2026年西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程測(cè)驗(yàn)試卷考試時(shí)長(zhǎng)：120分鐘滿分：100分試卷名稱：2026年西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程測(cè)驗(yàn)試卷考核對(duì)象：西藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生題型分值分布-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告必須由患者本人提交，醫(yī)師不得代為報(bào)告。2.所有藥品不良反應(yīng)均需立即通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)上報(bào)。3.藥品生產(chǎn)批號(hào)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告中必須填寫(xiě)的信息。4.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度分為輕微、中度、嚴(yán)重三級(jí)。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求為發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)上報(bào)。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的“用藥史”僅包括患者服用的藥品名稱，無(wú)需記錄劑量和用法。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“既往史”不包括患者家族遺傳病史。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的“相關(guān)史”僅指患者用藥期間的生活習(xí)慣，不包括合并用藥情況。9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“隨訪信息”無(wú)需記錄患者治療后的恢復(fù)情況。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“處理措施”僅包括停藥或減量，不包括對(duì)癥治療。二、單選題（每題2分，共20分）1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范疇？（）A.用藥后出現(xiàn)的皮疹B.用藥后出現(xiàn)的肝功能異常C.用藥后出現(xiàn)的輕微頭痛D.用藥后出現(xiàn)的停藥反應(yīng)E.用藥后出現(xiàn)的胃腸道不適2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的優(yōu)先級(jí)分類中，哪級(jí)需要立即上報(bào)？（）A.一般反應(yīng)B.嚴(yán)重反應(yīng)C.中度反應(yīng)D.輕微反應(yīng)E.非預(yù)期反應(yīng)3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“可疑藥品”是指？（）A.已確認(rèn)引起不良反應(yīng)的藥品B.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間無(wú)明確關(guān)聯(lián)的藥品C.用藥后未出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品D.已確認(rèn)非不良反應(yīng)的藥品E.用藥后出現(xiàn)輕微癥狀的藥品4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”中，以下哪項(xiàng)屬于肯定關(guān)聯(lián)？（）A.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間無(wú)明確關(guān)聯(lián)B.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間有一定關(guān)聯(lián)，但存在其他解釋C.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間明確關(guān)聯(lián)，且無(wú)其他解釋D.用藥后未出現(xiàn)不良反應(yīng)E.用藥后出現(xiàn)輕微癥狀5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“隨訪信息”中，以下哪項(xiàng)無(wú)需記錄？（）A.患者治療后的恢復(fù)情況B.患者是否停藥C.患者是否出現(xiàn)新的不良反應(yīng)D.患者的既往病史E.患者的合并用藥情況6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“處理措施”中，以下哪項(xiàng)不屬于常規(guī)措施？（）A.停藥B.減量C.對(duì)癥治療D.繼續(xù)用藥觀察E.更換同類藥品7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“相關(guān)史”中，以下哪項(xiàng)無(wú)需記錄？（）A.患者的過(guò)敏史B.患者的合并用藥情況C.患者的既往病史D.患者的生活習(xí)慣E.患者的家族遺傳病史8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“用藥史”中，以下哪項(xiàng)無(wú)需記錄？（）A.用藥時(shí)間B.用藥劑量C.用藥途徑D.用藥頻率E.患者的既往病史9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“既往史”中，以下哪項(xiàng)無(wú)需記錄？（）A.患者的慢性病史B.患者的過(guò)敏史C.患者的家族遺傳病史D.患者的用藥史E.患者的手術(shù)史10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“隨訪信息”中，以下哪項(xiàng)無(wú)需記錄？（）A.患者治療后的恢復(fù)情況B.患者是否停藥C.患者是否出現(xiàn)新的不良反應(yīng)D.患者的既往病史E.患者的合并用藥情況三、多選題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“可疑藥品”包括哪些？（）A.已確認(rèn)引起不良反應(yīng)的藥品B.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間無(wú)明確關(guān)聯(lián)的藥品C.用藥后未出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品D.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間明確關(guān)聯(lián)的藥品E.用藥后出現(xiàn)輕微癥狀的藥品2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”中，以下哪些屬于可能關(guān)聯(lián)？（）A.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間有一定關(guān)聯(lián)，但存在其他解釋B.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間無(wú)明確關(guān)聯(lián)C.