第1篇一、編制目的為提高藥劑部門應(yīng)對突發(fā)事件的能力，確?；颊哂盟幇踩?，降低藥品質(zhì)量風(fēng)險，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本部門實際情況，特制定本預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》3.《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》4.《突發(fā)事件應(yīng)對法》5.《醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》三、適用范圍本預(yù)案適用于本醫(yī)療機構(gòu)藥劑部門在藥品供應(yīng)、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)中發(fā)生的突發(fā)事件，包括但不限于以下情況：1.藥品質(zhì)量問題2.藥品短缺3.藥品配送延誤4.藥品過期5.藥品不良反應(yīng)6.藥品安全事故7.其他突發(fā)事件四、組織機構(gòu)及職責(zé)1.成立藥劑應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)藥劑部門應(yīng)急預(yù)案的制定、實施和改進工作。組長：藥劑科主任副組長：藥劑科副主任成員：藥劑科全體人員2.藥劑科應(yīng)急小組應(yīng)急小組負(fù)責(zé)具體實施應(yīng)急預(yù)案，包括應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、應(yīng)急恢復(fù)等工作。組長：藥劑科副主任副組長：藥劑科主管藥師成員：藥劑科全體人員五、應(yīng)急響應(yīng)1.Ⅰ級響應(yīng)（特別重大突發(fā)事件）（1）接到Ⅰ級響應(yīng)通知后，藥劑科應(yīng)急小組立即啟動應(yīng)急預(yù)案，向藥劑科主任報告。（2）藥劑科主任向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求啟動Ⅰ級響應(yīng)。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況，啟動Ⅰ級響應(yīng)，并向上級部門報告。（4）藥劑科應(yīng)急小組按照預(yù)案要求，組織開展應(yīng)急處置工作。2.Ⅱ級響應(yīng)（重大突發(fā)事件）（1）接到Ⅱ級響應(yīng)通知后，藥劑科應(yīng)急小組立即啟動應(yīng)急預(yù)案，向藥劑科主任報告。（2）藥劑科主任向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求啟動Ⅱ級響應(yīng)。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況，啟動Ⅱ級響應(yīng)，并向上級部門報告。（4）藥劑科應(yīng)急小組按照預(yù)案要求，組織開展應(yīng)急處置工作。3.Ⅲ級響應(yīng)（較大突發(fā)事件）（1）接到Ⅲ級響應(yīng)通知后，藥劑科應(yīng)急小組立即啟動應(yīng)急預(yù)案，向藥劑科主任報告。（2）藥劑科主任向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求啟動Ⅲ級響應(yīng)。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況，啟動Ⅲ級響應(yīng)，并向上級部門報告。（4）藥劑科應(yīng)急小組按照預(yù)案要求，組織開展應(yīng)急處置工作。4.Ⅳ級響應(yīng)（一般突發(fā)事件）（1）接到Ⅳ級響應(yīng)通知后，藥劑科應(yīng)急小組立即啟動應(yīng)急預(yù)案，向藥劑科主任報告。（2）藥劑科主任向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求啟動Ⅳ級響應(yīng)。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)情況，啟動Ⅳ級響應(yīng)，并向上級部門報告。（4）藥劑科應(yīng)急小組按照預(yù)案要求，組織開展應(yīng)急處置工作。六、應(yīng)急處置1.藥品質(zhì)量問題（1）立即停止使用有質(zhì)量問題的藥品。（2）封存相關(guān)藥品，進行檢驗。（3）向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求處理。（4）根據(jù)檢驗結(jié)果，采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。2.藥品短缺（1）優(yōu)先保障臨床用藥需求。（2）積極聯(lián)系供應(yīng)商，確保藥品供應(yīng)。（3）向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求協(xié)調(diào)。（4）根據(jù)實際情況，采取替代藥品、調(diào)劑用藥等措施。3.藥品配送延誤（1）及時與供應(yīng)商溝通，了解延誤原因。（2）積極協(xié)調(diào)，爭取盡快配送。（3）向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求協(xié)調(diào)。（4）根據(jù)實際情況，采取應(yīng)急措施，如調(diào)配庫存藥品等。4.藥品過期（1）立即停止使用過期藥品。（2）封存相關(guān)藥品，進行銷毀。（3）向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求處理。（4）加強藥品儲存管理，防止類似事件再次發(fā)生。5.藥品不良反應(yīng)（1）立即停止使用相關(guān)藥品。（2）及時報告不良反應(yīng)，進行評估。（3）向醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告，請求處理。（4）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，完善藥品不良反應(yīng)報告制度。6.藥品安全事故（1）立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急處置。（2）及時報告相關(guān)部門，請求協(xié)助。（3）協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查事故原因，采取措施，防止類似事故再次發(fā)生。（4）對事故原因進行分析，完善應(yīng)急預(yù)案。七、應(yīng)急恢復(fù)1.確保醫(yī)療機構(gòu)用藥安全，恢復(fù)正常用藥秩序。2.總結(jié)應(yīng)急處置經(jīng)驗，完善應(yīng)急預(yù)案。3.加強藥劑部門人員培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。4.定期開展應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置水平。八、附則1.本預(yù)案由藥劑科負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。