醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件傳染病網(wǎng)絡(luò)報告制度第一章總則1.1立法與政策依據(jù)本制度以《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《醫(yī)療機構(gòu)傳染病網(wǎng)絡(luò)直報管理辦法（2022修訂）》及《WS/T6722020醫(yī)療機構(gòu)傳染病信息報告管理規(guī)范》為直接上位法，同時對接《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》及《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價標(biāo)準(zhǔn)（2021）》中關(guān)于數(shù)據(jù)跨境、數(shù)據(jù)脫敏、關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施保護條款。1.2適用范圍適用于××醫(yī)院（含直屬院區(qū)、醫(yī)聯(lián)體成員單位、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、方艙院區(qū)、臨時接種點、流動采樣隊）在突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅲ級及以上）發(fā)生時，對法定傳染病、參照法定管理的突發(fā)傳染病、不明原因疾病及國家衛(wèi)生健康委動態(tài)納入“乙類甲管”或“丙類乙類管”病種的網(wǎng)絡(luò)報告全過程。1.3事件分級與觸發(fā)閾值1.3.1Ⅳ級預(yù)警：同一潛伏期內(nèi)，院內(nèi)發(fā)現(xiàn)3例及以上同種同源病例；1.3.2Ⅲ級響應(yīng)：出現(xiàn)院內(nèi)感染續(xù)發(fā)2代及以上，或7天內(nèi)累計≥10例；1.3.3Ⅱ級響應(yīng)：出現(xiàn)重癥或死亡≥2例，或涉及2個以上科室/病區(qū)；1.3.4Ⅰ級響應(yīng)：出現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員感染聚集，或新發(fā)病原具備人傳人證據(jù)。觸發(fā)后30分鐘內(nèi)由公共衛(wèi)生科直報國家“突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告系統(tǒng)”（NESPIDS），同時抄送屬地CDC、衛(wèi)健委應(yīng)急辦。第二章組織體系與職責(zé)2.1應(yīng)急指揮架構(gòu)醫(yī)院黨委→院長→突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部（下稱“指揮部”）。指揮部下設(shè)“網(wǎng)絡(luò)報告中心”（暫掛靠信息科，物理位置：信息樓3樓302室，7×24小時值班電話07318888120，短號6666）。2.2網(wǎng)絡(luò)報告中心（NRC）職責(zé)a)統(tǒng)一接收、校驗、編碼、加密、上傳傳染病個案與聚集性事件信息；b)對HIS、LIS、PACS、EMR、核酸系統(tǒng)、抗原自測平臺、物聯(lián)網(wǎng)門禁、測溫攝像頭等11個異構(gòu)系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)治理與字段映射；c)每季度組織一次“紅藍(lán)對抗”演練：紅隊模擬黑客篡改報卡，藍(lán)隊須在15分鐘內(nèi)溯源、阻斷、恢復(fù)并完成補報；d)每月發(fā)布《數(shù)據(jù)質(zhì)量紅黑榜》，對漏報率>0.5‰、重卡率>1%、及時率<99%的科室進行約談并扣減績效0.3分/例。