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間明確關(guān)聯(lián)，且無(wú)其他解釋D.用藥后未出現(xiàn)不良反應(yīng)E.用藥后出現(xiàn)輕微癥狀3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“隨訪信息”中，以下哪些需要記錄？（）A.患者治療后的恢復(fù)情況B.患者是否停藥C.患者是否出現(xiàn)新的不良反應(yīng)D.患者的既往病史E.患者的合并用藥情況4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“處理措施”中，以下哪些屬于常規(guī)措施？（）A.停藥B.減量C.對(duì)癥治療D.繼續(xù)用藥觀察E.更換同類藥品5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“相關(guān)史”中，以下哪些需要記錄？（）A.患者的過(guò)敏史B.患者的合并用藥情況C.患者的既往病史D.患者的生活習(xí)慣E.患者的家族遺傳病史6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“用藥史”中，以下哪些需要記錄？（）A.用藥時(shí)間B.用藥劑量C.用藥途徑D.用藥頻率E.患者的既往病史7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“既往史”中，以下哪些需要記錄？（）A.患者的慢性病史B.患者的過(guò)敏史C.患者的家族遺傳病史D.患者的用藥史E.患者的手術(shù)史8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“隨訪信息”中，以下哪些需要記錄？（）A.患者治療后的恢復(fù)情況B.患者是否停藥C.患者是否出現(xiàn)新的不良反應(yīng)D.患者的既往病史E.患者的合并用藥情況9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“可疑藥品”中，以下哪些需要記錄？（）A.用藥時(shí)間B.用藥劑量C.用藥途徑D.用藥頻率E.患者的既往病史10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”中，以下哪些屬于不可能關(guān)聯(lián)？（）A.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間無(wú)明確關(guān)聯(lián)B.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間有一定關(guān)聯(lián)，但存在其他解釋C.用藥時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間明確關(guān)聯(lián)，且無(wú)其他解釋D.用藥后未出現(xiàn)不良反應(yīng)E.用藥后出現(xiàn)輕微癥狀四、案例分析（每題6分，共18分）案例一患者，男性，45歲，因高血壓服用氨氯地平（10mg/日）3個(gè)月，近期出現(xiàn)面部潮紅、頭痛，停藥后癥狀緩解。醫(yī)師懷疑與氨氯地平有關(guān)，需上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。請(qǐng)回答以下問(wèn)題：1.該案例中，藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度屬于哪級(jí)？2.該案例中，可疑藥品是什么？3.該案例中，關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)屬于哪類？案例二患者，女性，32歲，因抑郁癥服用氟西汀（20mg/日）2周，出現(xiàn)惡心、嘔吐，醫(yī)師建議減量至10mg/日，癥狀緩解。請(qǐng)回答以下問(wèn)題：1.該案例中，藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度屬于哪級(jí)？2.該案例中，可疑藥品是什么？3.該案例中，關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)屬于哪類？案例三患者，男性，60歲，因糖尿病服用二甲雙胍（500mg/次，每日3次）1年，近期出現(xiàn)乳酸酸中毒，停藥并住院治療后恢復(fù)。請(qǐng)回答以下問(wèn)題：1.該案例中，藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度屬于哪級(jí)？2.該案例中，可疑藥品是什么？3.該案例中，關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)屬于哪類？五、論述題（每題11分，共22分）1.請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程及各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點(diǎn)。2.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)方法及其重要性。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×（醫(yī)師可代為報(bào)告）2.×（嚴(yán)重不良反應(yīng)需立即上報(bào)，一般反應(yīng)可延遲）3.√4.√5.×（時(shí)限要求為15日內(nèi)）6.×（需記錄劑量、用法等）7.×（需記錄）8.×（需記錄）9.×（需記錄）10.×（包括對(duì)癥治療）二、單選題1.C2.B3.B4.C5.D6.E7.D8.E9.D10.D三、多選題1.B,D2.A3.A,B,C,E4.A,B,C,D5.A,B,C,D,E6.A,B,C,D7.A,B,C,D,E8.A,B,C,E9.A,B,C,D10.A四、案例分析案例一1.中度（面部潮紅、頭痛屬于中度反應(yīng)）2.氨氯地平3.肯定關(guān)聯(lián)（停藥后癥狀緩解）案例二1.輕微（惡心、嘔吐屬于輕微反應(yīng)）2.氟西汀3.可能關(guān)聯(lián)（減量后癥狀緩解，存在其他解釋）案例三1.嚴(yán)重（乳酸酸中毒屬于嚴(yán)重反應(yīng)）2.二甲雙胍3.肯定關(guān)聯(lián)（停藥后恢復(fù)）五、論述題1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程及關(guān)鍵點(diǎn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的流程主要包括：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、判斷嚴(yán)重程度、填寫(xiě)報(bào)告表、上報(bào)系統(tǒng)、隨訪及評(píng)價(jià)。關(guān)鍵點(diǎn)包括：-及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，嚴(yán)重反應(yīng)需立即上報(bào)；-準(zhǔn)確判斷嚴(yán)重程度，分為輕微、中度、嚴(yán)重三級(jí)；-完整填寫(xiě)報(bào)告表，包括患者信息、用藥史、不良反應(yīng)表現(xiàn)、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)等；-通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)上報(bào)；-隨訪患者恢復(fù)情況，記錄隨訪信息；-評(píng)價(jià)關(guān)聯(lián)性，分為肯定、可能、不可能