3.本預(yù)案如與國家法律法規(guī)、政策及上級部門規(guī)定相抵觸，以國家法律法規(guī)、政策及上級部門規(guī)定為準(zhǔn)。4.本預(yù)案如需修改，由藥劑科提出，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。第2篇一、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）4.《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（GUP）5.《突發(fā)事件應(yīng)對法》6.《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》二、編制目的為提高本機構(gòu)應(yīng)對藥品突發(fā)事件的能力，保障患者用藥安全，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，特制定本預(yù)案。三、適用范圍本預(yù)案適用于本機構(gòu)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中發(fā)生的突發(fā)事件，包括但不限于以下情況：1.藥品質(zhì)量問題2.藥品不良反應(yīng)3.藥品短缺4.藥品污染5.藥品盜搶6.藥品假冒偽劣7.其他與藥品相關(guān)的突發(fā)事件四、組織機構(gòu)及職責(zé)1.成立應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮突發(fā)事件應(yīng)對工作，其主要職責(zé)如下：（1）制定、修訂應(yīng)急預(yù)案；（2）組織應(yīng)急演練；（3）決定啟動、終止應(yīng)急預(yù)案；（4）協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展應(yīng)急工作；（5）對突發(fā)事件進行評估，提出改進措施。2.成立應(yīng)急指揮部應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)具體組織實施應(yīng)急預(yù)案，其主要職責(zé)如下：（1）根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示，啟動應(yīng)急預(yù)案；（2）組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展應(yīng)急工作；（3）對突發(fā)事件進行評估，提出改進措施；（4）向領(lǐng)導(dǎo)小組報告應(yīng)急工作情況。3.成立應(yīng)急工作組應(yīng)急工作組負(fù)責(zé)具體執(zhí)行應(yīng)急任務(wù)，其主要職責(zé)如下：（1）藥品質(zhì)量監(jiān)控組：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量問題的調(diào)查、處理和報告；（2）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組：負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理；（3）藥品短缺應(yīng)對組：負(fù)責(zé)藥品短缺的應(yīng)對措施；（4）藥品污染應(yīng)對組：負(fù)責(zé)藥品污染的應(yīng)對措施；（5）藥品盜搶應(yīng)對組：負(fù)責(zé)藥品盜搶的應(yīng)對措施；（6）藥品假冒偽劣應(yīng)對組：負(fù)責(zé)藥品假冒偽劣的應(yīng)對措施；（7）其他應(yīng)急工作組：根據(jù)突發(fā)事件情況，成立相應(yīng)工作組。五、應(yīng)急響應(yīng)程序1.信息報告（1）發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件后，立即向應(yīng)急指揮部報告；（2）應(yīng)急指揮部接到報告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；（3）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)突發(fā)事件情況，決定啟動應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急處置（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組的指示，組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處置；（2）應(yīng)急工作組按照職責(zé)分工，開展應(yīng)急工作；（3）應(yīng)急指揮部協(xié)調(diào)相關(guān)部門，確保應(yīng)急處置工作順利進行。3.應(yīng)急結(jié)束（1）突發(fā)事件得到有效控制，應(yīng)急指揮部提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議；（2）領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)終止應(yīng)急預(yù)案；（3）應(yīng)急指揮部組織相關(guān)部門進行總結(jié)評估，提出改進措施。六、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）加強應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急人員素質(zhì)；（2）開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急人員應(yīng)對突發(fā)事件的能力；（3）建立應(yīng)急值班制度，確保應(yīng)急信息暢通。2.物資保障（1）儲備應(yīng)急物資，確保應(yīng)急物資充足；（2）建立應(yīng)急物資調(diào)撥機制，確保應(yīng)急物資及時供應(yīng)；（3）加強應(yīng)急物資管理，確保應(yīng)急物資安全。3.資金保障（1）設(shè)立應(yīng)急專項資金，確保應(yīng)急資金充足；（2）建立應(yīng)急資金使用管理制度，確保應(yīng)急資金合理使用；（3）加強應(yīng)急資金監(jiān)管，確保應(yīng)急資金安全。4.通信保障（1）建立應(yīng)急通信網(wǎng)絡(luò)，確保應(yīng)急信息暢通；（2）配備應(yīng)急通信設(shè)備，確保應(yīng)急通信能力；（3）加強應(yīng)急通信管理，確保應(yīng)急通信安全。七、應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急隊伍應(yīng)對突發(fā)事件的能力；2.演練內(nèi)容應(yīng)包括突發(fā)事件應(yīng)急處置、應(yīng)急物資調(diào)撥、應(yīng)急資金使用等方面；3.演練結(jié)束后，對演練情況進行總結(jié)評估，提出改進措施。八、附則1.本預(yù)案由應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋；2.