2.3科室級職責(zé)2.3.1首診醫(yī)師：30分鐘內(nèi)完成報卡并打印“傳染病報告二維碼”粘貼在病歷首頁；2.3.2病區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報員（由護士長擔(dān)任）：每日8:00、14:00、20:00三輪核查在院患者“癥狀監(jiān)測模塊”紅色預(yù)警，發(fā)現(xiàn)疑似病例10分鐘內(nèi)推送NRC；2.3.3檢驗科：對“病原宏基因組高通量測序（mNGS）”檢出未知病原體，立即啟動“一鍵鎖定”流程：測序儀自動斷網(wǎng)、樣本封存、陽性提取液置入80℃雙鎖冰箱，結(jié)果同步至NRC時間戳<5分鐘；2.3.4藥學(xué)部：對抗病毒藥物“法維拉韋、莫諾拉韋、阿茲夫定”實施電子處方紅黃綠燈管控，紅燈處方強制彈窗報卡。第三章報告病種與標(biāo)準(zhǔn)3.1法定40種+突發(fā)7種+區(qū)域3種在國家標(biāo)準(zhǔn)40種基礎(chǔ)上，增加本院2023年重點監(jiān)測的“人感染H5N8、人感染G4EAH1N1、發(fā)熱伴血小板減少綜合征（SFTS）新亞型”及屬地CDC要求的“登革熱3型、鸚鵡熱、Q熱”。3.2病例定義與分類3.2.1疑似病例（Suspect）：符合臨床+流行病學(xué)史，無病原學(xué)；3.2.2臨床診斷病例（Probable）：符合臨床+特異性抗體或典型影像；3.2.3確診病例（Confirmed）：符合病原學(xué)（核酸、抗原、基因測序、病毒分離）之一；3.2.4無癥狀感染（Asymptomatic）：病原陽性但無臨床表現(xiàn)，CT評分<5分；3.2.5既往感染（Past）：核酸陰性但IgG陽性且中和抗體≥1:160。3.3報告時限甲類或“乙類甲管”：2小時內(nèi)；乙類：24小時內(nèi)；丙類：24小時內(nèi)；突發(fā)不明原因：立即（30分鐘內(nèi)）。第四章信息采集與數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)4.1最小數(shù)據(jù)集（MDS）76項患者基本信息18項、暴露史9項、臨床癥狀15項、檢驗結(jié)果12項、影像結(jié)果5項、治療用藥8項、轉(zhuǎn)歸9項。所有字段采用《WS3752012衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》標(biāo)準(zhǔn)代碼，其中“現(xiàn)住址”細(xì)化到網(wǎng)格碼（GB/T22602022到村（居）級）。4.2高敏字段加密姓名、身份證號、手機號、住址、基因序列5類字段采用SM4GCM加密，密鑰由醫(yī)院密鑰管理系統(tǒng)（KMS）統(tǒng)一托管，每24小時自動輪轉(zhuǎn)；加密后數(shù)據(jù)即使被非法導(dǎo)出，密文熵值>7.8bit/byte，無法逆向破解。4.3數(shù)據(jù)質(zhì)量校驗規(guī)則a)邏輯校驗：發(fā)病日期≤就診日期≤診斷日期≤報告日期≤審核日期；b)異常值校驗：體溫>41.5℃或<30℃自動彈窗復(fù)核；c)重復(fù)校驗：以“證件類型+證件號碼+發(fā)病日期+病種”為聯(lián)合主鍵，30天內(nèi)重卡自動合并；d)缺失校驗：核心字段缺失率>0即視為無效報卡，系統(tǒng)強制退回。第五章報告流程（SOP）5.1門急診快速篩查路徑患者入院→閘機測溫≥37.3℃→自動賦“紅碼”→分診護士掃碼填寫《癥狀快速問卷》（10秒）→系統(tǒng)算法判定“高危”→生成“臨時ID”并打印腕帶→醫(yī)師站自動彈出“傳染病報卡模板”→醫(yī)師30分鐘內(nèi)完成首次報告。5.2住院患者觸發(fā)路徑每日0:00系統(tǒng)后臺運行“癥狀監(jiān)測算法”：對體溫、血常規(guī)、影像、用藥、病原結(jié)果5類指標(biāo)進行貝葉斯模型評分，評分≥0.7自動推送“橙色預(yù)警”至NRC→NRC人工復(fù)核→確認(rèn)后10分鐘內(nèi)補報。