名老中醫(yī)工作室實(shí)施方案第一章總則與定位1.1設(shè)立目的為系統(tǒng)搶救、整理與推廣國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)（以下簡(jiǎn)稱“名醫(yī)”）學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)，建立“活態(tài)傳承、臨床驗(yàn)證、科研轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)輻射”四位一體的傳承平臺(tái)，特設(shè)立“名老中醫(yī)工作室”（以下簡(jiǎn)稱“工作室”）。工作室不是榮譽(yù)性掛牌，而是具備獨(dú)立人財(cái)物權(quán)、可量化考核、可復(fù)制的臨床科研實(shí)體。1.2法律與政策依據(jù)（1）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第34、41條；（2）《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2021—2035年）》第3.2.1條；（3）《國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作管理辦法》（國(guó)中醫(yī)藥人教發(fā)〔2017〕27號(hào)）；（4）《事業(yè)單位財(cái)務(wù)規(guī)則》（財(cái)政部令第68號(hào)）；（5）《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》（國(guó)令第717號(hào)）；（6）屬地衛(wèi)健委《名中醫(yī)工作室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（2023版）》。1.3工作室定位1.3.1功能定位：臨床帶教、科研攻關(guān)、制劑研發(fā)、文化科普、數(shù)據(jù)治理五大中心。1.3.2層級(jí)定位：省級(jí)行政備案、國(guó)家中醫(yī)藥管理局年度抽查、第三方機(jī)構(gòu)五年評(píng)估。1.3.3服務(wù)對(duì)象：①院內(nèi)中青年骨干；②基層中醫(yī)機(jī)構(gòu)進(jìn)修人員；③本科及碩博階段“強(qiáng)基計(jì)劃”學(xué)生；④確有專長(zhǎng)人員；⑤國(guó)際研修生。第二章組織架構(gòu)與崗位職責(zé)2.1領(lǐng)導(dǎo)體制實(shí)行“雙主任制”：（1）學(xué)術(shù)主任：由名醫(yī)本人擔(dān)任，對(duì)學(xué)術(shù)傳承、診療方案、知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有一票否決權(quán)；（2）行政主任：由醫(yī)院副院長(zhǎng)（分管科研）兼任，對(duì)預(yù)算、人事、采購、安全負(fù)全責(zé)。2.2內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)①學(xué)術(shù)傳承組（3人）：負(fù)責(zé)醫(yī)案采集、經(jīng)驗(yàn)方挖掘、跟師筆記審核；②臨床研究組（4人）：負(fù)責(zé)隊(duì)列設(shè)計(jì)、病例報(bào)告表（CRF）制作、數(shù)據(jù)鎖庫；③制劑研發(fā)組（2人）：負(fù)責(zé)小試工藝、中試驗(yàn)證、院內(nèi)制劑注冊(cè)；④信息數(shù)據(jù)組（2人）：負(fù)責(zé)電子病歷結(jié)構(gòu)化、名老中醫(yī)知識(shí)圖譜、區(qū)塊鏈存證；⑤綜合行政組（2人）：負(fù)責(zé)預(yù)算執(zhí)行、物資采購、檔案管理、繼續(xù)教育學(xué)分登記。2.3崗位紅線（1）學(xué)術(shù)主任每自然年門診帶教不少于48次、現(xiàn)場(chǎng)示教病例不少于240例；（2）核心成員（含學(xué)術(shù)繼承人）每季度公開發(fā)表與名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)的核心期刊論文≥1篇；（3）數(shù)據(jù)組須實(shí)現(xiàn)“當(dāng)日病歷次日歸檔”，逾期1個(gè)工作日即觸發(fā)預(yù)警；（4）任何人員不得私自復(fù)制、外傳含患者隱私的原始醫(yī)案，違者按《個(gè)人信息保護(hù)法》第66條頂格處罰，并移交紀(jì)檢監(jiān)察。第三章人員遴選與進(jìn)出機(jī)制3.1繼承人選拔Step1發(fā)布公告：醫(yī)院官網(wǎng)、省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)同步掛網(wǎng)，報(bào)名時(shí)間5個(gè)工作日；Step2資格審查：人事科篩除不符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》注冊(cè)范圍人員；Step3筆試：由學(xué)術(shù)主任命題，題型含醫(yī)案分析、方藥加減、經(jīng)典條文背誦，60分及格；Step4面試：學(xué)術(shù)主任+外院專家（2名）+紀(jì)檢監(jiān)督，現(xiàn)場(chǎng)抽取真實(shí)病例，30分鐘四診+辨證+處方，70分及格；Step5公示：成績(jī)與排名院內(nèi)公示5個(gè)工作日，接受實(shí)名舉報(bào)；Step6簽約：簽訂《跟師教學(xué)協(xié)議》《保密協(xié)議》《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議》三方合同，期限3年，違約賠償30萬元。