或高風(fēng)險環(huán)節(jié)進行操作驗證，如隨機抽取操作人員演示關(guān)鍵步驟，檢查其操作熟練度與合規(guī)性。人員訪談與不同層級人員訪談（操作工、班組長、車間主任、質(zhì)量工程師等），知曉其對質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行情況：基層員工：是否熟悉本崗位作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量要求，是否清楚不合格品上報流程；管理人員：是否掌握本部門質(zhì)量目標(biāo)，如何推動質(zhì)量改進，如何處理客戶投訴；訪談技巧：采用開放式問題（如“您認為本崗位質(zhì)量控制的關(guān)鍵點是什么？”），避免引導(dǎo)性提問，記錄訪談對象原話及時間。問題記錄與溝通檢查過程中發(fā)覺的問題，需及時記錄在《質(zhì)量檢查問題記錄表》中，內(nèi)容包括：問題描述（時間、地點、涉及人員、具體表現(xiàn)）、違反條款/文件依據(jù)、初步判斷（觀察項/不符合項）。每日檢查結(jié)束后，與被檢查部門負責(zé)人溝通當(dāng)日發(fā)覺的問題，確認事實準(zhǔn)確性，避免誤解（如“您確認這個區(qū)域的物料未按先進先出原則存放，對嗎？”）。（三）檢查報告與整改階段編制檢查報告檢查結(jié)束后3個工作日內(nèi)，由審核組長組織編制《質(zhì)量檢查報告》，內(nèi)容包括：檢查基本信息（目的、范圍、時間、參與人員）；檢查概況（文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談總體情況）；不符合項清單（問題描述、違反條款、嚴重程度分級）；觀察項（未構(gòu)成不符合但需關(guān)注的問題）；檢查結(jié)論（體系運行有效性評價，是否推薦通過認證/審核）；改進建議（針對體系優(yōu)化方向的提議）。報告需經(jīng)檢查組內(nèi)部審核，保證問題描述準(zhǔn)確、依據(jù)充分、結(jié)論客觀。末次會議參與人員：與首次會議一致。內(nèi)容：審核組長宣讀檢查報告，重點說明不符合項及觀察項；被檢查部門負責(zé)人確認問題，提出異議（需提供證據(jù)，如記錄、照片）；明確整改要求（整改時限、責(zé)任部門、驗證方式）；檢查組總結(jié)，強調(diào)持續(xù)改進的重要性。整改與跟蹤驗證被檢查部門收到檢查報告后，5個工作日內(nèi)制定《整改措施計劃表》，內(nèi)容包括：不符合項描述、根本原因分析（如5Why分析法）、糾正措施（立即整改措施）、預(yù)防措施（防止問題再發(fā)生）、責(zé)任部門/人、完成時限（一般不超過15個工作日，嚴重項需縮短時限）。質(zhì)量管理部門跟蹤整改進度，對整改完成情況進行驗證：文件類整改：核查新版文件是否發(fā)布、審批流程是否規(guī)范；操作類整改：現(xiàn)場抽查操作是否符合整改要求，記錄是否更新；系統(tǒng)性整改：評估措施有效性（如某類問題整改后，后續(xù)3個月內(nèi)是否再發(fā)生）。驗證通過后，關(guān)閉不符合項；未通過則要求重新整改，必要時升級至管理層協(xié)調(diào)。三、核心工具表格模板集錦表1：質(zhì)量檢查計劃表檢查目的檢查范圍檢查依據(jù)檢查時間參與人員被檢查部門負責(zé)人備注例：2024年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部ISO9001:2015、企業(yè)QM-001《質(zhì)量手冊》2024-05-20至2024-05-22張三（組長）、李四、王五趙六提前確認生產(chǎn)計劃，避開高峰期表2：質(zhì)量檢查問題記錄表檢查日期檢查地點/項目問題描述（具體事實）違反條款/文件嚴重程度（輕微/嚴重）責(zé)任部門記錄人確認人（被檢查部門）2024-05-20生產(chǎn)車間A線3#設(shè)備《設(shè)備點檢記錄》顯示2024-05-15點檢人未簽字，實際點檢記錄完整《設(shè)備管理程序》第4.2條輕微生產(chǎn)部李四趙六2024-05-21倉庫原材料區(qū)“鋁材-批次20240501”未按“先進先出”原則存放，新批次堆放在舊批次前《倉儲管理程序》第5.1條嚴重采購部王五錢七表3：整改措施計劃表不符合項編號問題描述根本原因分析糾正措施（立即整改）預(yù)防措施責(zé)任部門責(zé)任人計劃完成時間驗證方式驗證人驗證結(jié)果2024-05-21-01鋁材未按先進先出存放倉管員未嚴格執(zhí)行《倉儲管理程序》，培訓(xùn)不足1.重新堆放鋁材，保證舊批次在前；2.補簽《設(shè)備點檢記錄》1.5月25日前組織倉管員培訓(xùn)《倉儲管理程序》及案例；2.倉庫每日巡查增加“先進先出”檢查項采購部錢七2024-05-251.現(xiàn)場核查堆放情況；2.檢查培訓(xùn)記錄及考核結(jié)果李四通過表4：質(zhì)量檢查報告（模板節(jié)選）一、檢查概況本次檢查覆蓋生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部3個部門，查閱文件32份，現(xiàn)場觀察5個關(guān)鍵過程，訪談人員12人，體系運行總體符合標(biāo)準(zhǔn)要求，未發(fā)覺嚴重不符合項。二、不符合項清單序號不符合項描述違反條款嚴重程度1倉庫原材料區(qū)鋁材未按“先進先出”原則存放《倉儲管理程序》5.1條嚴重23#設(shè)備點檢記錄簽字不全《設(shè)備管理程序》4.2條輕微三、檢查結(jié)論質(zhì)量管理體系運行基本有效，針對不符合項需按計劃整改，建議通過本次內(nèi)部審核。四、關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險規(guī)避（一）檢查準(zhǔn)備階段文件依據(jù)需最新有效：確認檢查所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)文件為最新版本（如ISO9001:2015替代舊版時，需更新檢查依據(jù)），避免因文件過期導(dǎo)致檢查偏差。檢查員資質(zhì)與獨立性：檢查員需具備內(nèi)審員資格或相關(guān)經(jīng)驗，且與被檢查部門無直接責(zé)任關(guān)系（如生產(chǎn)部負責(zé)人不得審核本部門），保證檢查客觀公正。（二）現(xiàn)場檢查階段避免主觀臆斷：問題描述需基于事實（如記錄、現(xiàn)場觀察、訪談原話），避免使用“可能”“大概”等模糊詞匯，嚴禁因個人偏好放大或縮小問題。尊重被檢查部門：檢查過程中注意溝通方式，態(tài)度專業(yè)、禮貌，避免與被檢查人員發(fā)生爭執(zhí)；對疑問點需耐心解釋，而非直接指責(zé)。（三）整改跟蹤階段整改措施需“標(biāo)本兼治”：不僅要糾正已發(fā)生的問題（如重新堆放物料），更要分析根本原因（如培訓(xùn)不足、流程漏洞），制定預(yù)防措施（如定期培訓(xùn)、增加巡查項），避免問題重復(fù)發(fā)生。驗證環(huán)節(jié)不可：整改完成后必須通過現(xiàn)場核查、記錄復(fù)查等方式驗證有效性，未經(jīng)驗證的整改視為無效，需重新制定措施。（四）其他注意事項保密要求：檢查過程中獲取的企業(yè)技