本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。本預(yù)案旨在提高本機構(gòu)應(yīng)對藥品突發(fā)事件的能力，保障患者用藥安全，維護社會穩(wěn)定。各級領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，認(rèn)真貫徹落實本預(yù)案，確保應(yīng)急預(yù)案的有效實施。第3篇一、編制目的為加強藥劑管理工作，確保藥品供應(yīng)安全，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》4.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》5.《突發(fā)事件應(yīng)對法》6.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》7.本單位實際情況三、適用范圍本預(yù)案適用于本單位在藥品供應(yīng)、儲存、配送、使用等環(huán)節(jié)中發(fā)生的突發(fā)事件，包括但不限于以下情況：1.藥品供應(yīng)中斷2.藥品質(zhì)量事故3.藥品儲存、配送過程中的安全事故4.藥品使用過程中的不良反應(yīng)5.其他突發(fā)事件四、組織機構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長：單位負(fù)責(zé)人（2）副組長：分管領(lǐng)導(dǎo)（3）成員：各部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)工作人員應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定、修訂和實施本預(yù)案，組織應(yīng)急演練，協(xié)調(diào)各部門開展應(yīng)急工作。2.應(yīng)急指揮部（1）指揮長：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長（2）副指揮長：應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組副組長（3）成員：各部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)工作人員應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的指揮、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，確保應(yīng)急工作順利進行。3.應(yīng)急工作小組（1）藥品供應(yīng)小組：負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)中斷時的應(yīng)急采購、調(diào)配和保障工作。（2）藥品質(zhì)量小組：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報告工作。（3）藥品儲存、配送小組：負(fù)責(zé)藥品儲存、配送過程中的安全檢查、隱患排查和應(yīng)急處置工作。（4）藥品使用小組：負(fù)責(zé)藥品使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和處理工作。（5）宣傳報道小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的宣傳、報道和信息發(fā)布工作。五、應(yīng)急響應(yīng)程序1.信息報告（1）發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件后，立即向應(yīng)急指揮部報告。（2）應(yīng)急指揮部接到報告后，立即向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。2.應(yīng)急響應(yīng)（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組召開會議，分析研判突發(fā)事件情況，決定啟動本預(yù)案。（2）應(yīng)急指揮部根據(jù)突發(fā)事件情況，下達(dá)應(yīng)急響應(yīng)指令。3.應(yīng)急處置（1）藥品供應(yīng)小組：立即啟動應(yīng)急采購、調(diào)配和保障工作，確保藥品供應(yīng)。（2）藥品質(zhì)量小組：立即進行調(diào)查、處理和報告工作，確保藥品質(zhì)量。（3）藥品儲存、配送小組：立即開展安全檢查、隱患排查和應(yīng)急處置工作，確保藥品儲存、配送安全。（4）藥品使用小組：立即開展不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和處理工作，確保患者用藥安全。4.應(yīng)急結(jié)束（1）突發(fā)事件得到有效控制，藥品供應(yīng)、質(zhì)量、儲存、配送和使用得到保障。（2）應(yīng)急指揮部向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告應(yīng)急結(jié)束情況。六、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）加強應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)急處置能力。（2）開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急隊伍的實戰(zhàn)能力。2.物資保障（1）儲備必要的應(yīng)急物資，如藥品、醫(yī)療器械、防護用品等。（2）確保應(yīng)急物資的供應(yīng)，滿足應(yīng)急工作需要。3.資金保障（1）設(shè)立應(yīng)急資金，用于應(yīng)急工作的開展。（2）加強資金管理，確保資金合理使用。4.技術(shù)保障（1）建立應(yīng)急信息系統(tǒng)，實現(xiàn)信息共享和快速傳遞。（2）加強技術(shù)支持，提高應(yīng)急工作的信息化水平。七、應(yīng)急培訓(xùn)與演練1.應(yīng)急培訓(xùn)（1）定期開展應(yīng)急培訓(xùn)，提高應(yīng)急人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)急處置能力。（2）邀請專家進行授課，講解應(yīng)急知識和技能。2.應(yīng)急演練（1）制定應(yīng)急演練計劃，定期開展應(yīng)急演練。（2）模擬突發(fā)事件，檢驗應(yīng)急隊伍的實戰(zhàn)能力。八、附則1.本預(yù)案由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。3.本預(yù)案如與國家法律法規(guī)及政策相抵觸，以國家法律法規(guī)及政策為準(zhǔn)。4.本預(yù)案如有未盡事宜，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)修訂。九、應(yīng)急預(yù)案的修訂1.當(dāng)國家法律法規(guī)、政策發(fā)生變化時，應(yīng)及時修訂本預(yù)案。2.當(dāng)本單位實際情況發(fā)生變