3.2退出條款（1）年度考核＜70分即暫停資助，限期6個(gè)月整改；（2）整改后仍＜70分，直接終止合同，收回剩余經(jīng)費(fèi)，并通報(bào)全省中醫(yī)藥繼續(xù)教育系統(tǒng)；（3）出現(xiàn)醫(yī)療事故責(zé)任≥次要責(zé)任，立即除名，終身不得再次申報(bào)各級(jí)傳承項(xiàng)目。第四章經(jīng)費(fèi)預(yù)算與財(cái)務(wù)管理4.1資金來源①省級(jí)財(cái)政專項(xiàng)：200萬元/周期（3年）；②醫(yī)院配套：1:1配套，專賬核算；③企業(yè)橫向：用于制劑中試放大，須簽訂技術(shù)合同，設(shè)置無形資產(chǎn)評(píng)估節(jié)點(diǎn)；④公益基金：接受社會(huì)捐贈(zèng)，單筆≥10萬元須公示用途。4.2預(yù)算科目（1）人員經(jīng)費(fèi)≤45%（含績(jī)效、勞務(wù)、保險(xiǎn)）；（2）科研業(yè)務(wù)費(fèi)≥30%（病例采集、檢測(cè)、統(tǒng)計(jì)、英文潤(rùn)色）；（3）設(shè)備耗材費(fèi)≤15%（脈診儀、舌象儀、服務(wù)器租賃）；（4）傳承活動(dòng)費(fèi)≥10%（帶教差旅、名醫(yī)學(xué)術(shù)會(huì)議、出版基金）。4.3財(cái)務(wù)流程報(bào)銷人→綜合行政組初審→財(cái)務(wù)科復(fù)審→行政主任審批→學(xué)術(shù)主任知悉→國(guó)庫支付。單筆≥5萬元須附合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、紀(jì)檢備案表。4.4審計(jì)與問責(zé)委托會(huì)計(jì)師事務(wù)所年度審計(jì)，出具《專項(xiàng)資金審計(jì)報(bào)告》。出現(xiàn)下列情形之一，凍結(jié)賬戶并追責(zé)：①虛假發(fā)票、虛列支出；②擅自改變經(jīng)費(fèi)用途；③截留、挪用資金。第五章學(xué)術(shù)傳承實(shí)施流程5.1醫(yī)案采集工具：結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)（基于HL7FHIRR4）、便攜式高清拍攝支架、降噪麥克風(fēng)。步驟：（1）門診當(dāng)日，繼承人提前30分鐘到場(chǎng)，完成設(shè)備調(diào)試；（2）名醫(yī)接診時(shí)，雙機(jī)位同步錄制（正面、側(cè)面），視頻碼流≥8Mbps；（3）問診結(jié)束30分鐘內(nèi)，繼承人按“主訴—四診—辨證—立法—處方—醫(yī)囑”六段式完成結(jié)構(gòu)化錄入；（4）24小時(shí)內(nèi)由學(xué)術(shù)傳承組二級(jí)質(zhì)控：核對(duì)舌象圖片色卡、脈診儀波形、處方劑量；（5）每周三下午集體討論，名醫(yī)現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)，形成《名醫(yī)按語》；（6）每月最后一天，數(shù)據(jù)組把當(dāng)月醫(yī)案打包成加密ZIP，上傳至省中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心IPFS節(jié)點(diǎn)，哈希值寫入?yún)^(qū)塊鏈。5.2經(jīng)驗(yàn)方挖掘（1）頻次統(tǒng)計(jì)：對(duì)≥30次使用、療效確切、藥味相對(duì)固定的組合，標(biāo)記為“核心經(jīng)驗(yàn)方”；（2）核心經(jīng)驗(yàn)方須補(bǔ)充歷代文獻(xiàn)溯源，完成《方劑源流考》；（3）制劑研發(fā)組啟動(dòng)小試：三批重復(fù)，出膏率RSD＜5%，指標(biāo)成分含量RSD＜3%；（4）毒理研究：急性毒性（小鼠）、Ames試驗(yàn)、90天亞慢性毒性，出具GLP報(bào)告；（5）提交省藥監(jiān)局備案，取得院內(nèi)制劑批準(zhǔn)文號(hào)：遼藥制字Z××××××××。5.3跟師筆記制度（1）繼承人每周提交≥2篇手寫跟師筆記，使用A4方格紙，左側(cè)記錄原文，右側(cè)批注；（2）學(xué)術(shù)傳承組每季度抽查，發(fā)現(xiàn)抄襲、代寫，記過處分并扣發(fā)當(dāng)季績(jī)效30%；（3）3年期滿，統(tǒng)一掃描成PDF，雙硬盤+異地備份，保存年限≥30年。第六章臨床研究設(shè)計(jì)6.1研究類型優(yōu)先采用實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（PRAGMATICRCT），隊(duì)列研究、真實(shí)世界研究（RWS）作為補(bǔ)充。