PAGE生產(chǎn)廠企業(yè)備案制度一、總則（一）目的為加強對生產(chǎn)廠企業(yè)的規(guī)范管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全，維護市場秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本備案制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事各類產(chǎn)品生產(chǎn)的廠企業(yè)，包括但不限于制造業(yè)、加工業(yè)、食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等。（三）備案原則備案工作應(yīng)遵循依法依規(guī)、公開公正、高效便民的原則。確保備案信息真實、準(zhǔn)確、完整，便于監(jiān)管部門進行有效監(jiān)管和社會公眾進行監(jiān)督。二、備案主體及條件（一）備案主體在本地區(qū)設(shè)立并從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的廠企業(yè)，均應(yīng)按照本制度規(guī)定進行備案。（二）備案條件1.具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證照。2.具備與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品要求相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝。3.擁有專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全。4.建立健全質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)管理制度等相關(guān)制度。5.符合國家和地方有關(guān)環(huán)保、消防等方面的要求。三、備案內(nèi)容（一）企業(yè)基本信息1.企業(yè)名稱、法定代表人、地址、聯(lián)系方式等。2.經(jīng)營范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品類別等。（二）生產(chǎn)場所信息1.生產(chǎn)場地的地址、面積、布局等。2.生產(chǎn)場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同。（三）生產(chǎn)設(shè)備信息1.主要生產(chǎn)設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量等。2.生產(chǎn)設(shè)備的購置時間、使用狀況等。（四）人員信息1.企業(yè)管理人員、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人的數(shù)量、資質(zhì)證書等。2.人員的培訓(xùn)情況和健康狀況。（五）管理制度信息1.質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。2.安全生產(chǎn)管理制度，包括安全操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等。3.環(huán)保管理制度，包括污染物排放達標(biāo)情況及治理措施等。（六）產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖。3.產(chǎn)品的原材料來源及質(zhì)量控制情況。四、備案流程（一）申請企業(yè)應(yīng)在取得營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)生產(chǎn)許可證后，向當(dāng)?shù)貍浒腹芾聿块T提交備案申請。申請材料應(yīng)包括備案申請表及上述備案內(nèi)容中要求的各項資料。（二）受理備案管理部門收到申請材料后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行審查。對申請材料齊全、符合要求的，予以受理；對申請材料不齊全或不符合要求的，應(yīng)一次性告知企業(yè)需要補充或更正的內(nèi)容。（三）審核備案管理部門受理申請后，應(yīng)組織相關(guān)人員對企業(yè)提交的備案內(nèi)容進行實地核查和資料審核。實地核查應(yīng)重點檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)、管理制度等是否符合備案條件。資料審核應(yīng)確保備案信息真實、準(zhǔn)確、完整。（四）備案決定經(jīng)審核，符合備案條件的企業(yè)，備案管理部門應(yīng)作出予以備案的決定，并頒發(fā)備案證書；不符合備案條件的企業(yè)，備案管理部門應(yīng)作出不予備案的決定，并書面說明理由。（五）備案公示備案管理部門應(yīng)將備案企業(yè)的相關(guān)信息在官方網(wǎng)站或其他指定媒體上進行公示，接受社會公眾的監(jiān)督。公示期為[X]個工作日。公示期間，如社會公眾對備案企業(yè)有異議，可向備案管理部門提出書面意見，備案管理部門應(yīng)及時進行調(diào)查核實。五、備案變更（一）變更情形企業(yè)備案信息發(fā)生下列變更時，應(yīng)及時向備案管理部門申請變更備案：1.企業(yè)名稱、法定代表人、地址等基本信息變更。2.生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、人員等生產(chǎn)條件變更。3.經(jīng)營范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品類別等生產(chǎn)經(jīng)營內(nèi)容變更。4.質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)管理制度等管理制度變更。（二）變更申請企業(yè)應(yīng)在變更事項發(fā)生之日起[X]個工作日內(nèi)，向備案管理部門提交變更備案申請，并附相關(guān)證明材料。變更備案申請應(yīng)注明變更事項及變更原因。（三）變更審核與決定備案管理部門收到變更備案申請后，應(yīng)按照備案流程進行審核。經(jīng)審核，變更事項符合要求的，備案管理部門應(yīng)作出變更備案的決定，并換發(fā)備案證書；變更事項不符合要求的，備案管理部門應(yīng)作出不予變更備案的決定，并書面說明理由。六、備案注銷（一）注銷情形企業(yè)發(fā)生下列情形之一時，應(yīng)向備案管理部門申請注銷備案：1.企業(yè)依法終止生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照被吊銷或注銷。3.企業(yè)不再從事備案范圍內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。（二）注銷申請企業(yè)應(yīng)在上述情形發(fā)生之日起[X]個工作日內(nèi)，向備案管理部門提交注銷備案申請，并附相關(guān)證明材料。注銷備案申請應(yīng)注明注銷原因。（三）注銷審核與決定備案管理部門收到注銷備案申請后，應(yīng)進行審核。經(jīng)審核，符合注銷條件的，備案管理部門應(yīng)作出注銷備案的決定，并收回備案證書；不符合注銷條件的，備案管理部門應(yīng)作出不予注銷備案的決定，并書面說明理由。七、監(jiān)督管理（一）日常檢查備案管理部門應(yīng)定期對備案企業(yè)進行日常檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、備案信息的真實性、生產(chǎn)條件的保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)情況等。日常檢查可采取現(xiàn)場檢查、資料審查、抽樣檢測等方式進行。（二）專項檢查備案管理部門可根據(jù)行業(yè)特點、監(jiān)管要求或社會公眾反映的問題，對備案企業(yè)進行專項檢查。專項檢查應(yīng)制定詳細的檢查方案，明確檢查重點和檢查方法。（三）違規(guī)處理1.對備案企業(yè)存在的違規(guī)行為，備案管理部門應(yīng)責(zé)令其限期整改。整改期間，企業(yè)應(yīng)暫停相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動，直至整改合格。2.對整改后仍不符合要求的企業(yè)，備案管理部門應(yīng)依法予以處罰，包括警告、罰款、吊銷備案證書等。3.對違規(guī)情節(jié)嚴重、涉嫌違法犯罪的企業(yè)，備案管理部門應(yīng)及時移交司法機關(guān)依法處理。（四）信用管理備案管理部門應(yīng)建立備案企業(yè)信用檔案，記錄企業(yè)的備案信息、日常檢查和專項檢查情況、違規(guī)處理情況等