5.3檢驗科直通路徑檢驗儀器一旦輸出“陽性”結(jié)果，通過ASTM1394接口自動推送至中間件→中間件調(diào)用“報卡機器人”→機器人自動填充76項數(shù)據(jù)元→醫(yī)師手機App收到“一鍵確認(rèn)”推送→點擊后30秒完成上報。5.4批量聚集性事件報告當(dāng)同一病區(qū)24小時內(nèi)出現(xiàn)3例及以上同種病例，NRC啟動“聚集性事件模板”，自動抽取所有病例數(shù)據(jù)，生成《突發(fā)公共衛(wèi)生事件初次報告》PDF，加蓋電子公章后上傳NESPIDS，同步抄送省衛(wèi)健委、屬地CDC、院感科、醫(yī)務(wù)部。第六章審核與訂正6.1三級審核首診醫(yī)師提交→科室直報員初審（2小時內(nèi)）→NRC終審（4小時內(nèi)）。審核節(jié)點全部留痕，采用SHA256哈希存證，確保不可篡改。6.2訂正時限診斷變更、病原學(xué)結(jié)果更新、病例死亡或轉(zhuǎn)歸變化，須在2小時內(nèi)完成訂正；訂正原因必須選擇系統(tǒng)內(nèi)置字典（如“病原學(xué)結(jié)果更新”“臨床癥狀加重”“誤報”），手寫輸入≤50字。6.3刪除控制已報卡原則上不得刪除；確屬重復(fù)報告，須由NRC主任、公共衛(wèi)生科、醫(yī)務(wù)部三方數(shù)字簽名后方可“邏輯刪除”，數(shù)據(jù)仍保留在區(qū)塊鏈側(cè)鏈，滿足審計追蹤要求。第七章安全與隱私保護7.1網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)采用“三網(wǎng)兩云一鏈”架構(gòu)：a)三網(wǎng)：醫(yī)療內(nèi)網(wǎng)、應(yīng)急直報專網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)VPN加密隧道；b)兩云：私有云（院內(nèi)OpenStack）承載核心業(yè)務(wù)；行業(yè)云（省級政務(wù)云）做異地雙活；c)一鏈：基于HyperledgerFabric的聯(lián)盟鏈，存儲報卡哈希、操作日志、刪除審批單，確保可審計。7.2分級授權(quán)系統(tǒng)角色9類47級權(quán)限，采用RBAC+ABAC混合模型：a)RBAC：醫(yī)師、護士、檢驗員、審核員、管理員；b)ABAC：屬性包括“科室、職稱、疫情等級、時間段、IP地址、終端MAC”。7.3數(shù)據(jù)脫敏對外提供科研數(shù)據(jù)時，采用k匿名（k≥5）+差分隱私（ε≤0.5）雙策略；基因序列數(shù)據(jù)實施“可逆水印”，可追溯到原始樣本編號，滿足《人類遺傳資源管理條例》出境審批要求。7.4日志與審計所有操作日志實時推送至SIEM平臺，保存≥6年；日志包含用戶、時間、IP、操作類型、影響記錄數(shù)、前后鏡像值；每日凌晨2:00自動運行UEBA算法，發(fā)現(xiàn)“非工作時間大量導(dǎo)出”或“異常查詢”立即凍結(jié)賬號并短信告警。第八章培訓(xùn)與考核8.1年度培訓(xùn)全員必修：傳染病信息報告管理辦法、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護；新員工入職7日內(nèi)完成線上2學(xué)時、線下1學(xué)時操作演練；年度復(fù)訓(xùn)采用VR情景模擬：穿戴頭顯在虛擬發(fā)熱門診完成報卡，系統(tǒng)實時捕捉鼠標(biāo)軌跡、眼動、語音，錯誤步驟即時紅字提示，合格線90分。8.2考核指標(biāo)a)理論考核：≥90分；b)實操考核：5分鐘完成1份復(fù)雜報卡（含合并癥、多重耐藥、轉(zhuǎn)科記錄），數(shù)據(jù)完整率100%，邏輯錯誤0項；c)應(yīng)急拉練：指揮部隨機下發(fā)“不明病原體”模擬腳本，相關(guān)科室30分鐘內(nèi)完成首報，超時1分鐘扣績效0.1分。