6.2樣本量估算以“名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方治療頑固性失眠”為例：主要結(jié)局：PSQI量表下降≥3分的有效率；預(yù)期試驗(yàn)組有效率=78%，對(duì)照組=55%；α=0.05，1β=0.9；使用Stata15.1sampsi命令，計(jì)算得每組需91例，考慮20%脫落，最終每組110例。6.3隨機(jī)與盲法采用中央隨機(jī)系統(tǒng)（IWRS），區(qū)組長(zhǎng)度6，分層因素：年齡＜或≥65歲；由于劑型差異，實(shí)施“評(píng)價(jià)者盲”，即結(jié)局評(píng)估人員不參與治療。6.4倫理審批（1）提交醫(yī)院倫理委員會(huì)，含知情同意書（ICF）、受試者招募廣告；（2）倫理批件有效期1年，逾期須提交年度跟蹤報(bào)告；（3）出現(xiàn)SAE（嚴(yán)重不良事件）24小時(shí)內(nèi)上報(bào)倫理與國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)。6.5數(shù)據(jù)管理使用REDCap12.0，設(shè)置雙人雙錄入，差異率＜0.5%；數(shù)據(jù)庫鎖定前召開盲態(tài)審核會(huì)，形成《數(shù)據(jù)審核報(bào)告》；鎖定后任何修改須填寫《數(shù)據(jù)修正申請(qǐng)表》，由PI與數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)（DMC）共同簽字。第七章制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化7.1小試（1）藥材采購：選用道地產(chǎn)區(qū)，需提供第三方農(nóng)殘、重金屬報(bào)告；（2）提取工藝：正交試驗(yàn)優(yōu)化，指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率≥70%；（3）濃縮干燥：進(jìn)風(fēng)溫度160℃，出風(fēng)溫度75℃，干膏水分≤5%。7.2中試在取得GPP認(rèn)證的制劑中心完成，批量≥10kg，三批驗(yàn)證，RSD＜5%。7.3注冊(cè)申報(bào)資料清單：①制劑名稱及命名依據(jù)；②處方來源及方解；③制備工藝研究；④質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（含HPLC指紋圖譜）；⑤穩(wěn)定性試驗(yàn)（6個(gè)月加速+12個(gè)月長(zhǎng)期）；⑥臨床總結(jié)（≥60例）。7.4產(chǎn)業(yè)化路徑（1）技術(shù)評(píng)估：委托第三方資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，采用收益法，折現(xiàn)率12%，形成無形資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；（2）掛牌交易：在省知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易中心掛牌，設(shè)定保底價(jià)800萬元；（3）成立項(xiàng)目公司：醫(yī)院占股30%，技術(shù)團(tuán)隊(duì)占股25%，戰(zhàn)略投資方占股45%；（4）收益分配：醫(yī)院凈收益按“科研基金50%、科室績(jī)效30%、個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)20%”執(zhí)行。第八章信息化建設(shè)8.1系統(tǒng)架構(gòu)采用“私有云+混合云”模式：①本地機(jī)房：雙路市電+UPS30kW+柴油發(fā)電機(jī)，保證T3等級(jí)；②阿里云混合云：用于公網(wǎng)查詢、國(guó)際遠(yuǎn)程教學(xué)；③安全等保：三級(jí)等保，每年滲透測(cè)試≥2次。8.2名老中醫(yī)知識(shí)圖譜（1）實(shí)體：方劑、藥材、證候、癥狀、舌象、脈象；（2）關(guān)系：共現(xiàn)、加減、禁忌、劑量療效；（3）算法：Neo4j圖數(shù)據(jù)庫+Pythonpy2neo接口，支持SPARQL查詢；（4）更新周期：每月自動(dòng)增量更新，每季度人工審核。8.3區(qū)塊鏈存證選用“長(zhǎng)安鏈”底鏈，共識(shí)算法RBFT，TPS≥1萬；醫(yī)案文件哈希上鏈，交易ID返回至電子病歷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“一鍵核驗(yàn)”；司法公證：與公證處節(jié)點(diǎn)打通，提供《電子數(shù)據(jù)存證證明》。第九章質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制9.1醫(yī)療質(zhì)量（1）建立“名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方”臨床路徑，納入醫(yī)院路徑管理委員會(huì)年度考核；（2）關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)（KQI）：①辨證準(zhǔn)確率≥95%；②處方書寫規(guī)范率≥98%；③患者滿意度≥90%。