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文檔簡介

醫(yī)院藥房借藥管理辦法第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院藥房借藥管理,保障臨床用藥及時性、安全性,合理調配藥品資源,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》及醫(yī)院藥品管理相關制度,結合本院實際,制定本辦法。第二條適用范圍本辦法適用于本院各臨床、醫(yī)技科室(以下簡稱“借藥科室”)因臨床救治、特殊診療需求或臨時性工作任務,向藥房(含門診藥房、住院藥房、藥庫)申請借用藥品的管理活動。藥房開展藥品借出、回收及相關管理工作,須遵循本辦法。第三條管理原則借藥管理應堅持“急需、合規(guī)、安全、追溯”原則,嚴格控制借藥范圍與頻次,確保藥品質量可追溯,保障醫(yī)患雙方合法權益。第二章借藥范圍與條件第四條借藥范圍借藥僅限以下情形,嚴禁超范圍借藥:(一)急救藥品短缺:臨床科室遇急危重癥搶救,本科室急救藥品儲備不足且藥房無即時可供調配的同品種、同規(guī)格藥品,需臨時向其他科室或藥房借用急救藥品的;(二)特殊診療需求:因患者病情特殊(如過敏體質、罕見病等),需臨時使用非本科室常備、藥房現(xiàn)有庫存不足但其他科室有合理儲備的藥品,且無法通過常規(guī)請領流程及時獲得的;(三)臨時性工作任務:科研項目、教學示教、應急演練等經審批的臨時性工作,需臨時借用少量藥品(非用于患者診療),且該藥品無多余庫存可供單獨申領的。第五條借藥條件借藥須同時滿足以下要求:(一)借藥申請基于真實、必要的臨床或工作需求,嚴禁以借藥名義規(guī)避藥品采購、請領流程或違規(guī)使用藥品;(二)借藥品種、規(guī)格與診療需求或工作任務相符,數(shù)量以“單次需求最小劑量”為原則,一般不得超過3日(急救藥品為1日)常規(guī)用量;(三)借藥科室指定專人負責借藥、歸還及相關記錄,確保藥品使用、保管過程符合規(guī)范;(四)涉及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品(以下簡稱“特殊管理藥品”)的借藥,須嚴格遵循國家及本院特殊藥品管理規(guī)定,僅限急救或特殊診療需求,且審批層級、記錄要求高于普通藥品。第三章借藥流程第一節(jié)申請與審批第六條申請要求借藥科室填寫《醫(yī)院藥房借藥申請表》(見附件),內容包括:借藥科室、申請人、聯(lián)系電話、借藥原因、藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預計歸還時間、接收藥品人員等。第七條審批權限(一)普通藥品:單次借藥金額≤500元(或數(shù)量≤10支/盒,以藥品管理部門核定標準為準)的,由藥房負責人(或授權藥師)審核,確認藥房庫存情況、借藥合理性后審批;單次借藥金額>500元(或數(shù)量>10支/盒)的,須經醫(yī)務科(或藥學部)負責人審批,必要時報分管副院長備案;(二)急救藥品:因搶救急危重癥患者急需借藥的,可先電話溝通、后補手續(xù),借藥后2小時內完善《申請表》及審批流程;(三)特殊管理藥品:麻醉藥品、第一類精神藥品借藥,須經分管副院長審批;第二類精神藥品借藥,須經藥學部負責人審批;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品借藥,須經藥學部、醫(yī)務科聯(lián)合審批,且僅限本院內部科室間調劑,嚴禁外借。第二節(jié)調劑與發(fā)放第八條發(fā)藥核對藥房收到經審批的《借藥申請表》后,由雙人(藥師及以上專業(yè)技術人員)核對申請信息與藥品實物:(一)檢查藥品外觀(包裝完整性、標簽清晰度、效期等),確保借出藥品質量符合要求;(二)特殊管理藥品需核對患者身份信息(急救除外)、處方(或搶救記錄),并登記《特殊管理藥品借用臺賬》,記錄借藥時間、藥品信息、借藥人、審批人等;(三)向借藥科室交付藥品時,雙方當場核對藥品信息并簽字確認,借藥科室須立即將藥品妥善保管(按藥品貯存條件存放)。