8.3獎懲措施年度評比前3名科室授予“數(shù)據(jù)質(zhì)量先鋒”流動紅旗，獎勵績效5分；連續(xù)兩次排名末位，科室主任誡勉談話并扣減10%月度績效。第九章系統(tǒng)運維與升級9.17×24小時運維駐場工程師3人、遠(yuǎn)程二線5人、原廠三線2人；SLA標(biāo)準(zhǔn)：P1故障（無法上報）<15分鐘恢復(fù)；P2故障（數(shù)據(jù)錯誤）<2小時；P3故障（界面異常）<1工作日。9.2灰度發(fā)布每月最后一個周六02:0004:00為固定發(fā)布窗口；采用Kubernetes滾動發(fā)布，先灰度10%流量，觀察30分鐘無異常后全量；若回滾，數(shù)據(jù)補償腳本自動運行，確保零丟失。9.3災(zāi)備演練每季度進行一次“城市級斷網(wǎng)”演練：a)模擬市政務(wù)云機房被炸，切換至200公里外異地災(zāi)備機房；b)RPO≤15秒，RTO≤5分鐘；c)演練當(dāng)天真實上報100份虛擬報卡，災(zāi)備系統(tǒng)接收后反向校驗哈希，一致率100%為合格。第十章監(jiān)督與法律責(zé)任10.1內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院紀(jì)委、審計科、數(shù)據(jù)治理辦公室聯(lián)合組成“網(wǎng)絡(luò)報告合規(guī)小組”，每月抽查5%報卡，重點核查“及時率、完整率、真實率”；發(fā)現(xiàn)漏報1例，扣責(zé)任醫(yī)師500元；瞞報1例，移交紀(jì)委立案。10.2外部監(jiān)督屬地衛(wèi)健委、CDC、醫(yī)保局、公安局網(wǎng)安支隊有權(quán)調(diào)取日志和區(qū)塊鏈哈希；對故意瞞報導(dǎo)致疫情擴散的，依據(jù)《刑法》第409條追究“傳染病防治失職罪”；對非法泄露個人信息5000條以上，依據(jù)《個人信息保護法》第66條，最高可處5000萬元或年營業(yè)額5%罰款。10.3免責(zé)條款因地震、戰(zhàn)爭、網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)爭、國家級斷網(wǎng)等不可抗力導(dǎo)致系統(tǒng)宕機，且已履行立即修復(fù)、公告、補報義務(wù)的，可予免責(zé)；但須在24小時內(nèi)向?qū)俚匦l(wèi)健委提交書面報告，附第三方網(wǎng)絡(luò)安全機構(gòu)出具的“不可抗力事件鑒定書”。第十一章持續(xù)改進11.1數(shù)據(jù)驅(qū)動改進NRC每月運行Python機器學(xué)習(xí)模型，對76項數(shù)據(jù)元進行缺失模式聚類，輸出《數(shù)據(jù)質(zhì)量改進報告》，指出高頻缺失字段前10名并推送至科室；次月缺失率下降目標(biāo)≥30%。11.2PDCA循環(huán)Plan：年初制定“漏報率<0.3‰、重卡率<0.5%、及時率>99.5%”目標(biāo)；Do：通過系統(tǒng)改造、培訓(xùn)、績效考核落地；Check：每月召開質(zhì)量例會，對照指標(biāo)紅黃綠燈預(yù)警；Act：對未達標(biāo)科室啟動“一對一幫扶”，由NRC工程師駐場3天，現(xiàn)場整改。11.3新技術(shù)引入2024年試點“大模型輔助報卡”：利用醫(yī)院私有化部署的70B參數(shù)醫(yī)療大模型，對門診病歷進行實體識別，自動生成報卡草稿，醫(yī)師只需確認(rèn)即可，預(yù)計節(jié)省60%時間；試點3個月后評估，若準(zhǔn)確率>99%且醫(yī)師滿意度>90%，則全面推廣。第十二章附表與模板（以下表格、模板均以電子表單形式嵌入系統(tǒng)，醫(yī)師站一鍵