9.2數(shù)據(jù)質(zhì)量（1）制定《數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》共6維度30條款；（2）每月隨機(jī)抽取5%病歷，錯(cuò)誤率＞2%即啟動(dòng)再培訓(xùn)。9.3倫理與隱私（1）患者面部影像須做不可逆馬賽克，算法符合GB/T352732020；（2）去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)對(duì)外共享須簽署《數(shù)據(jù)使用協(xié)議》，禁止二次識(shí)別。9.4應(yīng)急處理預(yù)案事件分級(jí)：Ⅰ級(jí)（重大醫(yī)療事故）：立即啟動(dòng)院級(jí)應(yīng)急指揮組，2小時(shí)內(nèi)報(bào)省衛(wèi)健委；Ⅱ級(jí)（數(shù)據(jù)泄露）：24小時(shí)內(nèi)通報(bào)網(wǎng)信辦，72小時(shí)內(nèi)完成用戶告知；Ⅲ級(jí)（設(shè)備故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失）：30分鐘內(nèi)切換備用服務(wù)器，6小時(shí)內(nèi)恢復(fù)業(yè)務(wù)。第十章考核評(píng)價(jià)與動(dòng)態(tài)調(diào)整10.1考核周期年度考核+中期（1.5年）評(píng)估+期末驗(yàn)收。10.2指標(biāo)體系（1）一級(jí)指標(biāo)（權(quán)重）：①學(xué)術(shù)傳承35%；②科研成果30%；③人才培養(yǎng)20%；④社會(huì)服務(wù)15%。（2）二級(jí)指標(biāo)舉例：①核心期刊論文≥6篇（第一單位）；②獲批國(guó)家級(jí)課題≥1項(xiàng)；③院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化收益≥300萬元；④培養(yǎng)繼承人通過國(guó)家出師考核≥3人。10.3結(jié)果運(yùn)用（1）考核≥90分，醫(yī)院額外獎(jiǎng)勵(lì)團(tuán)隊(duì)50萬元，并優(yōu)先推薦申報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心；（2）考核＜70分，暫停次年財(cái)政撥款，限期整改；（3）連續(xù)兩次＜70分，報(bào)省衛(wèi)健委撤銷工作室稱號(hào)，收回牌匾。第十一章知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化11.1權(quán)利歸屬（1）名醫(yī)在聘期間形成的診療經(jīng)驗(yàn)、方藥加減、醫(yī)案注釋，其著作權(quán)歸醫(yī)院與名醫(yī)共同所有，比例7:3；（2）繼承人僅享有署名權(quán)與收益分配權(quán)，不得單方轉(zhuǎn)讓；（3）對(duì)外許可或轉(zhuǎn)讓須通過省知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易中心掛牌，禁止私下交易。11.2專利申請(qǐng)（1）處方發(fā)明專利：至少提供體外實(shí)驗(yàn)+動(dòng)物模型+臨床數(shù)據(jù)三層次實(shí)施例；（2）實(shí)用新型：脈診儀結(jié)構(gòu)改進(jìn)、煎藥機(jī)溫控模塊；（3）PCT國(guó)際專利：優(yōu)先選擇美、歐、日、韓四局，預(yù)算單列50萬元。11.3收益分配凈收益按“醫(yī)院30%、名醫(yī)團(tuán)隊(duì)30%、繼承人團(tuán)隊(duì)20%、再研發(fā)基金20%”執(zhí)行，年度結(jié)算，財(cái)務(wù)科出具《收益分配表》。第十二章文化建設(shè)與傳播12.1視覺識(shí)別系統(tǒng)（VI）（1）標(biāo)準(zhǔn)色：故宮紅+青銅綠，色值Pantone188C/3498C；（2）輔助圖形：漢代畫像磚“扁鵲針灸”紋樣，版權(quán)已購；（3）牌匾：黑胡桃木底，激光雕刻，落款省衛(wèi)健委與醫(yī)院雙章。12.2傳播矩陣①微信公眾號(hào)：每周三篇，含“名醫(yī)醫(yī)案”“跟師筆記”“患者故事”欄目；②抖音/快手：30秒豎版短視頻，每月≥8條，平均播放量≥10萬；③國(guó)際平臺(tái)：YouTube“TCMMasterClass”英文頻道，雙語字幕，年更新≥24期。12.3文化沙龍每季度舉辦一次“名醫(yī)之夜”，流程：18:30—19:00古琴暖場(chǎng)19:00—19:30名醫(yī)主題演講19:30—20:00青年醫(yī)師辯論賽20:00—20:30現(xiàn)場(chǎng)義診預(yù)約活動(dòng)門票采用NFT形式，限量300枚，收益捐贈(zèng)“名醫(yī)傳承基金”。第十三章可持續(xù)發(fā)展與退出機(jī)制13.1滾動(dòng)培養(yǎng)首期繼承人出師后，自動(dòng)成為“青年導(dǎo)師”，組建二級(jí)工作室，形成“1+N”裂變模式。13.2資金自給第4年起，財(cái)政撥款逐年遞減30%，通過制劑