第三節(jié)歸還與核銷第九條歸還時限借藥科室應在約定歸還時間內(急救藥品≤24小時,普通藥品≤3個工作日,特殊管理藥品≤12小時)歸還藥品。特殊情況需延期的,應提前1個工作日向藥房及審批部門申請,經同意后方可延期。第十條驗收標準藥品歸還時,藥房按以下要求驗收:(一)普通藥品:包裝完整、標簽清晰、無破損、效期符合要求(剩余效期≥3個月,急救藥品除外);(二)特殊管理藥品:除滿足普通藥品驗收標準外,剩余藥品數(shù)量、批號須與借出時一致(急救使用除外),使用記錄須完整、可追溯;(三)急救藥品:因搶救使用的,借藥科室應在歸還時提供搶救記錄,說明藥品使用情況,剩余藥品按上述標準驗收。第十一條核銷處理若借藥用于患者診療且無法歸還(如藥品已使用、為定制劑型等),借藥科室應在歸還期限內提供患者診療記錄(或工作任務證明),說明藥品使用情況,經藥房、醫(yī)務科(或藥學部)審核后,按“藥品請領”流程補辦手續(xù),費用由使用科室或患者(符合醫(yī)保規(guī)定的按醫(yī)保流程)承擔。第四章藥品管理要求第十二條借出藥品質量管控藥房應優(yōu)先選擇效期長、包裝完好的藥品借出,嚴禁借出過期、變質、標簽模糊或貯存條件不符合要求的藥品。借藥科室接收藥品后,應按藥品說明書要求貯存(如冷藏、避光等),嚴禁擅自改變藥品貯存條件,因貯存不當導致藥品質量問題的,由借藥科室承擔責任。第十三條歸還藥品驗收標準(一)普通藥品:包裝完整、標簽清晰、無破損、效期符合本辦法第十條要求,且藥品未被拆零(特殊情況經審批的除外);(二)特殊管理藥品:除滿足普通藥品驗收標準外,剩余藥品數(shù)量、批號須與借出時一致(急救使用除外),使用記錄須完整、可追溯;(三)急救藥品:因搶救使用的,借藥科室應在歸還時提供搶救記錄,說明藥品使用情況,剩余藥品按本辦法第十條驗收。第十四條特殊管理藥品借藥補充規(guī)定(一)麻醉藥品、第一類精神藥品借藥僅限本院內部科室間調劑,嚴禁向外部單位或個人借出;(二)借藥后須在《特殊管理藥品專用賬冊》中登記,內容包括借藥時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、借藥人、審批人、歸還時間、剩余數(shù)量等,賬冊保存期限≥5年;(三)歸還的特殊管理藥品,若為拆零使用,剩余部分須單獨包裝并標注批號、效期、使用情況,由雙人核對后按規(guī)定貯存。第五章責任與監(jiān)督第十五條借藥科室責任(一)確保借藥申請真實、合規(guī),嚴禁偽造借藥事由或超范圍、超量借藥;(二)妥善保管借出藥品,按規(guī)定貯存、使用,因管理不善導致藥品丟失、變質或違規(guī)使用的,由借藥科室承擔賠償責任及相應法律責任;(三)按時歸還藥品或補辦核銷手續(xù),逾期未歸還且無正當理由的,藥房有權暫停該科室借藥權限,情節(jié)嚴重的(如逾期>7日、造成藥品浪費等),扣減科室績效分并通報批評。第十六條藥房責任(一)嚴格審核借藥申請,確保審批流程合規(guī),嚴禁違規(guī)發(fā)放藥品;(二)做好藥品借出、歸還的臺賬登記,確保藥品流向可追溯,特殊管理藥品賬物不符的,須立即核查并報告藥學部、醫(yī)務科;(三)定期盤點借出藥品,對逾期未歸還的及時催繳,發(fā)現(xiàn)藥品質量問題的,立即停止使用并啟動召回、報損流程。第十七條監(jiān)督與考核(一)藥學部、醫(yī)務科定期(每季度)檢查借藥管理臺賬,抽查借藥流程合規(guī)性、藥品質量及歸還情況,檢查結果納入科室及個人績效考核;(二)對違規(guī)借藥行為(如虛假申請、超量借藥、逾期不還、特殊藥品管理違規(guī)等),視情節(jié)輕重給予通報批評、扣減績效、暫停處方權(針對個人)等處理,涉嫌違法的移交司法機關。第六章附則第十八條解釋與施行本辦法由醫(yī)院藥學部負責解釋,自發(fā)布之日起施行。此前與本辦法不一致的規(guī)定,以本辦法為準。第十九條修訂機制本辦法未盡事宜,按國家相關法律法規(guī)、醫(yī)院藥品管理相關制度執(zhí)行;需修訂時,由藥學部會同醫(yī)務科、財務科等部門提出修訂意見,報院務會審議通

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